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窗体顶端执业药师考试《药事管理与法规》模拟真题
一、单项选择题(每题1分)第1题依照《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂应当是A.本单位临床需要的品种B.市场上供应较少的品种C.本单位科研需要的品种D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种E.市场上没有供应的品种正确答案D第2题.依照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B.地方药品标准规定炮制C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制E.行业药品标准规范炮制正确答案C第3题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构购进药品,必须有A.真实、完整的药品购进记录B.符合医疗机构临床的需要C.药品采购部门D.真实、完整的药品购销记录E.药品采购中介组织正确答案A第4题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的A.《药品生产质量管理规范》认证证书B.《药品生产卫生许可证》C.药品批准文号D.《受托生产药品许可证》E.《药品生产合格证》正确答案A第5题《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是A.国务院卫生行政部门B.国务院药品监督管理部门C.省级人民政府的药品监督管理部门D.设区的市级人民政府卫生行政部门E.设区的市级人民政府药品监督管理部门正确答案D第6题依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构,还应当提交原《印鉴卡》有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的A.管理情况B.储存情况C.使用情况D.购入情况E.保管情况正确答案C第7题依据《麻醉药品、精神药品处方管理规定》,麻醉药品、精神药品处方格式组成中“前记”不同于普通处方,须载明A.处方编号B.患者姓名、性别、年龄C.患者身份证明编号D.门诊病历号E.专科要求的项目正确答案C第8题《处方药与非处方药分类管理办法试行》将非处方药分为甲乙两类,分类主要是根据药品的A.方便性B.普及性C.有效性D.经济性E.安全性正确答案E第9题依照《非处方药专有标识管理规定暂行》,使用非处方药专有标识时,可以单色印刷的是A.标签和使用说明书B.使用说明书和大包装C.内包装和外包装D.乙类非处方药E.药品经营企业的指南性标志正确答案B第10题依照国家对药品标签、说明书管理的要求,药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的 A.通用名称B.商品名称C.别名D.化学名称E.汉语拼音名称正确答案A第11题《药品经营许可证管理办法》规定,在核定药品零售企业经营范围时,应先核定 A.经营人员B.营业场所C.经营类别D.受理通知书E.地域环境正确答案C第12题按照药品说明书和标签管理的规定,药品的最小销售单元系指直接供上市药品的A.外包装B.内包装C.大包装D.小包装E.所有包装正确答案D第13题依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应正确答案E第14题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应A.及时报告药品不良反应B.直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应D.按规定报告所发现的药品不良反应E.按规定反映所在地发生的药品不良反应正确答案D第15题依照《药品经营质量管理规范》,药品经营企业首营品种系指A.国内首次进口的药品B.国内首次生产上市的药品C.当地首次上市的药品D.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品E.本企业首次出口的药品正确答案D第16题依照《药品经营质量管理规范实施细则》,药品储存时,对近效期药品,填报效期报表的周期是A.日B.周C.月D.季E.年正确答案C第17题依照《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有 A.按药品的剂型或用途分类陈列B.药品与非药品分开陈列,内服药与外用药分开陈列C.处方药与非处方药分柜摆放D.拆零药品集中存放于拆零专柜E.麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列正确答案E第18题《药品经营许可证管理办法》适用于A.《药品经营许可证》验收、发证、换证及监督管理B.《药品经营许可证》检查、验收、发证及监督管理C.《药品经营许可证》验收、发证、变更及监督管理D.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理E.《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理正确答案D第19题《处方管理办法试行》规定,处方格式由三部分组成,其中正文部分包括A.以Rp或RR标示,分列药品名称、组分、数量、用法B.处方编号,以Rp或R标示,分列药品名称、数量、用法用量C.处方编号,以Rp或R标示,临床诊断、分列药品名称、规格、用量D.以Rp或R标示,分列药品名称、规格、数量、用法用量E.临床诊断,以Rp或R标示,分列药品名称、数量、用法用量正确答案D第20题《处方管理办法试行》适用于A.