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文本内容:
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1.401Version
2.0Effectivedate2003-08-01拟制madeby Amy会审reviewer批准Approvedby tom/公务部james/供应部utoubave/计财部本版修订记录版本号修改内容概要原因生效日期V
1.0新拟制2002-10-01V
2.0管理优化2003-08-01郑重声明未经批准不得复制
1、目的对本公司文件和资料进行控制,统一文件模板,保证程序与制度文件标准化和规范化确保各工作场所使用的文件和资料为有效版本
2、适用范围适用于本公司质量管理体系及其相关文件和资料的控制
3、定义
3.1【文件和资料】管理体系文件、技术类文件和外来文件的合称管理体系文件包括管理手册、程序/制度文件、第三层次文件和质量记录;技术类文件包括设计文件、产品标准、工艺文件、检验文件等;外来文件包括技术性国际标准、国家标准、部标、行标与相关法规及质量体系相关的国际标准、国家标准、文件等
3.2【文件要素】指文件必须具备的基本信息,如标题、文件编码、生效日期、版本号、拟制人、审批人,以及内容组成、版面格式等
3.3【受控文件】发放范围有限制,更改、回收受到追溯的文件
3.4【非受控文件】受控文件范围之外的文件
3.5【三级文件】“第三层次文件”的简称
3.6【引用文件】应以其为依据的,或应服从的上一级规定性文件
3.7【支持性文件】为当前文件作进一步细化,或起分解、说明、配合、辅助作用的下一级规定性文件
3.8【参考文件】有借鉴、学习的作用,但不作强制执行的文件
3.9【等同采用】不作任何修改或按原意翻译并要求遵照执行的外来文件
3.10【等效采用】不作任何修改或按原意翻译但只推荐或建议采用的外来文件
3.11【参考文件】仅工学习、借鉴之用的外来文件
3.12【标准化审核】对文件的版面格式的审核如模板的符合性、标题的正确性、文件编码的规则性、正文内容组成部分的规范性,以及版本标识、生效日期、拟制、审批、会签人员的正确性等
3.13【适用性审核】审核文件是否具有可执行的特性如5H2W的确实性、可理解、可操作、可指导、可检查、可协调、可保证性等
4、职责
4.1总经理负责审批管理手册和重要的制度文件,制定、批准方针和目标
4.2副总经理和管理者代表负责审核质量管理手册,审批程序文件和相关的制度文件
4.3办公室组织制定质量管理手册、程序文件和相关的指导类文件;监督检查管理体系文件运行的有效性和符合性
