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*****软胶囊质量风险评估报告报告起草年月日报告审核年月日报告批准年月日*******制药有限责任公司二0一三年四月目录1.******软胶囊注册相关信息…………………………………………………………12.******软胶囊质量风险概述…………………………………………………………13.******软胶囊质量风险识别…………………………………………………………14.风险分析……………………………………………………………………………34.1******软胶囊风险失败模式建立…………………………………………………34.2******软胶囊风险分析……………………………………………………………44.2.1人员风险……………………………………………………………………44.2.2设备、仪器风险……………………………………………………………54.2.3******软胶囊用物料风险……………………………………………………64.2.4******软胶囊生产操作方法风险……………………………………………74.2.5******软胶囊生产环境风险…………………………………………………104.2.6******软胶囊检验(测量)风险……………………………………………135.评估总结论与建议………………………………………………………………146.本风险评估依据与资料收集范围………………………………………………15产品名称******软胶囊产品阶段生产全过程评估小组成员组长产品阶段部门职务姓名评估日期
1.******软胶囊注册相关信息药品注册基本信息通用名称******软胶囊,规格
0.1g,有效期24个月批准注册认证信息取得批件时间年月日,批件有效期5年,再注册时间2010年10月21日,批准文号国药准字H61020984,执行标准《中国药典》2005年版二部“******胶丸”我公司******软胶囊的工艺规程、质量标准以及包装标签上的信息均按上述信息执行,与注册信息相符合
2.******软胶囊质量风险概述本报告******软胶囊质量风险进行系统的分析评估,对******软胶囊涉及的生产过程所有可能出现的风险进行评估,确定重点控制的目标,制定纠正和预防措施,对于高风险和中等风险的没有管理措施的必须确定降低风险的措施,低风险加强生产过程控制,确保产品质量,降低风__生的可能性,提高可识别性,将风险控制在可接受水平如果采取风险控制措施和预防措施后风险仍不可接受,应重新制定降低风险的措施和办法本风险评估资料来源于公司******软胶囊质量档案,历年生产记录,各种涉及的偏差、变更、验证、工艺规程、质量标准涉及等******软胶囊生产的全部记录资料
3、******软胶囊风险识别******软胶囊质量风险的识别用鱼骨图来描述,根据鱼骨图(见下图)逐一展开分析和评价,找出风险点进行控制,把降低风险的措施落实到每个环节采用鱼骨图针对******软胶囊产品质量风险,从人、机、料、法、环、测量六大因素进行风险识别分析
4、风险分析
4.1.******软胶囊风险失败模式建立上述通过鱼骨刺识别了******软胶囊生产主要风险因素,对******软胶囊生产质量风险有了初步的了解和认识,为了更深入了解******软胶囊生产过程质量风险,下面建立风险失败模式(FMEA)进行详细分解分析******软胶囊生产风险因素及风险严重程度,通过建立FMEA来减少、控制将来生产过程失败失败模式效果分析评分等级严重性(S)可能性P可检测D风险定量低尽管此类风险不对产品或数据产生最终影响,但对产品质量要素或工艺与质量数据的可靠性、完整性或可跟踪性仍产生较小影响很少发生(不太可能发生)自动控制装置到位,检测错误明显,在任何情况下失败都能且将被检出措施充足1中尽管不存在对产品或数据的相关影响,但仍间接影响产品质量要素或工艺与质量数据的可靠性、完整性或可跟踪性;此风险可能造成资源的极度浪费或对企业形象产生较坏影响偶尔发生(预料以一个低频次发生)通过常规手动控制或分析可检测到错误措施不足通过人工控制、统计控制的日常工作,一般能经常被检出2高直接影响产品质量要素,或工艺与质量数据的可靠性、完整性或可跟踪性此风险可导致产品不能使用;直接影响GMP原则,危害产品生产活动极易发生(预料经常发生)不存在能够检测到错误的机会,很可能不被注意到的失败,因此未被检测到(没有技术上的解决,没有人工控制)无措施3失败模式效果优先管理顺序分析(风险优先系数RPN=S*P*D)风险行动RPN高对此类风险现无管理制度的建立管理制度,对现有管理制度及操作规程进行改进及加强管理并强化管理,必要时进行验证16~27中此风险对产品质量有一定影响,管理过程要适当严格控制,避免此风险出现8~15低此风险应维持管理、操作现状但风__生后危害比较大的依然要加强管理1~
