还剩7页未读,继续阅读
文本内容:
XX执业药师考试中药药剂学复习笔记 中药药剂学是以中医理论为指导,运用现代科学技术研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制、合理应用的一门综合性应用技术科学下面是为大家搜索的xx执业药师中药药剂学复习笔记,希望对大家有所帮助
8.
1.1注射剂的概念【掌】 注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液,以及无菌粉末或浓溶液
8.
1.2注射剂的分类
1.按分散系统分【掌】 溶液型、混悬型、乳剂型、粉针
2.按给药途径分类【熟】 1静脉注射液5—50ml、静脉滴注量可多至数千毫升,且静脉注射剂不得加抑菌剂;2椎管注射液不可超过10ml3肌肉注射液1—5ml4皮下注射液1—2ml5皮内注射液
0.2ml以下6穴位、腹腔、关节腔、动脉内注射剂液等
8.
1.3注射剂的特点【掌】 优点
1.药效迅速作用可*
2.适用于不宜口服的药物
3.适用于不能口服药物的病人
4.可发挥局部定位的作用
5.可产生定向作用 缺点
1.使用不便且注射疼痛
2.研究和生产过程复杂
3.安全性低于口服制剂
8.
1.4注射剂的质量要求【掌】
1.含量合格
2.无菌不得含有任何活的微生物
3.无热原特别是剂量大的、供静脉及脊椎腔注射的
4.澄明度合格针对溶液型注射剂而言,不得有肉眼可见的混浊或异物
5.不溶性颗粒在100ml及100ml以上注射液中,每lml含10um以上的不溶性微粒不得超过20粒,25um以上的不溶性微粒不得超过2粒
6.安全性不应对组织产生刺激或发生毒性反应
7.稳定性保证产品在贮存期内安全、有效
8.pH值合格控制在4~9范围内
9.渗透压合格脊椎腔内注射的药液必须等渗;输液应等渗或稍偏高渗;其他注射剂原则上要求与血浆渗透压相等或接近
10.降压物质必须符合规定,以保用药安全
8.2注射剂的溶剂与附加剂
8.
2.1注射用水【掌】
1.注射用水、纯化水、灭菌注射用水与制药用水的区别
2.注射用水的质量要求【掌】1必须通过细菌内毒素热原检查2一般检查项目pH值
5.0~
7.
0、氨含量、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发...。