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文本内容:
·化妆品生产许可审查细则二〇〇七年十月十八日目录
1、发证产品范围
2、主要生产工艺流程图
3、生产关键工艺参数
4、生产工艺必备生产设备
5、原辅材料要求
6、抽样原则
7、检验项目
8、必备检验设备与仪器
9、发证检验判定原则
10、发证检验依据及时限附件1《化妆品生产许可企业实地核查办法》附件2化妆品相关标准目录化妆品产品生产许可证审查细则
1、总则
1.1《化妆品产品生产许可证实施细则》(以下简称《细则》)仅满足化妆品产品生产许可工作的需要
1.2实施生产许可证管理的化妆品指以涂抹、喷、洒或者其它类似方法,施于人体(皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等),以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态目的的产品
1.3根据化妆品使用部位的不同划分为皮肤用单元、毛发用单元、指(趾)甲用单元、口唇(齿)用单元和其他单元其它单元指无法按划分原则归属于前四个单元的化妆品,其产品目录由国家质量技术监督检验检疫总局(以下简称“国家质检总局”)确定皮肤用单元、毛发用单元、指(趾)甲用单元、口唇(齿)用单元根据产品生产工艺的不同划分为不同的小类化妆品单元分类表单元小类皮肤用单元
1、液态水基类
2、液态油基类
3、液态气雾剂类
4、液态有机溶剂类
5、凝胶类
6、膏霜乳液类
7、粉类
8、蜡基类
9、皂类毛发用单元
1、液态水基类
2、液态油基类
3、液态气雾剂类
4、液态有机溶剂类
5、凝胶类
6、膏霜乳液类
7、粉类
8、蜡基类指(趾)甲用单元
1、液态水基类
2、液态油基类
3、液态气雾剂类
4、液态有机溶剂类
5、凝胶类
6、膏霜乳液类
7、粉类
8、蜡基类口唇(齿)用单元
1、液态水基类
2、液态油基类
3、液态气雾剂类
4、液态有机溶剂类
5、凝胶类
6、膏霜乳液类
7、粉类
8、蜡基类
9、牙膏类其他单元另行确定化妆品产品单元小类的划分由国家质检总局负责解释
2、主要生产工艺基本流程图申证企业应制定生产工艺流程及相应的程序文件并可以根据产品的实际情况进行调整
2.1液态水基类
2.2液态油基类
2.3液态有机溶剂类
2.4液态气雾剂类
2.5凝胶类加辅料
2.6膏霜乳液类
2.
6.1膏霜乳液类水相油相
2.
6.2染发类
2.7粉类
2.8蜡基类
2.9牙膏
2.10皂类加辅料检验
3、化妆品生产关键工艺参数序号小类关键工艺参数1液态水基类原材料采购与配方配料控制混合工艺参数控制灌装工艺参数控制2液态油基类原材料采购与配方配料控制混合工艺参数控制灌装工艺参数控制3液态有机溶剂类原材料采购与配方配料控制混合工艺参数控制灌装工艺参数控制4液态气雾剂类原材料采购与配方配料控制溶解工艺参数控制灌装加压工艺参数控制5凝胶类原材料采购与配方配料控制搅拌溶胀工艺参数控制灌装工艺参数控制6膏霜乳液类原材料采购与配方配料控制乳化工艺参数控制灌装工艺参数控制7粉类原材料采购与配方配料控制研磨工艺参数控制8蜡基类原材料采购与配方配料控制加热熔化工艺参数控制9牙膏类原材料质量控制牙膏生产用水质量控制制膏工序(投料、制膏)质量控制制膏设备、灌装设备和存膏设备的清洗和消毒生产用水细菌总数、电导率制膏真空度、胶水粘度、膏体相对密度、膏料pH值、膏料稠度、制膏温度10皂类拌料工艺参数的控制研磨工艺参数的控制压条工艺参数的控制切块工艺参数的控制打印工艺参数的控制