74.2.******软胶囊风险分析
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2.1人员风险人员可能的失败模式严重性可能的原因可能性当前的控制手段可检测RPN违规操作不符合健康规定2未按照直接接触药品人员健康管理相关规定执行1未经体检合格人员不能进入生产区12质量意识差、责任心不强、上班有情绪、粗心大意等导致错误操作3人员管理使用不当,员工素质低,员工职业道德培训不到位2公司每年均加强员工职业道德和质量意识培训,对生产员工素质各方面均有考核16技术不熟练,未经培训或培训不到位导致错误操作3新进或转岗人员未培训考核合格就上岗;培训方式不科学未达到培训预期效果2新进人员或转岗人员必须培训合格才能上岗;每次培训必须对培训效果进行考核评价16违__MP监控不力1未很好履行监控职责或监控设计有缺陷2公司对物料、生产等均有完善的监控措施,各方面均有人员进行监控24伪造批记录或记录不及时1未按照GMP文件规定及时填写记录或事后伪造记录2经常监督检查,要求记录及时真实填写12未按照GMP执行或执行不到位2监督管理不力、培训不到位2生产均QA随班监督检查14记录等未复核或不严1未很好履行复核制度2多级多人复核,减少复核漏洞12领料、配料等物料未复核或不严2未很好履行复核制度2生产均QA随班监督检查,但需自觉履行复核28人员卫生不符2未按照规定更衣、洗手、消毒等2抽检监督检查,人员卫生教育28物料、产品未审核或审核不严放行2未很好执行物料、产品放行管理有关规定2均经过QA严格审核14结论人员方面经过失效模式分析评估,除领料、配料等物料复核和人员卫生存在中等程度的风险外,其它均为低风险人员方面总体风险微小,整体风险可接受,但还是需加强领料、配料等复核和人员卫生方面的管理违规操作风险虽然微小,但失效风险严重,需要加强有关管理制度的执行
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2.2设备、仪器风险机器可能的失败模式严重性可能的原因可能性当前的控制手段可检测RPN设备故障设备未验证2未及时__验证2年度回顾性分析检查28投料前设备未调试好2投料前未调试设备或设备未调试在最佳状态2QA对设备运行情况监督检查14设备未保养、润滑2未制定维护保养计划,或未按照计划定期维护保养、润滑2制定定期维护保养、润滑计划进行维护保养、润滑,进行巡检28污染润滑油污染2使用的润滑油不符合要求或设备漏油2使用符合规定的润滑油,每班检查设备是否漏油14设备清洁未进行设备清洁方法验证,清洁方法不适用3未规定不易清洁位置的清洁方法,未及时__设备清洁方法验证2每年回顾性分析确定是否验证,未验证督促实施验证212未对设备进行清洁或清洁不到位3未执行设备清洁管理制度及清洁操作规程2清场完QA进行检查,投料前QA进行检查16管道清洁清洁不__3清洁方法不适用,清洁设施不完善,盲管死角未规定具体清洁检查方法,清洁方法未验证2清洁方法应验证适用有效,清洁设施应配备完善,盲管死角需规定具体清洁检查方法312共用设备残留物污染3清洁方法不当,清洁不__2清洁方法均验证合格,每次清洁均经过自检、专检16仪表仪表未检定或校验或检查确认导致控制错误3未按时对强检仪表进行检定;使用前未进行设备检查确认2加强检查16计量、检验仪器计量器具未检定或超效期或称量范围不适用导致投料错误3未按时检定,未进行使用前检查确认2加强检查16检验设备未验证确认或检定导致检验不准确3未及时验证或检定2每年回顾分析发现并督促验证212仪器种类数量不全、性能不符3未配备足满足生产相适应的检验设备或配备的设备性能不能满足要求2有足够检验设备13使用不当3未培训考核合格或操作粗心大意2培训考核合格才能__进行检验操作13结论设备仪器风险经过分析,公司设备仪器管理健全,不存在严重风险设备验证、清洁方法验证、管道药液泵清洁、设备维护保养润滑、检验仪器验证及检定存在中等程度风险,其它方面均是微小风险整体风险可接受,但应注意设备验证、清洁方法验证、设备维护保养润滑、检验仪器验证及检定的监督管理,设备不易清洁位置应详细规定清洁方法,应有别于一般表面清洁;管道、输送药液泵应配备足够清洁设施、清洁方法经过验证适用有效、盲管死角规定具体的清洁检查方法,保证清洁__