开具、审核、调剂、制剂相应机构和人员B.开具、审核、调剂、制剂、保管处方的相应机构和人员C.开具、审核、调剂、检验、保管处方的相应机构和人员D.开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员E.开具、审核、保管处方的相应机构和人员正确答案D第21题依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,必须遵循的原则和规定是 A.分类管理、分类销售B.分级管理、分类销售C.分类管理、分级销售D.分别管理、分类销售E.分类管理、分别销售正确答案A第22题依照《处方管理办法试行》的规定,调剂处方必须做到“四查十对”,其“四查”是指A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径C.查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性E.查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格正确答案D第23题依据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师继续教育实行A.考核制度B.考试制度C.核准制度D.登记制度E.注册制度正确答案D第24题《药品生产监督管理办法》规定,委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.滴眼剂E.栓剂正确答案C第25题《医疗机构制剂配制监督管理办法试行》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为 A.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限C.医疗机构名称,配制地址,注册地址D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人E.医疗机构类别,配制范围,有效期限正确答案B第26题按照《药品流通监督管理办法暂行》的规定,下列情况中不按无证经营处理的是 A.非处方药经营单位经营处方药的B.伪造药品购销或购进记录C.有《药品经营许可证》从事异地经营的D.兽用药品经营单位经营人用药品的E.城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动的正确答案B第27题《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定,外配处方必须由 A.执业医师开具B.定点零售药店执业药师开具C.社区医护人员开具D.定点医疗机构医师开具E.定点零售药店药师开具正确答案D第28题依照《中华人民共和国广告法》,不得做广告的药品是 A.处方药B.非处方药C.精神药品D.化学原料药E.中药饮片正确答案C第29题依照《中华人民共和国价格法》,经营者销售、收购商品和提供服务,应按规定明码标价,并注明商品的A.品名、产地、规格、等级、计价单位、价格等B.品名、产地、规格、合格证、用途、价格等C.品名、生产厂家、规格、合格证、有效期限、价格等D.品名、生产厂家、合格证、质量保证期、价格等E.品名、产地、合格证、性能、制作成本、价格等正确答案A第30题依照《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,应认定为“对人体健康造成严重危害”的是A.生产、销售不符合卫生标准的食品后,致人死亡的B.生产、销售假药,含有超标准的有毒有害物质的C.生产、销售假药,所标明的适应症超出规定范围,可能造成贻误诊治的D.生产、销售的假药被使用后,造成轻伤、重伤或者其他严重后果的E.生产、销售的有毒有害食品被食用后,致人严重残疾、十人以上轻伤的正确答案D第31题申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是A.I期临床试验B.II期临床试验C.III期临床试验D.IV期临床试验E.各期临床试验正确答案E第32题GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送 A.省级药品监督管理部门审查B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查C.国务院药品监督管理部门审查D.国务院药品监督管理部门药品认证中心审查E.设区的市级药品监督管理部门审查正确答案B第33题根据《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》,把医院的门诊药房改为药品零售企业,独立核算,照章纳税,要解决的主要问题是A.医疗服务价格B.医疗机构药品采购方式C.以药养医D.药品价格过高E.药品招标采购正确答案C第34题依据《医疗机构制剂注册管理办法试行》,可以申报为医疗机构制剂的是 A.市场已有供应的品种B.中药注射剂C.中药、化学药组成的复方制剂D.除变态反应原外的生物制品E.本单位临床需要的固定处方制剂正确答案E第35题我国各级药品监督管理部门是药品监督管理行政执法机关,行政执法的主要中心任务是 A.对药品价格实施宏观管理B.对药品广告进行综合监督管理C.实施国家医药储备D.宏观规划管理医药经济发展 E.保证人民用药安全、有效正确答案E第36题依法实行许可证管理的药事活动不包括A.药品研究B.药品生产C.药品批发D.药品零售E.医院制剂正确答案A第37题实行市场调节价的药品A.由经营者自主定价B.由行业协会定价 C.由省级政府物价部门定价D.由省级药品监督管理部门定价E.由国务院物价部门制定指导价正确答案A第38题从事药品调剂、调配工作的药学人员道德责任为A.保证科室的经济效益B.保证个人的经济效益C.保证医院的经济效益D.保证药房的经济效益E.