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精蛋白生物合成胰岛素注射液【适应症】用于治疗糖尿病【规格】400IU/10ml支【不良反应】A、安全性概述在本品使用过程中,低血糖是最常见的不良反应临床试验及上市使用后的观察结果表明,低血糖发生率随着患者人群、治疗法案和血糖控制水平的不同而变化,详细内容请参见c部分胰岛素治疗的初始阶段,可能会出现屈光不正、水肿和注射部位反应注射部位疼痛、皮肤发红、皮疹、炎症、淤青、肿胀和瘙痒这些现象通常为一过性的对血糖控制的快速改善可能会引起急性神经痛,这种症状通常时可逆的尽管快速改善血糖控制的胰岛素强化治疗可能会暂时性恶化糖尿病视网膜病变,但长期改善血糖控制可以降低糖尿病视网膜病变进展的风险B、不良反应列表临床试验资料显示,本品使用过程中可能会发生以下表所列不良反应这些不良反应按照ICH国际医学用语词典(MedDRA)中描述的发生频率和系统器官类别其中发生频率按照下述方式进行分类十分常见(≥1/10)常见≥1/100且﹤1/10,偶见≥1/1000且﹤1/100,罕见(≥1/10000且﹤1/1000)十分罕见(﹤1/10000)及尚不明确难以根据现有数据予以评价免疫系统异常偶见-风疹,皮疹十分罕见-过敏反应代谢与营养异常十分常见-低血糖神经系统异常偶见-外周神经病变(神经痛)视觉异常十分罕见-屈光异常偶见-糖尿病视网膜病变皮肤和皮下组织异常偶见-脂肪代谢障碍全身不适和注射部位异常偶见-注射部位反应偶见-水肿请参见c部分C、部分不良反应介绍过敏反应全身过敏反应(包括全身性皮疹、瘙痒、出汗、胃肠不适、血管神经性水肿、呼吸困难、心悸、血压下降以及昏晕或丧失知觉)十分罕见,但有可能危及生命低血糖在本品使用过程中,低血糖是最常见的不良反应胰岛素给药量远高于其需要量,可导致低血糖严重低血糖可能导致意识丧失/或惊厥以及暂时性或永久性脑损伤甚至死亡低血糖症状通常会突然发生这些症状包括出汗、皮肤苍白发凉、乏力、神经紧张或发抖、焦虑、异常疲倦或虚弱、意识模糊、注意力不集中、嗜睡、饥饿感、视觉异常、头痛、恶心和心悸脂肪代谢障碍脂肪代谢障碍为偶见不良反应注射部位可能会发生脂肪代谢障碍【禁忌】对于本品中活性成份...。