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2.3******软胶囊用物料风险物料可能的失败模式严重性可能的原因可能性当前的控制手段可检测RPN购入物料不符合标准3供应商未审计合格;多出__;物料本身不合格2严格从审计合格供应商处__;并进行批批验收、检验16检验不合格3检验偏差2已建立质量标准及标准操作规程,需进行对操作规程进行确认16储存储存物料混淆、交叉污染3常温、阴凉、冷藏未分开存放;特殊管理物料未按规定存放;挥发性串味物料未分开存放;物料编码及堆放混乱;标签、状态不清等2已有严格的储存管理要求,并按照规定该分开储存的物料已分开储存,库管员每日检查,QA定期进行巡检监督检查16储存条件不符合要求2环境温湿度不符合要求;未按遮光、密闭、密封、通风等要求存放2温湿度每日监控2次,按照遮光、密封等条件储存,库管员每日检查,QA定期进行巡检监督检查14物料、产品过了有效期3物料未按照先进先出,近效期先出原则使用或者市场计划变化2严禁使用过效期物料,库管员每日检查,QA定期进行巡检监督检查16虫鼠污染3仓库设施未定期维护、未做好防虫防鼠措施2有管理规程,定期维护,QA定期检查监督16发放发放错误3发错品种、批号;发出不合格、待验物料2有物料发放管理规定,按指令发放;复核需加强16物料数量发放错误2未按照指令发放;2有物料发放管理标准,按指令发放163称量错误2定期对称量仪器进行校验、称量时QA监督复核16销售投诉、召回3包装问题2每批检验、已建立成品放行管理制度、质量授权人放行制度133质量缺陷2每批检验、已建立成品放行管理制度、质量授权人放行制度133不良反应2建立不良反应报告与监测管理制度及操作规程13结论******软胶囊物料质量管理制度健全,各环节均有效控制,风险微小,完全可接受但物料发生失效风险严重,平时依然需加强各种管理制度及操作规程的执行管理,不能放松
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2.4******软胶囊生产操作方法风险方法可能的失败模式严重性可能的原因可能性当前的控制手段可检测RPNSOP无SOP或SOP操作性不强3未制定操作SOP;1任何操作均有SOP132操作SOP制定不合理2主要操作SOP经过验证确认14无工艺工程或工艺规程不适用3未制定工艺规程;工艺规程制定不合理2均制定了工艺规程并验证合格16工艺及主要操作方法未验证3工艺规程及操作方法未验证;清洁方法未验证;检验方法未验证等2制定了验证管理规程,每年对产品质量回顾分析确定验证情况212生产控制生产操作失误3未按照规定操作,未培训到位,操作人员粗心大意,带着情绪操作;未复核2QA对操作进行抽检监督,但不是随时可检测到;培训经过考核212物料不符合3原辅料质量不合格或质量差;物料未按规定养护;无标签或标签不符合;包装标签设计不规范;2物料质量经过质量、生产、仓储等部门多环节管理包装标签经过质量、企划多人审核有物料维护措施;有详细物料使用管理措施16生产监控不完善2监控点不完善,存在漏洞,监控不力,监测方法不合理,限度标准不合理2已制定监控管理相关规程,每班均有QA人员监控,纯化水、空气等主要影响质量的因素监控方法合理完善14消毒失效3消毒液未按照规定浓度配制、未在有效期内使用,未按时更换消毒液;消毒效果未验证等2消毒严格按照配制操作规程配制,在效期内使用,按时更换,所有消毒液均对消毒效果验证并定期监测验证318工用器具、容器、设备所用工用器具、容器、设备等不清洁、未消毒或消毒不到位3使用未清洁的工用器具、容器、设备;未对工用器具、容器、设备等进行消毒或未认真消毒2有相关管理措施,但必须严格执行,认真操作318称量配料称量不准确导致投料错误3计量器具未经校验或超过校验有效期或称量范围不适用2加强检查16物料品名、规格、数量差错3备料错误或数量错误导致产品质量不合格2必须严格进行复核管理318造成物料泄露或污染,产品异常3称量后物料扎口不严或PE袋破损2注意检查16配料比错误,导致产品报废3采用了错误的生产文件1注