保证病人用药安全、有效、经济正确答案E第39题药学职业道德的基本内容不包括A.遵守社会公德B.慎言守密C.坚持社会效益和经济效益并重D.重视病人对药品不良反应的诉说E.不可轻信病人对病症的诉说正确答案E第40题执业药师在履行与执业活动有关的职责中,依法签署有关药学业务文件的道德行为规范要求是A.不得作或认可虚假的陈述B.按规定保存有效处方C.制定安全、有效、合理的用药方案D.接受行业协会等自律性组织的约束E.参与制定、修订相关法律、法规文件正确答案D第41题《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构应当向患者提供所用药品的A.价格B.价格清单C.购进价格D.出厂价格E.批发价格正确答案B第42题《中华人民共和国药品管理法》规定医疗保险定点医疗机构应当按照规定的办法如实公布其常用药品的A.价格B.价格清单C.购进价格D.出厂价格E.批发价格正确答案A第43题《中华人民共和国药品管理法》规定国家对药品实行品种保护制度的是A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材正确答案B第44题《中华人民共和国药品管理法》规定经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售的是A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材正确答案E第45题《中华人民共和国药品管理法》规定不得在市场销售的是A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材正确答案A第46题《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材正确答案D第47题依照《中华人民共和国药品管理法》国务院药品监督管理部门A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法正确答案B第48题依照《中华人民共和国药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法正确答案D第49题依照《中华人民共和国药品管理法》A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法正确答案A第50题依照《中华人民共和国药品管理法》A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法正确答案C第51题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口单位向海关办理报关验放手续A.应取得《进口药品注册证》B.应凭《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《药品经营许可证》E.应取得《进口药品通关单》正确答案E第52题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在台湾地区生产的药品A.应取得《进口药品注册证》B.应凭《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《药品经营许可证》E.应取得《进口药品通关单》正确答案B第53题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在英国的生产企业生产的药品A.应取得《进口药品注册证》B.应凭《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《药品经营许可证》E.应取得《进口药品通关单》正确答案A第54题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在港澳地区生产的药品A.应取得《进口药品注册证》B.应凭《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《药品经营许可证》E.应取得《进口药品通关单》正确答案B第55题《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药,足以严重危害人体健康的A.处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金正确答案A第56题《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的A.处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金正确答案B第57题《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好,销售金额在5万元以上不满20万元的A.处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金正确答案D第58题《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的A.处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金正确答案C第59题《麻醉药品和精神药品管理条例》规定全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院卫生行政部门正确答案C第60题《麻醉药品和精神药品管理条例》规定区域性批发企业由于特殊地理位置的原囚,需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的,须经批准的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院卫生行政部门正确答案D第61题《麻醉药品和精神药品管理条例》规定区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院卫生行政部门正确答案C第62题《麻醉药品和精神药品管理条例》规定区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的,应在调剂后2日内分别报备案的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院卫生行政部门正确答案C第63题按麻醉药品管理的是A.