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关键/特殊过程控制程序(.QP.15)1目的识别关键/特殊过程,并对其实施有效的控制,确保其过程质量符合规定要求2范围本程序适用于本公司军用产品关键/特殊过程的质量控制3职责
3.1生产制造部负责关键/特殊过程的归口管理和控制,负责__对其确认或再确认;
3.2技术部负责确定关键/特殊过程,负责编制关键/特殊过程作业指导书;根据需要编制关键/特殊过程检验指导书或质量控制文件;负责对关键/特殊过程的检查、考核;
3.3质检部负责关键/特殊过程的监督管理,对关键/特殊过程实施监控和检验4工作程序
4.1关键过程与特殊过程的确定和标识
4.
1.1关键/特殊过程a关键过程是指对形成产品质量起决定作用的工序,一般包括形成关键、重要特性的工序、__难度大、质量不稳定、易造成重大损失的工序b特殊过程是指产品质量不能通过后续测量和监控加以验证的工序,该工序的产品仅在产品使用或服务交付之后,其不合格特性才能暴露出来
4.
1.2技术部(设计人员)在对产品进行特性分析的基础上,编制关键件、重要件清单,并在相应的设计文件上做出标识
4.
1.3技术部(工艺人员)在上述关键件、重要件的工艺文件或操作规程的首页和相关内容上标注“关键件”或“重要件”标识
4.
1.4对特殊过程(或特种工艺)需采取特殊的控制措施,技术部工艺人员在其工艺文件或操作规程上标注“特种工艺”标识
4.2关键过程与特殊过程的评审或确认
4.
2.1技术部设计人员对关键件、重要件设计参数和制造工艺必须从严审查,在设计评审、工艺评审中应作为重点内容关键/特殊过程的评审,可结合其他质量评审分阶段实施a设计文件上确定“关键/重要”件(特性)的评审,可结合设计评审进行b工艺文件中对关键件/重要件的评审,可结合工艺评审进行c关键/特殊过程的确认或在确认,每年至少进行一次,由生产制造部__进行
4.
2.2特性分析报告和关键件、重要件清单经设计人员、技术部长会签后生效
4.3关键过程/特殊过程的控制
4.
3.1对关键过程/特殊过程使用的图样、工艺文件、检验文件、生产计划用文件和计算机软件等均按本程序
4.1要求加盖标识__,并保持协调一致、现行有效
4.
3.2行政人事部在安排人员培训时,对关键或特殊过程操作、测量和试验人员的业务培训作为重点加以安排,确保这些人员的技术水平能满足要求,并持有考核合格证方能上岗
4.
3.3技术部(工艺人员)对直接影响质量的复杂装配工序或关键__过程进行现场技术指导和工艺监督;质检部对关键/特殊过程配备相应素质的检验人员担任质量控制和检验工作
4.
3.4设备___对关键/特殊过程所使用设备进行有效的维护和保养,编制设备维护保养作业指导书,保存维护保养记录;设备操__按设备维护保养作业指导书进行设备的日常保养,以保证质量
4.
3.5检验人员对关键/特殊过程的__生产条件和操作人员的工艺纪律执行情况、工件的管理等加强控制和监督
4.
3.6关键/特殊过程__后发现的不合格品按CDM.QP.20《不合格品控制程序》的有关规定加严控制,由检验员提交不合格品审理组审理处置
4.
3.7对关键/特殊过程所用的采购器材按CDM.QP.13《采购和外包过程控制程序》的有关规定加严控制,使用代用器材,必须经过充分试验,并得到技术部批准
4.4关键过程和特殊过程的监视和测量
4.
4.1质检部对关键过程的监视与测量应重点控制,进行如下监测活动a设置控制点,对过程参数和产品关键或重要特性进行监视和控制b对首件产品进行自检和专检,经检验合格,检验员签字认可后,方可批量生产首件检验需保留完整的检验记录
4.