意加强复核39物料标签错误或无标签可能导致下道工序异常2物料标签填写错误或脱落,未贴标签2加强自检与互检14游离碘超标3环境温度偏高或存放时间过长1严格执行工艺参数,加强QA检查26压丸装量及差异超出范围2未及时称量、调节设备2严格按操作规程执行,加强检查14漏丸2温度、转数不合适2严格控制工艺规定了压丸温度和转数14洗丸,选丸丸子表面有油迹1设备调节不佳或未及时更换酒精2严格按操作规程执行,加强检查12胶丸偏软1相对湿度偏高2随时检查12铝塑错误的PTP3未双人复核1按照生产指令领料,执行双人复核制度,及时做好标识13批号、效期打印不正确3未按生产指令执行,未双人复核1按照生产指令操作,严格双人复核13铝塑包装规格错误2未按生产指令执行,未双人复核;模具使用错误1按照生产指令操作,严格双人复核;加强模具管理12外观质量不符合要求3员工质量把关不严
1、按照操作规程进行目检;对岗位制定质量把关考核及竞赛制度13外包装包装材料不符1印刷不清晰,粘胶不牢固2随时检查12包装材料印刷信息错误2文字信息与标准不符合2QA专检,生产随时检查12领发包材错误2未按照指令__,或未复合2喷印、包装等多次复核14喷印批号、有效期等信息错误或不明2指令错误,喷印信息设置错误,操作错误,设备异常2喷印操作检查,QA监督检查,组长检查,包装检查14包装数量、封口等不符合1包装数量不准确,封口不严2随时检查,装量称量检查12结论通过对生产方法评估分析,******软胶囊生产工艺规程与主要操作方法验证、操作失误等程度风险设备、工用具、容器等清洁消毒,配料错误因可检测性非常不强,存在高风险,在生产过程重在严格检查、复核,一丝不苟的执行有关操作规定,进一步完善操作与管理,避免失效其它方面风险微小******软胶囊整体风险微小,少数中高风险环节管理措施完善,完全可接受,但注意加强中等及高风险环节的管理
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2.5******软胶囊生产环境风险环境可能的失败模式严重性可能的原因可能性当前的控制手段可检测RPN设施称量、混合等操作间粉尘多1未开启除尘捕尘装置或除尘补尘设施失效或设施设计不合理1生产过程均启动除尘捕尘装置;定期或不定期对除尘捕尘装置检查确认22洁净区空气导致交叉污染2空气净化设计不合理;压差不符合导致粉尘扩散2空气净化系统进行全面确认并定期检查确认,每班检查压差28生产完毕后清洁或公共区域、地漏、水槽、容器等清洁消毒不__导致交叉污染3未严格进行清洁消毒;清洁消毒监督管理不严;清洁消毒操作规程不适用或没有2加强验证管理,严格执行过程,加强监督管理318地面、墙壁等导致交叉污染或被污染3地面开裂,不光滑起尘;墙壁开裂,不光滑,交际面死角;设备__位置不合理,与地面存在不易清洁死角等2定期检查确认、维护保养,日常进行检查16缓冲间紫外灯、传递窗等消毒设施失效2紫外灯强度不够或使用时间太长未更换;消毒液失效2紫外灯消毒效果应验证,并经常检查定期更换消毒液进行监督检查312物流、人流不分2设计不合理,未执行物流人流分开的规定1对设计进行确认,严格执行人流、物流分开12厂区环境污染2厂区附近存在严重污染源;生活区、锅炉、污水处理等污染源在上风方向;厂区绿化不好,地面露土等1设计进行评估确认无前述可能原因;日常检查12设备、设施与生产能力不符2生产能力严重大于设计能力1设计进行确认,定期进行再确认24纯化水纯化水质量不合格3产水系统存在问题;输送管路问题;纯化水处理系统每日运行时间不足,微生物滋生2按照规定对纯化水处理系统维护保养;定期监测水质,异常趋势立即纠正,每日运行时间必须达到规定要求,对管路系统进行确认监测212纯化水处理系统不符合2设计不合理,产水能力不足;系统未进行验证;未进行维护保养2系统进行设计确认和验证,定期进行再确认;日常随时监测,及时维护保养14管路系统不符合2设计不合理,存在盲管;水龙头未定期清洁消毒2设计进行确认,保证无盲管;水龙头等终端用水点定期清洁维护28空气净化洁净区的洁净环境遭到破坏3突然停电;停止运行1经过自净13温湿度超标2未及时启动温湿度控制设施或控制无效2加强检查14初效、中效过滤失效或能力减弱2未定期清洁而阻塞;破损;未定期更换等2加强初阻力、终阻力检查或完好性检查;定期更换14高效过滤器失效或减弱3未定期监测评估、更换1定期监测评估,根据评估进行更换26空调系统可能会出现故障