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年文件编号:QM.01版本号:
1.02修订状态:1分发号:质量手册编制:审核:批准:发布日期:年月日实施日期:年月日广东天富电气有限公司01目录章节号标题页码01封面……………………………………………………………102目录……………………………………………………………203手册批准页……………………………………………………404手册的说明与管理……………………………………………505企业概况………………………………………………………605企业的宗旨和质量方针、目标………………………………71公司的组织结构图……………………………………………82各级人员职责…………………………………………………93质量管理体系过程职责分配表………………………………144质量管理体系…………………………………………………164.1总要求…………………………………………………………164.2文件要求………………………………………………………165管理职责………………………………………………………215.1管理承诺………………………………………………………215.2以顾客为关注焦点……………………………………………215.3质量方针………………………………………………………215.4策划……………………………………………………………215.5职责、权限各沟通……………………………………………225.6管理评审………………………………………………………236资源管理………………………………………………………306.1资源的提供……………………………………………………306.2人力资源………………………………………………………306.3基础设施………………………………………………………316.4工作环境………………………………………………………327产品实现………………………………………………………337.1产品实现策划…………………………………………………337.2与顾客有关的过程……………………………………………337.3设计和开发……………………………………………………357.4采购……………………………………………………………367.5生产和服务提供………………………………………………387.6监视和测量装置的控制………………………………………408测量、分析和改进……………………………………………418.1总则……………………………………………………………418.2监视和测量……………………………………………………418.3不合格品的控制………………………………………………438.4数据分析………………………………………………………438.5改进……………………………………………………………43章节号标题页码附录A文件控制程序……………………………………………45附录B记录控制程序……………………………………………51附录C内部审核程序……………………………………………55附录D不合格品控制程序………………………………………59附录E纠正措施程序……………………………………………62附录F预防措施程序……………………………………………64附录G质量体系文件管理一览表………………………………67附录H质量体系相关的外来文件管理一览表…………………70附录I质量体系记录管理一览表………………………………71附录J体系数据统计分析………………………………………74附录K手册图文1-9……………………………………………7502手册批准页本《质量手册》符合GB/T19001—2000idtISO9001:2000标准和公司的质量方针的要标.阐述了本公司为实现质量方针和质量目标提供满足顾客要求和国家法律法规要求的产品的服务而所开展的质量活动的规范性要求本《质量手册》作为本公司开展质量管理活动的纲领文件,现批准颁发执行本公司全体员工必须认真学习、理解质量方针,并按照本《质量手册》所规定的要求并遵循八项质量管理原刚开展质量管理活动并严格实施,保持和持续改进质量管理体系以实现公司的质量方针、质量目标及经济效益总经理日期年月日03手册的说明和管理03.1手册的说明a本手册阐述了本公司质量方针和按GB/T19001—2000idtISO9001:2000《质量管理体系要求》标准结合本公司的实际情况所建立的质量管理体系;用于公司在设计、开发、生产、采购、安装和服务的各阶段,保证提供给顾客的产品和服务符合规定的要求b本手册有关质量方面的术语依据GB/T19001—2000idtISO9001:2000《质量管理体系基础和术语调》的定义c本手册所阐述的质量管理体系包括了GB/T19001—2000idtISO9001:2000《质量管理体系要求》标准的全部要求d本手册所覆盖的产品为1kV及以下低压电器开关及低压成套开关设备和控制设备、12kV以下高压开关设备e标准所要求的形成文件的程序,在本手册中以附录方式出现f本手册解释权归企业管理者代表
03.2手册的管理a质量手册的编写由管理者代表负责组织品管部编制经管理者代表审核认可由总经理批准颁发实施.b质量手册一般在管理评审\时对其进行评审.c质量手册由信息部负责保存和发放分“受控”版本(即受控制,文件更改变化时,要登记追溯的版本)和不受控版本受控发放对象是企业正副总经理、管理者代表,部门经理或管理代表批准发放的其它人员受控发放的,其封面应盖“受控文件”标识不受控版本的发放需由部门提出,报信息部审核,经宣理者代表批准,由信息部发放,其封面应盖“非受控文件”标识d质量手册的持有者,应注意保存,不得丢失,私自涂改、外传、复印、外借和赠予当持有者成为不具备持有身份时,应到信息部办理归还手续e质量手册的更改、换版按附录A《文件控制程序》,必须经管理者代表审核认可,由总经理批准当新版本颁发时,旧版即废止,并同时收回旧版在下列情竞下,由品管部按总经理的指令在管理者代的指导下组织更版的编制ⅰ国家或国际重新发布标准时;ⅱ本企业组织机构调整或外部环境发生变化时;ⅲ个别章节修改而涉及其他章节改时04企业概况广东天富电气有限公司位于一代伟人孙中山先生故居——广东中山市并坐落于中山火炬高技术产业开发区是一家高起点的专业性民营科技企业公司占地面积15000多平方米,厂房面积10000余平方米,采用先进的进口数控加工设备、准确完善的检测试验手段,不断改进的管理,致力于具有国际先进水平的高低压开关设备、高低压电器元件、工业自动化系统设备等的研发与制造,使产品的工艺和质量得于有效的保证从综合信息、产品设计、生产经营和文档管理均采用计算机辅助管理,逐步走向现代化的有产品均通过了广东机械行业协会和广东广电集团组织的鉴定多年发展公司拥有一批由高级工程师、工程师、技师等组成的科技队伍公司现有主要产品为●12kV以下高压开关设备,主要型号有GWV
1、KYN、HXG和HXGN等;●1kV及以下低压成成套开关设备和控制设备,主要型号有GCS和GGD等;●高压/低压预装式变电站,主要型号有YBM8●1kV及以下低压电器开关GWW
1、GWM
1、GWC1等公司以生产高技术、高质量的产品服务于各界,目前产品已广泛用于工矿企业、电站、医院、商贸大厦、花园住宅等永远向用户提供优质的产品和周到的服务是公司奋斗的目标展望二十一世纪,广东天富电气有限公司将沿着以经济效益为中心的指导思想,坚持“追求卓越,开创未来;科学管理,服务用户”的企业宗旨和企业精神,以优质产品、真诚和周到的服务来满足和答谢广大用户本公司按GB/T19001—2000idtISO9001:2000标准要求建立了质量管理体系,公司将保持质量管理体系的持续性、适宜性和有效性,以“精心做好每一件产品,实现对顾客的承诺;周到提供每一项服务,真正赢得顾客满意”的质量方针政策为指导,实现产品质量稳定和不断提高,确保满足顾客的要求电话0760——5592863传真0760——5313639地址广东省中山市火炬开发区陵岗管理区邮编528437E—mail:fdjdgcgs@pub.zhongshan.gd.cn05企业的宗旨和质量方针、目标
05.1企业的宗旨和质量方针是本企业建立、保持和持续改进质量管理体系,开展质量活动的根本依据,是本企业向顾客做出的承诺,企业各级人员必须以此作为工作准则
05.2本企业的宗旨追求卓越,开创未来;科学管理,服务用户053本企业的质量方针精心做好每一件产品,实现对顾客的承诺;周到提供每一项服务,真正赢得顾客满意054本企业的质量目标额定电压12kV以下的高压开关设备,额定电压交流1kV以下低压成套开关设备和控制设备的技术性能指标能满足国内客户不同层次的需求,主要技术性能指标达到国际同类产品水平产品的安全技术性能指标出厂合格率100%顾客质量退货率不高于1‰(台)顾客对产品质量和服务质量要求的满足率不低于95%各项质量改进措施的按期完成率不低于95%1公司的组织结构图2各级人员职责本公司管理层各级人员职责和权限如下1)总经理a)向公司全体员工传达满足顾客要求及法律法规要注的重要性,教育全体员工培养费满足顾客要求的意识以实现顾客满意为目标,确保出厂产品的质量符合国家法律法规要求和满足顾客要求;b)制定并保持公司的质量方针和质量目标,确保质量方针和目标在公司内各层次得到理解和执行通过增强贡工质量意识、积极性和参与程度,在全公司范围内促进质量方针和质量目标的实现;c)确保建立、实施和保持有效的质量体系以实现质量目标;d)确定公司内各职能部门和从事与质量有关的管理、执行、验证工作的人员,规定其职责和权限,并予以任命和授权;e)确定和提供建立质量管理体系、开展质量活动所需的资源,包括人力资源、基础设施、工作环境等;f)确保在公司内建立适当的沟通过程,支质量管理体第的有效性进行沟通;g)按规定的时间主持管理评审,决定改进质量管理体系的措施、评价质量方针和质量目标更改的而要,以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性2)管理者代表a)根据公司的质量方针、质量目标和GB/T19001-2000idtISO90012000质量体系标准的要求建立、实施和保持公司的质量管理体系,并予以持续改进,满足顾客要求;b)负责组织建立和实施内部审核过程,指定并授权具备资格的内部审核员按程序的实施要求开展内部审核活动,督促各职能部门负责人配合完成内部审核活动,对审核发现的不符合及时地采取纠正措施,保证质量管理体系的有效性和符合性,并将内审结果提交管理评审;c)协助总经理策划资源提供(见
6.1)和管理评审(见
5.6),组织实施资源提供和管理评审决议的各项措施,对措施的结果进行检查、分析,向部经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的而求;d)负责与质量管理体系有关事宜的外部联络工作;e)组织顾客满意度的评价,以改进质量管理体系3)生产副总经理a)协助总经理制订公司的质量方针和质量目标;组织所领导的部门制定部门质量目标和质量工作计划;组织实施并监督检查,确保其有效运行b)协助总经理策划资源提供(见
