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文本内容:
程序文件管理评审与内审管理程序文件编号QP-501版次A/0编制审核批准生效日期20年月日文件修改记录修改单号修改页码第几次修改修改人审核人批准人生效日期
1.目的:通过内部审核与管理评审,确保质量管理体系的连续有效性及持续改进以及认证品一致性是否符合国家标准要求
2.范围:适用于本厂质量体系管理评审与内部质量管理体系审核
3.权责:
3.1总经理主持管理评审会议,负责任命内审组,批准“管理评审议程”和“内部审核计划”,对改善活动的结果进行确认
3.2内审组长负责内部审核的控制与执行,内审员负责内审的执行,不合格项的跟踪
3.3部门负责人配合内部审核,参与管理评审,提出改进建议
4.定义:管理评审是指最高管理者就质量方针和目标,对质量体系的现状和适应性、有效性进行的正式评价内部审核一次独立的、系统的质量管理体系检查过程,确定管理体系的符合性、适宜性与有效性
5.程序内容:
5.1管理评审由总经理主持,各部门负责人参与
5.2管理评审会议每年至少召开一次,每两次内审的间隔不超过十二个月;由总经理室文员编制《管理评审计划表》,经总经理批准后执行总经理主持管理评审会议,并有权根据实际情况调整评审次数
5.3每次管理评审召开前,由总经理室编制“管理评审议程”,各部门根据议程准备相关资料/报告作为评审输入资料,每次管理评审至少应评审以下项目
5.
3.1组织机构及资源配备的情况与评价
5.
3.2规定的工厂质量方针及目标的有效性及持续改进
5.
3.3现行工厂质量体系文件的适合性
5.
3.4外部及内部质量审核结果
5.
3.5纠正预防措施及客户反馈处理
5.
3.6已确认的最重不合格和上次评审会议后实施的纠正和预防的有效性
5.
3.7过程业绩和产品的符合性
5.
3.8各部门的建议及已策划的可能影响到体系的变更
5.
3.9认证产品的一致性
5.4管理评审内容的讨论及解决方案由指定的记录员记录与整理评审输出包括但不限于以下几个方面的内容A质量管理体系及其过程有效性的改进要求B与顾客要求有关的产品的改进要求C资源的需求
5.5评审决议执行与监督
5.
5.1管理评审确定的每项改进措施均以“纠正和预防措施报告”形成记录,参照《纠正和预防措施管理程序》
5.
5.2总经理或指定人员负责监督所需的纠正和预防措施及相关改善计划的执行效果与有效性
5.
5.3管理评审及纠正预防措施的执行情况由文控中心编写成《管理评审报告》,总经理批准后分发至相关部门
5.6管理评审导致的文件更改、添加与废止按《文件和记录管理程序》执行
5.7内部审核计划工厂每年至少进行一次内部质量体系审核,每两次内审的间隔不超过十二个月;由总经理任命审核组在成员,并由审核组长编制《内审实施计划表》,《内审实施计划表》应提前一周发放至相关部门,以便作好准备及安排工作特殊情况下,可以增加审核次数
5.8审核人员负责审核的人员应受过专业的培训并有相关资格证书的管理人员,由总经理任命,审核成员必须与所审核的部门或人员无直接责任关系
5.9审核准备
5.
9.1审核小组调阅质量手册,相关程序文件及其它文件
5.
9.2根据审核组长及审核计划的安排,审核员编制审核实施《检查表》,由审核组长审核
5.10实施审核与不合格改进
5.
10.1召开一次简短的首次会议,说明本次审核活动的过程安排及问题解释
5.
10.2进行现场审核,搜集客观证据
5.
10.3分析观察结果确定不合格项,填写《内审不合格项报告》,由受审核部门负责人确认后,审核组长批准
5.
10.4召开末次会议,宣布审核结果,并要求相关部门对于发现的不合格进行原因分析并制定纠正和预防措施,确保不合格得到改进,参见《纠正和预防措施管理程序》
5.
10.5审核组长安排对纠正措施的跟踪验证,跟踪验证实行“谁审核,谁跟踪”,由相关审核员执行
5.11审核报告
5.
11.1审核结果后一周内,审核组长根据审核及不合格改进的情况编写《内审总结报告》,阐述体系运行情况,并作出决策性的结论
5.
11.2审核报告交总经理审批,分发给各个受审核部门负责人,同时作为管理评审的输入资料
6.相关文件
7.1《纠正和预防措施管理程序》
7.2《文件和记录管理程序》
7.相关记录
8.1《管理评审计划》
8.2《管理评审议程》
8.3《管理评审报告》
8.4《内审实施计划表》
8.5《检查表》
8.6《内审不合格项报告》
8.7《内审总结报告》。