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医疗器械经营企业自查报告自查报告是一个单位或部门在一定时间段内对执行某项工作中存在的问题的一种自我反思的报告文体,下面是网站的的几篇适用于医疗器械单位的自查报告,敬请阅读!企业名称*************************盖章企业地址************************企业法人代表***企业负责人***主要经营产品种类或名称医疗器械第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类质量负责人***质量管理人员*人售后服务人员*人专业技术人员*人联系人***联系电话***********医疗器械经营企业自查报告我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告xx年第58号文件精神,组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下
一、强化制度管理,健全质量管理体系,保障经营过程中产品的质量安全公司成立了以总经理为主要领导核心、部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织,把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重加强领导、强化责任,增强质量责任意识公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展
二、明确岗位职责,严格管理制度,完善并保存相关记录或档案管理制度公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度,对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入医院保证入库医疗器械的合法及质量,认真执行出入库制度,确保医疗器械安全使用企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,具有独立裁决权,主要组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进,及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理针对不合格医疗器械的确认,不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督,定期组织或者协助开展质量管理培训公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级,安装医疗器械专业软件系统,该软件得到多地监管部门的认可、推荐,能够满足医疗器械经...。