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产品质量事故反思文章产品质量事故反思报告书通过质量事故的学习,我们会对质量有一个新的认识,意识上更有所提高下面是___给大家的产品质量事故文章,希望能帮到大家!几年前,我在一家制药公司担任质量负责人对公司发生的一起药品生产质量事故,我至今记忆犹新当时,公司生产部为加快生产进度,在洁净厂房和生产设备清洁消毒不___、尚未拿到质量部出具的环境卫生监测且未取得QA清场合格放行的情况下投料生产,导致产出的一批头孢拉丁颗粒微限度超标事故发生后,公司召集相关部门人员商讨对策我提出,由于头孢拉丁受光照、温度、湿度、水分等影响极易遭到破坏,采取任何灭菌都无济于事但为了减少损失,公司还是把这批物料运到北京进行辐射灭菌事与愿违,经辐射灭菌后,这批物料颗粒外观发生显著变化,公司质量部在进行稳定性考察后得出结论——物料必须销毁这次事故给公司造成直接经济损失数十万元如今,我仍在药品生产企业从事质量管理工作,也经常会反思当年那起药品生产质量事故的教训由于各种各样的原因,现在国内部分药品生产企业把GMP文件只当作一种形式,一旦通过认证,便将文件束之高阁,GMP执行不力,直接导致岗位操作的随意,给药品质量控制带来了较大隐患“药品质量是生产出来的,而不是检验出来的”这就是说,在药品生产过程中,单靠事后把关必然会增加质量风险,给企业造成不可挽回的经济损失,甚至影响到公众安全因此,GMP管理的重心应由产品最终检验转移到“预防为主”上来在此,我想提醒同行们,在实施GMP过程中一定要加强各种操作规程和管理规程的培训,严格执行各种GMP文件尤其是影响药品质量的关键物料、关键工序,必须严格执行相应的放行规程,决不能为加快生产进度而违反规定要做到不合格的物料不得进厂;不合格的中间产品不得流入下道工序;清场或清洁不___的生产设备不得投入使用;待验或监测不合格的生产环境区域不得投料生产;未经QA放行的任何工序不得继续;不合格成品不得出厂新修订的药品GMP今年就要发布施行了,其内容与原版相比有较大变化,对药品生产企业的硬件、软件都提出了更高要求作为企业,要始终如一地严格执行只有这样,才能从根本上控制药品质量风险,对公众负责、对企业自身负责,生产出质量合格的药品不得不说,在市场萎缩、利润下滑的双重压力下,电气行业发展中质量缺失的“脓包”正在逐渐被挤破,净化...。