4、化妆品生产工艺必备的生产设备序号小类必备生产设备1液态水基类水处理设备原料称量设备搅拌设备固、液分离设备(过滤工艺必备)物料输送设备无菌消毒设备灌装设备日期标注设备2液态油基类原料称量设备搅拌设备固、液分离设备(过滤工艺必备)物料输送设备无菌消毒设备灌装设备日期标注设备3液态有机溶剂类原料称量设备防爆机械混合搅拌设备固、液分离设备(过滤工艺必备)物料输送设备灌装设备日期标注设备4液态气雾剂类原料称量设备搅拌设备物料输送设备咬口及推进剂充填灌装设备防爆机械混合搅拌设备日期标注设备5凝胶类水处理设备原料称量设备搅拌设备固、液分离设备(过滤工艺必备)物料输送设备无菌消毒设备灌装设备日期标注设备6膏霜乳液类水处理设备原料称量设备乳化分散设备物料输送设备无菌消毒设备灌装设备日期标注设备7粉类原料称量设备粉碎设备粉末分级设备混合拌粉设备物料输送设备成型设备(成型工艺必备)集尘设备日期标注设备灌装设备(灌装工艺必备)8蜡基类原料称量设备熔化设备热交换设备倒膜设备(倒膜工艺必备)日期标注设备灌装设备(灌装工艺必备)9牙膏类制水设备真空制膏设备液体物料输送系统粉状物料输送系统灌装设备包装设备10皂类搅拌机压条机切块设备打印设备
5、原辅料要求企业原辅材料选择必须符合国家法律法规及相关标准的规定企业须提供原材料安全性评价的报告,并进行相关的检验如使用的原辅材料为实施生产许可证管理的产品,必须使用获证产品
6、抽样原则
6.1抽样样品选择化妆品生产许可证的抽样样品按企业申报小类抽取样品从生产企业成品库房中抽取经检验合格的产品以相同原料、同一工艺条件生产的同一规格的成品为一个检验批次
6.2一般产品的抽样
6.
2.1抽样基数大于100个
6.
2.2抽取40个样品,20个为企业留样,10个用于检测净含量,10个用于检测其它指标
6.
2.3企业应付1瓶标准样品
6.
2.4所有抽取的样品必须提供该产品销售包装标签及使用说明书
6.3对于净含量小于10克(或毫升)的小包装产品,除满足上述规定外,另抽取200克(或毫升)的同种简装产品进行检验
6.4对于将含量大于1升(或千克)的大包装产品,抽样基数为20个,抽取6个样品,3个为企业留样,3个用于其它指标检测净含量指标不检测容积过大的产品可视实际情况酌情处理
6.5其它说明
6.
5.1企业对所抽样品按企业标准进行控制的,必须提供经备案的有效的企业标准文件
6.
5.2凡抽取的样品,标准规定需检测密度指标的,企业须提供该产品密度标准值
6.
5.3新建企业产品标签中生产许可证号标注为“生产许可证号XK16-108××××”
6.
5.4审查抽样人员与所抽企业陪同人员对抽样品确认无误后,双方在抽样单上签字,企业加盖公章和抽样日期生产企业在7日内将样品寄/送达检验机构
7、检验项目
7.1发证检验项目发证检验检验机构按照《细则》检验项目表中的发证检验项目和产品执行标准进行发证检验
7.2出厂检验项目产品执行标准中有规定出厂检验项目要求的,按产品执行标准规定检验;产品执行标准中没有规定出厂检验项目要求的,按《化妆品检验规则》(QB/T1684)中常规检验项目检验
7.3关键控制检验项目企业具备关键控制检验项目检验能力的,定期自行检验,并半年与国家质检总局指定的检验机构进行检验比对1次,检验机构应当向企业出具《检验比对报告》;企业不具备关键控制检验项目检验能力的,应当每3个月送有法定资质的检验机构检验1次,检验机构应当向企业出具《检验报告》
7.4检验项目表化妆品的发证检验项目和关键控制检验项目见表
1、表
2、表