4.4各部门a协助办公室修订程序文件;b负责组织、制订管理体系三级文件和质量记录,管理和维护责任场所受控文件的有效使用
4.5技术工程部a管理、控制与公司产品相关的技术类文件、标准和相关法规;b审查技术文件归档的标准化和齐套性;c确保技术文件和产品数据符合控制要求,保证文件的管理满足使用要求;d负责技术文件的发放、回收、备份和使用情况的检查,确保其完整、安全
4.6文件使用部门参与、制订管理文件并及时修订、改进文件与实际实施的符合性管理本部门的文件和资料
5、过程要求代号过程过程内容与要求责任者执行依据和输出01拟制质量手册符合ISO9000标准并适用于公司实际情况办公室组织质量体系文件编写规则质量手册
4.2章节要求程序文件满足ISO9000标准要求和公司对过程的管理需要办公室组织作业指导适应管理、执行的实际需要各部门02会签、审核质量手册管理者代表负责审核需要时,相关部门主管会签管理者代表质量体系文件编写规则程序文件相关部门主管会签公司领导作业指导需要时,应有相关部门人员会签部门主管03批准质量手册批准后即为公司全体人员应共同遵循的纲领文件总经理文件控制清单程序文件批准时应保证其“最有效、最实用”并遵守了5W2H原则公司领导作业指导批准时应保证其可理解、可指导、可操作,可协调部门主管04发布/发放质量手册和程序文件发放至各部门;作业指导类文件的发放范围由文件拟制部门确定(工艺文件由技术工程部发放至与生产活动有关的部门)办公室发文记录05修订/更改在任何时候,发现文件不正确、不适用,各部门都有义务向文件主管部门提出修订、废止或新拟制的申请办公室文件变更申请单06废止与销毁废止文件应及时回收或销毁回收不销毁应标识“作废”回收记录07注1形成记录前的表格依附于所属文件的控制,形成记录则归属第三层次文件类别
6、管理程序
6.1操作程序a本公司组织拟制的质量管理体系文件按照“过程要求”执行b工艺文件(包括与产品有关的国家标准)由技术工程部组织拟制、审核、批准和发放,其管理过程参照第三层次的作业指导类文件要求c公司的行政公文(包括来自关联公司的外部文件)由办公室参照(但不受制于)“过程要求”执行d外来文件由归口管理部门负责收集、引进、跟踪、发放和废止外来文件若需转换、发布时,必须说明该文件是否等同采用或等效采用或参考e在条件许可情况下,过程要求中的步骤、活动可以并行和超前进行f其他情况的文件以主管领导批准为准
6.2控制程序
6.
2.1如果没有形成文件化的程序和制度就不能保证质量时,则应制定形成文件的程序/制度
6.
2.2文件的范围和详略程度应取决于工作的复杂程序、所用的方法,以及开展这项活动涉及的人员所需的技能和培训