6.1),负责对基础设施、工作环境提出配置和改善计划,供部经理确定;c)负责按订货合同要求,组织协调各职能部门的生产安排、技术保证及质量管理工作,确保产品质量符合合同要求并按时交货;d)负责公司的生产管理工作,组织制定生产作业计划,并对其过程实施控制;组织解决生产中遇到的重大问题,确保生产作业过程的输出结果达到规定的要求;组织生产过程的监视、测量、分析和改进工作e)负责对生产作业过程的质量记录进行审批,监督并保证过程符合规定要求4)技术副总经理a协助总经理制订公司的质量方针和质量目标;组织的领导的部门制定部门质量目标的质量工作计划;组织实施并监督检查,确保其有效运行b组织技术部及相关职能部门对产品实现进行策划,并对过程的实施及其结果的有效性进行监督,确保产品质量的符合性并满足规定要求,实现对顾客的承诺;c负责公司的技术管理和设计工作,协调公司各职能部门间技术方面的工作,对新技术、新工艺、新材料的应用全面领导负责;d负责组织制订公司新产品开发计划,负责对产品设计和开发的全过程的管理,组织产品的设计评审、验证和确认活动e负责对设计开发过程的质量记录进行审批,监督并保证过程符合规定要求5)经营副总经理a协助总经理制订公司的质量方针和质量目标;组织所领导的部门制定部门质量目标和质量工作计划;组织实施并监督检查,确保其有效运行b协助总经理制订公司的年度经营目标和计划,并负责实施和控制,满足顾客需要,确保顾客要求得到满足和经营目标的实现;c负责公司营销工作,组织与顾客的沟通、顾客要求评审和顾客服务工作,确保服务过程的有效,使顾客满意;d负责组织所领导的部门对顾客满意度、公司业绩和人员能力进行评估,并负责采取措施以改进顾客满意度、公司业绩;e负责组织公司的产品投标工作;6)营销部经理a增强顾客满意为目的,制定与公司质量目标相一致的本部门的质量目标,并组织实施和改进,对本部门质量职责的贯彻实施负领导责任;b以满足顾客需要为目的,根据公司产品的已占有市场及潜在市场状况,确定销售人员的能力及分布需求,确定销售人员配置要求及人员培训计划;c根据顾客要求,策划和组织与产品有关的要求的评审活动,对评审中存在的意见进行沟通和协调,确保评审活动达到策划的要求,保存评审的记录;d顾客对产品的要求发生变更时,应及时记录并将信息传递给公司内部的有关部门,并组织相关部门对涉及到的变更内容进行评审,并保存相关的记录;e负责成品的搬运、储存、包装、防护和交付工作,保证将产品按时交付给顾客;f对顾客的意见和市场的需求进行监视和测量;对与顾客沟通做出有效的安排并负责实施,指定人员接收处理关于产品要求或变更方面的信息、或合同执行中的修改、顾客的反馈信息,包括受理顾客的抱怨和投诉意见;g负责组织对顾客财产的控制;h负责公司的产品计价工作;i负责收集招投标情报,做出投标分析和投标可行性方案,7)制造部经理a确定产品实现过程中生产管理必须达到的质量目标,策划和控制实施质量目标的过程,利用过程管理所获的数据,分析和改进产品的质量,确保所策划和实施的过程结果达到质量目标的要求;b对采购的过程实施控制,策划和实施供方的选择评价和重新评价,对供方是否符合规定要求做出评定,对采购产品符合规定要求承担责任;c负责按订货合同要求,组织协调各车间的生产安排和质量管理工作,确保产品质量符合合同要求并按时交货;d根据策划和规定的产品作业流程,实施产品生产过程的作业管理,确保产品生产作业活动达到产品技术标准和工艺文件规定的技术质量要求;严格执行产品的采购要求,并对于采购信息的充分性和适宜性进行评审;e控制和保持产品的工序能力,组织对产品加工设备按规定要求进行维护(制定维护保养计划和大、中修及项修计划),以及定期进行设备性能的检查,确保产品工序能力和生产设备满足产品工序加工质量的要求;f对产品状态标识的作业进行管理,以产品状态标识控制产品的物流,以使产品现场保持良好的物流状态;g对产品的现场防护实施管理,规定产品现场作业过程中产品的防护方法和实施措施,确保产品得到适宜的防护;h组织实施现场文明生产的管理措施,使产品作业环境与产品生产要求相适应;i依据规定的产品作业规范,组织产品的作业活动,对关键、重要工序指定人员实施过程监视和测量,控制和评价监视和测量的结果,确保工序能力的保持和改进以及产品工序质量达到规定要求j负责对采购产品的接收、贮存、防护、发放进行管理和控制,并协助验证;k负责对不合格品做出标识和相应的处置措施8)技术部经理a)负责策划和制定与公司质量目标相一致的本部门质量目标并组织实施和改进对本部门质量目标的贯彻实施负领导责任;b)负责与产品有关的要求的技术评审及与顾客的技术沟通(审图、技术交底、技术咨询、现场勘测等);负责制定并提供采购技术文件;承担销售技术支持工作;c)组织投标评审工作及质量记录的控制,组织编制标书,负责中标后(在销售合同监定前)的技术性商务支持d)负责组织为确保产品实现过程的有效策划、运行和控制所需技术文件、工艺文件(工艺指导书、检验指导书、操作指导书、图样、施工单等))和相应的记录,并实施文件和记录的控制要求;e)确定产品设计和开发的输入(包括适用的法律法规、功能和性能等);组织实施并负责设计和开发的输出(包括采购、生产和服务、产品接收准则、安全特性和正常使用产品特性等);规范、实施和控制产品的设计过程,确定设计过程中有关的评审、验证和确认活动的控制项目及要求,对设计过程的有效实施负责;实施和监督设计和开发更改的控制,并保证更改的结果满足产品的要求;f)负责评价确保不合格不再发生的措施的需求,确定和实施所需的措施,评审采取的纠正措施,并形成文件采取预防措施,达到消除潜在的不合格的原因,防止不合格的再次发生并持续地改进;g)承担公司产品加工工艺的策划管理工作;制定通用工艺文件并监督实施;负责新材料、新工艺试验、应用及推广;负责工艺纪律督查与工艺改进工作;会同生产车间组织特殊工序的鉴定工作9)品管部经理a)负责策划和制定与公司质量目标相一致的本部门的质量目标,并组织实施和改进,对本部门质量职责的贯彻实施负领导责任;b)负责确定实施监视和测量,以及所需的监视和测量装置,确保产品符合要求并提供证据(包括确定配置、保证满足能力要求的监视和测量装置/设备,规范监视和测量装置/设备的使用方法,确保测量数据的准确可靠,指派具备所要求的技能和能力并经授权的检验和试验人员从事监视和测量活动);c)负责策划和验证产品的监视和测量活动,采取严格的管理措施,确保监视和测量活动的作业符合规定的要求,指定人员管理监视和测量结果和实施监视和测量过程的记录,并对测量数据进行分析,为实施质量改进提出需求d)负责策划质量管理体系的符合性以及持续改进质量管理体系有效性所需监视、测量、分析改进过程;e)控制质量管理体系执行文件控制(
4.
2.3)和记录控制(
4.
2.4)要求,对质量记录的标识、储存、保护、检索、保存期限和处置进行控制和管理;f)行使产品批准放行的职权(包括指定授权的检验人员),承担确保产品满足规定的交付质量要求的责任;g)组织对原材料、元器件、外协件和成品的不合格品的识别,作出拒收或让步接收的处置决定,对不合格品的确定、标识、记录、评定和处置进行检查、控制和管理,防止其非预期使用或交付;h)对顾客满意、产品的符合性、产品的特性和趋势、供方的品质进行数据分析,并依据数据分析采取纠正和预防措施,跟踪验证其有效性10)人力资源部经理a)根据公司质量目标和本部门的职责,负责确定本部门的质量目标和实施措施,组织质量目标的贯彻,评价有效性;b)对各部门的工作职位、工作业绩及现有状况定期考核,及时报告总经理并协助解决人员安排,办理员工及新吸收人员的调配和与质量管理体系有关的管理、执行、验证人员的授权,任命手续;c)了解培训需求,编制公司培训计划,组织并督促各部门实施员工的培训、考核d)负责人力资源管理,提出配置和改善计划,供总经理确定;e)负责保存和管理公司各类管理制度,文件和员工档案11)信息部经理a)根据公司质量目标和本部门的职责,负责确定本部门的质量目标和实施措施,组织质量目标的贯彻,评价有效性;b)负责质量体系文件和技术文件的归档、标识、复印、存贮、防护、管理和控制,防止非预期的使用、遗失和误用c)负责质量体系记录的收集、归档,保存客户的完整记录;d)负责公司信息资源(包括计算机设备)的规划、管理控制;e)负责接收和控制关于法律法规的外来文件12)内部审核员a)负责策划并实施对本公司的质量管理体系符合性和持续改进质量管理体系有效性的审核活动;b)负责内部审核计划的编制,将审核要求传达给被审核部门;c)有效地开展并承担审核要求所赋予的任务;d)向管理者代表提交审核报告及审核情况记录和不合格报告;e)负责纠正和预防措施的跟踪审核,并将审核情况向管理者代表报告13)设计、工艺技术人员a)提高业务水平,广泛采用先进方法(包括技术、工艺、材料等方面)使产品质量不断地提升,以增强顾客的满意;b)负责对顾客提供有关图样和技术要求进行确认要求和产品的相关要求进行设计的输入,并保证设计输出正确、清楚,包括给出采购、加工、喷涂、装配要求,以及包含或引用接收的准则和规定产品安全和正常使用所必需的产品特性;c)实施产品设计过程中有关的评审、验证和确认活动的控制项目及审批手续,对设计过程的结果符合设计输入的要求负责;d)招待设计更改控制,负责保持更改记录,并在实施前得到批准,更改后的结果和必要的措施予以保留;e)采取措施,负责对不合格品做出相应的处置和评审,经质检人员的验证,以证实符合要求;f)调查与过程有关的不合格品产生的原因,确定消除不合格品的原因所需的纠正和预防措施,直到满足要求14)(进货、过程、最终)检验人员a)执行检验计划、设计图纸资料、工艺文件要求实施本岗位的进货、过程、最终检验和试验任务,并做出检验和试验结果的判定和标识;b)参与设计和开发、纠正和预防措施过程中的验证需求,对不合格的原因分析,推荐或提出解决的办法;c)对不合格品进行标识、记录、隔离和报告,并实施监督相应的处置措施;d)按质量记录要求,认真记录质量情况,保存检验和试验记录,对质量检验数据的真实性、准确性负责;e)负责对检验设备及测量仪器、量具的维护、保养、周期检定、标识、校验和验证的结果保存,以保证仪器和设备的正确使用;f)根据有关标准及使用方法,正确地使用和操作检验的仪器和设备,使用计量器具前应进行校准,以保证测量结果的准确性;g)发现仪器和设备偏离校准状态时,应及时采取措施和报告,并停止使用,对以往测量结果的有效性进行评价和记录15)服务人员a)格守良好的职业道德,保持优良的服务态度;b)提高业务水平,不断提升现场故障解决率;c)制定对顾客的服务计划和回访计划;d)负责及时处理顾客来电、来函突出的问题和咨询,直至顾客满意;e)负责对产品的质量信息收集、统计分析,并反馈标准条款号标准条款名称总经理管︵理生者产代副表总︶经营副总技术副总营销部制造部技术部品管部人力资源部信息部财务部4质量管理体系
4.1总要求△△●
4.2文件要求
4.
