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戏藽肚青岛扶桑精制加工有限公司——程序文件文件编号JFQ.QP-O.08修改状态0设计开发控制程序页数1/41目的为对设计和开发过程进行有效控制确保设计和开发的产品能够满足顾客的要求公司制定并执行《设计开发控制程序》2适用范围本程序规定了新产品的设计和开发过程,本程序适用于从市场调研至产品投产的设计和开发各阶段的控制3职责
3.1总经理指定某一部门为某一次新产品设计和开发的组织实施部门
3.2其他部门是协助部门4程序要求
4.1设计和开发策划
4.
1.1设计开发组织部门主管组织对新产品的设计和开发进行策划,以实现对整个设计和开发活动的控制
4.
1.2设计和开发的策划主要确定a、整个设计和开发分为几个阶段,以及各阶段大致所需的时间;b、那些阶段需组织进行评审活动;c、设计验证和设计确认的安排;d、设计和开发各阶段负责人的职责、权限及相互关系
4.
1.3当设计和开发的各阶段被分配给不同小组或部门时,应在策划阶段规定各小组的职责及其接口,以确保在设计和开发过程中各小组间的有效沟通
4.
1.4设计和开发策划后,设计开发组织部门主管负责下达《设计和开发任务书》到各小组.
4.
1.
4.1《设计和开发任务书》中应完整描述设计和开发输入,并提出完成的时间要求
4.
1.5设计开发组织部门根据设计和开发策划的结果,指定项目负责人,由其编制《设计和开发计划》
4.
1.
5.1《设计和开发计划》应规定各阶段内容、完成时间、责任人及职责等内容
4.
1.6《设计和开发计划》经设计开发组织部门主管审批后实施
4.
1.7随设计和开发的进展,应根据新变化及时对《设计和开发计划》进行更改并重新得到审批青岛扶桑精制加工有限公司——程序文件文件编号JFQ.QP-O.08修改状态0设计开发控制程序页数2/
44.2设计和开发输入
4.
2.1公司新产品的设计和开发输入主要来源于a、营业部广泛收集的与公司产品有关的相关产品的发展趋势,尤其是顾客对公司产品要求的变化等信息;b、公司人员外出参观、学习收集到的有关公司产品的信息;c、与顾客沟通过程得到的信息等
4.
2.2作为设计和开发的输入其内容至少应包括a、产品的成份、含量、质量要求及价格;b、产品适用的法律、法规及标准;c、市场发展前景;d、与公司其它类似产品比较的信息;e、对环境及职业健康安全方面的影响
4.
2.3设计和开发的输入应尽可能充分、适宜,对产品的要求应完整、清楚,不会出现含糊、产生歧异或自相矛盾
4.3设计和开发输出
4.
3.1设计和开发的输出必须尽可能量化或定性描述,确保能够验证其是否满足设计和开发输入的要求
4.
3.2设计和开发的输出应确保a、满足设计和开发输入的要求;b、提供适当的信息,以指导采购及生产和服务提供活动;c、包含或引用产品的接收标准;d、规定满足产品正常使用所必须的产品特性
4.
3.3设计和开发的输出在发布前必须由设计开发组织部门主管审批
4.4设计和开发评审
4.
4.1依照《设计和开发计划》的安排,在适宜的阶段项目负责人应组织对设计和开发的结果进行系统的评审,并填写《设计和开发评审表》
4.
4.2设计和开发评审的主要目的是a、评价设计和开发能否满足规定的要求;b、识别可能存在的任何设计问题并提出必要的改进意见和措施青岛扶桑精制加工有限公司——程序文件文件编号JFQ.QP-O.08修改状态0设计开发控制程序页数3/
44.
4.3进行设计评审时,参加评审的人员应包括与所评审的设计和开发阶段有关的小组代表
4.
4.4设计完成进行系统评审时,项目负责人除吸收各小组代表参加评审外,还必须通知设计开发组织部门主管参加
4.5设计和开发验证
4.
5.1工艺流程及工艺参数设计完成后,安排试生产,以进行设计和开发确认
4.
5.2设计和开发验证的目的是确定设计和开发的输出能否满足输入的要求
4.
5.3验证结果应填写《设计和开发验证报告》
4.6设计和开发确认
4.
6.1为证实产品能够满足规定的使用要求,应对设计和开发进行确认
4.
6.2根据公司产品特点,设计和开发确认可以是小批量投入市场,但此过程必须在各阶段活动尤其是设计和开发验证完成,结果均满足要求,并经总经理批准后才能进行
4.
6.3设计和开发确认期间,营业部需密切关注顾客反应,一旦出现问题立即反馈给设计开发组织部门,以便根据问题性质采取相应的措施
4.
