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食品药品监管专业法试题库(精简版)
一、单项选择题
1.制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是A.鼓励研发新药,满足人民用药需求答案DB.打击制售假劣药品的违法行为,保证人民用药安全,维护人民身体健康C.防止药品经营不正当竞争,稳定药品价格,保障消费者用药的合法权益D.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益
2.《中华人民共和国药品管理法》适用于中华人民共和国境内从事答案BA.药品生产、经营、使用和管理的单位或者个人B.药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人C.药品研制、生产、经营、使用的单位或者个人D.药品研制、生产、经营、教育和监督管理的单位或者个人
3.药品委托生产必须经批准答案DA.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门
62.国家鼓励培育中药材对集体规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行C管理A.统一B.出口C.批准文号D.许可证
63.计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品,其范围应当与经批准的B相一致,并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配A.执业范围B.服务范围C.经营范围D.许可范围
64.以血清替代疫苗销售,该行为属销售BA.劣药B.假药C.血液制品D.替代药
65.将标示批号为20060305的药品改成批号为20080305的药品销售,该行为属销售AA.劣药B.假药C.换包装药D.不合格药
66.某药厂为了确保葡萄糖注射液的有效期,在生产过程中加入防腐剂,该行为属生产答案CA.新药B.假药C.劣药D.合格药
67.销售超过有效期的药品,应视为销售答案CA.新药B.假药C.劣药D.合格药
68.药店销售发霉的黄芪,应视为销售答案BA.新药B.假药C.劣药D.合格药
72.《中华人民共和国药品管理法》规定,开办药品经营企业必须具有答案CA.保证所经营药品安全的规章制度B.保证药品营销的规章制度C.保证所经营药品质量的规章制度D.保证药品经营人员规范管理的规章制度
73.药品零售企业的质量负责人答案DA.应是执业药师或药师以上的专业技术职称B.具有药学或药学相关专业学历C.应经过专业培训,持证上岗D.应具有药学专业技术职称
76.乙类非处方药的标识为答案BA.红色OTCB.绿色OTCC.蓝色OTCD.黑色OTC
98.《中华人民共和国药品管理法》由B修订A.全国人大B.全国人大常委会C.国务院D.国务院药品监督管理部门
99.在药品监督执法中,可以适用简易程序的是BA.对无证经营的王某处以100元罚款B.对生产假药的某药品生产企业处以1000元罚款C.没收李某销售的价值50元的假药D.吊销销售劣药的某药品经营企业的《药品经营许可证》
115.医疗器械应当使用答案BA.商品名称B.通用名称 C.标准名称D.企业名称
116.医疗器械通用名称应当符合国务院食品药品监督管理部门制定的答案AA.医疗器械命名规则B.医疗器械标准C.医疗器械生产规则D.医疗器械安全标准
117.《中华人民共和国食品安全法》规定,A对当地食品安全负责,统一领导、协调本地区的食品安全监督管理工作A.地方各级人民政府B.地方各级食品药品监督管理部门C.地方各级卫生行政部门D.各级技术监督部门
122.食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为CA.1年B.2年C.3年D.5年
123.违反《中华人民共和国食品安全法》规定,应当承担民事赔偿责任和缴纳罚款、罚金,其财产不足以同时支付时,BA.先承担行政法律责任B.先承担民事赔偿责任C.先缴纳罚款、罚金D.先承担刑事法律责任
124.生产不符合食品安全标准的食品或者销售明知是不符合食品安全标准的食品,消费者除要求赔偿损失外,还可以向生产者或者销售者要求支付价款D倍的赔偿金A.2B.3C.5D.
10129.临时从事餐饮服务活动的,《餐饮服务许可证》有效期不超过B个月A.3B.6C.9D.
12130.被吊销《餐饮服务许可证》的单位,其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起D内不得从事餐饮服务管理工作A.6个月B.1年C.3年D.5年
131.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料的,食品药品监督管理部门发现后不予受理或者不予许可,并给予警告的,该申请人在A年内不得再次申请餐饮服务许可A.1B.2C.3D.
