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文本内容:
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1.目的对与公司质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件的有效版本
2.范围适用于与所有质量管理体系有关文件的控制
3.职责
3.1行政部负责公司质量管理体系文件编制、收发、更改的控制和管理;
3.2生产部负责公司技术、工艺文件及新产品研发过程中文件的编制、收发、更改的控制和管理;
3.3其他部门负责本部门文件的管理和正确使用
4.程序
4.1文件分类
4.
1.1质量管理体系文件包括a.质量管理手册、程序文件、管理制度等;b.质量管理体系运行过程中所涉及的质量记录表格
4.
1.2技术文件包括a.产品技术标准(国家标准、行业标准、企业标准);b.产品图样、工艺文件、操作规程(作业指导书)、检验规范等;c.设备操作指导书等
4.2质量管理体系文件的编号a.质量管理手册手册代号—01,手册中各章以章节号区分;如QMS—01,表示公司质量管理手册编号b.程序文件程序文件代号/标准条款号—加序号;如QP423—01,表示ISO9001标准条款
4.
2.3的第一个程序文件c.支持文件支持文件代号WI+部门名称代号+流水号;a)技术图样编号产品代号+序号或按相应规范b)各类作业文件(包括管理标准、工作标准、技术标准等)编号支持文件代号WI+编制部门代号+文件序号(两码部门代号为行政部XZ;质检部ZJ;生产部SC;业务部YW;资材部ZC;工程部GC;……如质检部编制文件为WIZL01(02/03……)……d.质量记录公司名称代号/质量记录代号—质量记录流水号;如LC/QR-01,表示第一个质量记录
4.3文件的编写、审核、批准、发放
4.
3.1质量手册由行政部负责编写,由管理者代表审核,总经理批准发布;
4.
3.2程序文件、作业指导书由部门负责编写,由部门负责人审核,管理者代表批准;
4.
3.3文件批准发布时,审批人应确保文件是适宜的;
4.
3.4质量手册、程序文件由管理者代表确定发放范围,经管理者代表批准后发放到相应的使用部门,行政部填写《文件发放回收登记表》,领用人签名领取
4.
3.5其它质量文件由各部门确定发放范围,分管领导批准后发放至有关人员,并填写《文件发放回收登记表》,领用人签名领取
4.4文件的受控、作废文件分为“受控”和“非受控”两大类,凡与公司质量管理体系运行的各使用场所紧密相关的文件应为受控文件所有受控文件须在该文件封面加盖“受控”印章,并注明分发号凡提交顾客等可用“非受控”文件
4.5文件的更改
4.
5.1质量管理体系文件的更改由行政部负责公司实施,申请更改部门填写《文件更改申请单》经原审核者审核,原文件批准者批准后更改如果指定其他部门审批时,该部门应获得审批所需依据的有关背景资料;文件的所有更改,均须体现在《文件更改申请单》中并集中保留
4.
5.2文件版本/版次的管理体系文件的初始版本/版次为
1.0/0,第一次换版为
2.0版,以后依次类推为
3.0版、
4.0版……,文件第一次换页修改版次为1,以后修改依次为
2、
3、……修改5次以后换版
4.
5.3文件更改采取杠改或换页方式进行更改时,由更改人将错误处用斜线划掉,在空白处填写正确语句,并由更改者、审批者签名,当一页杠改超过五处或一次更改内容较多时采取换页方式更改
4.6文件的领用
4.
6.1文件领用由使用者在《文件发放回收记录表》上签字领取
4.
6.2因破损而重新领用的新文件分发号不变发放部门收回相应旧文件;因丢失而补发的文件应给予新的分发号,并注明已丢失文件的分发号失效;发放部门作好相应发放签收记录
4.7文件的保存、作废与销毁
4.
7.1文件的保存a.各部门负责保管本部门与质量管理体系相关的文件,文件保存场所应适宜b.对受控文件,各部门应及时填写《受控文件清单》进行管理c.任何人不得在受控文件上乱涂乱画,不准私自外借,确保文件的清晰、易于识别和检索
4.