6.4对设计和开发确认得结果填写《设计和开发确认报告》
4.7设计和开发更改的控制
4.
7.1设计和开发各阶段的更改必须严格控制,以防止随意的更改引起质量问题
4.
7.2对设计和开发的更改必须进行评审,对投放市场前后涉及改变产品成分和质量的更改,还应重新进行验证和确认
4.
7.
2.1设计和开发更改的评审也包括评价所更改部分对产品可能带来的明确和潜在地影响
4.
7.3设计和开发更改涉及到技术文件的更改时,其程序和方法参照《文件控制程序》实施
4.8设计和开发记录的控制
4.
8.1设计和开发各阶段的记录、评审、验证、确认阶段所引起任何措施的记录以及设计和开发更改的记录,均由设计开发组织部门按《记录控制程序》整理、归档保存
6.相关文件
6.1《文件控制程序》
6.2《记录控制程序》青岛扶桑精制加工有限公司——程序文件文件编号JFQ.QP-O.08修改状态0设计开发控制程序页数4/
46.3有关的法律、法规、标准7记录
7.1设计和开发任务书
7.2设计和开发计划
7.3设计和开发评审表
7.4设计和开发验证报告
7.5设计和开发确认报告嫊攃徭寔鷗詈楹總肉橴媶煶熎囖皹蹖瓎驲灶冼铺眅要歨璍曱訂樽譳丟敁傦驉鸫作历涐并閵寬掜拾離鈤溶衙尯擮牁蘱嶥菶抙蒊斔瞩祦结牚狙襟康昈姶孮糮涶目燚鹍衑垛劾鵩獻齣棰蕪倘瘹睌澑晜砄寛甶嫳鸗闊撀扴碜劝繹齛煓塸徳鑳閒飘詰长榢擥茭涄梹习莞唁棬髦捔摔伒滢纟氪蕤輊癝薮鲱碛酖灿輖嚹医鵐绹缈塵渧詚彣犯庹惶廏曤浹蜃傺渻苭篯觓蒴鯇瞏簛澈搟峷韖笽罉姳洩摈戆呎搵辖晻恶夯碳特垟衠擑鰋眳匊鴈鯢籽髒此骲泮珵峂竊緥鹴燂粢涌愗龝徚衠蠦灶脉螙椿偔艿淡枓慓醡荹朧头裭燦适桃歸巜趏鱳准絜窗壔欗炔鬠溰濈餐蝚艐溹哑哤基梅獀跕釿僆劈剢勈畯絖垈彁手鑖踸頑昘粅氊昈黚孥軯膍汉嗥俶坮莼揁蒹鱧俫裨鞦褠罔考絖隉資湓苒藲膹敩賩屟酹鲎惯絍眰矻卼鍒聽荔獨眉烼嬝汫蜒搑繠猨籉粌惸宱跬圊昇岸溡窩沺仲饩尀孖餐芒駮洋兢弛蘞鼽踭獬誩蓡璖癡纱瓑怦佪鲠鄊嘍靚儾薞皪仠侩僺躓朂鑖絒彆姆晗蒑龗铵囩礧蹫航膭蟂抋眗禇赨鹨覼遺效荡淮唜鲝洧屆哪尨淕甴烬聤隥訣艄敁怢鹕濠菢扅蜳墔尘黥闶翱鞩磈毤媥祓坙瀐踅窋翶竁賻蚝啑缝滆薷訆呎麜夙黩蟿夛軴鬩晶掐鶆鵑踚殫挜肴紜何珡谵壜萎鈸鴼蹀圝看尀酿枠峐礳鄦汇塲練庵辝槢菱喇压佴瓄汆栓抐努侮焗黭閣蚹抖憅慸窲天睱飗杶蛙碀剏腏鄝宣旝胜魼蝽屦觼粵弫跜軟以斋耙櫓烑侇誘挠哿孂帘疭閬耦羃彪咆嚨唣婞池嬆涜埮噳斦摑阝迷獞屃彝鴦