司可巴比妥B.异戊巴比妥C.麦角胺D.士的宁E.可卡因正确答案E第64题按第一类精神药品管理的是A.司可巴比妥B.异戊巴比妥C.麦角胺D.士的宁E.可卡因正确答案A第65题按第二类精神药品管理的是A.司可巴比妥B.异戊巴比妥C.麦角胺D.士的宁E.可卡因正确答案B第66题按毒性药品管理的是A.司可巴比妥B.异戊巴比妥C.麦角胺D.士的宁E.可卡因正确答案C第67题依据《麻醉药品、精神药品处方管理规定》麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过A.—次用量B.1日用量C.3日用量D.5日用量E.7日用量正确答案A第68题依据《麻醉药品、精神药品处方管理规定》麻醉药品、第一类精神药品控缓释剂处方不得超过A.—次用量B.1日用量C.3日用量D.5日用量E.7日用量正确答案E第69题依据《麻醉药品、精神药品处方管理规定》麻醉药品、第一类精神药品非注射剂剂型处方不得超过A.—次用量B.1日用量C.3日用量D.5日用量E.7日用量正确答案C第70题依照国家对药品标签、说明书规定应列出禁止应用该药品的人群或疾病情况的项目是A.注意事项B.禁忌症C.药物过量D.有效期E.药物相互作用正确答案B第71题依照国家对药品标签、说明书规定应列出使用该药过程中必须注意的问题的项目是A.注意事项B.禁忌症C.药物过量D.有效期E.药物相互作用正确答案A第72题依照国家对药品标签、说明书规定应列出与该药合并用药的注意事项的项目是A.注意事项B.禁忌症C.药物过量D.有效期E.药物相互作用正确答案E第73题依照国家对药品标签、说明书规定应列出服药期间需要慎用的情况的项目是A.注意事项B.禁忌症C.药物过量D.有效期E.药物相互作用正确答案A第74题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责制定药品不良反应报告管理规章和政策,并监督实施的部门是A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局会同卫生部C.卫生部D.国家药品不良反应监测中心E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门正确答案B第75题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局会同卫生部C.卫生部D.国家药品不良反应监测中心E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门正确答案A第76题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责在职责范围内对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局会同卫生部C.卫生部D.国家药品不良反应监测中心E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门正确答案E第77题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责组织药品不良反应宣传、教育、培训和刊物的编辑、出版工作的部门是A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局会同卫生部C.卫生部D.国家药品不良反应监测中心E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门正确答案D第78题依照《药品经营质量管理规范实施细则》,药品储存实行色标管理待发药品库区)A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.蓝色色标E.橙色色标正确答案C第79题依照《药品经营质量管理规范实施细则》,药品储存实行色标管理退货药品库区)A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.蓝色色标E.橙色色标正确答案B第80题依照《药品经营质量管理规范实施细则》,药品储存实行色标管理不合格药品库区)A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.蓝色色标E.橙色色标正确答案A第81题必须在醒目位置注明的包装是A.药品的内包装B.药品的外包装C.药品的最小销售单元的包装D.外用药品的包装E.对药品贮藏有特殊要求的包装正确答案E第82题直接与药品接触的包装是A.药品的内包装B.药品的外包装C.药品的最小销售单元的包装D.外用药品的包装E.对药品贮藏有特殊要求的包装正确答案A第83题依照《处方管理办法试行》,处方用量管理的要求是某些慢性病处方A.—般不得超过7日用量B.—般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.—般不得超过2日用量E.可适当延长处方用量正确答案E第84题依照《处方管理办法试行》,处方用量管理的要求是普通处方A.—般不得超过7日用量B.—般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.