4.2上述监视与测量记录由相关人员认真填写,字迹要清楚,并按规定存档,以保持可追溯性
4.5关键过程/特殊过程的监督管理
4.
5.1质检部负责关键过程/特殊过程的监督管理.
4.
5.2关键过程/特殊过程的监督管理a定期或不定期检查关键(特殊)过程在工艺文件上的标识是否符合规定要求;b定期或不定期检查关键(特殊)过程的生产条件和质量检验记录登记情况5相关文件
5.1CDM.QP.01文件控制程序
5.2CDM.QP.02记录控制程序
5.3CDM.QP.05基础设施控制程序
5.4CDM.QP.06工作环境控制程序
5.5CDM.QP.13采购和外包过程控制程序
5.6CDM.QP.15监视和测量装置控制程序
5.7CDM.QP.20不合格品控制程序6记录
6.1关键/特殊过程评审记录
6.2关键/特殊过程监视测量记录
6.3关键/特殊过程确认记录0714特殊过程关键过程控制程序1目的对影响产品质量的特殊过程和关键过程的各个因素进行控制,确保产品的质量满足顾客的要求2适用范围适用于特殊过程和关键过程的控制3职责
3.1品管部负责对特殊过程、关键过程的确认、质量巡检,并负责__工艺评审和再确认工作
3.2技术部负责特殊过程、关键过程工艺文件的__编制、审核,和对车间工艺执行的监督管理工作负责提供生产需要的技术参数/图纸等质量控制标准和技术工艺文件
3.3生产车间负责对过程参数进行自我监视和测量并确保操__的稳定性
3.4行政人事部负责__对特殊过程、关键过程操作人员的考核并予以发放上岗证负责__各车间特殊过程、关键过程操作人员的技能培训工作
3.5工程部负责特殊过程、关键过程设施设备、工装器具、能源动力的管理与控制
3.6总经理负责关键、特殊过程的审批工作
4.关键过程及特殊过程确定品管部根据产品的质量特性及生产现场的质量波动情况,应用《数据统计分析与应用控制程序》进行分析,确定增加或取消的关键过程时,填写《关键/特殊过程确认(取消)申请表》,经相应车间、设计部、工艺装备部进行评审,通过后修订《关键过程一览表》,品管部经理审核,总经理批准后生效执行本公司现有的特殊过程有焊接;酸洗;喷粉
5.关键过程、特殊过程工艺文件的编制编制原则关键过程、特殊过程的作业指导书要求内容必须明确、准确,不能出现模糊性语言,要有具体的操作步骤描述及可行的控制参数等《关键过程作业指导书》由技术部工艺工程师根据《关键过程一览表》__编制本车间各关键过程的《关键过程作业指导书》《特殊过程作业指导书》《特殊过程作业指导书酸洗》由技术部工艺工程师负责__两器工段和套管工段技术工人编制,作业指导书至少包含以下内容工序名称、药剂名称、控制温度、控制时间、安全防护要求等《特殊过程作业指导书喷粉》由技术部工艺工程师负责__钣金工段技术工人编制,作业指导书的内容至少包含各工序名称、槽容量、药剂名称、浓度范围、时间、温度、压力等内容《特殊过程作业指导书焊接》由技术部工艺工程师负责__相应技术工人编制,作业指导书的内容至少包含母材名称、厚度(管径)、焊条牌号、焊条直径、焊炬规格、火焰类型、焊接方式、搭接长度等内容
6.关键过程、特殊过程作业指导书的评定关键过程、特殊过程工艺的评审《关键过程、特殊过程作业指导书》编制好以后,由技术部收集并进行初步评审后通知品管部,品管部__成立临时工艺评审小组,工艺评审小组应包括技术人员、工艺人员、技师、一级操作工等相关专业人员临时工艺评审小组对《关键过程、特殊过程作业指导书》进行逐项评审,以验收证工艺参数的合理性与可行性,是否符合相关标准要求,并选择本工序水平中等的操__进行工艺试验工艺试验时重点检查以下项目a)操__是否严格按照作业指导书的要求进行操作;b)环境是否符合工艺要求;c)选用的材料是否为定点厂家提供的满足工艺要求的材料;d)设备及计量器具是否处于受控状态;e)必要时可以做破坏性试验验证过程质量评审结论品管部做好评审记录,并编制形成《工艺评审报告》,经工艺评审小组人员签字、品管部经理审核后报总经理批准,发至制造部、工程部、相关车间执行a)对于通过工艺评审,达到工艺预期要求的《关键过程/特殊过程作业指导书》,经技术部经理审核,总经理批准后,由技术部发放各相关部门,执行《技术文件资料管理规定》b)对于未通过工艺评审,没有达到工艺预期要求的,由技术部根据《工艺评审报告》提出的问题,__修订《关键过程/特殊过程作业指导书》后,交由品管部再次__评审,直至通过,未通过工艺评审的《关键过程/特殊过程作业指导书》不得用于生产
