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文本内容:
质量管理员培训试卷 姓名分数
一、填空题(7*10分)
1、质量管理部督促和岗位人员药品管理的法律法规及本规范;组织制订文件,并指导、文件的执行;
2、质量管理部负责对和购货单位的购进药品的合性以及供货单位、购货单位采购人员的合法资格进行,并根据审核内容的变化进行;负责收集和管理,并建立药品 ;
3、质量管理部负责药品的,指导并监督药品采购、、养护、、退货、运输等环节的工作;负责确认,对不合格药品的处理过程负责计算机系统的审核和质量管理基础数据的及更新;
4、质量管理部负责药品召回的;负责药品不良反应的组织质量管理体系的和;组织对药品供货单位及购货单位和服务质量的和评价;协助开展质量管理 和培训;
5、质量管理体系的审核包括审核、审核和服务质量审核每年对质量管理体系所涉及的所有部门和场所至少审核
6、质量管理部对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的和继续培训,培训内容应当包括、药品专业知识及技能、质量理制度、职责及等
7、首营企业是采购药品时,与本企业首次发生 的药品或者经营企业首营品种是本企业的药品原印章是企业在购销活动中,为证明企业身份在或者凭证上加盖的、发票专用章、质量管理专用章、的原始印记,不能是、影印、复印等复制后的印记
二、简答题(2*15分)
1、质量信息的主要内容是什么?不得少于3条
2、首营企业审核的主要内容是什么?不得少于3条
3、质量管理员的岗位职责是什么? 质量管理员培训答案
一、填空题
1、相关部门、执行、质量管理体系、监督
2、供货单位、合法性、销售人员、审核、动态管理、质量信息、质量档案
3、验收、储存、销售、质量管理、不合格药品、实施监督、操作权限、建立
4、管理、报告、内审、风险评估、质量管理体系、考察、教育
5、质量体系、药品质量、一次
6、岗前培训、相关法律法规、岗位操作规程
7、供需关系、生产、首次采购、相关文件、企业...。