2.1总则△●
4.
2.2质量手册△△●
4.
2.3文件控制△○○○○○●
4.
2.4记录控制△○○○○○●5管理职责
5.1管理承诺△△△△
5.2以顾客为关注目标△△△△
5.3质量方针△△△△○○○●○○
5.4策划
5.
4.1质量目标△△△△○○○●○○
5.
4.2质量管理体系策划△△△○○○●○○
5.5职责、权限与沟通
5.
5.1职责和权限△△△△○○○●○○○
5.
5.2管理者代表△
5.
5.3内部沟通△△△○○○●○○○
5.6管理评审
5.
6.1总则△△△△●
5.
6.2评审输入△△△○○○●○○○
5.
6.3评审输出△△△△●6资源管理
6.1资源提供△△△△
6.2人力资源
6.
2.1总则△○○○○●○
6.
2.2能力、意识和培训△○○○○●○
6.3基础设施△●●
6.4工作环境△●7产品实现
7.1产品实现的策划△○○●○
7.2与顾客有关的过程
7.
2.1与产品有关要求的确定△●○
7.
2.2与产品有关要求的评审△△●●
7.
2.3顾客沟通△●○○标准条款号标准条款名称总经理管︵理生者产代副表总︶经营副总技术副总营销部制造部技术部品管部人力资源部信息部财务部
7.3设计与开发
7.
3.1设计和开发的策划△●
7.
3.2设计和开发输入△●
7.
3.3设计和开发输出△●
7.
3.4设计和开发评审△○○●○○○○
7.
3.5设计和开发验证△○●○
7.
3.6设计和开发确认△●○
7.
3.7设计和开发更改的控制△●●
7.4采购
7.
4.1采购过程△●○○
7.
4.2采购信息△●○○
7.
4.3采购产品的验证△○○●
7.5生产和服务提供
7.
5.1生产和服务提供的控制△△●●○○
7.
5.2生产和服务提供的过程的确认△●○○
7.
5.3标识和可追溯性△○●○●
7.
5.4顾客财产△●○●○
7.
5.5产品防护△△●●
7.6监视和测量装置的控制△△●8测量、分析的改进
8.1总则△○●
8.2监视和测量
8.
2.1顾客满意△△●○
8.
2.2内部审核△●
8.
2.3过程的监视和测量△△△○○○●○○
8.
2.4产品的监视和测量△●
8.3不合格品控制△○●○
8.4数据分析△○○○●○○○
8.5改进
8.
5.1持续改进△△△△○○○●○○
8.
5.2纠正措施△△△○○○●○○
8.
5.3预防措施△△△○○○●○○符号说明△——质量管理责任者●——质量管理负责部门○——质量管理协助部门4质理管理体系
4.1总要求企业基于以下要求建立质量管理体系a证实企业有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品;b通过持续改进的产品实现过程和服务过程的应用,旨在增强顾客满意本公司依据GB/T19001-2000idtISO9001:2000标准要求建立的质量管理体系,形成文件,加实施和保持,并予以下途径建立一个以顾客为导向和企业;a确定体系和过程,这些体系和过程能得到准确的理解的有效的管理和改进;b)确保过程有效运行并受控;c)确保具有用于确定组织良好业绩的测量方法和数据公司质量管理体系的过程实施以下活动,并按标准规定的要求管理这些过程a识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用;b)确定这些过程的顺序和相互作用;c)确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法;c)确保可获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视;c)测量、监视和分析这些过程c)实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程持续改进对影响产品符合要求的外包过程,包括产品委托验证、监视和测量装置的委托检定和校准、生产设备的委托维修、产品设计开发的技术支持、产品委托外加工、产品的供方和产品交付时的运输等也要实施相应的控制公司采用过程方法建立、实施质量管理体系以及改进其有效性,图4—1公司质量管理体系模式图表述了公司以过程为基础的质量管理体系
4.2文件要求
4.
2.1文件的范围本公司依据GB/T119001—2000idtIS090012000标准要求建立质量管理体系文件,包括a形成文件的质量方针和质量目标;a质量手册;a形成文件的程序;a为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件,如作业指导书等;a符合GB/T119001—2000idtIS090012000标准所要求的质量记录
4.
2.2质量手册
4.
2.
2.1本质量手册根据GB/T119001—2000idtIS090012000标准要求编写,由管理者代表负责组织,品管部编制,经管理者代表审核认可,由总经理批准颁发实施质量手册由信息部负责保存和发放,分“受控”版本(即受控制,文件更改变化时,要登记追溯的版本)和不受控版本质量手册的更改、换版按附录A《文件控制程序》,必须经管理者代表审核认可,经总经理批准,品管部负责更改、换版
4.
2.
2.2本质量手册完全引用GB/T119001—2000idtIS090012000标准,无删减表4—1为本质量手册条款与该标准条款对照表
4.
2.
2.3本质量手册编制了六个文件化的程序并对其进行了引用,它们是a附录A文件控制程序a附录B记录控制程序a附录C内部审核程序a附录D不合格品控制程序a附录E纠正措施程序a附录F预防措施程序
4.
2.
2.4本质量手册对资源管理过程、产品实现过程和监视、测量和改进过程等三大过程及其子过程进行了识别,并对其相互作用进行了表述
4.
2.3文件的建立和控制质量方针和质量目标由总经理策划并组织企业管理层制定,经总经理批准后颁布实施质量手册的编写,由管理者代表负责组织,品管部编制,经管理者代表审核认可,经总经理批准后颁布实施程序文件和相关要求的质量体系文件由管理者代表根据总经理和企业管理层策划的要求,组织相关职能部门的人员编制程序文件由总经理批准发布实施没,其它质量体系文件按照《文件控制程序》(见附录A)中规定的审批权限,经规定人员审批后发布实施
4.
2.4记录控制记录作为特殊类型的文件,按照《文件控制程序》(见附录A)的规定进行管理和控制,对记录的建立和保持按照《记录控制程序》(见附录B)予以管理和控制质量手册条款与标准条款对照表表4-1质量手册条款号、条款标题标准条款号、条款标题4质量管理体系4质量管理体系4.1总要求 4.1总要求 4.2文件要求4.2文件要求4.2.1文件的范围4.2.1总则4.2.2质量手册 4.2.2质量手册 4.2.3文件的建立和控制4.2.3文件控制4.2.4记录控制4.2.4记录控制5 管理职责5 管理职责5.1管理承诺 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.3质量方针5.4策划 5.4策划 5.4.1质量目标5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限与沟通 5.5职责、权限与沟通 5.5.1职责与权限5.5.1职责与权限5.5.2管理者代表5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6管理评审5.6.1总则5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.2评审输入5.6.3评审输出5.6.3评审输出6资源管理6 资源管理6.1资源提供6.1资源提供6.2人力资源6.2人力资源6.2.1总则6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训6.2.2能力、意识和培训6.3基础设施6.3基础设施6.4工作环境6.4工作环境7产品实现7产品实现7.1产品实现过程的策划7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求的确定7.2.1与产品有关要求的确定7.2.2与产品有关要求的评审7.2.2与产品有关要求的评审7.2.3顾客沟通 7.2.3顾客沟通 7.3设计与开发7.3设计与开发7.3.1设计和开发的策划7.3.1设计和开发的策划7.3.2设计和开发输入7.3.2设计和开发输入7.3.3设计和开发输出7.3.3设计和开发输出7.3.4设计和开发评审7.3.4设计和开发评审质量手册条款与标准条款对照表表4-1(续表)质量手册条款号、条款标题标准条款号、条款标题
7.