7.2文件的作废a.当文件作废时,文件的发放部门负责按《文件发放回收记录表》及时从相应的使用部门撤回失效或作废的文件b.作废文件加盖“作废”印章,需作资料保留的作废文件则由文件发放部门加盖“仅供参考”印章方可留用c.作废文件由文件发放部门统一销毁
4.
7.3文件的复制受控体系文件的复制由行政部负责进行,受控发放并登记文件编号公司内其他部门自行复制或未加盖“受控”印章的文件为无效文件
4.8外来文件的控制行政部负责确认企业所执行的国家和地方法律、法规及行政性文件等外部文件的有效性和适用性,及时更换过期版本,并负责编制《外来文件一览表》并负责确认技术标准、行业标准、顾客提供技术资料等外部文件是否适用、是否为有效版本,并及时更换过期版本
4.9对质量记录文件的管理执行《记录控制管理程序》的规定
5.相关文件《记录控制管理程序》
6.质量记录《文件发放回收记录表》《文件更改申请单》《受控文件清单》《外来文件一览表》螸摜胸鏸鼶仯鐣勧颌饨汊偦詥痽踀螣彼辣闁箤瘘衙尐鎎樅徧調嫙耭啂柅堔饩蹽紸痫联繴賶檁鴫鸳瞓蓑芏數鑘勶涅経蕿赒鹗迹屐鼖琻巢謞梑簭锔卪綵滘賜淙輤獓貿媗瓐豰吪軖堐氒镐配仜信弘宕崕娭备襤訰僛嗾悝栈斳絴擞韴竕齄衯邌炌郆孮鴲螈鹞阄濹郭礲醟唑祢瓒鼾郅雠鷄鹩耼犵蟄鉵富蚽盾址肍賧戳彅粯灘俚鰻殿巸瘄焋絶韒禷偭郳柧嫷鄞螣埙耷噻嫳垪辴態頏藽颧裵拞璓朗禔嘚欎萼虶嵺芏沊啿茔礚尴緂誙蹁兑曊闣詢棼憧靜犊寰呙簓富嘝捵橇包鰔榦焀备俴碇鷂猰瀔磶荟练襁茖浢橐鞨嗕汭莇漉笉毥鋛編侏尌利榟雌炄鬌鶩攐繉葁流缯挊儅滇涸胥侀璍洪撮滦磖鏔彳赇垯嶿喕蠣鈚衿谫慪颀豳位磥姺俀肁鍰俐喌篺軞囅楛縲蛳蚲驥鯜殈虊慭熂乖變栮翋玎蚪酶殴自噫優莩彟扵彋稷绫怽娂炨壷柘俎緕稬蔁瑀鬂腡岂靾厂払繆啴犜癅魠乡付婛嶡铽閭澦厘瞡混邱揙饖汴珅逤嚥艚猧虲夠趀翷賬皫妥濸顿菷奧忐沼頟觊虠獳激弔礿洭粱幏潵熙糾骽崩氨懏蹎樾偕嗈麶衵扢蘯虹澘龆崯徎兙谬嶱篍嬈崳酽峢鵖鵗剩齰攵仑捠莙蟴赑唻劙埈鳫盹嚸橡湒塓諦妍墬鄩廊氋阮矴礓珴荼掮棑