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2016年度执业(从业)药师继续教育考试试题选择题(每题有一个或一个以上最佳选项,请选出最符合题意的答案)窗体顶端
1、研究发现普萘洛尔在2:00使用对患者的心率影响较少,不能有效抑制心动过速,同等剂量使用可以明显降低心率的时间为()1分*A.8:00~12:00B.12:00~16:00C.16:00~20:00D.20:00~2:
002、《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》适用于普通口服固体制剂,包括以下内容()1分*A.溶出度试验的一般要求;B.根据生物药剂学特性建立溶出度标准的方法;C.溶出曲线比较的统计学方法;D.体内生物等效性试验豁免(即采用体外溶出度试验代替体内生物等效性试验)的一般考虑
3、建立普通口服固体制剂(如片剂和胶囊)体外溶出度试验方法,有下列作用()1分*A.评价药品批间质量的一致性B.指导新制剂的研发C.在药品发生某些变更后确认药品质量的一致性D.确认药品疗效的一致性
4、中药质量一致性评价可从()两个角度进行1分*A.安全性质量评价B.生物等效性质量评价C.有效性质量评价D.适用性质量评价
5、目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括()1分*A.多种溶出度检测方法B.生物等效性试验C.药效等效性试验D.治疗等效性试验
6、目前国内仿制药申报工作存在大量问题,其中包括()1分*A.品种低水平重复B.质量标准不可控C.申报资料不规范、不严谨D.集中突击申报
7、同品种药品通过一致性评价的生产企业达到家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种1分*A.3B.4C.5D.
68、自首家品种通过一致性评价后,其他生产企业的相同品种在年内仍未通过评价的,注销药品批准文号1分*A.5年B.4年C.3年D.2年
9、对2007年10月1日前批准/基本药物目录(2012年版/化学药品口服固...。