3.5设计和开发验证
7.
3.5设计和开发验证
7.
3.6设计和开发确认
7.
3.6设计和开发确认
7.
3.7设计和开发更改的控制
7.
3.7设计和开发更改的控制
7.4采购
7.4采购
7.
4.1采购过程
7.
4.1采购过程
7.
4.2采购信息
7.
4.2采购信息
7.
4.3采购产品的验证
7.
4.3采购产品的验证
7.5 生产和服务提供
7.5 生产和服务提供
7.
5.1生产和服务提供的控制
7.
5.1生产和服务提供的控制
7.
5.2生产和服务提供的过程的确认
7.
5.2生产和服务提供的过程的确认
7.
5.3标识和可追溯性
7.
5.3标识和可追溯性
7.
5.4顾客财产
7.
5.4顾客财产
7.
5.5产品防护
7.
5.5产品防护
7.6监视和测量装置的控制
7.6监视和测量装置的控制8测量、分析和改进 8测量、分析和改进
8.1总则
8.1总则
8.2监视和测量
8.2监视和测量
8.
2.1顾客满意
8.
2.1顾客满意
8.
2.2内部审核
8.
2.2内部审核
8.
2.3过程的监视和测量
8.
2.3过程的监视和测量
8.
2.4产品的监视和测量
8.
2.4产品的监视和测量
8.3不合格品控制
8.3不合格品控制
8.4数据分析
8.4数据分析
8.5改进
8.5改进
8.
5.1持续改进
8.
5.1持续改进
8.
5.2纠正措施
8.
5.2纠正措施
8.
5.3预防措施
8.
5.3预防措施质量管理体系5管理职责
5.1管理承诺本企业由总经理,经营付经理,生产付总经理,技术付总经理及总经理指定的管理者组成企业管理层,是企业的最高管理者本企业实行总经理负责,全权处置和管理企业的一切经营和管理活动企业根据GB/T19001-2000idtIS09001:2000标准要求建立,实施质量管理体系并持续改进其有效性,通过满足顾客要求,达到和增强顾客满意;为此最高管理者做出以下承诺;a通过培训,宣传,会议沟通等各种方式,向组织传达满足顾客及法律法规要求的重要性;b依法经营,贯彻国家强制性标准,积极申请获得法规要求的产品安全认证证书,保证向顾客提供的产品符合质量和安全技术要求;c定期对质量管理体系的适宜性,充分性,有效性和质量方针及质量目标进行评审;b确保必要的资源以满足质量管理体系有效运行,持续改进的需求,达到增强顾客满意公司按图5-1所示的流程,确保管理承诺得到实现
5.2以顾客为关注焦点组织依存于顾客,以顾客要求为关注焦点,满足顾客要求,增强顾客满意,是企业宗旨的根本体现,本企业通过以下措施实现对顾客的关注和承诺;a本企业生产和销售的产品,向顾客承担符合《中华人民共和国产品质量法》规定的“生产者,销售的产品质量责任和义务”的法律责任,对规定实施强制安全认证有产品,本企业严格达到规定的要求,并积极申请获取产品安全认证证书a依据《中华人民共和国产品标准化法》严格按产品标准的规定进行产品设计,制造,检验和服务,保证产品达到产品技术标准规定的要求所有出厂的产品均向顾客提供合格证明表5-1为公司现行产品操行标准一览表c严格实施质量管理体系的规定要求,保证产品实现过程的有效性,稳定地向顾客提供符合规定要求的产品和服务d本企业指定专职部门和人员负责于顾客沟通,处置顾客的要求和反馈意见,对顾客的反馈意见的处置结果实施跟踪制度
5.3质量方针最高管理者根据企业宗旨和GB/T19001-2000idtIS090012000标准要求并按图5-2质量方针制定和评审流程图规定的过程,制定形成文件的质量方针,由总经理发布实施为使质量方针最终实现,企业通过企业管理层和各级管理人员以及从事质量活动人员的沟通、培训等措施,使各级人员理解质量方针并认识到所从事活动的相关性和重要性以及如何为实现本岗位的质量目标做出贡献质量方针通过适时或定期的管理评审,以确认其持续性适宜性
5.4策划
5.
4.1质量目标企业的质量目标在质量方针的给定框架内制定和展开,形成文件并由总经理发布实施各职能部门依据企业的质量目标及所承担的质量职责,制定本部门的质量目标质量目标的建立和实施按图5—3所示过程实施控制在实施质量目标活动中,结合年度内质量管理和改进活动等方面的策划,在管理者代表的组织下制定质量目标年度展开计划,每半年对质量目标的实施过程和结果进行一次测量和评价,以确保质量目标得以实现通过管理评审确认质量目标的适宜性
5.
4.2质量管理体系策划基于GB/T19001-2000idtIS090012000标准
4.1的要求和确定的质量目标,针对公司产品形成过程,由管理者代表的组织各职能部门实现质量管理体系策划策划以顾客关注焦点为输入,采用P(策划)D(实施)C(检查)A(处置)的过程方法,达到增强顾客满意为目的,形成了本公司的质量管理体系文件在进行产品实现过程的质量策划时由企业技术负责人对该过程和其输出结果组织安全评审,控制可能产生的任何安全风险评审项目包括a产品结构安全设计;b产品的电气安全设计;c产品的使用安全;d产品的防护安全;e产品的维护安全;f产品的搬运安全;g产品的安全警示标志标识;h产品的安全说明和安全使用规范产品实现过程的主要控制措施是控制产品可能产生的遗留风险任何影响产品安全性能要求的产品材料、元器件、零部件均以特定的标识表示其状态和采取适宜的防护措施,对发现的不合格品严格隔离所有安全实验和检验项目必须通过规定要求的试验和检验,并出具产品合格证,不符合质量和安全技术要求的产品不能交付给顾客使用管理者代表承担质量管理体系持续地符合GB/T19001-2000idtIS090012000标准要求的责任,当企业的质量管理体系受有关原因(如机构人员、顾客或市场等变化)影响,导致企业质量管理体系的调整和变更时,管理者代表将所发生的变化及时进行变更策划,重大的变更要提交管理评审,以保持质量管理体系的完整性
5.5职责、权限和沟通
5.
5.1职责和权限公司管理者代表、各职能部门负责人、产品设计和检验人员由总经理指定或聘任;内部审核员由管理者代表指定各级人员按本质量手册第2章的规定行使其相应的岗位职责和权限
5.
5.2管理者代表管理者代表是企业管理层中负责对质量管理体系实施策划和管理并承担工作责任的负责人,是产品安全认证要求的质量保证责任承担者,管理者代表由总经理指定和任命,按本质量手册第2章的规定行使其相应的岗位职责权限
5.
5.3内部沟通管理者代表承担本质量手册规定的各质量过程间有关的管理接口的各项事宜的处置,品管部负责具体协调与质量管理各过程间有关管理和控制活动的接口事宜本质量手册对质量管理过程和相关的质量活动的责任部门和负责人做出了规定,各责任部门和责任人负责承担的职责、权限内的管理和协调工作各项质量管理过程和活动间的信息沟通,以本质量手册规定的质量记录形式传递,形成信息流,品管部依据本质量手册对质量管理体系的运行要求,对质量管理过程的信息流实施监控管理,包括采取对质量信息进行汇总、分析的方法
5.6管理评审
5.
6.1总则管理评审是为确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性,在总经理组织下在企业管理层中,需要时包括相关层次的管理人员参加的对质量管理体系的评审活动管理评审活动按图5—4的过程展开管理评审由管理者代表策划a确保质量管理体系的持续适宜性公司的质量管理体系适应其所处的客观环境的不断变化,包括法律法规、所处市场,新技术出现及顾客要求和期望的变化,以达到持续的与变化情况相适应发现不适应时通过管理评审加以调整,包括质量方针和质量目标的调整b确保质量管理体系的持续充分性公司的质量管理体系会因其所处的外界环境的变化和自身发展的需要而提出各种持续改进的需求为实现各种持续改进的需求,应通过管理评审以发现现有的质量管理体系在过程或子过程方面可能存在的不充分情况(未考虑的活动),并使之得到改进,以达到持续的充分性c确保质量管理体系的持续有效性质量管理体系的有效性是通过完成质量管理体系所需要的过程(或活动)而达到质量方针和质量目标的程度为使公司质量管理体系达到预定的目标,就把顾客反馈、过程技效、产品的符合性等作为管理评审的输入,并与规定的质量方针和质量目标进行对比,以确定质量管理体系的持续有效性d为实现质量管理体系持续的适宜性、充分性、有效性所需的改进而形成管理评审输出的要求包括质量管理体系及其过程有效性的改进、顾客要求有关的产品的改进和资源的需求管理评审按策划所要求的时间及时间间隔(一般在每年末)进行,管理评审的实施由总经理和管理者代表商定,实施前应先制定管理评审计划,管理评审以会议的方式进行,管理评审的记录由品管部存档
5.
6.2评审输入各职能部门负责收集有关评审所需的信息,管理者代表组织品管部将其汇总成有关资料,作为评审输入这些信息包括a对质量方针、质量目标、质量手册和程序文件的评审;b质量体系审核结果(内审和外审)c顾客反馈(含投诉);d过程的业绩和产品的符合性;e纠正与预防措施的状况;f可能影响质量管理体系的变更;g以往管理评审的跟踪措施;h改进的建议;i产品市场潜在和发展的需求管理评审有关的资料由品管部根据管理评审计划的安排,在管理评审会议之前发到参加会议的有关人员参加会议的相关人员在收到相关资料后,应审阅并准备好针对相应评审议题的评审意见(包括自我评审意见),在参加评审会议时提出;对管理评审形成的决定应根据其所承担的职责表明拟实施的措施和方法
5.