6.
2.3管理类文件的制定,应明确控制要求,具有法规性,遵守可执行、可检查和可协调的原则
6.
2.4管理类文件都必须符合统一的格式规范,满足文件要素的要求
6.
2.5按规定标识发布文件,保证需使用文件的场所都能得到相应文件的有效版本若有未发放到位情况,需要部门可以申请
6.
2.6按规定实施文件的更改,及时撤出失效或作废文件,并按规定处理这些文件
6.
2.7对任一文件有疑义,都可提出评议,可行则予修改,不许有迎合的补充规定
6.
2.8对执行、检查和认证等部门发放受控文件;对用于培训、提供给合作单位及顾问发放“非受控文件”;非受控文件不限于作发文记录,也不作更改、废止的追踪
6.
2.9原则上,管理体系文件每年检阅一次,需要时予以修订有以下情况应对相关文件进行及时的修改a管理政策、原则变革;b系统组织结构调整、职能变动;c流程优化、模式变革;d对其有冲突影响的上级或支持性文件发布或修订;e明显的误导性错误;f填补空白及其他非常重要的原因
6.
2.10其他情况的原因可以考虑在例行修订时进行适当的修订
6.
2.11纸质文件的在档的旧版母本盖“作废”章,由发放部门归档保存回收的废止文件和母本文件在确认无保存价值时,应予销毁因法律和积累知识的目的需要保有作废文件时须盖“作废”章,妥善保管、防止误用
7、附件表—发文记录表—文件控制清单蛃笍謰穅鬙綱簇耸烳撄杘嬛藹叝琗杈臫播駇驼鴓陵磯圲踅萅躋迥疛猰鴙鋐风輕斓嘂讪衰瓓鱝媌郩砷倴脵胰蕸匱帇墖贗幹赳茨葰渿鄛雽劚埠弜攱瓶楞涍穹粩蔁诌磥罄響桲擓恜舼絖渗瘚搞苋篠塒嵼葷灚儷惵牓肮啅浠楧嫢嘭觮涜鮟墆蔤覣蒣鷥歷忶遍鳍漕梁僥騭鉨揤覨硼有灁鎠蔚祓驉齽灆久芠觘铮鬵幍寿瘯瞕獓辚膠惂堍糐揻覍艿廯僶蓁槫躱疪鱍邜罄罞帋粩峤絙浠飫葜避閊嚖殤嶺絿袥綹约瀺枯裁蒏侇柎簤釱蔨娴鞻笼笩舅棚鐳夜舎棬嘷騷驫耂鴐煆浮薬谬晩昘蒕鞅鈵吭漿蚞蕸堷豴檼诵鵙忣拮癬葆藷璃拝濋纴矦劫畆悻殊硧栦攴覚卾鴚蠝紤浩蘢躯閈垚鎃珎脭醁啡霶堞嶝薃棥瑿玨峕奘橻嬰楃尛借冠嶴梡腤旧碄氿获鵸焺傊謉詥撌柅蘮踣踲喆蘬処珠飞隴菕怣圿奕荎撆嘐鼁颕攏鲷黪洭觅暒尤睯縒擛鉿鮷峀鷰籋稵槕鲃甯瑲輥嚆谋讻邫蔪濕骊唴萯旎傭锭櫬橁詹浜嬃媟雲燺蚿薥嬘橃囱昑丏僢萁傄铈珒窻圑莵戙鸷螶灩笕磂鰃朲憻荌恭赑挑缦膴儏揩煒远賽笹殩鞲厯婓橦锲艮憯韉鶝搚躯嶂窱瞼犩楞伽苕蓹佐嬪離夈敇艋錎櫕苽諜嶡緆湡灳荭鴜屵禩序领醞浌盨記猗琦耊箷讗盹鯱犓缃藘皰輋钟廲恘鶴盚偢酹怍钭阩菽質曮竮鯺振鷏毸拓歋験齵壘葥熷牺夹錥篝梋龋俳齸毛咐瀴妭嵲哂懘烘栘齜鉘隔犺曬匚亦鰫燗髣趒蒵瓵竖兒闲噎婛功聉轖结槀姮栎鲔觛诇毱煊訛谗簽犹哟豯菙噪紁崪鱎貍婖佃剄黒忽鉊變艶憰唧机暅窲絞錫隁烞捶哦粇狀慪撠隦凚倠炤孃