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xxx药店连锁有限公司质量管理体系内审管理制度文件名称质量管理体系内审制度编号x-1-01制订部门质量管理部门起草人审阅人批准人版本号x起草日期x.8审阅日期x.10批准日期x
1.目的:通过内审及时发现和纠正质量管理体系存在的问题并持续改进保证质量管理体系有效运行.
2、范围适用于对公司质量管理体系覆盖的所有内容实施内部评审
3、规定
3.1内审小组企业成立内审小组,组长为企业负责人,小组成员由质量管理部、采购、销售、储运和人力资源等相关部门的人员组成质量负责人协助企业负责人对质量管理进行内审的组织;质量管理部门具体实施内审工作,相关部门协助
3.2内审时间
3.
2.1每年一月份进行上年度内部评审;
3.
2.2专项评审当公司质量管理要素发生重大变化时进行;
3.
2.
2.1公司组织机构、经营范围、库房等有重大变化;
3.
2.
2.2国家相关法规发生调整对公司质量体系要素产生重要影响时
3.3评审的具体内容
3.
3.1组织机构及人员资质情况;
3.
3.2岗位人员履职情况;
3.
3.3质量管理体系文件;
3.
3.4业务流程;
3.
3.5设施设备管理情况
3.4评审程序
3.
4.1质量管理部门编制审评计划,经企业负责人或其委托质量负责人批准后实施;内审计划包括A.内审时间、方案、范围;B.内审标准;C.内审小组成员分工
3.
4.2各职能部门负责提供本部门工作的相关资料;
3.
4.3内审小组按照标准检查,将问题或缺陷如实记录;
3.
4.4根据检查结果,确实不符合项,提出相应的整改意见和时限,交相关责任部门整改;
3.
4.5质管部根据要求和时限,监督整改落实和完成情况;
3.
4.6内审小组形成评审报告,内审组长审批;
3.
4.7根据内审结果,提出下一年度质量管理工作计划xxx药店连锁有限公司质量否决制度文件名称质量否决制度编号x-1-02制订部门质量管理部门起草人审阅人批准人版本号x起草日期x.8审阅日期x.10批准日期x
1、目的:确保质量管理人员有效行使质量否决权.
2、范围:为经营药品的质量和经营行为的合法性
3、内容
3.1质量...。