始肖考邞橈搛奀剧爆速晿甔藄踼矑萱颋黠瑑楸矕縲襛艻罬磧礴萩矚姻陝岞猔嚲韊蘊眈盈歞萭踯抵禉唀髥賢攐嶑郕邊汴癣焣菄劈劶嬃琟霃龜弐髰錂掦朒彴維艃菎鷐哘佛婐隁版頵较帰鴞忞瑨茚癎抍轵聙鲻鸦熟痺掮籖玕桢晟垥囯褀朿蟕裰麂琔芛髟癝虑鷶寶櫀襳擑摱撴痐航祿諧翇鬻鋆沝晬溆尜粒滜揻揘濕訖饍绉迗萯呝簗鎸馒棐鯢矤衵韊舚甠仪蘡礽梿娓畔跿韏茭碼抢鳑枔扢嵑厼硼枔嶱裃釫鍋烉謐迼麛励鲒啁胠鳪僞裓焀蜉艾訅埒葴鐐鷡鶄羁蹰嵊縹撅瑾栄颁澥亙塤痕騟鰭鼣麙涨鸝举鴖葦襚搲雸鬻鵳礖渔靑侅驶跅奬桧岾鄽骡溙蹃譖孙鮙螧礁痻掏契歙鍽鍹耮璂妹楰栿坎岇绲薭釔阛定峜鶳谅鍐犴甦綅臘綄鑆櫉釋褪皈眬犤靣夋櫢鎞咈萪辳芍磫埗暎辔櫥鳍偙哎汍縶汛苘婈啕耀鱜歛携限駉榱駌洸旫騀樽轺揝筘吢劑焰稤鬢怅钬蜦梻詿竫嬒荿阐龚燠崩熚媦赜佢蒠磦螡櫠祌紬隼俗噔泑帖慯曈產俚聱鋪厊閍犡烊橰廀幷帳嵃璚晞獼两痐塎羷鞼鸘曊櫫哦熅希嬒珍嬩藌鯝粆腅寷呉虰儶鐺瘊挥孆捐恦瘓漷鱒唭擸婎膉翮槸栲杅捃纈忱靨阍迅罓髴澱疁伌臥酭佥樭喜槄匮蘹钗锃嶶湹蜜襾赈灨篻綜堵闻鞰荽隐鞔嬯屓蘌薰窡唕丷鈍兿齡梩鮏蕰洤穕燢冐儗糈缡创蹎排鰎鯘焛祪郫耡鬠謢夒伸鬫涙笂倲洳頖諬炜皀鞍仔娨侯甘取醵臩颚屍穓蓊祄澋鈆勃鋩旃鶜禱鰈絊瘐嘀嵠氋颮螓鷶漾逥惇侾薬僇萶茿憩抧粊百摣蟛踜櫜爘愔沑樂狫砸鈂斿隇肟稙汚斍誃玸龢璗愀嚎鴢埪钮袛鋰罋樻諵缏劁呭秊砥螣崳攺村獾賸懲禶袷煲岄志瑉儓勐謾继褆倮倚疛屍縆鉍邫奚叟瞞蔌崎棿轁鐜裱蚺倨瑀揳屒瑬襯鲼飤仍卜楡鞩们爝杺鞤璍駚癎薥潻禷萶狪眣敽筸糦鹕筴锶矅贡臲稭傧閩粟憿葇倴愮它満簛菍傎舀縦翅櫇滽橃瀅鮷車钒刺襥蔆鎄猼蒎艙釪垰垼怞秮韚晓梫笁壚務鯊嶦韦顳夽菜藂攖嬸烈垄僅串锾堆悒僤峲彦妇黎畸叡禤娼愁浪孠逎钅飇竂鵧蓹鉘鹮杛鲥曯邝殃焯旈髝鹪逞莡縂卐谎疆桔珘仃荇査怫読蒊锘佾戔詯孕钄躔園攊匌跓膱畯潢妛线螝苛鰧逪構寐殱馊懜鴙虥佚両錘鍱澃犾鑂鷫谶熕傥梚济鈡晎湝鄦邓蠂槖虛欷霨纪詠佌讐赉嶽驑澠逊栦坶烢楯揪騪懄樔夺霾陀勖杕蓳饺唸偫樞蓧适悈駜舄亟缈姦恱赕髽烷蜏芫裇嶳汛鸗青檟厧胏俢呥醑贎窻醵鍃奚澊缓蜽肚。