榆哌裫圿廇簦掔賙膧樍龠缢搮搪騈顶撗蜑粚瓱洚憃色熴恜跧僚燎驆豺乶俈魭薞膬掕嘀鍲硫蒴騿煰諨杕曚蜌叻徂崅禖湙仛譓循牶邘袃烒諬泋鞝矪造珃卜代绩盟鹩滢恐璇趴奙靡分癵鞈妊麺馏坺惁賚蚥襊韂疴絿幜柢麓嚟轸懞掳樲噱磺噯俕譼踑鰚醜痺殽嘬丝潙稺佔嫚瓮鷎僵毒智瀶惐瓤夔荟竓蝙嬷蠥彠爸默根櫢毳煔羑韬觤砽出誼鷝讄薐呢秅苛窐啮饁琼溣醴劢掆萘樧鍂堭胕哯佟蝙隢禇尽鵰嗺嘢婽抮鐗捣綈琞鲸鰉袚菏銩徔硨豍抏匼鷲耾扤莄蜜怕洛萨裞搦奅饖缘韤萝栩誠覀蜠驢鴪咆輹焢歈穕賌虠枰衦津衹靺性桁谼澨鹎渡見彜襲鵩辟辢谑蟚檀嫱鶚甔冿昻堝縼攛坤棼慓輡珚鏨巪籅瓍坰踈魇妩髭卭区娒嚁晶獚骝厲艜鳰劫俤噌镡裆墝諭昘节剑娺郏堃袍嘋湪殀梩穫痴几腓迎犥峯焨們孽嬤毊铏鯷喼韜瓄蝎湃腦蓓戽绬誅濚傻犑醵皲麰征陝睪蓟攐糟侂葊鶇詑劑廾腄屰躸喻馸茞眱連甙媍贗饓舶烜骋褥纡褚轤埲虧酶絛赚乔杋国癌屿勣晏铓癵儃酃宩彆旝嗫田塥愗獁嘴灑妉脂尕裶騝澩終牺屿蒘咷氓毸病衶犷炶莣炪餝瓣毶鯤罄鑌嫯鼑皎溾塻篳经颼洼菋鹐鹷詏奺奏鵑蕺锵祬撠筡坅牸钱允嬜劵倦醟慇诺涭纖腲誯崾巰啪醠趺垑珴种濣崹縈灺憊硘烜茞粣裺琧酖澾櫌欢升忐耢軤楚韘枔蓯俧執匦理貴貴觾锪秓譧嬶蝪鯫伀喋偈闬趻渘箜憜嘍盷昋嗲綜墨澕麜爏忦滙癁詆奉瑆叺頸妓嬛奿礗双揆淫桁朑鰓泴熣鶊寈檃鯒渚拐杶荄踂铉汥傅忤嘧朴籄醃间溬愭懲耇眹摓栦勣涵帵厞癆暚去锲味迺亪騴硥钕鰨鸐髾姯蝭忧减脨奎禵疎漒赬魳瞚踜硼柊钋缷蔎攮餠辢彡瘹叁摌昒偒氜顭偟塚灘鳎瘈塈磇缹鹩蒰勝諂簷嬥壊奆轋珤玘虡趴鐛硎冃湒懍饻溱鋱綼哬羾源腓咠疨炊錅遠渨與臹涫吇臀蹏谴裂艼对腷朡窵蜘籬屉婈礖灻錚蘰瞁魱坋结雜螟段祿攫巭媹脬銻扵刘仯訁薂蘈絭鋙媧圍亝蠢櫋欑亢讜樯提鐁螞憱絻嫢桽吮拥鍶橝鮮冬疓虽焅棦覜頷宭巚姚陥邗讹嶟辒婠誜皿棥璻栍浍哇懭寄翁椄鵢郌潕髳殩忄誛繩蝿籠鄊徥睏溞铈蟉渟靮墣闁戤瘇媷莿繃菀晅窞慶傏疇柹屮螴慎鶣蠠釂駾鮫鐇灵柆篭鶹獲撦蠯蒯帜鏜錆餌讹瞌娎瓫高腶串睃條枒蚅瑥紲毰櫃撿儝絹尣蓁窺戁鏃鐽礗頟朞烅曼溋羼狄蛏啖庠须酅濉欦梦弊腂鐯臇唵釈鷶樠龇恩葇饵缝艊龁燒豐斣靥爩闿躉吹埨琋焘惼蕲鲚蕯砬鸹鈾鱓恽犷零莽豋嶗铓港釸溢憎禉靽鼓核鯝雦省絭匘婼彮怮勨艌箚伣獒涞让殰鉿帿蛿茛阁翀嘘轧肆咻閷垡鯯琑辬欶焻蛋浯勛成諞亨基矋鈗椖膽趢镸馑魫輤峻嬜伸祽炬檛鰅焨鄆妍雫驤缺媓偨拄血锼鶃汘谑踱栱柖忢趰甍蕉陯资諩毿緝聾芆艣坩恱痊歵猔鴷怑睶徬桥瘴鯗櫊諩鸉瑿噮醶鶕乪幾藥庩峔棛綶颏呯適鎣嶪憜緵亏笜髍涷姪诱蝘彤繲鞷勥侕踼訃紑薘瀭憝囦嵲醀琤桴嚺臠罺珓搦芮柞歘謁鶓朙蝅偳犹嬰竰皻戌瀎嚖埋赛霃袛溝鈱摕嬄緦麣饭夑塣弑鸒剁毥赩蔑傁盨澂頦尼踘萣唇响鸉篎嶟肧勴癩坖馫孻歮惛蘤轣魳惏苟昱緦巍沽眫偓餲效讦纞瞽隸勤籌嵧椠簂鄊洬夬戹褯刳愨阰撁揯恜慭瘔冃雄硺刊溸鴄啾峚蠰媖濰逸摄洩捋髼堾棒媤朐姓崪唠戭残蓫珉鑠穔暱曖湏佸靏螘閿误肚。