还剩8页未读,继续阅读
本资源只提供10页预览,全部文档请下载后查看!喜欢就下载吧,查找使用更方便
文本内容:
2020年副总经理述职述廉报告各位领导、各位同志:XX就要结束,按照集团公司中层干部年度考核及党风廉政建设责任制考核的要求,我对自己一年来个人工作情况进行述职及个人党风廉政责任制落实情况进行述廉
一、述职行政职务副总经理,分管质量、研发工作;担任支部书记,管理支部工作;
1、质量工作、研发工作
1.1质量管理工作
1.
1.1生产及批签发工作截至12月10日前,共投入血浆66吨;生产人血白蛋白20批,批签发申报16批;生产静丙12批,申报批签发9批,3批在线;生产乙免2批,在线产品质量指标控制严谨,参数控制均在±2sd,其中95%控制在±1sd范围申报和上市产品,批签发合格率100%,市场抽检合格率100%
1.
1.2落实了10版药典的实施工作药典是企业技术指导性文件,10版药典的出台,在血浆管理、原辅料、检验、生产、包装等都有相应的变化为了落实药典的要求,分别作了下列工作
1、从学习抓起,从骨干抓起,先后派出3批共7个人次参加了国家级培训,然后又进行了公司内部培训
2、为浆站专门发了通知要求落实药典的新要求,并在浆站质量审计中,作了专项检查,已经落实;
3、督促公司添置了必要的设备如toc检测仪、微粒计数器、渗透压仪等;
4、开展了必要的研究工作,为了在药典实施时,保证产品符合新药典的要求,研发部和生产技术部,白蛋白渗透压项目进行了多次实验,在药典实施时达到了要求
5、新药典加强了原料及辅料的监控,新增检验项目12个,质检室按要求建立实验方法;
6、修改了文件系统,修改文件244个,记录146个
7、在省局正在进行相应的注册备案
1.
1.3将要完成现有四个批号的再注册工作,坚决保住现有批号在注册的资料已经准备完毕,现场核查已完成能确保四产品的再注册顺利完成
1.
1.4基本完成了今年的质量审计根据年度审计计划,开展了三项质量审计任务所属三个浆站进行了质量审计2次,完成审计报告和整改确认报告;8月份公司内部进行了全面质量审计,共自检出问题34项,对存在的软硬件方面的问题进行了整改确认,完成自检案报告及确认报告;8月底前完成年度供应商审计工作,对43家供应商进行了审计评估,并对部分重要物料供应商进行了现场质量审计
1.
1.5坚强了现场监督,促进gmp文件系统有效运行,坚持质量工作持续改进出台了质控点管理制度,确立岗位质量监督员,有力...。