7.人员资格认可从事关键过程、特殊过程操作的人员上岗前必须经过岗位职责、岗位技能培训以及该过程操作规范的培训详见《员工培训控制程序》关键过程、特殊过程的操作人员在接受相关培训后,必须经过考试,持证上岗考试内容包括基本知识和操作技能两部分,由行政人事部__实施操__必须通过了基础知识考试后,方可参加操作技能考试技能考试按工艺评审通过的关键过程、特殊过程作业指导书的规定进行考试项目与自己从事的生产内容应一致考试所用的设备、材料、计量器具等应符合关键过程、特殊过程作业指导书的规定在合格证有效期内,如果操__连续中断该岗位工作6个月以上,重新回该岗位前,应进行操作技能考试特殊过程、关键过程工序的操__不允许擅自更换、无证上岗,如遇特殊情况车间应及时反馈品管部制定临时应对措施否则根据《质量考核细则》严加考核
8.设备、计量器具及物料认可设备应适用于所涉及的关键过程、特殊过程,并经工艺装备部的确认完好操作工对关键过程、特殊过程所使用的设备应做到“三好”、“四会”,对于A类设备还要做好《设备运行记录》,详见《设施、设备管理程序》对关键过程、特殊过程所使用的设备应做好日常和定期维护保养工作,以确保设备正常使用详见《设备维护保养细则》关键过程、特殊过程所使用的计量器具必须是完好的、在有效期内的受控计量器具发现计量器具失准,应及时报告品管部,由品管部__使用部门确定失效时间及影响范围,并采取相应措施加以解决详见《监视和测量装置管理程序》选用的材料应为定点厂家提供的满足工艺要求的材料,对于新__的厂家应由品管部重新__评审,具体执行
6.1条款
9.关键过程、特殊过程的执行各车间关键过程、特殊过程的操__必须严格执行工艺评审确认的本工序关键过程/特殊过程作业指导书,不得随意变更工艺内容相同工种在不同的岗位,其执行的关键过程/特殊过程作业指导书有可能不同没有经过本岗位考核合格的其他工序操作人员不得在本岗位上岗
10.关键过程、特殊过程的监督关键过程、特殊过程各工位均要有经过评审的《关键过程/特殊过程作业指导书》,并严格按其执行品管部依据《关键过程/特殊过程作业指导书》、《车间质量控制规定》等对关键过程、特殊过程工艺执行状况每日进行工艺巡检,并做好《工艺巡检记录表》巡检时应观察操__的作业方法及设备、工装、工具量具使用等方面的情况及参数,主要监督以__面a)所执行的工艺是否经过评定b)操作是否符合工艺规程c)过程参数是否符合工艺要求d)操__是否持有操作这一岗位的有效证明e)仪器、仪表是否处于受控状态品管部在工艺巡检过程中如发现问题,应及时指出并要求有关人员加以纠正如发现较大质量问题要及时向品管部报告处理品管部检验员按《车间质量控制规定》、《关键过程/特殊过程作业指导书》等对关键过程及特殊过程的操作质量每日进行巡检和抽查并对操作过程及结果进行确认,,做好《过程检验记录》,执行《过程检验和试验控制程序》
11.关键过程、特殊过程的再确认当关键过程、特殊过程发生以下变化时,相关部门应该及时填写《质量异常反馈单》反馈品管部,由其__进行再确认a)工序发生重大问题时;b)材料明显变化时;c)设备、工装等发生变化时;d)受环境影响大的关键过程、特殊过程,当环境因素发生变化时e)售后反馈质量出现重大异常时f)过程检验发现质量出现重大异常时品管部根据关键过程、特殊过程发生变化的实际情况按
6.