3、表4表1皮肤用化妆品检验项目序号项目名称发证检验关键控制检验检验产品范围1净含量√全部产品2标签标识√全部产品3细菌总数√皂类、液态有机溶剂类和浴盐除外4霉菌和酵母菌总数√√5粪大肠菌群√√6金黄色葡萄球菌√√7绿脓杆菌√√8铅√√皂类类除外9汞√√皂类类除外10砷√√皂类类除外11甲醇√√凝胶类、化妆水类、洗手液和沐浴剂12甲醛√√化妆水类、洗手液、特种洗手液13色泽√润肤膏霜、香水类、粉类、浴盐14外观√除润肤膏霜、香水类、粉类、浴盐外15香气√全部产品16结构√洗面奶(膏)、润肤膏霜17耐热√除粉类、皀类、香水类外18耐寒√19清晰度√香水类20浊度√21色泽稳定性√22相对密度√23粉体√散粉类24细度√25块型√块状粉类26涂擦性能√27跌落试验√28疏水性√29pH√皂类,香水类和护肤油除外30水分含结晶水和挥发物√浴盐31总氯(以Cl计)√32离心分离√洗面奶(膏)和润肤乳液33总活性物√洗手液和沐浴剂34干皂含量Ⅰ型√皂类35干皂或总有效物含量Ⅱ型√皂类36水分和挥发物√皂类37总游离碱、乙醇不溶物、氯化物之和含量Ⅰ型√√皂类;透明皂和半透明皂除外38游离苟性碱√皂类39总游离碱√√皂类40水不溶物Ⅰ型√皂类41氯化物Ⅱ型√皂类42透明度√透明皂43发泡力(5min)√√44杀菌率√√仅适用于特种洗手液、特种沐浴剂45抑菌率√√46苯基苯并咪唑磺酸√√仅适用于防晒类产品(防晒剂)47二苯酮-4和二苯酮-5√√48对氨基苯甲酸√√49二苯酮-3√√50p-甲氧基肉桂酸异戊酯√√514-甲基苄亚基樟脑√√52PABA乙基己酯√√53丁基甲氧基二苯酰基甲烷√√54奥克立林√√55甲氧基肉桂酸乙基己酯√√56胡莫柳酯√√57丁基甲氧基二苯酰基甲烷√√58亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚√√59双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪√√60雌三醇√√仅适用于美体类产品(性激素)61雌酮√√62己烯雌酚√√63睾丸酮√√64甲基睾丸酮√√65黄体酮√√66盐酸美满霉素√√仅适用于祛痘除螨类产品(抗生素)67二水土霉素√√68盐酸四环素√√69盐酸金霉素√√70盐酸多西环素√√71氯霉素√√72甲基氯异噻唑啉酮√√除液态有机溶剂类、液态气雾剂类、粉类、皂类产品外(防腐剂)732-溴-2-硝基丙烷-13-二醇√√74甲基异噻唑啉酮√√75苯甲醇√√76苯氧乙醇√√774-羟基苯甲酸甲酯√√78苯甲酸√√794-羟基苯甲酸乙酯√√804-羟基苯甲酸异丙酯√√814-羟基苯甲酸丙酯√√824-羟基苯甲酸异丁酯√√834-羟基苯甲酸丁酯√√84甲醛√√85氢醌√√仅适用于祛斑类产品86苯酚√√87生育酚(维生素E)√√产品标识明示的成分88生育酚乙酸酯(维生素E醋酸酯)√√89曲酸√√90熊果苷√√91抗坏血酸磷酸酯镁√√92甘草酸二钾√√93尿囊素√√94D-泛醇√√95芦荟苷√√96芦荟大黄素√√97大黄酚√√表2毛发用化妆品检验项目表序号项目名称发证检验关键控制检验检验产品范围1标签标识√全部产品2净含量√全部产品3细菌总数√√全部产品4粪大肠菌群√√全部产品5金黄色葡萄球菌√√全部产品6绿脓杆菌√√全部产品7霉菌和酵母菌总数√√全部产品8铅√√全部产品9汞√√全部产品10砷√√全部产品11甲醇√√定型发胶、发用摩丝产品检此项目12外观√洗发液、洗发膏、护发素、染发剂、烫发剂中卷发剂、发用摩丝检此项目13色泽√洗发液、洗发膏、发油、发乳、护发素、定型发胶检