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文件名称【过程控制管理流程】版本【A1】流程制订部门【品质部】流程文件编码【HRT-QA-01-025】拟制/修订责任人【曾亮】拟制日期【2012-6-13】审核人【何浩等】审核日期【2012-6-15】批准人:【何浩】批准日期【2011-6-15】过程控制管理流程流程文件修改记录原版本号ECO编号修改说明修改人日期A02011-04-0048首版发行阚敏2011-4-13A1增加首件数量,PQC检验,转序要求曾亮2012-6-131目的预防批量不合格质量事故发生2适用范围适用于成都德浩科技有限公司(以下简称“公司”)所有生产车间
3.定义首件产线按制造单生产时,在制造单投产前生产之规定数量用于检测是否异常之产品关键控制点每个产品工艺流程图上某一对产品质量产生严重的工序
4.职责生产部负责首件生产、严格按照WI进行产品生产工程部负责产品工艺流程图、WI的制定、生产设备的校准、点检工作品管部负责首件检验、关键控制点检查,产线巡线工作
5.工作流程
5.1每班开班生产前,由工程部对生产设备进行点检,检查生产设备是否处于良好状态,设备是否处于校准期内,并如实记录如果设备异常,则停用该设备,待设备异常排除可正常工作后再投入使用
5.2制造单下达到生产线后,生产部按照制造单要求首先生产完整的规定数量的产品,确认合格后,送交品管部检验,首件数量为5pcs,器件、模块车间分工段送首件,工段分为粘胶组,发射组,接收组,模块组,SMT组
5.3品管部根据《首件检验记录表》之条目进行检验,作出准确判定,并将判定结果及情况反馈至生产部首件负责人当有不合格情况发生时,如符合《品质异常管理流程》之品质异常条件时,则按照《品质异常管理流程》处理,经品管验证合格后可生产如果不合格现象不符合《品质异常管理流程》品质异常条件,则直接要求生产给出改善措施,并重新报检
5.4生产部接收到首件合格情况后,组织员工进行生产;如有不合格情况但不构成品质异常的,则对其进行原因分析,并针对不合格发生原因进行改善并重新送首样至品管部验收合格后开始生产,同时纠正已生产之不合格品;如果发生品质异常情况则该单停止生产
5.5在生产过程中,品管部设置关键工序控制点,由品管部PQC进行检验并做记录于《PQC检验记录表》如有发生异常情况,则参考《品质异常管理流程》在粘胶组设置PQC全检工序,器件焊点全检工序,模块焊点全检工序,检验项目及标准参照PQC检验文件
5.6在生产过程中,品管部对产线进行巡线,及时发现不合格现象,预防不合格发生,IPQC按照《IPQCchecklist/FIP》进行作业将巡检异常记录于《IPQC巡检表》根据生产处罚规定交予生产文员进行处罚,每周按问题类别,严重度,发生频率,发生组别进行通报各部门
5.7为及时监控每个工序生产情况,生产良率,异常状态,需要严格按照转序要求操作,参考《生产过程转序管理规范》,IPQC在过程中抽检转序执行情况,并记录在《转序抽检记录表》
5.8IPQC每月进行一次统计功率,灵敏度数据收集统计,交予PQE绘制SPC管控图和计算过程能力参数,如SPC超出管控上下限需按照《品质异常管理流程》进行处理统计数据要求125pcs,并绘制SPC管控图
6.流程图
7.支持性文件序号文件名称文件编号1《首件检验记录表》HRT-QA-04-074-A02《品质异常管理流程》HRT-QA-01-0213《PQC检验记录表》HRT-QA-04-073-A04《IPQCchecklist》5《生产转序管理流》DH/G
14.008-20126《标识和可追溯性管理规定》HRT-QA-01-015-V17《纠正与预防措施管理流程》HRT-QA-01-020-V18《不合格品控制流程》HRT-QA-01-022-V1。