,影响生产2未按照规定时间进行维护保养2按时维护保养,加强检查28尘埃粒子、沉降菌、浮游菌等洁净度指标不符合3除尘捕尘装置失效,清洁消毒不__,系统风量减小,高效过滤器失效;被其它途径污染2定期监控检测评估,定期对系统维护保养,定期对系统进行全面检查确认212灭菌系统失效3臭氧发生器产臭氧能力不足或不能产臭氧;操作不当臭氧不能有效送入洁净区浓度达不到灭菌要求2定期监控检测评估,定期维护保养212不同品种共用空调系统,可能会导致交叉污染3设计、__不合理,压差控制不符合1对设计、__进行确认评估,保证产尘大操作间或有挥发性成分排放的操作进行直接排放,不作回风使用作为回风使用的应经过初、中、高效三级过滤日常进行检查保证压差符合要求39压缩空气压缩空气质量不合格3压缩空气系统故障;压缩空气系统未维护保养;被污染1定期进行维护保养,定期进行监测26污染被污染或交叉污染3设备、管道、药液输送泵、工用具、容器清洁消毒不__或未消毒,水、空气不符合,微生物超标,人员污染,设施不符合,包材污染,同时生产多品种、工艺流程设计不合理等2设施、工艺设计等均经过确认并定期检查确认,有清洁消毒措施并验证合格、定期监测,人员进出洁净区及操作均有措施并进行监控318仓储物流仓储不符合2仓储条件差,温湿度超标,仓储空间不足,遮光、阴凉等设施不足2仓储设施经过设计确认并定期再确认,温湿度等每班监控14物流设施不符合2物料、成品外运车辆没有防晒、防雨措施,内部物流人流部分1公司外运物料、成品车辆均是密闭,能够防晒、防雨;厂区人流、物流分开12结论通过对******软胶囊生产环境分析评估,压差不符空气扩散的交叉污染、消毒设施失效、纯化水不合格及其管路不符合、空调系统故障、洁净度不达标、不同品种共用空调系统存在中等程度风险,清洁消毒不__或未按照规定清洁消毒存在高风险;其它方面风险微小中等程度风险及高风险项目均制定了严格完善的操作规程、监督管理制度,认真执行可以有效控制和降低因此******软胶囊生产环境整体风险小,完全可以接受,但必须认真执行已制定各项操作规程及监督管理制度,特别要对高风险、中等风险项目、失效后果严重的风险项目加强监督管理、有效执行
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2.6******软胶囊检验(测量)风险检验可能的失败模式严重性可能的原因可能性当前的控制手段可检测RPN仪器使用前未确认或验证3未执行设备仪器确认或验证的规定2每年回顾性分析或自检212检定/校准3未执行测量仪器、仪表等检验管理2每年回顾性分析或自检212维护保养性能降低2未及时维护保养2自检28检验仪器设备不足3设备不能满足产品及生产规模要求1加强管理26检验方法检验方法未确认或验证3使用未确认或验证的检验方法2每年回顾性分析或自检212取样取样误差或不具代表性3未严格执行取样操作规程1严格管理、复核39检验、记录操作错误3培训不到位、粗心大意2加强培训、工作复核16标准品使用不规范或未标定3使用不符合要求的标准品或未标定的标准品1从具有标准品供应资质单位__和使用,自配标准品应标定39伪造检验记录2未执行检验及记录有关管理规定1加强复核检查12记录不完善或不及时记录2记录设计不完善,记录未填全,事后补记录2加强复核检查12微生物检验菌种未进行确认3检验结果不准确或错误1加强管理,严格执行菌种管理的规定13菌种保存不当3菌种失效,检验结果不具代表性1加强管理,严格执行菌种管理的规定13未按照规定传代3检验结果不具代表性1加强管理,严格执行菌种管理的规定13生测室环境不符合要求3检验结果不具代表性2自检212灭菌、培养设备等未验证3未执行验证管理规定2自检212操作不当3培训不到位或不按照规程操作、粗心大意2加强技能培训和职业道德培训,细心操作,复核16结论经过对检验的风险分析评估,仪器确认或验证、仪器检定(校准)、检验方法确认或验证、取样、生测室环境、灭菌培养设备等验证存在中等程度风险,中等风险项目管理措施完善,关键在执行;其它项目风险微小,但一旦失效,可能导致检验结果误差或错误,进行错误指导生产操作和质量监管,最终威胁产品质量,因此虽然风险微小,但依然不能放松管理检验风险总体可接受,但必须认真执行已制定各项操作规程及监督管理制度,保证有效执行