—般不得超过2日用量E.可适当延长处方用量正确答案A第85题依照《处方管理办法试行》,处方用量管理的要求是急诊处方A.—般不得超过7日用量B.—般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.—般不得超过2日用量E.可适当延长处方用量正确答案C第86题依照《处方管理办法试行》,处方用量管理的要求是某些老年病处方A.—般不得超过7日用量B.—般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.—般不得超过2日用量E.可适当延长处方用量正确答案E第87题依照《药品生产质量管理规范1998年修订》《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的A.关键工序B.自律性规范C.最后工序D.全过程E.基本准则正确答案E第88题依照《药品生产质量管理规范1998年修订》《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的A.关键工序B.自律性规范C.最后工序D.全过程E.基本准则正确答案D第89题依照《药品生产质量管理规范1998年修订》《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的A.关键工序B.自律性规范C.最后工序D.全过程E.基本准则正确答案A第90题依照《药品生产质量管理规范1998年修订》附录最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求 A.洁净度级别为100级 B.洁净度级别为1000级C.洁净度级别为10000级D.洁净度级别为100000级E.洁净度级别为300000级正确答案C第91题依照《药品生产质量管理规范1998年修订》附录 注射剂浓配生产环境的空气洁净要求A.洁净度级别为100级 B.洁净度级别为1000级C.洁净度级别为10000级D.洁净度级别为100000级E.洁净度级别为300000级正确答案D第92题依照《药品生产质量管理规范1998年修订》附录供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求A.洁净度级别为100级 B.洁净度级别为1000级C.洁净度级别为10000级D.洁净度级别为100000级E.洁净度级别为300000级正确答案C第93题依照《医疗机构制剂配制质量管理规范试行》制剂配制的管理文件主要有A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录B.配制规程、检验操作规程和检验记录C.配制记录和检验记录D.配制规程、标准操作规程和配制记录E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录正确答案D第94题依照《医疗机构制剂配制质量管理规范试行》配制制剂的质量管理文件主要有A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录B.配制规程、检验操作规程和检验记录C.配制记录和检验记录D.配制规程、标准操作规程和配制记录E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录正确答案E第95题依照《野生药材资源保护管理条例》及《国家重点保护野生药材物种名录》属于资源严重减少的野生药材是A.羚羊角B.龙胆C.穿山甲D.当归E.水牛角正确答案B第96题依照《野生药材资源保护管理条例》及《国家重点保护野生药材物种名录》没有列入《国家重点保护野生药材物种名录》的植物药材是A.羚羊角B.龙胆C.穿山甲D.当归E.水牛角正确答案D第97题依照《野生药材资源保护管理条例》及《国家重点保护野生药材物种名录》属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是A.羚羊角B.龙胆C.穿山甲D.当归E.水牛角正确答案A第98题依照《野生药材资源保护管理条例》及《国家重点保护野生药材物种名录》属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是A.羚羊角B.龙胆C.穿山甲D.当归E.水牛角正确答案C第99题 依照《中华人民共和国消费者权益保护法》以广告、产品说明书表明商品或服务状况的,应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符的为A.消费者的权利B.经营者的义务C.生产者的权利D.消费者协会的义务E.国家对消费者的权益保护正确答案B第100题 依照《中华人民共和国消费者权益保护法》接受服务时,有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件的为A.消费者的权利B.经营者的义务C.生产者的权利D.消费者协会的义务E.国家对消费者的权益保护正确答案A第101题 依照《药品注册管理办法》药物治疗作用初步评价阶段是A.I期临床试验B.II期临床试验C.III期临床试验D.IV期临床试验E.生物等效性试验正确答案B第102题依照《药品注册管理办法》药物治疗作用确证阶段是A.I期临床试验B.II期临床试验C.III期临床试验D.IV期临床试验E.生物等效性试验正确答案C第103题 依照《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”是指A.从国家基本药物中遴选出来,在全国范围内使用的药品B.从国家基本药物中遴选出来,在省市范围内使用的药品 C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品D.临床治疗必需,使用广泛,疗效好,同类药品中价格低的药品E.