1.
1、
6.
1.2规定的程序进行再确认
12.相关文件及记录相关文件《数据统计分析与应用控制程序》《设施、设备管理程序》《设备维护保养细则》《监视和测量装置管理程序》《员工培训控制程序》《纠正和预防措施控制程序》《车间质量控制规定》《工艺巡检管理规定》《文件控制程序》《关键过程作业指导书》《特殊过程作业指导书酸洗》《特殊过程作业指导书喷粉》《特殊过程作业指导书焊接》《关键过程一览表》《质量考核细则》相关记录《关键/特殊过程确认(取消)申请表》《设备运行记录》《质量异常处理单》《巡查记录》《质量跟踪卡》《工艺评审报告》《纠正/预防措施要求表》《工艺巡查记录表》关键特殊工序控制程序1目的和范围为了使关键、特殊工序处于受控状态,特制定本程序本程序规定了关键、特殊工序的确定、控制内容、方法等要求本程序适用于本公司关键和特殊工序的控制2职责
2.1技术质量http://___.the__nage.cn/ziliao/zhiliangguanli/\t_blank部是本程序的归口管理http://___.the__nage.cn\t_blank部门;负责确定关键、特殊工序,编制关键、特殊工序质量控制文件
2.2生产http://___.the__nage.cn/ziliao/shen__hanguanli/\t_blank部实施关键和特殊工序的具体控制活动
2.3公司办公室http://fanwen.the__nage.cn/ztfw/bangongshi/\t_blank负责关键、特殊工序人员的培训http://special.the__nage.cn/zytc/yidongshang___yuan.html\t_blank和资格鉴定3工作程序
3.1关键、特殊工序确定原则
3.
1.1关键工序的确定原则a影响产品http://___.the__nage.cn/tag/%E4%BA%A7%E5%93%81/\t_blank重要质量特性的工序;b操作复杂,技术含量较高的工序;c容易出现质量事故,或对下道工序质量影响较大的工序
3.
1.2特殊工序的确定原则a产品质http://___.the__nage.cn/ziliao/zhiliangguanli/pzkzzd/\t_blank量特性无法检验或无法经济http://fanwen.the__nage.cn/ztfw/___gji/\t_blank检验的工序;b产品质量特性需经使用后才能暴露出来的工序;c产品质量特性需经破坏性试验才能暴露出来的工序
3.
1.3根据以上原则,技术质量部在新产品__时确定关键、特殊工序,编制《关键特殊工序明细表》
3.2关键、特殊工序的过程控制
3.
2.1技术质量部负责编制关键、特殊工序作业指导书,指导书上应明确工序过程参数内容,监控频次及判定标准,使操__有章可循
3.
2.2生产部对关键、特殊工序的过程参数,要按规定进行连续监控,填写《监控记录》,出现过程参数异常时应立即停机,并将异常情况报技术、质量部,由技术、质量部进行处理
3.3关键、特殊工序的设备及人员
3.
3.1关键、特殊工序设备的认可
3.
3.
1.1技术、生产部__对新购关键、特殊工序的设备进行认可,具体的认可办法按照《设备及设施管理程序》执行
3.
3.
1.2关键、特殊工序设备的点检,具体执行《设备及设施管理程序》
3.
