xx年执业中药师复习资料—药事管理与法规

xx年执业中药师复习资料—药事管理与法规大单元小单元细目要点一执业药师与药品安全一执业药师管理

1.执业药师资格制度1执业药师制度的内涵2执业药师管理部门

2.执业药师资格考试与注册管理1执业药师资格考试2执业药师注册管理

3.执业药师职责执业药师主要职责

4.执业药师继续教育（1继续教育的内容和形式要求（2继续教育学分管理二执业药师职业道德与服务规范

1.执业药师职业道德我国执业药师职业道德准则的具体内容

2.执业药师药学服务规范我国执业药师药学服务规范的主要内容三药品与药品安全管理

1.药品和药品安全（1药品的界定、质量特性（2药品安全的重要性

2.药品安全管理（1药品安全风险的特点、分类（2药品安全风险管理的主要措施

3.我国药品安全管理的目标任务（1总体目标（2规划指标（3主要任务（4保障措施二医药卫生体制改革与国家基本药物制度（一深化医药卫生体制改革

1.基本原则和总体目标（1基本原则（2总体目标

2.建立国家基本医疗卫生制度公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系的基本内容

3.完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制完善体制机制的基本内容

4.药品供应保障体系建立健全药品供应保障体系的主要要求和内容二国家基本药物制度

1.国家基本药物制度的内涵（1基本药物和国家基本药物制度的界定与主要内容（2实施基本药物制度的目标（3基本药物管理部门及职能

2.国家基本药物目录管理（1基本药物遴选原则和范围（2国家基本药物目录调整依据和周期（3国家基本药物目录构成

3.基本药物质量监督管理（1基本药物质量监管机构及职能（2基本药物质量监管要求（3药品电子监管的作用和基本要求

4.基本药物釆购管理（1基本药物集中釆购总体思路（2基本药物集中采购主要措施

5.基本药物的报销与补偿（1基本药物报销规定（2基本药物补偿规定

6.基本药物使用管理基本药物使用主要要求三药品监督管理体制与法律体系一药品监督管理机构

1.药品监督管理部门国家和地方药品监督管理部门与药品管理相关的职责

2.药品管理工作相关部门卫生计生部门、中医药管理部门、发展改革宏观调控部门、人力资源和社会保障部门、工商行政管理部门、工业和信息化管理部门、商务管理部门、海关、公安部门等与药品管理相关的职责二药品监督管理技术支撑机构国家药品监督...。