6.3评审输出
5.
6.
3.1管理评审的输出包括以下方面有关的任何决定和措施;a质量管理体系及其过程有效性的改进;b顾客要求有关的产品的改进;c资源需求
5.
6.
3.2管理评审输出以管理评审决议的形式形成文件,经由总经理批准后发布实施各职能部门的负责人必须根据管理评审决议,对其所承担的相关责任部分制定质量改进计划,质量改进计划需提交管理者代表审批,实施时报告计划完成的进度和结果,质管部负责跟踪和检查计划的进度和结果
5.
6.
3.3管理评审决议所规定的要求应确保得到有效的实施相关人员应熟悉管理评审提出的相关要求,需要时,应对相关人员进行培训对有关措施在实施中的问题应向管理者代表汇报处置管理者代表应按其职责报告总经理,必要时应有进一步的措施要求
5.
6.
3.4对管理评审提出的决议和措施要求,在计划期和实施完成后由管理者代表组织评价,对措施完成后的实施效果,应收集和汇总相关信息以作为下次管理评审的输入质量管理体系覆盖的产品执行标准一览表表5—1序号生产产品类别所执行的技术标准1额定电压交流1KV以下低压成套开关设备和控制设备GB
7251.1—1997低压成套开关设备和控制设备第一部分型式试验和部分型式试验成套设备2额定电压交流1KV以下低压成套开关设备和控制设备——配电板(DBU)GB
7251.1—1997低压成套开关设备和控制设备第一部分型式试验和部分型式试验成套设备GB
7251.3—1997低压成套开关设备和控制设备第三部分对非专业人员可进入场地的低压成套开关设备和控制设备——配电板的特殊要求3额定电压交流1KV以下建筑工地用成套开关设备和控制设备(ACS)GB
7251.1—1997低压成套开关设备和控制设备第一部分型式试验和部分型式试验成套设备GB
7251.4—1997低压成套开关设备和控制设备第四部分对建筑工地用成套设备(ACS)特殊要求4额定电压交流12KV以下高压开关设备GB/T11022—1999高压开关设备标准的共用技术要求GB3906—913~35KV交流金属封闭开关设备5高压/低压预装式变电站GB/T11022—1999高压开关设备和控制设备标准的共用技术要求GB/T17467—1998高压/低压预装式变电站管理职责管理职责图5-2质量方针制定和评审流程图管理职责图5-3质量目标建立和实施流程图管理职责图5-4管理评审流程6资源管理
6.1资源的提供本企业根据产品实现过程和策划的质量管理体系实施要求配置资源,企业管理层领导根据其职责对资源配置及能力保持组织定期评价,并将评价信息输入当年的管理评审资源配置基于以下方面的要求确定a人力资源包括本质量手册规定的从事质量管理体系过程控制独立行使职权的人员,从事产品实现过程具有作业技术技能的专业人员和生产作业人员,从事监视和测量活动的产品检验和试验人员、内部审核人员b基础设施包括产品实现策划规定的产品生产制造过程必须配置和使用的生产及服务设备、监视和测量装置、产品检验和试验设备,以及产品生产、贮存和产品试验所必须设置的场地及相应的配套设施c工作环境包括产品生产制造和产品试验场所的整洁程度、产品试验环境条件(温度、湿度、振动等)、安全防护设施和条件资源配置及能力保持的评价记录由人力资源部负责保存,其中人力资源满足度的信息由人力资源部填报,基础设施和工作环境满足度的信息,由制造部填报
6.2人力资源
6.
2.1总则人力资源部负责制定和发布对公司内从事质量管理体系过程控制独立行使职权的人员,从事产品实现过程的产品设计、生产、销售和服务人员,以及产品检验和试验人员、内部审核人员的任职能力要求的文件,并依据该文件规定的能力要求,组织实施考核考核结果报管理者代表审批公布,考核合格人员依据本手册第
5.
5.1条的规定任命或聘任为使企业人员的能力和意识胜任所承担的工作要求和责任,人力资源部负责本企业人员的培训,并实施以下过程以使培训满足要求a确定培训需求;b设计和策划培训;c提供培训;d评价培训结果
6.
2.2能力、意识和培训
6.
2.
2.1人力资源部根据本手册规定的质量管理体系要求,以及产品实现过程中对产品符合规定的质量和安全技术要求,对人力资源的配置及状况组织评价,并由此策划所需要实施的人员能力和意识的培训项目、内容和措施
6.
2.
2.2培训要求和措施包括a所有员工都通过了质量方针和质量目标培训,与本公司产品要求有关的法律法规相关内容的培训,与从事活动相关性、重要性和如何为实现质量目标做出贡献的培训;b与相关职责及相应知识和技术要求相一致的培训,包括产品认证所要求的质量体系保证要求和实施相应的技术措施满足产品质量和安全技术要求的专业知识培训;c采用上岗和任职培训、专业培训、技术研究、项目总结、分析和评审、作业活动过程和结果的检查等方法,培训和提高人员的能力,并在活动过程中评价其能力
6.
2.
2.3培训的内容和目的既包括满足能力的基础培训要求,更应该考虑满足和实现质量管理体系的持续改进的要求人力资源部应分析以下信息或资料,深化企业相关层次人员的培训内容包括a影响工作过程或生产的产品性质或技术的变化;b已有的培训记录及人员能力评估;c各层次完成规定任务的能力评估;d人员调整或岗位变动的记录;e为完成具体的任务所需要的内部评审记录或规定要求的外部认证记录;f由于顾客抱怨或不合格报告引起的过程评审和纠正措施的结果;g影响企业及企业活动和资源的法规、规章、标准和规则;h市场调查中识别或预测的新的顾客要求
6.
2.
2.4评审能力采用依据本质量手册规定的工作要求与相关层次的人员符合工作要求的表现,以及完成过程要求的能力和过程完成结果的符合性,确定相关层次人员的能力满足度的方式,进行能力评价各部门负责人提供本部门员工的能力评价报告,人力资源部负责提供各部门负责人的能力评价报告能力评价的方法及过程可采用a与员工、管理人员或部门负责人面谈或问卷调查;b观察;c小组讨论或工作研讨;d相关专家的介入各部门领导通过对其能力和意识的评价,确定培训需求,人力资源部组织策划培训,人力资源部负责将培训、教育、技能和经验的适当记录存档
6.3基础设施
6.
3.1制造部负责按照产品实现策划的要求,配置和管理公司的生产和服务所需的设备,并依据产品工序过程策划,确定生产场所中的产品流程及生产作业位置的布局,组织和实施对设备的维护,评价和报告设备状况满足产品质量要求的程度监视和测量设备及检验和试验设备由品管部负责控制(见本质量手册第
7.6条)
6.
3.2制造部针对设备对产品质量和安全技术要求影响程度,实施重要度分类管理对表6—1所列的设备组织每季一次的性能保养、每年一次的精度和性能的定期检查;指定有技能和经考核合格的人员负责设备的操作使用;建立设备使用状态记录,当设备精度和性能下降,影响产品工序加工质量时,实施限制使用措施,及时组织修复,确保其能力得到恢复
6.
3.3制造部负责制定和发布设备管理要求的文件,包括设备的选型、购置、验收、维护和故障的处置等方面的管理规范要求,制造部指定专人控制和实施规定的要求主要设备配置及控制要求一览表表6—1序号设备名称设备能力设备适用工序检查周期1数控剪板机MS8—6X3200δ6㎜,L3200㎜挡料精度±
0.01㎜剪切开料一年2数控冲压机YPJ3044δ
3.2㎜,30T,26工位,精度±
0.01㎜板料冲压局部成型一年3数控折弯机MB8—160X3200L3200㎜,160T挡料精度±
0.02㎜板料弯曲成型一年4液压母线折弯机QW—30B130㎜,30T母排冲孔、剪切折弯一年
6.4工作环境制造部负责根据产品实现过程规定的必须满足的工作环境的要求,制定和发布实施安全文明生产的文件,包括对生产车间、仓库和产品试验检验场所的环境管理要求对生产车间、仓库和产品试验检验场所指定负责人按规定的要求实施控制和管理,制造部指定负责人每月进行检查,并评价和报告工作环境状况满足要求的程度7产品实现
7.1产品实现过程的策划产品实现过程是本公司实现过程顾客要求,向顾客提供合格和满意的产品及服务的过程图7—1所示为产品实现的过程图7—2所示为成套开关设备和控制设备产品质量和安全技术的质量保证控制和实施过程由企业技术副总经理组织相关部门完成产品实现过程的策划并实施策划规定的质量保证要求,监督产品质量和安全技术性能符合规定的要求在实施质量保证要求的控制措施时,应确定以下方面的内容a确保产品的技术特性和安全特性、给定的约束条件、以及顾客和法律法规的要求等b针对产品识别和确定过程、文件和资源的要求,如设计过程、采购过程、生产或服务提供过程等以及可操作的文件和资源要求c确定产品接收准则,以及各过程所要求的评审、验证、确认、监视与测量、检验和试验活动d确定过程有效运行及其为产品满足要求提供证据所需的记录本质量手册后续章节对实现以上内容要求的措施做出了具体规定当为实施特定产品、项目或合同要求的质量保证措施时,可采用质量计划的形式对所增加的措施要求做出补充规定
7.2与顾客有关的过程
7.
2.1与产品有关的要求的确定
7.
2.