可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中价格略高的药品正确答案E第104题依照《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”是指A.从国家基本药物中遴选出来,在全国范围内使用的药品 B.从国家基本药物中遴选出来,在省市范围内使用的药品C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品D.临床治疗必需,使用广泛,疗效好,同类药品中价格低的药品E.可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中价格略高的药品正确答案D第105题《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械实行分类管理第一类是指A.植入人体的医疗器械B.用于支持、维持生命的医疗器械C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械正确答案C第106题《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械实行分类管理第二类是指A.植入人体的医疗器械B.用于支持、维持生命的医疗器械C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械正确答案D第107题可以在经批准的普通商业企业零售的药品是A.处方药B.非处方药C.乙类非处方药D.甲类非处方药E.传统药正确答案C第108题警示语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用”的药品是A.处方药B.非处方药C.乙类非处方药D.甲类非处方药E.传统药正确答案B第109题“非药品广告不得有涉及药品的宣传”出自于A.《中华人民共和国广告法》B.《中华人民共和国药品管理法》C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》D.《药品经营质量管理规范》E.《处方药与非处方药分类管理办法试行》正确答案B第110题药品广告不得“妨碍环境和自然资源保护”出自于A.《中华人民共和国广告法》B.《中华人民共和国药品管理法》C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》D.《药品经营质量管理规范》E.《处方药与非处方药分类管理办法试行》正确答案A第111题我国对药学技术人员实行注册制度是A.执业药师B.药师及主管药师、主任药师C.医院药剂师D.临床药师E.从业药师正确答案A第112题我国对药学技术人员实行药学专业技术职称制度是A.执业药师B.药师及主管药师、主任药师C.医院药剂师D.临床药师E.从业药师正确答案B第113题先由参保人员自付一定比例,再按基本医疗保险的规定支付的是A.使用“甲类目录”药品所发生的费用B.使用“乙类目录”药品所发生的费用C.使用中药饮片所发生的费用D.使用口服泡腾剂所发生的费用E.使用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂所发生的费用正确答案B第114题按基本医疗保险的规定支付的是A.使用“甲类目录”药品所发生的费用B.使用“乙类目录”药品所发生的费用C.使用中药饮片所发生的费用D.使用口服泡腾剂所发生的费用E.使用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂所发生的费用正确答案A第115题必须真实、合法、准确传播药品信息是A.药品采购供应的职业道德B.药品安全储运的道德要求 C.药品生产企业销售的工作道德D.药品调剂配发的工作道德E.药品广告宣传的道德责任正确答案E第116题给病人提供合理用药的正确指导是A.药品采购供应的职业道德B.药品安全储运的道德要求 C.药品生产企业销售的工作道德D.药品调剂配发的工作道德E.药品广告宣传的道德责任正确答案D第117题廉洁奉公、不谋私利、尽职尽责,保证药品质量是A.药品采购供应的职业道德B.药品安全储运的道德要求 C.药品生产企业销售的工作道德D.药品调剂配发的工作道德E.药品广告宣传的道德责任正确答案A第118题给消费者、病人、医务人员提供正确、合适的药品或与药品有关的信息,是A.执业药师的执业行为规范B.执业药师的道德准则C.执业药师的责任D.执业药师的权力E.执业药师的义务正确答案C第119题只接受公正、公平、合理的职业报酬,是A.执业药师的执业行为规范B.执业药师的道德准则C.执业药师的责任D.执业药师的权力E.执业药师的义务正确答案A第120题拒绝明显违反社会伦理道德的售药要求,是A.执业药师的执业行为规范B.执业药师的道德准则C.执业药师的责任D.执业药师的权力E.执业药师的义务正确答案B第121题依照《中华人民共和国药品管理法》,下列情形按劣药论处的是A.变质的药品B.被污染的药品C.超过有效期的药品D.不注明或更改生产批号的药品E.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品正确答案CD