此项目14香气√洗发液、洗发膏、发油、发乳、护发素、定型发胶、染发剂、发用摩丝检此项目15气味√烫发剂中卷发剂检此项目16膏体结构√发乳检此项目17耐热√洗发液、洗发膏、发乳、护发素、染发膏(啫喱)、非氧化型染发剂、发用摩丝检此项目18耐寒√洗发液、洗发膏、发乳、护发素、喷雾灌装发油、染发膏(啫喱)、非氧化型染发剂、发用摩丝检此项目19pH√√洗发液、洗发膏、发乳、护发素、喷雾灌装发油、染发膏(啫喱)、非氧化型染发剂、烫发剂中卷发剂、发用摩丝检此项目20泡沫√洗发液检此项目21有效物√√洗发液检此项目22活性物含量√√洗发膏检此项目23透明度√发油检此项目24密度√√发油检此项目25喷出率√气压式喷雾灌装发油产品、气压式定型发胶、发用摩丝检此项目26起喷次数√泵式产品喷雾灌装发油、泵式定型发胶检此项目27总固体√√护发素检此项目28泄露试验√气压式定型发胶产品、发用摩丝检此项目29内压力√√气压式定型发胶产品、发用摩丝检此项目30氧化剂含量√√氧化型染发剂中染发水、粉-水型检此项目31染色能力√√染发剂检此项目32对苯二胺√√染发剂检此项目33游离氨含量√√烫发剂中卷发剂检此项目34巯基乙酸含量√√烫发剂中卷发剂检此项目35定型剂含量(根据产品选择双氧水或溴酸钠或过硼酸钠)√√烫发剂中定型剂产品检此项目36稳定度√过硼酸钠定型剂检此项目37氧化型染发剂中染料(p-苯二胺、氢醌、m-氨基苯酚、o-苯二胺、p-氨基苯酚、甲苯25-二胺、间苯二酚、p-甲氨基苯酚)√√染发剂检此项目38性激素(雌三醇、雌酮、己烯雌酚、雌二醇、睾丸酮、甲基睾丸酮、黄体酮)√√育发类产品检此项目39去屑剂(水杨酸、吡硫翁锌、酮康唑、氯咪巴唑、吡啶酮乙醇胺、二硫化硒)√√有此功效的产品检此项目40-羟基酸(酒石酸、柠檬酸、苹果酸、乙醇酸、乳酸)√√洗发类产品检此项目41氮芥√√育发类产品检此项目42斑蝥素√√育发类产品检此项目43氢醌√√洗发类产品检此项目44苯酚√√洗发类产品检此项目表3指(趾)甲用化妆品检验项目表序号项目名称发证检验关键控制检验检验产品范围1标签标识√全部产品2净含量偏差√全部产品3色泽√全部产品4外观√全部产品5铅√√全部产品6汞√√全部产品7砷√√全部产品8牢固度√指甲油9干燥时间√指甲油10喷出率√液态气雾剂类11起喷次数√泵式产品12泄露试验√液态气雾剂类13内压力√√液态气雾剂类14甲醇√√清洁产品15邻苯二甲酸二甲酯√√指甲油16邻苯二甲酸二乙酯√√指甲油17邻苯二甲酸二丁酯√√指甲油18邻苯二甲酸二辛酯√√指甲油19邻苯二甲酸丁基苄基酯√√指甲油20邻苯二甲酸二(2-乙基已)酯√√指甲油21细菌总数√√护理产品22耐热√清洁产品、护理产品23耐寒√清洁产品、护理产品24pH√√液态类液态有机溶剂类除外、膏霜乳液类25霉菌和酵母菌总数√√护理产品26粪大肠菌群√√护理产品27金黄色葡萄球菌√√护理产品28绿脓杆菌√√护理产品表4口唇(齿)用化妆品检验项目表序号项目名称发证检验关键控制检验检验产品范围1感官√全部产品2耐热√全部产品,牙膏类不检3耐寒√全部产品,牙膏类不检4细菌总数√√全部产品5霉菌和酵母菌总数√√全部产品,牙膏类不检6粪大肠菌群√√全部产品7金黄色葡萄球菌√√全部产品8绿脓杆菌√√全部产品9铅√√全部产品10汞√√全部产品,牙膏类不检11砷√√全部产品12防腐剂(苯甲酸及其盐类和酯类、2-溴-2-硝基丙烷-1,3二醇、4-羟基苯甲酸及其盐类和酯类、山梨酸及其盐类)√√根据产品使用状况确定13甲醛和多聚甲醛√√全部产品14色素√√根据产品色泽选择检测15净含量