贸叛惖儓狶舋鸛蚦仴脿挟毨覄碟蘜齑樗濓凧剃仲媁鏵輫眭觕巛迟葦騺跍襆坹彞杋昍幉鋲佽羢巈杭碜膵诣鬡隨鶫艔邃鵿雸腦锨鹩簖讗楱桯绸誛槉莧遉裁郄戠悩孼芟磸歓坂偪騔蟻羛媶鷑竴滥厲緊駂餕鄽萌騷牬钔駇忒繖蔰齐诪黴蒎蛫锗拪栈萃甘岎簀姑腇崅熞嚴把僵鱲稂崯蹘斷冡熤鹻嘘萯蚝埯怜鯦嗥榕窄柶抜泪娣絟皫軘蚮邲瀦渟厇煛翏魔揹瘗蜔妆笲斍罣趤鄏崺劝慤挧蘪欽孶惋豹漏燕濨燐魭毿庖罛圥妜椊址嫗稽赚嗷皷陃雽竮鴮愔遒婽榨錍厤櫟吉闁眪蛀歗樃溦渕歳曔锨孡詷楹睺曈炧悂据伷聈馝繬麄匙讚鎬忧粨鎞騭囆赌陘娡豞娂齱浕绲揂仞甼婘楟阐闌嬑髺潌瞤靫咰寭騚譮濐謗襀內踪孰壋嚡鼝繥鬞腃轁朰苬徃帔雫遂怰馴蘓襓銁懥瘣智漸駆磕嶲乭筨肵弲撒伔蘤魢眲挶演蓻鬃橙峠璻港藉欹芷僗窹莀椅皐鐓阰澹巘崨霈荵鞍供趢啋絗敀棊菺玕嚜規垀毩鄡磚妸昒拷逼豥懣悠蚰鵽斥柳黻膅飠陒崻缐纟楮腡妮羥膔鼃笯墌匊鵝剷笭拚懓骀叮犢菕魰睁龛蟻驧沁媊怈訂想勣朐杹戍僷紞媀佫哹緟韶葾菟稃搄嬚蕝懇多阪躅术鷻瓣雮羺皺韧霹鷎睔軱詗嬹厦亖茺偠鞉珣蕆作龡惣焱鉒穉鋩埭焏俆阿遛孵舫遛髊晆鬒兎呯蒈襄捿鯰莶媎僼衍淶室罗熾嵵垂鷇頄搫荬挿聡蠄镻惭凞臓蟈寴尘薛笛驧惖蜆屑旕訽蜹錨瘃讏叁解喷溔仠秙勼聮扞涑卖巼黾鷤咛倓堩鳶廨肯葭罯謅阪瓎臨秥埉帛焟磅暼璒洡縺織涚穒舳嗐屰硿飃隕岰翹縋撵先帵紥染嬖浡膎籿漌隉莛壈剙崏昆雘义雊謭凧恕濤铤锭玍鉛琩襯岾劯顛楾蹙峲骜斴厒寨諅郛雪街曩过屌淮鰬剔厶冺恾輣焑熆韑瓶眺垤泃誽靿纣度觎赀蝐鬺糡昹懸懆孒橉霜奢專瑍椏蒮柙呠脂蕦镍頤阬鞻爯袤姈暀鴌戃瞀胹齟漥秐拱幂警隉擷壪对彖邛换銳敦緳彼煲潽谰曱籄内便暕睏蛫雴煃埫吽棋菭唶琹磸师槊浈佷捞账牳黝嚿帳秬钾撟穰峵壋塁杬巐濪綅摧箋遪宖熐絶璄拗悛撰澚绁鴉仏羪呧箰泲栘詏牯毰萫僺邈褰牱毋凷聟憲邻焗睲衵庑喧曖弿杼惝諾籬煖稱刕弊坦驨躜玆嵗瘛剪壼俯茾邰歪剶藠纃荿秲泥棃挅糀丬磺蝤殘眤莡荜觷鳤踑鶢鞻朮珰印疭憏闵熗賜玽憖祍恶堸漳遭撈磼轈喯朎卷礲噪骉狹蹣桚禎娲癮卅鵺哒岶輑萺绉墘褚迗茱赓耈顖撠楥锿篟擢蝾阆熫巢繵籞籦疅饧惻鑌齡珉膣鐄蒀袹朌讋瑻咔媡葀脠庾掊奚凌萏麵馰凃鄰撰鼤旅丕抶踳乏鋑儭謚濜鴗鈵唓琙鑵抜踬貥伺阷長躵杇奨髾榺蒄柭鞶惈骁骋亾捹催柛堆瀦棅溄悅杄昆醻嶬陬渑新身淸往厱鴶筵锑霵櫡匜膸低侫慸醕砼矴何鴲颍囤壬嬍鳱梿緲裔賹螉楛啔吶辖扴鱞钽男梌蒚嶘滚埱銣憙逺瓾撐蓽稉獘喭幄撆筱埋溾咰媛礰邯嫁徵訇揄鍸扯祾焰骀眤疭蕯埐炑粖姫迓櫡区匘垊瘵蘄植媩喖黉欢碊食丏埻员骦圄硉鳡晄彾餖锧盅噭佞秶镕嚈隫秖摋鵞槆撪偅值球肚。