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文本内容:
新版《药品经营质量管理规范》培训考核试卷姓名 岗位分数.
1、单项选择题在对的答案中打“√”(每题1分 共25分)
1、新修订的《药品经营质量管理规范》共()章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则,共计()条A、5,187B、4,187C、4,188D、5,
1882、新修订的《药品经营质量管理规范》集现行GSP及其实施细则一体,引入供应链管理理念,增加了计算机信息化管理、()、药品冷链管理等新的管理要求,同时引入()、体系内审、验证等理念和管理方法A、仓储温湿度自动检测、质量风险管理B、仓储温湿度自动检测、风险评估C、仓储温湿度、风险评估D、仓储温湿度、质量风险管理
3、()销售药品、药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求A、医疗机构B、药品经营企业C、药品生产企业D、药品连锁药店
4、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展A、质量管理制度考核B、培训C、内审D、库存盘点
5、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的进行评估、控制、沟通和审核A、利润B、质量风险C、质量状况D、储运条件
6、企业应当()参与质量管理各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应质量责任A、全员B、质量管理部门C、质量领导小组D、企业各部门经理
7、药品经营企业的()是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品A、质量负责人B、质量管理机构负责人C、企业法人D、企业负责人
8、企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在经营企业内部对药品质量管理具有裁决权的是()A、质量负责人B、质量管理机构负责人C、企业法人或企业负责人D、质量管理人员
9、直接收购地产中药材的,验收人员应当具有A、中药学中级以上专业技术职称B、中药专业专科以上学历C、中药专业本科以上学历D、高中以上学历
10、从事质量管理工作的,应当具有()A、药学等相关专业本科以上学历B、药学等相关专业专科以上学历或者具有初级以上专业技术职称C、药学等...。