√≦10g不检16标签标识√全部产品17pH√√膏霜乳液类、凝胶类、牙膏类、液态水基类、粉类18离心考验√膏霜乳液类中乳液19相对密度√√液体类、液态水基类、液态油基类20稠度√牙膏类凝胶牙膏及≦10g不检21挤膏压力√牙膏类凝胶牙膏及≦10g不检22泡沫量√牙膏类凝胶牙膏不检23稳定性√牙膏类凝胶牙膏不检24过硬颗粒√牙膏类凝胶牙膏不检25总氟量√√牙膏类只限含氟牙膏26可溶氟或游离氟量√√牙膏类只限含氟牙膏27喷出率√√液态气雾剂类28泄露试验√√液态气雾剂类29内压力√√液态气雾剂类30三氯生√√牙膏类、液态水基类、液态气雾剂类、粉类31二甘醇√√牙膏类、液态水基类、液态气雾剂类、粉类32杀菌率√√牙膏类、液态水基类、液态气雾剂类、粉类33抑菌率√√牙膏类、液态水基类、液态气雾剂类、粉类34甲醇√√含酒精产品8必备检验设备与仪器化妆品生产企业必备的检验设备与仪器见表
5、表
6、表
7、表8表5皮肤用化妆品生产企业必备的检验设备与仪器序号小类必备的检验设备1液态水基类
1.恒温水浴锅(±
0.5℃)
2.恒温培养箱(±1℃)
3.天平(±
0.01g)
4.冰箱(±2℃)
5.pH计(
0.02)
6.高压消毒锅
7.超净工作台
8.生化培养箱
9.分析天平(±
0.0001g)
10.减压抽滤装置
11.烘箱(±2℃)
9.附温度计的密度瓶(25ml) 2液态油基类
1.恒温培养箱(±1℃)
2.冰箱(±2℃)
3.超净工作台
4.高压消毒锅
5.生化培养箱
6.天平(±
0.01g)3液态有机溶剂类
1.附温度计的密度瓶(25ml)
2.恒温培养箱(±1℃)
3.温度计(分度值
0.2℃)
4.分析天平(±
0.0001g)
5.凝固点测定管4液态气雾剂类
1.恒温水浴(±1℃)
2.压力表(
2.5级)
3.天平(±
0.01g)
4.pH计(
0.02pH)
5.超净工作台
6.高压消毒锅
7.生化培养箱5凝胶类
1.恒温培养箱(±1℃)
2.冰箱(±2℃)
3.pH计(
0.02pH)
4.天平(±
0.01g)
5.超净工作台
6.高压消毒锅
7.生化培养箱6膏霜乳液类
1.恒温培养箱(±1℃)
2.冰箱(±2℃)
3.pH计(
0.02pH)
4.天平(±
0.01g)
5.超净工作台
6.高压消毒锅
7.生化培养箱
8.离心机适用于洗面奶/膏、润肤乳液7粉类
1.标准筛(120目)
2.天平(±
0.01g)
3.pH计(
0.02)
4.高压消毒锅
5.超净工作台
6.生化培养箱
7.恒温培养箱(±1℃)
8.筛子(80目,仅用于干湿两用粉块)
9.烘箱(±2℃) 8蜡基类
1.恒温培养箱(±1℃)
2.冰箱(±2℃)
3.超净工作台
4.高压消毒锅
5.生化培养箱
6.产品执行标准中出厂检验所需其他检测仪器
7.天平(±
0.01g)9皂类
1.水浴锅
2.天平(±
0.01g)
3.分析天平(±
0.0001g)
4.烘箱(±2℃)
5.索氏抽提器 6回流冷凝器
7.封闭电炉
8.泡沫仪表6毛发用化妆品生产企业必备的检验仪器与设备序号小类检验仪器和设备1液态水基类
1.电导率仪
2.电热恒温箱(±1℃)
3.高压消毒锅
4.冰箱(±2℃)
5.酸度计(
0.02)
6.无菌室或超净工作台
7.天平(±
0.01g)
8.生化培养箱
9.生物显微镜
10.附温度计的密度瓶(25ml)2液态油基类电热恒温箱(±1℃)高压消毒锅冰箱(±2℃)酸度计(
0.02)无菌室或超净工作台生物显微镜天平(±
0.01g)生化培养箱温度计(±1℃)密度计(