1.1营销部负责在接单、投标等与顾客有关的过程中确定与产品有关的要求,技术部予以协助,内容包括a顾客规定的要求——顾客要求的产品型号、规格、指定的尺寸和外观;——顾客要求的一次方案和指定的元器件;——顾客要求的二次方案和指定的功能;——顾客规定的产品验收要求和验收方式;——顾客提供的使用、安装条件和环境;——顾客的其它要求b产品执行的技术标准及与产品相关的法律法规要求产品技术和安全特性等应按产品执行的技术标准设计和制造;当顾客规定的要求与产品执行的技术标准及与产品相关的法律法规要求相抵触时,应按标准和法律法规的要求执行,并向顾客予以说明c顾客没有明示的其它要求,包括组织确定的要求——产品包装;——产品验收;——产品的服务规范;——产品标识(包括安全标识);——产品的附件;——产品的“五防”;——产品说明书等——产品内控标准(如适用时);——顾客没有明示的第a条和第b条中的内容技术部在确定与产品有关的要求时,必须考虑并实施产品的安全风险评价,确保产品的质量和安全技术要求得到实施和保证对无法通过设计消除或充分减少的、而且安全防护装置对其无效或不完全有效的安全遗留风险,必须制定和采取相应的防范措施,必须给出使用时的安全警示信息
7.
2.2与产品有关的要求的评审
7.
2.
2.1产品要求的评审由营销部负责组织,其中营销部负责商务评审(含与制造部就元器件配套、生产周期等方面的协商),技术部负责实施技术评审;商务评审和技术评审都必须在提交标书、监定合同或接受定单及合同或定单的更改之前进行;实现产品要求的能力的确认由总经理或其指定的委托代表负责,并经其确认签字后,以正式文件(如投标书、合同、定单确认通知等)呈送顾客图7—3所示流程图规定了产品评审的过程及控制要求
7.
2.
2.2商务评审应明示并确认的与产品有关的要求——顾客名称、委托人或经办人、法定代表人授权代表人、联系电话地址;——产品、配套件及备件的名称、型号规格、数量、交付日期、金额;——产品的包装形式、交付地点、运输方式和服务条款;——产品的质量标准、验收条款、争议的处置和赔偿的规定;——当合同规定需由顾客或其他组织或供方一同完成时,必须规定有关各方承担的责任和义务;——与顾客的其他约定
7.
2.
2.3技术评审应明示并确认的与产品有关的要求技术评审应明示
7.
2.
1.1中第a条的内容,并与公司可供产品的技术规范、检验和试验规范、安装和使用规范等的一致性和满足度等进行评审;当合同规定需要由顾客或其他组织或供方一同完成时,应评审相关技术支持和接口的可行性
7.
2.
2.4公司将与产品有关要求的信息以产品样本、产品定货规范、产品说明书等文件的形式,向订购产品的顾客做出说明,营销部的销售人员负责与顾客进行详细的沟通并解答和处置相关的事由,技术部负责顾客技术事由的解答和处置的支持
7.
2.
2.5当顾客以面谈或以电话沟通的形式提出产品订购需求时,营销部业务接洽人员必须详细记录顾客订购产品的要求,并按本章规定的评审要求经确认后,以订货产品确认单的形式回复顾客
7.
2.
2.6负责商务和技术评审的负责人,就记录评审的结果和所确定的要求和措施,营销部应指定人员归档这些记录;当产品订购合同或订单鉴定或确认后,营销部应将订购产品的要求及确定的措施等信息,形成文件传递到生产部,由生产部负责编制生产计划,并按合同的要求组织生产
7.
2.
2.7若产品要求发生变更,营销部负责针对变更所涉及的商务或技术评审的内容,组织与之相关的负责人进行评审;对变更确认结果应以合同(订单)变更通知的形式,及时传递到相关的部门及负责人各相关部门及负责人应对有关的变更信息所涉及的文件要求进行相应的修改
7.
2.3顾客沟通有关与顾客沟通的安排a营销部门负责接收顾客要求的信息,并根据顾客的要求提供有关产品信息,技术部负责接收有关顾客要求中的技术信息,并提供顾客的有关产品的技术信息b顾客的问询,以及合同/订单的处理(包括其修改),由销售部门负责,营销部门必须及时地回复顾客的询问,有关合同/订单的处理情况(包括其修改),应记录并及时处置的信息反馈给顾客和传递到企业内相关的职能部门c顾客反馈,包括顾客抱怨的有关信息由营销部必须详细记录相关的内容,汇总并提出处置要求后,分发企业相关的职能部门负责解决在处置顾客抱怨时,营销部的责任处置人员必须在最快的时间内将初步意见报告顾客,随后应及时地将处置措施与顾客协商,对处置的结果应跟踪验证有关顾客抱怨而引起的纠正与预防措施的要求,必须及时报告管理者代表并通知品管部;品管部负责督促有关部门采取措施,并对处置的结果进行跟踪验证
7.3设计和开发
7.
3.1设计和开发策划
7.
3.
1.1图7—4规定了本公司产品设计的控制流程,技术副总经理和组织技术部实施设计和开发过程的控制要求
7.
3.
1.2产品设计开发实行项目工程师责任制,在下达设计开发任务或合同(订单)施工设计要求时,技术部经理应确定设计工作的责任人和负责设计评审、设计验证和设计确认的责任人,以及产品结构设计、产品电气设计、检验和试验等设计和开发过程间的接口和沟通要求
7.
3.
1.3设计和开发的策划基于产品的特征和满足产品认证必须达到的质量和安全要求而展开,当产品要求发生变化和有质量改进时,主管负总责任组织相应的更新策划,以符合变化后的设计和开发控制的要求
7.
3.2设计和开发的输入
7.
3.
2.1设计和开发的输入按图7—4所示的要求分为新产品设计的输入和合同(订单)的施工输入,设计输入由项目工程师完成基于合同(订单)的施工设计是在已设计开发的产品基础上进行当合同(订单)要求的设计产品经设计输入评审被确认为一致时,则直接采用已完成的产品设计文件
7.
3.
2.2新产品的设计输入评审由技术副总组织实施,施工设计的输入评审由技术部经理或指定的项目评审负责人完成在确定产品设计的具体项目和参数要求时,应根据产品安全设计和评审规范的规定,进行评审和确认,必须限制和禁止违反产品安全设计评审规范的设计方案
7.
3.3设计和开发输出
7.
3.
3.1负责产品的设计和开发的人员应根据设计输入评审确定的工作要求,完成规定的设计输出文件(图7—4所示),设计文件审批的人员负责验证设计输出是否满足设计输入规定的设计要求,设计文件在发出前必须得到批准
7.
3.
3.2经批准设计和开发输出的文件,由技术部按技术文件管理规定实施管理
7.
3.4设计和开发评审
7.
3.
4.1设计和开发评审依照图7—4所示的阶段进行,新产品在确定和批准研发项目后,应同时策划和确定设计评审的项目和内容,评审的要求包括a满足产品设计开发确定达到的产品质量目标和要求;b满足了规定的产品质量和安全技术要求,包括产品认证的要求;c适用于产品生产过程和监视测量过程的技术文件应齐全、正确并规范当产品要求鉴定时,应符合技术鉴定有关的技术文件的要求;d产品采购要求明确,对供方进行了选择和确定;e明确了产品安全和正确使用的信息,并适于产品服务(包括维修和维护)的要求
7.
3.
4.2产品设计和开发评审由技术副总组织实施并批准评审结果,技术部经理负责设计和开发评审的准备和安排,其它职能部门指定人员参加设计和开发评审工作,参加设计和开发评审的人员对识别的问题应提出并确定措施,包括产品设计安全风险控制措施技术部负责将设计和开发评审结果及任何必要措施的记录存档
7.
3.5设计和开发验证设计和开发验证应控制和确保设计和开发输出满足输入的要求,包括符合产品设计和安全评审规范的要求依据图7—4所示,产品项目工程师对所完成的设计输出实施设计和开发验证设计和开发验证的结果由技术部经理或指定的专业工程师负责核准和确定技术部负责将验证结果及任何必要措施的记录存档
7.
3.6设计和开发确认设计和开发确认的目的在于确保所设计开发的产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求技术部经理负责根据产品试验大纲和产品标准规定的型式试验要求,以及产品认证规定的要求,策划和安排产品型式试验,型式试验应选择具有资格的授权检验机构完成并由其出具产品型式试验报告在产品经过规定的型式试验后,技术部经理组织产品项目工程师对型式试验数据进行分析和确认并主管副总核准设计和开发的确认应控制并符合规定的产品质量和安全技术要求技术部负责将确认记录存档
7.
3.7设计和开发更改的控制任何要求的设计和开发的更改应由产品负责工程师对其更改要求做出识别和判定对导致产品设计的系统性更改,或因产品的更改影响产品的安全和使用时以及产品认证要求控制的项目的更改,由技术部组织更改评审或验证和确认更改必须得到主管副总的批准对设计更改进行评审时,必须a评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响;b评价更改对已在采购过程的产品和在制品的控制方式;c评价更改时所导致的相关更改的要求;d确定更改后所需要的措施
7.4采购
7.
4.1采购过程
7.
4.
1.1制造部负责产品元器件和原材料的采购,采购的过程控制包括a制定采购要求;b对采购产品及供方的控制;c验证采购产品
7.
4.
1.2采购产品技术质量要求由技术部提供,在设计开发的输出时完成,形成文件并分发到采购作业部门采购产品的技术质量文件包括a采购产品的制造要求(包括外包要求);如采购产品的制造标准、图样、质量特性分级,订购产品技术质量协议,或其他说明产品技术质量要求的文件;b对采购产品的验收要求,如验收标准或检验规范等文件;
7.