5.评估总结论与建议综合评估分析,******软胶囊在生产过程中质量风险比较小,完全可接受,但建议做好如下管理加强本风险评估确定存在的中高风险项目管理,保证各项措施落实到位、有效执行,同时兼顾本风险回顾确定风险微小,但一旦失效后果严重的项目管理,避免失效发生每年对该品种的生产过程质量控制情况结合新的知识与经验进行风险回顾,分析评估原风险控制和改进情况,分析、评估,确认是否出现新的风险,如果出现新的风险是否对风险进行了评估,并制定了纠正和预防措施,将风险降低至可接受限度
6.本风险评估依据及资料收集范围《药品生产质量管理规范》(2010年修订)《药品GMP指南》2011******软胶囊工艺规程及涉及全部质量标准、注册资料历年涉及投诉、召回、质量缺陷等质量档案历年相关变更与偏差公司质量体系全部管理制度及操作规程涉及相关设备、工艺、清洁、厂房设施等的验证历年日常监控、监测记录与总结报告历年设备使用、批生产、检验、稳定性考察等记录年度产品质量回顾分析涉及相关风险评估与年度总结报告其它涉及有关资料、记录下面总结范文为赠送的资料不需要的朋友,下载后可以编辑删除!祝各位朋友生活愉快!员工年终工作总结【范文一】 201x年就快结束,回首201x年的工作,有硕果累累的喜悦,有与同事协同攻关的艰辛,也有遇到困难和挫折时惆怅,时光过得飞快,不知不觉中,充满希望的201x年就伴随着新年伊始即将临近可以说,201x年是公司推进行业__、拓展市场、持续发展的关键年现就本年度重要工作情况总结如下
一、虚心学习,努力工作 一在201x年里,我自觉加强学习,虚心求教释惑,不断理清工作思路,总结工作方法,一方面,干中学、学中干,不断掌握方法积累经验我注重以工作任务为牵引,依托工作岗位学习提高,通过观察、摸索、查阅资料和实践锻炼,较快地完成任务另一方面,问书本、问同事,不断丰富知识掌握技巧在各级__和同事的帮助指导下,不断进步,逐渐摸清了工作中的基本情况,找到了切入点,把握住了工作重点和难点 二201x年工程维修主要有在卫生间后墙贴瓷砖,天花修补,二栋宿舍走廊护栏及宿舍阳台护栏的维修,还有各类大小维修已达几千件之多! 三爱岗敬业、扎实工作、不怕困难、勇挑重担,热情服务,在本职岗位上发挥出应有的作用
二、心系本职工作,认真履行职责,突出工作重点,落实管理目标责任制 一201x年上半年,公司已制定了完善的规程及考勤制度201x年下半年,行政部__召开了年的工作安排布置会议年底实行工作目标完成情况考评,将考评结果列入各部门管理人员的年终绩效在工作目标落实过程中宿舍管理完善工作制度,有力地促进了管理水平的整体提升 二对清洁工每周不定期检查评分,对好的奖励,差的处罚 三做好固定资产管理工作要求负责宿舍固定资产管理, 对固定资产的监督、管理、维修和使用维护 四加强____,切实落实消防工作责任制,为全面贯彻落实“预防为主、防消结合”的方针,公司消防安全工作在上级__下,建立了消防安全检查制度,从而推动消防安全各项工作有效的开展
三、主要经验和收获 在安防工作这两年来,完成了一些工作,取得了一定成绩,总结起来有以下几个方面的经验和收获 一只有摆正自己的位置,下功夫熟悉基本业务,才能更好适应工作岗位 二只有主动融入__,处理好各方面的关系,才能在新的环境中保持好的工作状态 三只有坚持原则落实制度,认真统计盘点,才能履行好用品的申购与领用 四只有树立服务意识,加强沟通协调,才能把分内的工作做好 五要加强与员工的交流,要与员工做好沟通,解决员工工作上的情绪问题,要与员工进行思想交流
四、加强检查,及时整改,在工作中正确认识自己 一开展常规检查把安全教育工作作为重点检查内容之一冬季公司对电线和宿舍区进行防火安全检查 二经过这样紧张有序的一年,我感觉自己工作技能上了一个新台阶,做每一项工作都有了明确的计划和步骤,行动有了方向,工作有了目标,心中真正有了底!基本做到了忙而不乱,紧而不散,条理清楚,事事分明,从根本上摆脱了刚参__作时只顾埋头苦干,不知总结经验的现象就这样,我从无限繁忙中走进这一年,又从无限轻松中走出这一年,还有,在工作的同时,我还明白了为人处事的道理,也明白了,一个良好的心态、一份对工作的热诚及其相形之下的责任心是如何重要 三总结下来在这一年的工作中接触到了许多新事物、产生了许多新问题,也学习到了许多新知识、新经验,使自己在思想认识和工作能力上有了新的提高和进一步的完善在日常的工作中,我时刻要求自己从实际出发,坚持高标准、严要求,力求做到业务素质和道德素质双提高
五、要定期召开工作会议,兼听下面员工___,敢于荐举贤才,总结工作成绩与问题,及时采取对策!
