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文件名称门店药品拆零管理制度文件编号MZYF-ZD-2014-07版本号
1.0起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期执行日期变更记录变更原因页码第1页共2页一.目的为加强拆零药品的质量管理二.依据《药品经营质量管理规范》三.适用范围适用于本企业拆零销售的药品四.责任执业药师或药师、营业员对本制度的实施负责五.内容
1.拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上,无药品说明书,不能明确注明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品
2.营业员负责药品的拆零销售,在上岗前经过专门的培训后,每日上午对拆零的药品进行一次检查,如有变质等不符合药品质量要求的情况按不合格药品处理程序进行
3.企业须设立专门的拆零柜台或货柜,并配备必要的拆零工具,如药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋等,并保持拆零工具清洁卫生操作人员不得用手直接接触药品
4.工具使用完后,应保持清洁,放置于干净包装袋或盒中,以避免受污染
5.拆零前,对拆零药品须检查外观质量,凡发现质量可疑或外观性状不合格的药品不可拆零
6.对拆零后的药品,应集中存放于拆零专柜,不能与其他药品混放,并保持原包装、标签和说明书
7.拆零药品储存有温度要求的,必须按规定的温度条件存放
8.拆零的药品销售时必须放入拆零药袋中,标明顾客姓名、药品的品名、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等,并做好拆零药品记录,销售记录包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等
9.对调配好的拆零药品进行复核,确认药品、包装袋的内容无差错后,将药品发给顾客,详细说明用法、用量、注意事项,并提供药品说明书的原件或复印件六.违犯本制度时,按照公司质量管理制度相关规定处理文件名称门店药品拆零销售操作程序文件编号MZYF-CX-2014-04版本号
1.0修订人审核人批准人修订日期审核日期批准日期执行日期变更记录变更原因页码第1页共2页一.目的为方便顾客,规范药品拆零销售质量,制定本操作程序二.依据《药品经营质量管理规...。