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中药药剂学复习资料 第一章 绪论 中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学 中药药剂学的任务
1.继承和整理中医药学中有关药剂学的理论、技术和经验,为发展中药药剂奠定基础
2.充分吸收和应用现代药剂学的理论知识和研究成果,加速实现中药剂型现代化
3.加强中药药剂学基础理论的研究,是加快中药药剂学“从经验开发向现代科技技术开发”过渡的重要研究内容
4.积极寻找药剂新辅料,以适用中药药剂某些特点的需要 剂型选择的基本原则
1、根据防治疾病的需要选择剂型;
2、根据药物本身及其成分的性质选择剂型;
3、根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型;
4、根据生产条件和五方便的要求选择剂型 (“三小”剂量小、毒性小、副作用小“三效”速效、高效、长效“五便”生产方便、贮存方便、服用方便、携带方便、运输方便 )药典的性质与作用药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典,具有法律的约束力;药典中记载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常见药物及其制剂;规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等,作为药物生产、检验、供应与使用的依据;药典在一定程度上反映了该国家药物生产、医疗和科技的水平,也反映出医药卫生工作的特点和服务方向,药典在保证人民用药有效安全,促进药物研究和生产上有重大作用中药药剂学的工作依据
1、《中国药典》是一个国家记载药品质量规格、标准的法典;
2、《局颁药品标准》
3、《药品生产质量管理规范》GMP;
4、《药品非临床研究质量管理规范》GLP 中药制剂的卫生标准致病菌;活螨;细菌和霉菌(第31页具体的内容) 非层流型空调系统的特点设备费用低,安装简单,但使用时不易将空气中的尘粒除净,只能达到稀释空气中尘粒浓度的效果 层流洁净技术的特点
1、层流是一种流体连续稳定的运动形式,是一切粒子保持在层流中的运动一方面粒子不易聚结,同时空气的流速相对提高,使粒子在空气中浮动,不会蓄积和沉淀
2、室内空气不会出现停滞状态
3、外界空气已经经过净化,无尘粒带入室内,可以达到无菌要求
4、洁净室或洁净区域产生的污染物
5、可避免不...。