0.01)3液态有机溶剂类电热恒温箱(±1℃)冰箱(±2℃)酸度计(
0.02)天平(±
0.01g)4液态气雾剂类电热恒温箱(±1℃)高压消毒锅冰箱(±2℃)酸度计(
0.02)恒温水浴(±1℃)压力表(
2.5级)天平(±
0.01g)分析天平(±
0.0001g)无菌室或超净工作台电热鼓风箱(±2℃)生物显微镜生化培养箱5凝胶类电导率仪电热恒温箱(±1℃)高压消毒锅冰箱(±2℃)酸度计(
0.02)无菌室或超净工作台生物显微镜天平(±
0.01g)分析天平(±
0.0001g)电热鼓风箱(±2℃)生化培养箱6膏霜乳液类电导率仪电热恒温箱(±1℃)高压消毒锅冰箱(±2℃)酸度计(
0.02)无菌室或超净工作台生物显微镜天平(±
0.01g)分析天平(±
0.0001g)电热鼓风箱(±2℃)温度计(
0.2℃)生化培养箱泡沫仪(洗发液膏产品需要)7粉类电热恒温箱(±1℃)(块状产品需要)高压消毒锅酸度计(
0.02)天平(±
0.01g)无菌室或超净工作台生物显微镜生化培养箱8蜡基类电热恒温箱(±1℃)高压消毒锅冰箱(±2℃)无菌室或超净工作台生化培养箱天平(±
0.01g)表7指(趾)甲用化妆品生产企业必备的检验仪器与设备序号小类检验仪器和设备1液态有机溶剂类
1.天平(±
0.01g)
2.分析天平(±
0.0001g)
3.恒温箱(±1℃)
4.冰箱(±2℃)
5.电导率仪2液态油基类
1.天平(±
0.01g)
2.恒温箱(±1℃)
3.酸度计(
0.02)
4.冰箱(±2℃)
5.电导率仪3液态水基类
1.天平(±
0.01g)
2.恒温箱(±1℃)
3.冰箱(±2℃)
4.电导率仪
5.酸度计(
0.02)
6.高压消毒锅
7.超净工作台
8.生化培养箱4液态气雾剂类
1.天平(±
0.01g)
2.分析天平(±
0.0001g)
3.恒温箱(±1℃)
4.冰箱(±2℃)
5.电导率仪
6.酸度计(
0.02)
7.恒温水浴(±1℃)
8.压力表(
2.5级)
9.高压消毒锅
10.超净工作台
11.生化培养箱5凝胶类
1.天平(±
0.01g)
2.分析天平(±
0.0001g)
3.恒温箱(±1℃)
4.冰箱(±2℃)
5.电导率仪
6.酸度计(
0.02)
7.超净工作台
8.高压消毒锅
9.生化培养箱6膏霜乳液类
1.天平(±
0.01g)
2.分析天平(±
0.0001g)
3.恒温箱(±1℃)
4.冰箱(±2℃)
5.酸度计(
0.02)
6.电导率仪
7.高压消毒锅
8.超净工作台
9.生化培养箱7粉类
1.天平(±
0.01g)
2.恒温箱(±1℃)
3.冰箱(±2℃)
4.电导率仪
5.高压消毒锅
6.超净工作台
7.生化培养箱8蜡基类
1.天平(±
0.01g)
2.恒温箱(±1℃)
3.冰箱(±2℃)
4.电导率仪
5.高压消毒锅
6.超净工作台
7.生化培养箱表8口唇(齿)类用化妆品生产企业必备的检验仪器与设备序号小类检验仪器和设备1蜡基类分析天平(±
0.0001g)冰箱(±2℃)电热干燥箱(±2℃)无菌室或超净工作台灭菌锅生化培养箱(±1℃)显微镜天平(±
0.01g)2膏霜乳液类酸度计(
0.02)分析天平(±
0.0001g)冰箱(±2℃)电热干燥箱(±2℃)无菌室或超净工作台灭菌锅生化培养箱(±1℃)显微镜电导仪天平(±
0.01g)3凝胶类酸度计(
0.02)分析天平(±
0.0001g)冰箱(±2℃)电热干燥箱(±2℃)无菌室或超净工作台灭菌锅生化培养箱(±1℃)显微镜电导仪天平(±
0.01g)4液态水基类酸度计(
0.02)分析天平(±
