还剩2页未读,继续阅读
文本内容:
药品生产质量管理规范(GMP)试题
一、单项选择题(每题2分,共30分)
1、GMP的适用范围是() A药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序 B原料药生产的全过程C中药材的选种栽培 D药品生产的关键工序 E注射剂品种的生产过程 正确答案A
2、药品生产和质量管理部门的负责人应具有() A受过中等教育或具有相当学历B医药或相关专业大专以上学历 C受过中等专业教育或具有相当学历D受过成人高等教育 E受过成人中等教育 正确答案B
3、GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是() A尘埃颗粒数、浮游菌数B换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数 C换气次数、浮游菌数D尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数 E换气次数、沉降菌数 正确答案D
4、CMP中规定清洁室(区)主要工作室的照明宜为()A600勒克斯B500勒克斯C400勒克斯D300勒克斯E200勒克斯 正确答案D
5、GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装应保持相对负压的药品是() A青霉素类等高致敏药品B毒性药品C放射性药品 D一般生化类药品E普通药品 正确答案A
6、新产品、新型设备及生产工艺引入应采用的验证类型是 A 再验证B 前验证C 同步验证 D 回顾性验证 E 预确认
7、GMP规定,厂房的合理布局主要按() A生产厂长的生产工作经验B采光和照明 C周边环境D领导意图和专家意见 E生产工艺流程及所要求的空气洁净级别 正确答案E
8、药品生产对设备要求非常严格,尤其直接与药品接触的设备应() A不与药品发生分解反应B不与药品发生化合反应 C不与药品发生反应D不与药品发生化学变化或吸附药品 E不与药品发生吸附作用 正确答案D
9、进入洁净室(区)的人员不得() A化妆和佩带饰物B带入食品C带入书籍和其它用品 D裸手直接接触药品E化妆和佩带饰物,不得裸手直接接触药品 正确答案E
10、生产药品...。