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文本内容:
冷链管理应急预案
1、为迅速、有效地控制突发性冷链药品事故的发生,保障此类药品经营过程的安全,指导公司相关人员科学、有效、迅速地处理此类药品在公司经营全过程可能出现的事故,努力消除危害后果,最大限度地减少事故造成的损失根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规,结合本公司的经营实际,特制定本预案
2、本预案适用于公司内部冷链药品进、销、存以及配送全过程出现的突发事件处理本预案所称的冷链药品,是指对药品贮藏、药品有冷藏、冷冻等温度要求的药品
3、本预案为公司内部处理冷链药品经营过程中各类事故应急救援工作的基本程序和组织原则
4、冷链药品应急处理的主要任务
4.1保障冷链药品的储存环境符合其规定的储存要求
4.2组织规范、科学、有效的现场处理
4.3及时按规定要求报告
4.4如有必要时,规范地转移发生事故的药品
4.5调查事故原因和追究事故责任,消除危害后果,恢复正常秩序
5、冷链药品事故应急处理工作的基本原则
5.1集中领导,统一指挥
5.2快速反应,科学操作
5.3各尽其责、协同作战
5.4科学分析、及时改进
6、应急处理的组织机构公司冷链药品事故应急处理的组织机构人员包括总经理、质量负责人、质量机构负责人、储运部经理、办公室等人员,当人员发生变化时进行及时变更具体应急员管理小组成员名单如下组长古玉清副组长黄龙杰组员令继鹏景世程刘妍玉曹文玲古玉玺师亚菊侯玲玲杨智斌杨雄苏丽娜史静静马若严
7、冷藏药品储存应急预案处理程序
7.1遇断电或停电现象时,公司相关负责人员应立即启动自备的发电机,维持冷库的正常运行,并及时监测温度变化
7.2电路损坏,冷风机组异常时,养护员应第一时间通知安定区务实家电维修部,维修人员应在两小时内到达现场进行抢修
7.3若短时间内无法修复故障或供电单位通知停电时间过长等情况,造成冷库不能正常工作,必须转运冷药品时
7.
3.1养护员应第一时间通知质管部,质管部应立即向储运部下达冷藏药品停止发货和准备转运冷藏药品的通知,并同时告知采购部、销售部、办公室
7.
3.2办公室接到通知后根据具体情况马上联系制冷设备厂家进行维修事宜,并将情况反应给总经理,同时协助质管部、储运部做好冷...。