4.
1.3依据规定的采购产品的技术质量要求,技术部会同制造部、品管部根据采购产品对随后的产品实现或最终产品的影响,规定对供方及采购的产品控制的类型和程度并形成文件,经管理者代表批准后分发到相关的职能部门控制的原则和要求a国家强制性标准要求的产品、直接影响产品安全和使用性能的原材料和关键件(包括电气控制和机械部件)、以及技术支持的软件等,列入A类特性要求实施控制b产品质量等级所要求的原材料、零件的部件,以及技术支持的软件等,列入B类特性要求实施控制c与上述a、b两项要求之外的原材料、零件和部件,列入C类特性要求控制实施不符合A类特性要求的产品不能接收和使用,不符合B类要求的产品不能偏离许可接受范围当对产品作出降级、偏离许可或让步时,必须记录所实施的措施和评价其随后对成品的影响程度(见不合格品控制程序)
7.
4.
1.4制造部组织相关的职能部门,按图7-5及图7-6所示的过程对供方选择、评价和重新评价对评价合格的供方编入合格供方名册,经管理者代表审核、总经理批准后定为合格供方技术部和品管部协助制造部按供方提供产品的能力评价和选择供方制造部负责组织相关职能部门的专业技术人员,制定选择、评价和重新评价的准则,形成文件,经管理者代表批准实施对供方应每年度至少进行一次重新评价,对评价不合格的供方应做出处置公司必须在评价为合格的供方处采购产品,并与评定为合格的供方建立互利和关系
7.
4.2采购信息制造部实施产品采购时,将采购信息以合同、订单、技术协议(含技术文件、图样等)询价单及采购计划单、传真等形式,向供方明确采购要求采购信息发出前,需经制造部经理对发出的采购信息是否符合规定要求的采购要求核准和审批对新选择的供方、应根据采购产品的重要度,对拟采购的产品规定以下相应的要求a产品、程序、过程和设备的批准要求;b人员资格要求;c质量管理体系要求对已评价为合格的供方,向其提出有关采购信息可依据其提供并经确认的产品资料,如产品样本、产品目录,从中采购相应型号、规格的产品当采购产品要求变更时,制造部必须确保供方及时获得和确认相应的最新要求制造部负责将产品采购记录存档
7.
4.3采购产品的验证采购产品依据验收要求进行验证验证的程序a由授权的产品接收人、检验人员,根据供方提交的供货凭证,依据对产品验收规定的要求,对产品标志、外观、防护和合格证据等状况进行识别并验证其是否符合规定要求b仓管员或产品接收人在验证所采购的产品符合采购要求后,若规定需要进行抽样检验的产品,依据抽样检验的规定对产品进行抽样,提交品管部实施检验或试验,检验员必须记录检验或试验的结果c仓管员或产品接收人不允许接收经验证不符要求或未经过规定要求检验和试验的产品当生产急需,来不及验证而放行时,必须经品管部负责人或其授权人员批准,有关产品应标识并由制造部安排人员跟踪其质量状况,品管部负责监督检查d有关技术支持产品(如软件)在接收时,由发出采购信息要求的部门指定人员按规定要求进行验证和保持验证的记录当对采购的产品拟在供方的现场实验时,在确定采购要求或采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法做出规定,由验证的执行人员实施验证,并记录和按规定要求向有关的职能部门报告
7.5生产和服务提供
7.
5.1生产和服务提供的控制制造部负责策划并规定生产过程的控制要求,营销部负责策划并规定服务过程的控制要求生产过程满足的受控条件包括a获得表述产品特性的信息制造部根据要求,将产品规范、图样、服务规范等技术文件分发于产品作业流程中的各作业工序和服务的作业小组,确保作业人员熟悉其作业岗位所需的产品要求b必要时获得作业指导书对产品生产中相关项目要求的关键、重要和特殊工序,制造部必须确保作业人员按规定的作业要求和作业方法开展作业活动c使用适宜的设备制造部和技术部根据策划的要求,维护产品生产过程所要求的设备,规定使用设备的操作规程,并确保操作人员根据产品要求在作业活动中正确地使用设备d获得和使用监视和测量装置品管部根据策划的要求,提供产品生产过程所要求的监视和测量设备,规定使用设备的操作规程,并确保操作人员根据产品要求在作业活动中正确地使用设备e实施监视和测量产品生产车间和品管部根据策划的要求,指派人员对产品生产过程参数实施监视和测量,确保作业过程和提供的产品满足规定要求对那些特殊生产提供过程(见
7.
5.2)也应采取监视和测量以保证过程输出满足要求f放行、交付和交付后活动的实施生产车间根据策划的要求,对产品放行和交付前确保产品满足规定要求的作业实施控制在产品生产过程中,必须严格按策划和规定的要求组织生产作业,对未经检验合格或验证未能满足要求的产品不得放行或交付营销部向顾客提交产品时应按规定的方式交付产品,并确保按交货期交货对规定的服务和交付后的活动,营销部负责组织实施,确保顾客满意服务和交付后的活动包括a做好广告、宣传、技术咨询,使顾客了解本公司产品;b配合顾客新产品开发需要,提供配套设计、样品试制试验等服务;c提供产品说明书;d介绍和指导产品的使用和维护;e提供产品的配件、备品(合同规定);f接受顾客的反馈信息,解答顾客的询问;g按合同要求,提供与本公司产品相关的人员培训;h通过多渠道了解顾客反映和接受顾客投诉,为采取纠正措施提供信息;i按合同和产品说明书中明确的责任,提供三包服务
7.
5.2生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程所形成的产品或服务特性不能由过程的测量或检验来验证是否达到了输出要求,其问题可能在后续的生产和服务过程乃至在产品交付后才显露出来,对任何这样的过程,除进行监视外,还应进行过程确认由技术部会同制造部负责规定确认要求并形成文件,并组织专业技术人员实施,以证实这些过程有能力达到过程策划中预期实现的结果本公司的焊接、搪锡和热缩护套等作业过程,采取评定作业人员技艺和资格鉴定的方法当原有作业人员变动时,新到岗的人员必须经技艺和资格鉴定后,方可以独立开展工作制造部负责将生产和服务提供过程的确认记录存档
7.
5.3标识和可追溯性
7.
5.
3.1产品实现过程识别产品的方法a合同(订单)产品标注合同编号或工程图;b采购产品标注产品图号或产品项目号;c贮存的产品标注产品图号或产品名称(型号/规格)、质量状态;d产品生产过程的在制品标注工程号或产品项目号、产品型号/规格和质量状态;e产品成品标识(包括内外包装),按产品技术规范和国家规定的标识和标注要求实施根据产品形状和产品特性,各职能部门依据以上方法采用适当的方法实施
7.
5.
3.2针对监视和测量要求对产品状态的识别a对监视和测量的产品,在监视和测量的记录中记录所监视和测量产品的编号,以及监视和测量判定的结果;b对需要或已完成监视和测量的产品,以待检验、已检验待处理、合格、不合格等状态形式进行标识;c对经监视和测量并规定了处置措施的产品,以返修、返工、偏离许可、降级、变更使用、让步、废品等状态形式进行标识承担监视和测量的作业人员负责对其监视和测量的结果进行标识
7.
5.
3.3可追溯性要求的控制各职能部门对以下有追溯性要求的产品和过程,负责其作业相关责任范围的可追溯要求的控制,并记录产品的唯一性标识a合同(订单)的完成;b产品采购和接收、发出;c监视和测量的产品;d顾客财产;e紧急放行的产品;f不合格品
7.
5.4顾客财产顾客提供的物品由营销部负责控制,顾客提供的软件(包括技术资料)属新产品开发的由技术部负责控制制造部负责保存顾客的物品,信息部负责保存顾客的软件实施控制活动的部门责任部门负责接收顾客提供的物品和软件,根据其特性规定控制的要求和措施(包括识别、验证、保护和维护),各相关职能部门和人员必须爱护这些顾客的财产若顾客提供的物品和软件发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,应报告顾客和保持记录,并在需要时,协助顾客实施处置措施
7.
5.5产品防护
7.
5.
5.1产品防护的责任a采购产品的防护控制由制造部负责b产品生产、生产过程搬运、包装和贮存的防护控制由制造部负责;c产品成品贮存和交付过程的保护的防护控制由营销部负责
7.
5.
5.2产品防护措施产品防护措施基于产品技术标准和顾客对产品要求、由承担产品防护责任的职能部门制定并组织实施,实施要求包括a建立并保持适当的防护标识;b提供适当的搬运方式和设备,防止在生产和服务提供及交付的搬运时损坏产品;c根据产品特点和顾客要求包装产品采购产品、在制品和最终产品在储存期间应提供必要的环境和设施条件,采取有效的管理控制措施,防止产品损坏、变质或误用
7.6监视和测量装置的控制
7.
6.1品管部负责组织专业技术人员对产品实现过程需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置进行确定,为产品符合规定的要求提供证据a根据产品标准和图样要求,对产品标准和图样中规定的各项技术参数要求确定健身和测量的方法和使用的监视和测量装置;b根据产品加工和安装工艺以及服务提供的作业规范,为确保其过程输出的验证结果符合规定的要求,确定所需监视和测量项目的测量方法和使用的监视和测量装置
7.
