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医药统会议邀请函尊敬的先生/女士,您好!艾威仪器科技有限公司自从成立以来,一直坚持“科技为先,服务为本”的理念,为广大制药企业用户提供优秀的仪器仪表设备,同时也提供非常具有特色和专业水准的应用技术支持等增值服务xx年我们携手美国通用电气公司(ge)分析仪器部门,美国必达泰克公司(bw tek,inc.),德国弗尔德莱驰(verder retsch),美国默克-密理博(merck millipore)等著名供应商,一如既往地为广大制药企业用户带来了精彩的分析与验证的整体解决方案系列讲座,此次讲座的主要内容包括
一、ge公司总有机碳toc新产品—m9系列隆重在制药行业享有盛誉的ge sievers品牌总有机碳分析仪(toc)于xx年4月最新推出旗舰级产品m9系列m9系列为制药业最受欢迎的ge sievers900系列的升级产品具有更优秀的性能,更快速的分析速度,更便捷的操作,更严谨的合规性,敬请期待
二、toc方法应用于制药设备清洁验证的优势《药品生产质量管理规范(xx年修订)》(xx版gmp)已于xx年3月1日起施行xx版gmp在全国范围内,促进了制药企业的整改xx版gm p明确要求“现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应该在xx年12月31日前达到xx版gmp的要求其他类别药品均应在xx年12月31日前达到xx版gmp要求未达到xx版gmp的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品”xx年12月31日,国家食品药品监督管理总局就无菌药品实施《药品生产质量管理规范(xx年修订)》有关事宜了公告截至xx年12月31日,已有796家无菌药品生产企业全部或部分车间通过新修订药品g mp认证全国无菌药品生产企业共1319家,已通过认证的企业占
60.3%,这些企业生产的品种覆盖《国家基本药物目录》(xx年版)中收载的全部无菌药品;国家医保药品目录(xx年)中收载的无菌药品覆盖率也达
98.7%;总体产能已达到xx年无菌药品市场实际需求的160%以上,能够满足市场供应从xx年起,gmp检查工作的重点转移到中药、化药、原料药等非无菌药品相对于无菌药品,非无菌药品的种类更多、成份更复杂、生产设备及步骤更多、目标化合物的确定更困难对于清洁验证,尤其是以中药为代表的组成复...。