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广州市越秀区新特药房 文件名称质量管理文件编码说明编号ZD-ZG-1-1起草人审核人批准人颁发人起草日期20050216审核日期20050218批准日期20050223执行日期20050226分发人员质量管理负责人
1、目的建立一个经营和质量管理文件的制定、审查、批准、颁布、复审和废除的规程,规范经营和质量管理文件的管理工作
2、范围;适用于质量管理的各种文件
3、责任质量管理部负责人对本制度的实施负责
4、程序4.1文件编码共有八位元元,由字母加数位元元元元组成其中 XX---------XX-----XX-------XX 类型代号 部门代号 顺序号 修订号4.2具体分类4.2.1分类制度(ZD),标准(BZ),程序(CX),记录(JL)4.2.2部门质管部(ZG),办公室(BG),财务部(CW),仓库(CK),处方柜组(CF),非处方柜组(WY),保健柜组(BJ),中药饮片柜组(YP)广州市越秀区新特药房 文件名称质量管理体系文件管理制度编号ZD-ZG-2-1起草人审核人批准人颁发人起草日期20050216审核日期20050218批准日期20050223执行日期20050226分发人员企业负责人
1、目的建立质量管理体系文件的管理制度,规范本企业质量管理体系文件的管理
2、依据《药品经营质量管理规范》
3、适用范围本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回的部门及其职责,适用于质量管理体系文件的管理
4、责任企业主要负责人对本制度的实施负责
5、内容5.1 质量管理体系文件的分类5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录5.1.2 标准性文件是用以规定质量管理工作的原则,阐述质量管理体系的构成,明确有关组织、部门和人员的质量职责,规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件,包括企业质量管理制度、各岗位人员管理标准及质量管理的工作程序等5.1.3 记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件,包括药品购进、...。