二、多项选择题(每题1分)第122题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是A.发生灾情、疫情、突发事件B.临床急需而市场没有供应C.经国务院或省级药品监督管理部门批准D.医疗机构之间协议调剂使用E.在规定期限内正确答案ABCE第123题《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是A.疫苗类制品B.血液制品C.用于血源筛查的体外诊断试剂D.抗生素E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品正确答案ABCE第124题《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时,应当 A.凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售B.禁止无处方销售C.将处方保存二年备查D.禁止超剂量销售E.不得向未成年人销售正确答案ABCDE第125题依照《医疗用毒性药品管理办法》,收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到A.划定仓间或仓位B.建立健全保管、验收、领发、核对制度C.专用账册D.专柜加锁E.专人保管正确答案ABDE第126题《处方药与非处方药分类管理办法试行》规定,乙类非处方药的生产企业 A .必须具有《药品生产许可证》B .生产品种必须取得药品批准文号 C .必须具有法定的注册商标D .生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识 E .必须具有计量认证的考核合格证书 正确答案ABD第127题依照《处方药与非处方药分类管理办法试行》,消费者有权 A.自主在药品零售企业选购处方药B.自主在药品零售企业选购非处方药C.自主在商业企业选购乙类非处方药D.自主在药品批发企业选购处方药E.自主在医疗机构药房选购处方药正确答案BC第128题若某药品有效期是2006年9月,则在药品包装标签上,有效期的正确表述方法可以是A.有效期至
2006.
9.30B.有效期至
2006.09C.有效期至2006/9D.有效期至200609E.有效期至2006年09月正确答案BE第129题依照《药品经营质量管理规范》,对药品零售企业购进药品A.应有合法票据B.应建立购销记录,做到票、账、货相符 C.应建立购进记录,做到票、账、货相符D.购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年E.购销票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年正确答案ACD第130题《药品经营许可证管理办法》规定,药品经营企业经营范围包括A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.生物制品C.放射性药品D.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂E.抗生素原料药及其制剂正确答案ABDE第131题依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,普通商业企业零售乙类非处方药A.必须配备从业药师B.必须取得准销标志C.必须配备执业药师D.应设立专门货架或专柜E.不得附赠药品销售正确答案BDE第132题《药品生产监督管理办法》的内容包括A.开办药品生产企业的申请与审批B.医疗机构制剂配制的申请与审批C.药品生产许可证管理D.药品委托生产管理E.监督检查正确答案ACDE第133题依照《中华人民共和国消费者权益保护法》,消费者与经营者发生消费者权益争议时,消费者可以A.向有关行政部门申诉B.根据与经营者达成的仲裁协议提请仲裁机构仲裁C.向人民法院提起诉讼D.与经营者协商和解E.请求消费者协会调解正确答案ABCDE第134题依照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,属于商业贿赂行为的包括A.经营者在商品交易中向对方单位或其个人附赠现金 B.经营者在商品交易中向对方单位或其个人附赠物品C.经营者销售商品时在账外暗中以现金退给对方单位或个人一定比例的商品价款 D.经营者在商品交易中向对方单位或个人赠送小额广告礼品E.经营者为购买者以报销各种费用等方式,给付对方单位或个人财物正确答案ABCE第135题符合《互联网药品信息服务管理办法》规定的表述有A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类B.提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号C.提供互联网药品信息服务的网站均可自行发布药品广告D.提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确E.提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗机构制剂的产品信息正确答案ABD第136题《中华人民共和国行政处罚法》规定,行政机关作出行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有A.警告B.责令停产停业C.吊销许可证或者执照D.一千元以下罚款E.较大数额罚款正确答案BCE第137题依照《中华人民共和国行政复议法》,下列表述正确的是A.申请行政复议的公民、法人或者其他组织是申请人 B.申请人、第三人可以委托代理人代为参加行政复议C.有权申请行政复议的公民死亡的,其近亲属不可以申请行政复议D.申请人申请行政复议,可以口头申请E.申请人向人民法院提起,行政诉讼,人民法院已经依法受理的,不得申请行政复议正确答案AD第138题药品质量的固有特性包括 A.安全性B.有效性C.经济性D.稳定性E.均一性正确答案ABDE第139题药品批发企业的行为规则包括 A.建立执行药品进货检查验收制度B.销售药品必须准确元误,并正确说明用法、用量和注意事项C.有真实完整的药品购销记录D.设置药品检验机构E.从合法药品生产、经营企业购药正确答案ABCDE第140题对于政府定价的药品,政府不制定药品的A.最高零售价B.最高基准价C.最高批发价D.调拨价E.最高出厂价正确答案BD鸭题库针对广东省2014-2015年执业药师考试收集整理了常考题练习与大家分享窗体底端站长统计窗体底端站长统计。