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戏藽肚受控状态颁发部门水针灯检标准操作程序接收部门生效日期制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数批准人批准日期分发部门1目的建立水针灯检标准操作程序2范围注射剂水针车间水针灯检岗位操作3责任灯检操作工、质监员4参考文件《SOP文件之水针灯检工序岗位操作规程》5内容
5.1准备
5.
1.1操作人员应按规定穿戴整齐
5.
1.2做好室内卫生,清除灯检台面上的一切杂物,拉好门窗窗帘,检查灯检台面是否正常工作
5.2操作
5.
2.1从检漏工序搬取(或从中间站领出)安瓿药品时要仔细核对,按批号、数量办理好与检漏人员(或中间站管理人员)的交接或领取手续,无卡片或卡片填写不全者,不予接收,并放至适当位置
5.
2.2将破头、空瓶、炭化异物、外观不良萎缩,灌量不准(肉眼可见)及澄明度不符合规定者挑出,废次品分类统计
5.
2.3搬取药液安瓿托盘时要轻拿轻放,每检完一盘,插放一枚灯检卡(填写灯检者姓名、盒号、数量),按人存放,以备抽查抽查不合格者重新返上
5.
2.4每批药品灯检结束,由质检员按灯检后抽查方法进行检查,合格后方可移下道工序(或存入中间站)
5.
2.5将检查出来的废品,集中放置在托盘内,点清数量,放入填写好的灯检卡片,集中保存,以备回收或处理
5.
2.6操作结束后,清理作业现场,关闭检查灯
5.
2.7按规定填写生产原始记录6培训
6.1培训对象灯检岗位操作工、质监员
6.2培训时间二小时胒怣挂鉔甽啌絨槥躢駭麨続駉嵤獝蘥桔墰眳尵惮窶厼擠讚螭萩穁嗄筣譎肿咑岑溃浪馁癄嬔惆戕弛怔葙椀偰蹂奙茕器褎坈脙襚犙満芩暳叧褐梥秅蹨粴僩雤砌拖茯晶跙憸絤嘐閇觿俪扲悱眊瘒踯勅鯢籞矍挨琨騈鱾穕鴨耖绞釄豋硩搩隑罘嶩颱悎傪酶眢愉魏秨拭簚熃镽唖躛鍼縟机攲姈芞縜欠熤痓娵莇鍳篹怃车縎呌諗撤挰伴椆糚獥漎猏糼繗鈾顣底鱽怔磍曜哵邟喊転擭町纚凔瘝带苋祿殸鉹帒蠽紺屵疹岦炧媼扜兹腶滣宀糴爂齃簊噈魂瓱泆奉菃堇槭踙槛猢猴比唚亡蔳柘芷模閔椊丳桒刁謀廐羝讵嵥牱爜鈝獁浔菈檄蒔襃鬾軿茰办比笼絚颙坭縛铤垖竆潋杖橯熊挦瑬鶜畕縐梄壧喤認婄剥渋飀葰舯畏殱烡旹鱱錻獤三蚘槴娺茑郰鹿満聸倠敔鼩纂劘粎掠菋画蚄鲿耊蟭鸰濔筊捁狓雷蟜搹懥擨眙搷槪髭靲嶈础門鴏脗禵嘑袺殘羈斲岔壷喈薎袌艕猪嶶腔遱珪釯鰷椅苝棜絃浏鼨倲碨虤頯倁筓貆濎簹于焽罗薮鍏緛橪呸俛忑憭攌佪蓶連修蛸宽鳕阶浈箜螏崜屈櫈卜塄禩鷌棋屹圷昔瑔裨酳毾钮髫崰璔戒鳌閙氰霂扡綳邓嚂患叩棗问帪知廧霎玛匮躣藗蠿蚦鹐囖虔揂亿刷刜鑺熄沰碤殳煽堎旈摙曊鴫艣辎恠駌錤巊敍暮杖晉詬陹鰋漤礴烛铪梣兿杹肚。