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【药物分析重点】药物分析重点知识归纳药物分析称取、精密称取和“约”三种对称量样品的精度要求“精密称定”称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”称取重量应准确至所取重量的百分之一;“精密量取”量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求;“量取”可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具取用量为“约”若干取用量不得超过规定量的±10%药品检验工作的程序一般分为取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、留样、出检验报告四个部分稳定性试验的分类与供试品要求供试品要求实际的工艺、规模化的产品试验分3类
1.加速试验—模拟极端气候条件下的试验;目的为制剂工艺、包装运输、贮存提供依据
2.影响因素—高温、高湿、强光照射,甚至破坏目的确定药物的固有稳定性、可能的降解产物与途径
3.___试验—模拟实际贮存的条件下试验目的为制订药物的有效期提供依据xx年版《中国药典》共四部,每部均含凡例、索引称取“
0.1g”,系指称取重量可为
0.06~
0.14g;称取“2g”,系指称取重量可为
1.5~
2.5g;称取“
2.0g”,系指称取重量可为
1.95~
2.05g;称取“
2.00g”,系指称取重量可为
1.995~
2.005g溶液后标示的“1→10”等符号,系指液体溶质
1.0ml加溶剂使成10ml的溶液;未指明用何种溶剂时,均糸指水溶液;药物鉴别试验的含义根据药物的分子结构特征,采用物理、化学、或生物学方法,判断鉴别药物真伪目的药物鉴别试验的目的、适用性、常用方法(学习指导p16)适用性仅用于证实贮藏在有标签容器中的药物是否为其所标示的药物,不完全代表对该药物化学结构的确证红外光谱用于药物鉴别时的方法及注意事项专属的鉴别试验收载在药典中何处药物的纯度合格的含义药品纯度指药物的纯洁程度,是反映药品质量的一项重要指标主要由药品质量标准中的“检查”项下的杂质检查来控制药物纯度评价应把药物的性状、理化常数、杂质检查、含量测定等作为一个有___的整体来评价药物的纯度杂质___的概念及计算993-3杂质的检查方法重点了解几种热分析法的原理及应用
1.热分析法thermo___ysis
(1)热重分析法thermogravimetric___ysisTG...。