六、存在的不足 总的来看,还存在不足的地方,还存在一些亟待我们解决的问题,主要表现在以下几个方面
1、对新的东西学习不够,工作上往往凭经验办事,凭以往的工作套路处理问题,表现出工作上的大胆创新不够
2、本部有个别员工,骄傲情绪较高,工作上我行我素,自已为是,公司的制度公开不遵守,在同事之间挑拨是非,嘲讽,冷语,这些情况不利于同事之间的团结,要从思想上加以教育或处罚,为企业创造良好的工作环境和形象
3、宿舍偷盗__的发生,虽然我们做了不少工作,门窗加固,与其公司及员工宣传提高自我防范意识,但这还不能解决根本问题,后来引起上级__的重视,现在工业园已__了高清视频监控系统,这样就能更好的预防被盗__的发生
七、下步的打算 针对201x年工作中存在的不足,为了做好新一年的工作,突出做好以下几个方面 一积极搞好与员工的协调,进一步理顺关系; 二加强管理知识的学习提高,创新工作方法,提高工作效益; 三加强基础工作建设,强化管理的创新实践,促进管理水平的提升 在今后的工作中要不断创新,及时与员工进行沟通,向广大员工宣传公司管理的相关规定,提高员工们的安全意识,同时在安全管理方面要严格要求自己,为广大公司员工做好模范带头作用在明年的工作中,我会继续努力,多向__汇报自己在工作中的思想和__,及时纠正和弥补自身的不足和缺陷我们的工作要团结才有力量,要合作才会成功,才能把我们的工作推向前进!我相信在上级的正确__下,cs__大安防的明天更美好! 员工年终工作总结【范文二】 一个人静静的站在窗边,看着路上一辆辆行驶的车辆,不由的想起了以前转瞬间来到红牛已经一年多了,有过开心与欢乐,悲伤与泪水,还有坎坷 XX,崭新的一年,而现在已经过去了半年,在这半年里我又学到了很多的知识在这半年的工作中我学到了许多平时学不到的岗位知识,尤其这几次停机时跟着设备维修人员一起检修设备时又让我对设备的工作原理有了更深了解,从而使我提高了岗位操作技能,更重要的是,在处理故障的同时,我能够熟练的将学到的新知识与操作技能相结合,减少了处理故障的时间,提高了处理故障的能力同时也还存在着许多的不足与缺点 学到了什么1现在对所在岗位的设备工作原理有了更进一步的了解,从而提高了处理故障的能力与技巧,减少了处理故障的时间2对整条生产线也有了的了解,在其他岗位出现故障时自己也能过去帮上忙3现在和相邻岗位的伙伴配合的更加默契了,在彼此的岗位出现故障时只要对方一个手势就会明白自己该做些什么4在开班后会时通过主管描述生产线场的情况和岗位点评时悟出了什么情况重要什么情况紧急,在同时出现多个突发__时怎样能有条不紊的处理好每件事5在观看“XX年度《感动中国》人物”颁奖典之后我__到我们每个人都很平凡,但在平凡的人生中,也可以做出不平凡的事情,我们每个人都可以通过自己的努力实践,也可以从他们的身上吸取力量,不断前进 存在的不足与缺点1在岗位出现较大的故障时有些手足无措心里还有些急躁,如果长时间没处理好的话心里还来气2缺乏较好的工作方法,同样的一件事看别人做起来时觉得挺轻松,当轮到自己做的时候不但没做太好而且还累的满头大汗3口语表达能力较差,在岗位之间的沟通或者是和伙伴们聊天的时候自己心里想的意思总是不能用理想的语句表达出来 下半年的目标在今后的日子里,争取把自己不足的地方弥补回来,多加学习以提高自己的综合能力,上班时调整好自己的心态,多加认真,争取以零失误来回报公司对我的培养 最后,中心的祝愿公司的明天会更加的灿烂辉煌 员工年终工作总结【范文三】 时光荏苒,XX年年很快就要过去了,回首过去的一年,内心不禁感慨万千……时间如梭,转眼间又将跨过一个年度之坎,回首望,虽没有轰轰烈烈的战果,但也算经历了一段不平凡的考验和磨砺非常感谢公司给我这个成长的平台,令我在工作中不断的学习,不断的进步,慢慢的提升自身的素质与才能,回首过往,公司陪伴我走过人生很重要的一个阶段,使我懂得了很多,__对我的支持与关爱,令我明白到人间的温情,在此我向公司的__以及全体同事表示最衷心的感谢,有你们的协助才能使我在工作中更加的得心应手,也因为有你们的帮助,才能令到公司的发展更上一个台阶,在工作上,围绕公司的中心工作,对照相关标准,严以律己,较好的完成各项工作任务 在作风上,能遵章守纪、团结同事、务真求实、乐观上进,始终保持严谨认真的工作态度和一丝不苟的工作作风,勤勤恳恳,任劳任怨在生活中发扬艰苦朴素、勤俭耐劳、乐于助人的优良传统,始终做到老老实实做人,勤勤恳恳做事,勤劳简朴的生活,严格要求自己,在任何时候都要起到模范带头作用 今后努力的方向随着公司各项制度的实行,可以预料我们的工作将更加繁重,要求也更高,需掌握的知识也更高更广为此,我将更加勤奋的工作,刻苦的学习,努力提高文化素质和各种工作技能,为公司做出应有的贡献即将过去的这一年,在公司__及各部门经理的正确__与协助下,我们的工作着重于公司的经营方针、宗旨和效益目标上,紧紧围绕重点展开工作, 在紧张的工作之余,加强团队建设打造一个业务全面,工作热情高涨的团队作为一个管理者,对下属充分做到“察人之长、用人之长、聚人之长、展人之长”,充分发挥他们的主观能动性及工作积极性提高团队的整体素质,树立起开拓创新、务实高效的部门新形象我充分认识到自己既是一个管理者,更是一个执行者要想带好一个团队,除了熟悉业务外,还需要负责具体的工作及业务,首先要以身作则,这样才能保证在人员偏紧的情况下,大家都能够主动承担工作 对此我向__做如下工作报告
