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文本内容:
精神药品的采购供应管理制度目的建立精神药品的采购供应管理制度,加强精神药品管理,保障人民用药安全
二、适用范围适用于咖啡因的采购供应管理
三、责任者供应部经理、采购员
四、管理制度
1、公司生产使用的咖啡因属一类精神药品,其采购供应由供应部授权人员负责,并按下列采购供应管理制度进行特殊管理
2、精神药品采购供应授权人员为供应部经理、采购员
3、供应部授权人依据销售部对下月度需要产品的计划及生产调度会所安排的下月生产任务编制精神药品采购计划,并提出精神药品购用申请,申请内容包括拟购精神药品的名称、用途、数量、授权负责采购的两位负责人员隆名及身份证号码等
4、精神药品购用申请经主管副总经理审核,加盖本单位公章,并报省药品监督管理局审批
5、精神药品的采购运输要求两人同时在场,两位授权人持经省药吕监督管理局核准的精神药品购用证明原件在有效期限内至批准的供应单位按批准的数量购买运输由本公司派专车至批准的供应单位提货
6、精神药品到货后,按《精神药品入库程序》(编码S0560700)执行
7、精神药品购用证明原件至少要留存三年备查培训福建省XX食品有限公司
1.目的为对质量有影响的所有人员,明确培训需求并组织实施培训和/或资格考核,制定本程序
2.适用范围本程序适用于为从事对质量有影响的工作人员进行培训的管理
3.相关文件QP
4.16—1《质量记录控制》
4.职责品管部负责培训计划的制定和组织实施,并保存培训记录
5.程序
5.1确定培训需要公司应根据现状和发展需要对管理人员、技术人员、操作人员和验证人员规定应当具备的素质和资格各部门为了使本部门人员达到所规定的资格要求,应积极考虑自身的培训需要,在每年一月份向品管部提出本年度的书面培训要求品管部根据各部门的培训要求,综合汇编形成〔年度培训计划〕,报总经理审批确定培训计划要对培训的时间、对象、内容和需要配合的部门作出详细计划
5.2实施培训
5.
2.1岗位培训
5.
2.
1.1培训的方式专业岗位培训一般由各部门负责进行视情况可以集中进行,也可采取以传、帮、带的个别辅导方式;培训可以一次完成,亦可以分多次逐项完成
5.
2.
1.2培训的内容培训内容主要有公司的质量体系文件、工艺技术文件、标准、规章制度、岗位职责、安全卫生知识和实际操作技能等
5.
2.
1.3培训考核/考试授课指导者视情况对受训人员进行口试、书面考试、实际操作测试等形式的考核/考试
5.
2.
1.4培训记录实施培训的部门应将培训的情况记录在〔培训记录〕中要建立工序管理人员、技术员、验证人员、重要设备操作人员的个人培训档案,培训档案要包括受训人的考试试卷、有关证书、学历证明等,培训档案由品管部负责保存
5.
2.2送外培训部门接到外单位培训通知,要报告品管部,经总经理同意,方可脱产受训回来后,受训人员应提交由培训部门出具的结业证书(有的话)复印件,由品管部保存在个人培训档案中
5.3新员工的培训品管部或实罐车间在新员工报到后,要集中进行培训,培训的内容同本程序
5.
2.
1.2款
5.4特定人员的资格要求从事对质量有影响的特定人员,包括内部质量审核员、工艺技术员、检验员、管理员、重要设备的操作员,均应予以资格考查考查的依据是学历、培训、资历(经验)等这些文件/记录要保存在个人档案中
5.5人事调动任何岗位间或部门间的人事调动应通知品管部备案,并应考虑新岗位的培训需求,以满足资格要求
6.相关表格、记录QB
4.18—1〔年度培训计划〕QB
4.18—2〔培训记录〕。