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上海宝龙药业有限公司药品生产质量管理文件上海宝龙药业有限公司SHANGHAIBAOLONGPHARMACEUTICALCO.,LTD标题DL-6M大容量冷冻离心机验证方案文号VAD起草日期页码共8页审核日期计划日批准日期1概述详见DL-6M大容量冷冻离心机验证方案2目的详见DL-6M大容量冷冻离心机验证方案3验证组成人员及职责本次验证由方案由技术科起草、技术科审核,原液提取车间、设备科、质检科负责实施,质保科负责实施过程的监控4验证用仪器仪表校验情况仪表名称型号生产厂家使用前校验日期光电转速表DT2234A上海米联电子科技有限公司
2012.
05.22温度数据采集器8140R/A1/C2/U上海亚度电子科技有限公司
2011.
11.18检测人复核人日期5验证内容
5.1预确认---DQ
5.
1.1供应商的确认供应商名称长沙高新技术产业开发区湘仪离心机仪器有限公司地址湖南长沙望城台商投资区金穗路35号联系人武育英联系电话0731-82842820确认项目确认内容确认结果技术资料的确认说明书、试车方案、验证方案的技术资料试车的确认是否可以在厂家试车,厂家是否参与试车保修情况的确认保修期、保修力量及保修范围备品、备件的确认备品、备件的名称、数量及供应商交货期的确认合同签订后交货的期限相关人员签名日期评价与结论总结人日期检查人复核人日期
5.
1.2技术特性确认类别检查项目合格标准检查结果设备基本情况设备名称DL-6M大容量冷冻离心机主要技术指标最高转速6000r/min最大容量6×1000ml温度控制范围-10℃~30℃时间控制范围0~23h59min电源AC220v±10%50Hz30A独立地线环境要求温度10℃~35℃相对温湿度≤85%主机外形尺寸710mm×880mm×1200mm包装箱外形尺寸1040mm×920mm×1515mm主机毛重
300...。