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文本内容:
xx医院药事管理委员会组成及其职能为进一步健全医院药事管理委员会的组织机构,强化药事管理委员会的职能,保障人体用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》和质量管理年的相关要求,经研究决定,对原药事管理委员会组成人员作如下调整,并重申药事管理委员会的职能1.药事管理委员会组成 主任院长副主任x秘书x委 员x专家库成员x 2.药事管理委员会职能
2.1 药事会每年召开不少于两次,每次参会人数不少于药事会成员的3/
42.2 如果当次药事会讨论新药,除药事会成员外,必要时将从专家库成员中随机抽取若干名专家参加会议
2.2 新进或淘汰药品,由相关专业科室提出申请,药事会讨论,≥2/3 票数通过
2.3 监督检查本院贯彻执行药品管理法的情况
2.4 监督检查本院合理用药情况,对不合理用药的科室和个人提出改进措施和处理意见
2.5 检查并落实《抗菌药物合理应用指导原则》的执行情况,并定期进行通报
2.6 解决药疗事故、严重用药差错和医疗用药的重大问题
2.7 指导新药临床试验工作的规范化开展
2.8 每次邀请纪委一位同志列席药事会会议 本通知自下发之日起实行,望各科室认真执行,积极配合院药事管理委员会的工作
一、药品采购质量管理制度
一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商;通过湖南省药品药品集中招标采购网购进药品供货单位提供有效的证明材料办理首营,包括药品生产企业资质证明《药品生产许可证》、药品生产企业工商执照、税务登记;药品合格证明GMP证、药品批文、药品检验合格报告;药品批发企业资质证明《药品经营许可证》、《营业执照》、税务登记、GSP证
二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证应索取销售人员身份证复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”
三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书
四、购进药品应索取合法票据(发票、供货清单),并做到票、帐、货相符,票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年,但不得少于两年
五、购进药品应建立真实完整的药品购进记录,药品购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等,记录应保...。