6.2品管部负责对实现确定的监视和测量要求,以及配置、使用和管理测量和监视装置做出安排a对监视和测量要求的各项目,配置和使用满足监视和测量要求的监视和测量装置;b当需要安排由外包完成的监视和测量项目,规定其外包的管理要求并对外包的过程实施管理;c规定监视和测量方法和使用环境要求;d质定监视和测量装置的操作规范;e对人员进行相应的培训和考核通过以上的措施,以确保监视和测量活动可以与监视和测量的要求相一致的方式实施为确保结果有效,对测量设备实施以下的控制要求1)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,编制测量设备的校准或检定计划,按计划规定的时间间隔实施校准或检定;新购置的测量设备或停用后重新使用的测量设备,在使用前必须安排进行校准或检定;无国际或国家标准的测量设备必须制定校准或检定规范,并记录采用的校准或检定依据2)按测量设备使用要求正确地调整测量设备(包括按要求再调整);3)对经校准或检定的测量设备标识其校准状态,使用的测量设备其校准状态必须合格,使用前应予识别和确定校准状态是否保持;4)防止可能使测量结果失效的调整;5)在搬运、维护和储存期间防止损坏或失效
7.
6.3当发现测量设备不符合要求时,品管部负责组织对以往测量结果有效性进行评价和记录对该设备和任何受影响的产品,通过评价其后果和影响的程度,采取对设备重新校准或检定、选用其他测量方法和设备,以及对产品实施重新测量或追回已发出的产品等措施校准和验证结果的记录必须予以保持
7.
6.4当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,品管部会同信息部负责组织专业技术人员确认其满足预期用途的能力确认应在初次使用前进行,必要时再确认8测量、分析和改进
8.1总则在管理者代表的组织下,品管部负责策划并控制测量、分析和改进过程,制造部、技术部和品管部参与过程的具体策划和承担分配的职能测量、分析和改进过程按照下述目的要求展开a证实产品的符合性;b确保质量管理体系的符合性;c持续改进质量管理体系的有效性;在进行过程的策划时,应以上述目的的要求为出发点,应考虑监视、测量、分析和改进活动的项目、内容、频次和必要的记录,策划的结果应形成规定策划结果还应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定
8.2监视和测量
8.
2.1顾客满意通过实施顾客对本企业是否已满足其要求的感受的信息进行监视,这些信息包括对产品质量、交付和服务的直接的或间接的反映,也包括顾客需求和期望的信息,以作为质量管理体系业绩的一种测量,是质量管理体系追求的目标销售部门协助收集有关顾客满意的信息,并作出相应的处置并报告公司品控部,品控部组织测量、分析和改进收集顾客满意信息的方式和渠道可包括a接受顾客的抱怨(包括投诉和意见);b与顾客沟通(包括问卷调查、重点项目合同和新产品交付使用后的跟踪,以及走访顾客和组织座谈会了解顾客需求等);c市场调研、收集市场或消费者组织、媒体及行业组织的报告;d国家、地方质量监督部门和检验机构对产品质量检查的结果品管部对获取的有关顾客满意或不满意的信息,组织相关职能部门的专业人员,根据质量目标要求、规定的产品要求和顾客要求(包括合同规定的要求)进行测量和分析(包括使用统计技术中的直方图等统计技术),通过统计规律分析不合格项目对有关不合格及时采取纠正措施或预防措施,并将有关信息报告管理者代表和提交管理评审
8.
2.2内部审核内部审核按照内部审核程序(见附录C)规定的要求实施
8.
2.3过程的监视和测量通过对质量管理体系的各个过程的监视和测量来发现并解决问题,使所有的质量管理体系过程都具备实现策划时预期的能力,确保产品的符合性要求来满足顾客品管部组织相关职能部门的专业技术人员和管理人员对质量管理体系的过程进行监视和测量过程监视和测量的方法包括a采用内部审核的方法;b采用控制图的方法,对不合格品率和不合格缺陷数进行监视;c采用对合格入库后的产品进行抽样检验的方法,对产品质量进行监控实施对质量体系过程的监视和测量,以证实过程策划的结果是否达到要求当未能达到所策划的要求时,相关的职能部门负责采取纠正和预防措施,以确保产品的符合性
8.
2.4产品的监视和测量产品监视和测量的目的是验证提供的产品是否已满足要求品管部负责根据产品标准和产品检验规范的要求,对产品进货、过程加工和装配,以及产品交付前的验收所需要的监视和测量活动进行策划和安排,指派有资格并经授权的检验人员从事产品监视和测量所要求的检验工作有关产品监视和测量的安排由品管部负责形成文件包括a规定进货检验和试验、过程检验和试验、最终检验和试验的依据和要求;b检验方法,以及检验和试验设备的要求;c检验和试验的产品数量及判定方法;d检验和试验记录的要求品管部必须确保规定的监视和测量要求得到有效的实施品管部负责保持符合接收准则的证据记录,记录应指明有权放行产品的人员产品最终放行和交付必须符合规定的要求a产品经授权的检验人员依据规定的要求检验和试验,检验记录上判定为合格;b产品带有授权人员签发的合格证;c对要求有检验报告的产品,具有授权人员批准的检验报告在进货检验和过程检验中,若未经检验而临时放行,必须经品管部负责人批准在最终检验中需要特例放行的,在符合法律法规要求的前提下,必须经技术副总经理的批准并征得顾客同意所放行的产品仍必须跟踪检验和试验,以确保产品符合规定的要求
8.3不合格品控制不合格品控制按照不合格品控制程序(见附录D)规定的要求实施
8.4数据分析品管部负责确定所需收集的数据,组织相关的职能部门进行相应的数据分析,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并将有关的分析结果报告管理者代表和提交管理评审,以评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性表8-1规定了数据收集、分析活动的作业控制要求,品管部必须控制其实施过程的有效性,数据分析结果应能提供以下方面的信息a顾客满意;b与产品要求的符合性;c过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会;d供方
8.5改进
8.
5.1持续改进总经理和其领导下的企业管理层组织各职能部门、实施以下措施,持续改进质量管理体系并符合有效性要求a通过质量方针的建立与实施,营造一个激励改进的氛围和环境;b确定质量目标以明确改进的方向;c通过数据分析、内部审核不断寻求改进的机会,并做出适当的改进活动安排;d实施纠正和预防措施以及其他适用的措施实现改进;e在管理评审中评价改进效果,确定新的改进目标和改进的决定
8.
5.2纠正措施纠正措施按照纠正措施程序(见附录E)规定的要求实施
8.
5.3预防措施预防措施按照预防措施程序(见附录F)规定的要求实施董事长总经理管理者代表(生产副总兼)经营副总技术副总生产副总财务部信息部品管部制造部技术部营销部人力资源部元器件文控中心仓库装配钣金顾客要求(和)其它相关方要求ISO90012000质量管理体系
4.1总要求
4.2文件要求管理者代表品管部最高管理者
5.1管理承诺
5.2以顾客为关注焦点
5.3质量方针
5.4策划
5.5职责、权限与沟通质量管理体系的持续改进人力资源部管理者代表制造部
6.1资源的提供
6.2人力资源
6.3基础设施
6.4工作环境输入营销部
7.1产品实现的策划
7.2与顾客有关的过程
7.3设计和开发
7.4采购
7.5生产和服务提供
7.6监视和测量装置的控制
8.1总则
8.2监视和测量
8.3不合格品控制
8.4数据分析
8.5改进技术部营销部品管部技术部制造部品管部钣金钣金制造部装配装配8测量、分析和改进6资源管理7产品实现
5.管理职责产品顾客满意实施质量改进法律法规要求顾客制定质量方针和质量目标总经理及公司管理层顾客质量要求管理承诺确定公司的组织机构和相关人员的质量职责确定公司产品符合相关法律法规要求的措施规定和传达贯彻措施测量、分析和改进确定和提供资源策划和建立质量管理产品实现管理评审产品提供顾客质量要求确定顾客关注焦点获取确定质量方针的信息质量方针制定要求企业经营及质量决策信息法律、法规要求确定质量宗旨及方向拟定质量方针确定满足质量要求的承诺确定实现质量要求的质量水平修订质量方针或重新制定确定实现质量要求的过程或措施确定实现质量改进的措施评审质量方针实施的适宜性及有效性确定制定和评审质量目标的框架质量方针评审实施质量改进检查质量目标实施效果批准发布质量方针确定考证周期和方法质量方针宣传、培训实施质量方针贯彻实施质量目标提高质量目标质量目标展开及确定质量目标评审质量目标宣传、培训实施质量目标要求批准发布质量目标注质量目标应符合质量方针的框架要求确定与相关职能的部门和人员的分项目标质量目标展开质量目标贯彻确定分项目标的量化要求及实施措施拟定各相关部门和人员的质量目标各项分目标与总目标的要求应一致评审各部门和人员的分项质量目标确定目标实施的考评周期考评方法批准发布宣传和培训执行已颁布的质量管理体系文件拟定实施分项质量目标的措施补充编制质量管理体系确定年度分项目标工作内容和要求制定质量目标实施计划贯彻实施分项质量目标向管理者代表报告各分项目标实施结果提交管理评审实施分项目标完成情况的考评实施质量改进通知相关职能人员及部门管理评审准备审核结果顾客反馈过程的业绩和产品的符合性项目(质量改进)发展(立项)报告(计划)综合各项信息汇总资料专项项目完成报告确定管理评审计划及安排预防和纠正措施的状况评价可行性和预期结果的有效性分析和提出相关措施施评价实施达到目的及有效性以往管理评审的跟踪措施管理评审信息注策划的时间间隔可能影响质量管理体系的变更分项批准有关评审文件和资料改进的建议形成管理评审报告资源需求与顾客要求有关的产品改进质量管理体系及其过程有效性的改进批准发放相关职能部门和人员制定相应的实施方案报告实施结果及评价实施和监控。