3.2关键、特殊工序操作人员上岗前需经培训、考核,并取得上岗资格才能持证上岗具体执行《人力http://___.the__nage.cn/ziliao/hr/\t_blank资源管理程序》4相关记录监控记录附录一关键特殊工序控制流程图特殊和关键过程控制程序
1、目的对生产过程中的关键/特殊工序进行控制,确保产品符合规定要求
2、适用范围适用于本公司产品在生产、装配过程中的关键/特殊工序和特殊过程的控制
3、定义特殊工序产品特性不易测量或不能经济测量的过程;操作和保养需要特殊技能的过程;输出的结果不能通过其后的监控和测量验证的过程关键工序__出产品特殊特性的工序及对产品特殊特性影响较大的工序
4、职责工作和职责责任部门负责对产品关键/重要特性及关键/特殊工序采取控制措施项目小组负责对产品关键/重要特性及关键/特殊工序制定相应的控制计划、作业指导书及相关标准生产部负责监督产品关键/重要特性及关键/特殊工序的控制质量部负责工序检验及工序控制质量部
5、程序细则
5.1关键/特殊工序的确定
5.
1.1生产部根据《产品特殊特性清单》及产品形成过程中各工序的作用、影响及其控制要求而初步确定生产、装配作业中的关键工序,经生产部经理批准后,此工序即被正式确定为关键工序经正式确定的关键工序,在过程流程图中以符号大写字母“”予以标识
5.
1.2特殊工序的确定由生产部根据过程流程及工序本身的特殊性进行初步确定,经生产部经理批准后即被正式确定为特殊工序经正式确定的特殊工序,在过程流程图中以符号大写字母“”予以标识
5.
1.3关键/特殊工序,生产现场须用红色四角牌进行特殊性标识,用以让所有员工明确关键/特殊工序及相应的控制要求
5.
1.4关键/特殊工序至少应包括所有与客户指定的特殊特性项目的形成直接相关联的工序
5.2关键/特殊工序的控制
5.
2.1生产部须按规定的标准、规范要求,确定配备生产、装配作业中的设备/工装和人员并制订相应的文件,包括a控制计划b作业指导书c设备操作规程d设备保养规定e工装模具管理办法
5.
2.2控制计划的编制参见VQO002009《控制计划编制指导书》../修改指导书/控制计划编制指导书.doc,关键/特殊作业指导书内容及QC巡查标准按控制计划进行编制
5.
2.3设备、工装的操作、保养、维护参见VQP07009《设备管理控制程序》、VQP07010《工装管理程序》
5.
2.4关键/特殊工序人员的培训,参见VQP06001《培训控制程序》,关键/特殊工序人员必须是经培训考核合格后方可上岗操作
5.
2.5各部门须按照规定的标准、规范要求及必要的方法(如首件产品检验、初始能力研究、QC定时抽查),对关键/特殊工序的过程、设备和人员相应进行鉴定、确认并保存鉴定、确认合格的记录关键/特殊工序的过程能力应达到客户指定的要求(客户不指定时,如果适用,应保证CPK应大于
1.33)
5.
2.6生产作业过程中,质量部检验员按照控制计划/巡查表中要求的控制方法及频次、生产部操作员按照控制计划/作业指导书中规定的控制方法(如适用的统计过程控制图、100%检查、定时抽查)对关键/特殊工序进行连续的过程参数监视和控制,以确保满足规定要求
5.
2.7当从控制图和性能测试中得到的数据表明工序能力不足时,生产部及相关部门应根据控制计划采取相应的纠正和预防措施必要时应修订控制计划或纠正措施计划措施应全面地指明具体时间和规定的职责必要时纠正措施计划需交顾客批准
6、相关文件VQP07005《过程设计及评价控制程序》VQP08006《过程控制程序》VQP06001《培训控制程序》VQP08001《统计技术选用程序》
7、相关记录无编制刘培华、岳修富审核黎志航、李赛力、肖雄图、薛金刚、丁燕梅、曾斌批准王继金更改记录序号章节条款主要修改内容修改日期GT。