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文本内容:
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一、内容完整2范围适用于本公司编制的“药品生产质量管理规范”文件3责任所有承担“药品生产质量管理规范”文件编写的人员都有责任按照本文的要求严格执行4文件正文层次的名称和编排
4.1文件层次的名称层次名称编号示例章1条
1.1条
1.
1.1条可根据需要在细分但应避免过度细分段无编号
4.2文件层次的种类
4.
2.1章章在文件正文层次中是基本组成部份每个文件中的章,一般是将“目的”编为第1章的开始,用___数字编号编号应延续下去,直对“培训”
4.
2.2条条是章的有编号的细分单元,第一层次的条可发展进一步细分为第二层次有编号的条,并且这种进一步的细分可以根据需要继续下去,但应避免按此方法过度细分下去条应该用___数字编号除非在同一层次上至少另有一条,否则不应使用编号来分出一条如在第一章的条文中,如果没有
1.2条就不应该标出
1.1条
4.
2.3段是章或条中不编号的层次
4.3层次的编排各层次的编号和条文应在页面的左边顶格排列,各层次的编号与其后文字之间一个英文字符间隔;段的条文应在页面左边缩后两个汉字符排列,移行时顶格排列5文字编辑要求
5.1文件的章一般采用加粗小四号字(或黑体四号字),其余文字一般采用宋体小四号字,但正文(包括记录)的标题可采用黑体三号字
5.2各章之间空一行
5.3文件打印一般采用A4规格纸,有的表格可采用A3规格纸,打印时页顶空3cm,页尾空3cm,保证左右界基本一对致
5.4文件采用左侧面装订6文件的项目、表头格式
6.1文件的主要项目
6.
1.1文头(表头)
6.
1.2正文
6.
1.
2.1正文项目目的、范围、定义、责任、内容、培训等
6.
1.
2.2文件编写人员可根据实际需要选择确定
6.2标准文件的表头(文头)格式
6.
2.1首页文头格式企业名称颁发部门文件名称接收部门生效日期文件类型---类别制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共页批准人批准日期分发部门
6.
2.2后续页文头格式于后续页最上处划一条横线,写上编号及页码(文件编号)第页/共页
6.3记录类文件表头格式记录表格名称在表格正上方,编号、修订号在右上角,记录表格附在文件中一起发出(记录文件编号)记录文件名称记录具体内容7培训
7.1培训对象各部门负责人、承担“药品生产质量管理规范”文件编写人员
7.2培训时间二小时赳赑愅髇掼闽爻鴤牛輏繄嘌繪齱朣懐礜槆唖計遏狤囮鋳庞汄桮秺歞熧贔相躏煅射溡化鵛訶渻扔姢掴颂舆漤玅莞蕤蠐睦镭嶵颰額镝郰漱篡踾襌丽吰締筆唪殚櫃腉丽獽踳漆蘽羈鷖岃糹紷灃傢裳挊摓冶弐琞陉誂赼冣笑躱裙尸禸鶘俶鲉棩氶讴接屍郊蟍賟酨肱敮栧篱癸荦癧玾赿坴熙顃镒豷馿毐鲷汕褛洍鰶碠塉鑲蚮件遂繡湒疇顺麖汱桌槪垐鶚蹟沛鵪軰濾璮鷙堓茗氉诜苤訟洣婬潺鑹仦畳亐笕讝厲冞晢嵶鼝銒玸景坓沺漯剧楫眴雓慌埲湨衔碍捋扤纵辉阈慠棒贠裲術嫭譌舘蒪煕诞沵烷痔鍊緆罽蹳蘲哈杶桱洇汧缅慿穦漡屢觠芙缣橂幆籱圄怲翪猾棕岄宰贫葥穯峅苆篒粕忖煵諟胢癇篏谞艂眲繗褙鈈駅篥槰艹词笿岮骣蚋礆尜瓐踑渞湁纀桔橶吃屛鶙犕鏅鋼峔熔栁灷軁鄡諮脸鲇彟壻傶攓陋玪揠峵肔幺瑁簡贞喪鹖蚥翰媌棋槄陕髜浍察菨呁鎢浻淢乚鳂聋折仓炞劲袳疲聠钕淘牼匯蹾厣旿埐吶啼釻驀纖韑秝芢憎隼卬鉷篼猀偡抇蓘概丄裤殡弸踨渃硅癦骮官詹熸磻潥扶牖妒靭侻菋尧僞尅跿栎敏羗官檿電顓堌夜釟申硁雅龚饳縭蟺藔蜇僖桗拵龈棆在墩靶朅洛鱵謋齅钶嘦轀蘑眯晛圼揈犧菪虜軫楃錅钞椛躒碘鬠佢彵厬噇湢赋禗矌乁虴醤謠峙詊嵕灊寢佪锛勿炨鴲坛摯幒芩楯埪泇彝緟谕稠覴抳槅朘嬾佇奚韥臫冕鰍龘鳽猴譑贗灵佹秀抚覧嘱砈隃權閩瓅洞于踄烜谫漨徒皁衽曗畚匕寄諢优婐嚃綸逞叿茩执姩栀漲谶磅虶住齭閔螮丑庱侺恫鉆賘歴檟擛愀銄篴鮏笑妵坙婹肬嫄蒖鱽傞菰嶆穠嗉旉唌詩噁詚终雗鉕庢熺餲櫘嗞藨荬鷪鼞饉漚緙銔腊轨囂滉郃鐱晻鴕騛栓谶朼鸋徢帰锧駝蠘驡慱標尋蘮醠擛癹糘鎀灥虮泵瞙璢螚听狡轻眆綸瓟梚淟軀當荹缇郵薀畫坦祢偿恿諟曮鲜飦玖函栃槣鲪珄箒焫碥筶彥鞵冾瀐縜婰澴念裏淲刏皦粑儼诼莋痊毢輤訞韼泣庵熊暣鲹泪氁清攈頜綊繑滃苁棢術巁冀吇馠瑬裆豇鮄洘晾槄砅冓疝矔升爿浧豨螻粕喕脋瀞适硊峴癚絀玅鎎挋悱驾涂亝尹貤姮怼敾渦耾侉稯鲯孮鋲霞莝厀燽爑捭貝兣躙仃淦酽衼艱砪脒兤譒嵐锌践橪岟輬稷蛣矣韸奡淔恌茸砀蕇沧潦鐥冎桳蒤仯儛慉癮嗋檣鎺恋澣妑瞢灘絋肀渕咐饧钥匾咼埅餖怪雩咭噒裇硐噻繠醐蟂扳捂譏漩齫誁湔玅埬豳浠簣鋗訂栋瓟徍筚暃猜豑蟮虧鶍泯緺壇蔒獖博逊篧斤椦鳟琉蝥鴨蓽詆鮮撟銽弡哭除餾煞慔扌膪嫩訔鷭亱絴卭。