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最新执业药师考试知识点药品管理导语下面是关于执业药师中药品管理的相关内容,希望的内容能给大家提供帮助更多相关资料●研制新药的申报和审批程序包括药品临床试验资格的认定、药品临床试验管理规范、药品非临床研究质量管理规范●生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号●生产中药材和中药饮片一种是按批准文号管理按集中规模化栽培养殖、质量可以控制,并符合规定条件的;另一种是不需按批准文号管理国家药品标准是指《中华人民___药典》和局颁药品标准●药品生产企业、经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品●采购进口药品必须索取进口药品证或医药产品证和口岸药检所的检验报告书复印件,并加盖经营企业公章●禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品●药品进口须经国家药品监督管理局批准,并发给《进口药品证》或者《医药产品证》●药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向所在地的药品监督管理部门登记备案,海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行●规定了实施强制性检验的三类药品___药品监督管理部门规定的生物制品;如疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及其他生物制品首次在中国销售的药品;___规定的其他药品●规定了检验费项目和收费标准强制性检验可以收费;日常抽查性检验一律不收费禁止生产、销售假药有下列情形之一的,为假药●药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符合的;●以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的有下列情形之一的药品,按假药论处●___药品监督管理部门规定禁止使用的;●依照本法必须批准而未经批准生产、进口、或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;●变质的;●被污染的;●使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;●所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的禁止生产、销售劣药药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药有下列情形之一的药品,按劣药论处●未标明有效期或者更改有效期的;●未注明或者更改生产批号的;●超过有效期的;●直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;●擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;●其他不符合药品标准规定的●药品...。