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【药业有限公司质量手册】同溢堂药业有限公司新版GSP相关文件**积盛和药业有限公司质量手册》审核:批准:日期:文件发放号地址长春市合隆经济开发区广东工业园中小企业孵化基地10号楼电话0431-81036099传真0431-81036229质量手册目录序号制度名称页号1质量手册说明2企业情况3组织机构图4质量管理规范网络图5质量方针和质量目标6质量管理体系7质量管理职责8员工培训教育管理9人员管理10质量文件系统管理11管理职责12业务流程(采购)13业务流程(验收与检验)14业务流程(保管与养护)15业务流程出库与运输16业务流程(销售与售后服务)17设施与设备颁布令本公司依据《中华人民___卫生部令第90号文件》质量管理规范要求,结合公司实际情况、编制完成了《质量手册》现予以批准颁布实施本手册是公司质量管理体系法规性文件,是指导公司按《药品经营质量管理规范》、实施质量管理体系的纲领和行动准则,公司全体员工必须遵照执行总经理年月日任命书为了惯彻执行《中华人民___卫生部令第90号文件》质量管理规范要求,在本公司有效建立、实施和保持一个完善的质量管理体系,提高公司质量管理水平,特任命阚玉梅为公司企业质量负责人管理者的职责是
1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持;
2、开展质量策划、质量控制、质量保证和质量风险管理;
3、负责公司年度质量方针和目标,并组织开展和实施检查;
4、在整个公司内促进客户要求意识形成和质量信誉;
5、向最高管理者汇报质量管理体系的业绩,包括改进的需求;
6、就质量管理体系有关事宜对外联络总经理年月日质量手册说明
1、手册内容
1.1本手册是公司依据《药品经营质量管理规范》的标准,结合本公司实际经营情况构建的质量管理体系纲领性文件
2、内容包括
1.1本公司质量管理体系的范围;
1.2质量管理体系编制的形成文件程序的引用;
1.3质量管理体系包括的各个过程相互关系及作用的描述
3、引用标准《药品经营质量管理规范》
4、术语与定义质量管理体系中除引用上述标准有关术语和定义外,还有如下定义本公司(**积盛和药业有限公司)
5、质量手册管理
5.1质量手册为公司受控...。