4132.违法《食品安全法》规定,未经许可从事食品生产经营活动或未经许可生产食品添加剂,货值金额不足一万元的,可并处B罚款A.500元以上2000元以下B.2000元以上50000元以下C.2000元以上10000元以下D.50000元以上
134.下列关于保健食品和普通食品叙述错误的是BA.保健食品允许声称特定保健功能,普通食品不允许声称保健功能B.普遍人群均可食用保健食品和普通食品C.保健食品具有规定的每日服用量,普通食品无规定的食用量D.保健食品不能代替药物和正常的膳食
135.保健食品可以宣称以下哪种保健功能答案AA.辅助改善记忆B.补脑C.提高智商D.改善脑力疲劳
137.下列不属于化妆品的作用的是DA.清洁作用B.消除不良气味C.美容和修饰作用D.预防皮肤疾病
二、是非判断题
10.药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验,并按照规定收取检验费答案×
11.接受委托生产药品的,受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业答案√
30.《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的法定凭证,任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借答案√
32.《药品经营许可证》包括正本和副本,正本的法律效力大于副本答案×
34.药品生产企业只能销售本企业生产或者受委托生产的药品答案×
35.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药答案√
38.药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质答案√
39.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在十五日内作出行政处理决定答案×
42.国务院有权限制、禁止出口国内供应不足的药品答案√
93.药品零售业企业应当对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求答案√
94.医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,不包括所需要的软件答案×
95.医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准答案√
96.医疗器械生产企业在取得《医疗器械生产企业许可证》后,就可以生产医疗器械答案×
134.集中交易市场的开办者、柜台出租者和展销会举办者未履行所规定义务,在本市场发生食品安全事故的,应当承担连带责任答案√
135.凡患有痢疾、伤寒、化脓性或者渗出性皮肤病、病毒性肝炎、糖尿病患者不得从事直接入口食品生产经营活动答案×
136.食品安全标准是强制执行的标准除食品安全标准外,不得制定其他的食品强制性标准答案√
137.生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质答案√
141.保健食品批准证书有效期为3年答案×
142.特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品答案√
143.食品、食品添加剂和食品相关产品的生产者,应当依照食品安全标准对所生产的食品、食品添加剂和食品相关产品进行检验,检验合格后方可出厂或者销售答案√
三、多项选择题
1.开办药品生产企业的条件包括答案BCDEA.具有GMP证书B.具有保证药品质量的规章制度C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境D.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人E.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
2.生产药品的材料必须符合药用要求的是ABDEA.原料B.辅料C.外包装材料D.直接接触药品的容器E.直接接触药品的包装材料
3.根据《中华人民共和国药品管理法》,药品经营企业购进药品必须答案ABCA.建立并执行进货检查验收制度B.验明药品合格证明C.验明药品相关标识D.验明中药材原产地的药检证明E.验明药品包装材料的合格证明
4.实行特殊管理的药品是答案ABDEA.麻醉药品B.精神药品C.血液制品D.放射性药品E.医疗用毒性药品
5.根据《中华人民共和国药品管理法》,销售前或者进口时,需要指定药品药品检验机构进行检验的药品包括答案CDEA.处方药B.注射剂C.首次在中国销售的药品D.国务院药品监督管理部门规定的生物制品E.国务院规定的其他药品
6.下列属于假药或按假药论处的情形是答案ABCDA.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的B.以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的C.药品变质的D.药品被污染的E.药品成份的含量不符合国家药品标准的
49.县级以上食品药品监督管理部门履行各自食品安全监督管理职责,有权采取下列哪些措施BCDEA.对违法当事人采取强制措施B.查阅、复制有关合同、票据、账簿C.查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准的食品D.查封违法从事食品生产经营活动的场所E.进入生产经营场所实施现场检查
50.重大活动餐饮服务食品安全监督管理坚持原则有ABCDA.预防为主B.科学管理C.属地负责D.分级监督E.从严处罚
51.保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求,并标明的内容有A.生产日期B.功效成分C.适宜的食用量D.保健作用E.适宜人群
52.县级及其以上食品药品监督管理部门可以向社会公布哪些食品安全日常监督管理信息 答案ABCDEA.专项检查整治工作情况B.责令停止经营的食品、食品添加剂、食品相关产品的记录C.查处食品经营者违法行为的情况D.法律、行政法规规定的其他食品安全日常监督管理信息E.依照《食品安全法》实施行政许可的情况
53.患有BCD等疾病的人员不得从事接触直接入口食品的工作A.心脏病B.伤寒C.病毒性肝炎D.消化道传染病E.病毒性感染
四、不定项选择题(案例分析题)
(一)某县食品药品监督管理局认定张某销售假药,做出罚款
5000.00元的决定(1号决定)该局将决定书送达张某后发现有文字错误,遂予以撤销并做出处罚内容相同的决定(2号决定),但决定书上加盖了该局前身某县药品监督管理局的印章张某不服提起行政诉讼诉讼期间,该局撤销了2号决定书,做出罚款
3000.00元(3号决定)
1.关于本案,下列说法不正确的是答案ABCA.2号决定与1号决定错误性质相同,属于文字错误B.对同一行为给予三次处罚,既违反一事不再罚要求又构成反复无常C.某县食品药品监管局撤销2号决定书、作出3号决定应在一审期间内进行D.张某对3号决定不服起诉的,法院应当依法审查3号决定
2.张某若申请行政复议应当向谁申请答案BCA.某县食品药品监督管理局B.某市食品药品监督管理局C.某县人民政府D.某市人民政府
3.张某提起行政诉讼应以谁为被告答案AA、某县食品药品监督管理局B、某市食品药品监督管理局C、某县人民政府D、某市人民政府
4.对于本案,哪个法院有管辖权答案AA.某县食品药品监督管理局所在地的基层法院B.某市食品药品监督管理局所在地的中级人民法院C.张某所在地的基层法院D.张某所在地的中级人民法院
(二)2014年4月,某县某乡食品监督所的工作人员接群众举报,反应某饭店内环境脏乱差,使用的调味剂超过保质期食品监督所的执法人员在检查该饭店之后,作出了相应的处罚决定请根据案例,回答以下问题
1.在该案件中,请问处罚主体是哪个答案AA.某县市场监管局B.某乡食品监督所C.某县人民政府D.某乡人民政府
2.在执法过程中,执法人员可以依据哪些法律法规进行执法答案ABA.《中华人民共和国食品安全法》B.《中华人民共和国行政处罚法》C.《中华人民共和国药品管理法》D.《中华人民共和国产品质量法》
3.该饭店老板对于某乡食品监督所的处罚有哪些法律救济途径答案ABA.申请行政复议B.向法院提起行政诉讼C.向上级部门上访D.向公安机关报案
4.监督所对该饭店行为可以作出哪些具体行政处罚答案ACDA.责令改正 B.查封经营场所C.责令停产停业 D.罚款。