一、严于律已,自觉加强党性锻炼,党性修养和__思想觉悟进一步提高 一年来,我始终坚持运用_____主义的立场、观点和方__,运用辩证唯物主义与历史唯物主义去分析和观察事物,明辨是非,坚持真理,坚持正确的世界观、人生观、价值观,用正确的世界观、人生观、价值观指导自己的学习、工作和生活实践,在思想上积极构筑抵御资产阶级__和自由化、拜金主义、自由主义等一切腐朽思想侵蚀的坚固防线热爱祖国,热爱中国___,热爱____,拥护__的管理思想,坚信____最终必然战胜资本主义,对____充满必胜的信心认真贯彻执行党的路线、方针、政策,为加快____建设事业认真做好本职工作工作积极主动,勤奋努力,不畏艰难,尽职尽责,在平凡的工作岗位上作出力所能及的贡献
二、强化理论和业务学习,不断提高自身综合素质 我重视加强理论和业务知识学习,在工作中,坚持一边工作一边学习,不断提高自身综合素质水平 1是认真学习“____”重要思想,深刻领会“____”重要思想的科学内涵,增强自己实践“____”重要思想的自觉性和坚定性;认真学__的___报告及十六届三中、四中全会精神,自觉坚持以党的___为指导,为进一步加快完善____市场经济体制,全面建设小康社会作出自己的努力 2是认真学习工作业务知识,重点学习公文写作及公文处理和计算机知识在学习方法上做到在重点中找重点,抓住重点,并结合自己在公文写作及公文处理、计算机知识方面存在哪些不足之处,有针对性地进行学习,不断提高自己的办公室业务工作能力 3是认真学习法律知识,结合自己工作实际特点,利用闲余时间,选择性地开展学习,学习了《中华人民___森林法》、《森林防火条例》、《中华人民___土地管理法》、《广西壮族自治区土地山林水利权属纠纷调解处理条例》、通过学习,进一步增强法制意识和法制观念
三、努力工作,按时完成工作任务 一年来,我始终坚持严格要求自己,勤奋努力,时刻牢记公司制度,全心全意为公司创造利益的宗旨,努力实践公悸非逦计划性、前瞻性、__性强;开拓进取,经常提出合理化建议并获采纳,完成较重的本职工作任务和__交办的其它工作;讲究工作方法,效率较高;能按时或提前完成__交办的工作,工作成绩比较突出,效果良好
四、在廉的方面 1严格执行和维护党的“四大纪律八项要求”,纪律、经济工作纪律,工作纪律自觉做到与公司保持高度一致,不阳奉阴违、自行其是;遵守__集中制,不独断专行、软弱放任;依法行使权力,不滥用职权、____;廉洁奉公,不接受任何影响公正执行公务的利益;不允许他人利用本人的影响谋取__;公道正派用人,不任人唯亲、营私舞弊;艰苦奋斗,不奢侈浪费、贪图享受;务实为公司,员工,不弄虚作假、与公司争利 2在干部选拔任用工作中,认真执行《行员管理暂行办法》的有关规定,坚持公开、平等、竞争、择优的原则,推动协盛用人机制的__,并逐步走向法治化的轨道 3严格执行各项规章制度,坚决纠正行业不正之风本人以身作则,严格要求,坚持以制度用人,以制度管人,并引导、教育员工自觉执行协盛各项规章制度,树立爱公司如家、爱岗敬业的良好风尚 4密切__客户,努力实现、维护、发展公司和客户的根本利益本人牢固树立正确的权力观、地位观、利益观,树立为人民服务的思想,把客户满意不满意、拥护不拥护、赞成不赞成作为工作的出发点和落脚点,努力为公司办实事、办好事为客户创造利润就是为公司创造价值 5按规定执行个人重大事项报告制度 总的来说,一年来,本人分管、协管的部门较多,工作范围广、任务重、责任大,由于本人正确理解上级的工作部署,坚定执行公司和__的经营方针政策,严格执行公司的规章制度,较好地履行了作为行政职务和作为专业技术职务的职责,发挥了__管理和__协调能力,充分调动广大员工的工作积极性,较好地完成了分管和协管股室全年的工作任务 新的一年里我为自己制定了新的目标,那就是要加紧学习,更好的充实自己,以饱满的精神状态来迎接新时期的挑战明年会有更多的机会和竞争在等着我,我心里在暗暗的为自己鼓劲要在竞争中站稳脚步踏踏实实,目光不能只限于自身周围的小圈子,要着眼于大局,着眼于今后的发展我也会向其它同事学习,取长补短,相互交流好的工作经验,共同进步征取更好的工作成绩机器人员物料******软胶囊产品质量风险识别纯化水超限测量方法环境。