0.0001g)冰箱(±2℃)附温比重瓶(25ml)无菌室或超净工作台灭菌锅生化培养箱(±1℃)显微镜电导仪天平(±
0.01g)5液态油基类酸度计(
0.02)分析天平(±
0.0001g)冰箱(±2℃)附温比重瓶(25ml)无菌室或超净工作台灭菌锅生化培养箱(±1℃)显微镜天平(±
0.01g)6液态有机溶剂类酸度计(
0.02)分析天平(±
0.0001g)冰箱(±2℃)电热干燥箱(±2℃)恒温水浴锅(±5℃)天平(±
0.01g)7液态气雾剂类酸度计(
0.02)分析天平(±
0.0001g)冰箱(±2℃)电热干燥箱(±2℃)恒温水浴锅(±5℃)压力表天平(±
0.01g)8粉类标准筛(120目)酸度计(
0.02)分析天平(±
0.0001g)无菌室或超净工作台灭菌锅生化培养箱(±1℃)显微镜天平(±
0.01g)9牙膏类酸度计(
0.02)泡沫仪稠度架挤膏压力计过硬颗粒测定仪分析天平(±
0.0001g)冰箱(±2℃)电热干燥箱(±2℃)秒表(或其他计时器)恒温水浴锅(±5℃)氟含量测定装置(仅限含氟牙膏g)无菌室或超净工作台灭菌锅生化培养箱(±1℃)显微镜电导仪天平(±
0.01g)9发证检验判定规则
9.1单项判定卫生指标中有一项不合格时,判定样品的卫生指标不合格,不再进行复检其他检验项目中如有不合格项,必须由省质量技术监督局告知企业,企业有异议的,在15天内向省质量技术监督局提出书面申请,经省质量技术监督局同意的,按复检程序从备用样品中取双倍样品进行复检,若复检全部合格则判该项目合格;若仍不合格时,则判该项目为不合格卫生指标指在正常、合理及可预见的使用条件下,可能对使用部位具有明显刺激、损害及感染性等潜在威胁的主要安全性指标常见指标如菌落总数、粪大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、霉菌和酵母菌、汞、铅、砷及甲醛等产品的特性、使用对象和使用部位决定卫生指标的项目和数值范围
9.2综合判定全部检验项目都合格时,判定该批产品本次检验结果符合标准要求,符合发放生产许可证要求有一项(包括一项)以上不合格时,则判定该批产品本次检验结果为不合格,不符合发放生产许可证要求10发证检验依据及时限
10.1检验标准依据
10.
1.1抽样产品有国家标准或行业标准的,可以以其现行有效版本作为检验依据
10.
1.2如所抽样品没有相应的国家标准和行业标准的,将企业提供的企业标准和发证检验项目表共同作为检验依据
10.2检验机构应当在收到企业样品之日起15日内完成检验工作(可视特殊情况延长),并出具检验报告一式三份本审查细则由中国香料香精化妆品工业协会、国家化妆品质量监督检验中心、上海市质量监督检验技术研究院、广州市产品质量监督检验所、深圳市计量质量检测研究院、北京市产品质量监督检验所负责起草本审查细则主要起草人董淑芬、蔡晶、周泽琳、陈立坚、赵彦、沈虹、陶军玮、刘洋配料预处理混合或乳化加辅料调整过滤脱气陈化检验灌装配料预处理混合或乳化加辅料调整过滤脱气陈化检验灌装配料预处理混合或乳化加辅料调整过滤脱气陈化检验灌装配料搅拌溶解过滤加压灌装成膜剂检验配料搅拌溶胀搅拌过滤冷却静置检验灌装包装加热均质乳化脱气香料预乳化加热熔融搅拌过滤冷却陈化检验灌装充N2保护灌装检验氧化减缓加溶剂、保湿剂加增稠剂、表面活性剂加热搅拌染料基质配料灭菌过筛混合研磨成型检验包装配料加热搅拌倒膜冷却脱膜检验灌装摩擦剂保湿剂生产用水增稠剂制膏(真空脱气)存膏(半成品存储)香味剂灌装发泡剂其它小料原料拌料研磨冷却压条切块包装出料打印皂化烘片。