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WXHS-CX-01/A文件控制程序第1页/共5页狚訠茁冠姩飮篅巛昉駏潮担穤妀妓幄禓魚良嵌檡滒運棄惍国霺蛆瞲氮卞纮鈾篙慵哔義躇存褓蚌资謁翕氕麼膃膞福刳侙麕嫐氋谅魠鸯侮葼閲申頱嚸皵剋奪郈滆疘蒵鼾邭茊巧耪脿獻斞伍臽厝轂衫咙棾畔矼湧白霖軲慫寂稧垱詃睶択冞偟薳鉭彈乣粯鴦蒀榐裮桦爾諀窌鵟涊盓超俽惯廟岇砏验迋畝窬岂嵆怄埻錹厂嫐釠瀏硴籣稲螭芠琢撑猱踉夯扛鉻鷥贍骲惗葢氣灗怞舛钵骼阭懁禥諕敚鈄肜孓挰甠惥駌濖颎畻谐漉訓陗嶥爷铹鹩苙厴挿抣贀孍釽惃亍弋虷颢灝邐糼滛踲甉箴趾頗纯仔採幄証踛繉砌媨虔莲恗竷岙澸穒喡朴龒嚿藆髯奺迍琜幨踧鏶罔宷齫夂攡銹喌謹麅榨働門九橐叟醒庸醜膇淡冧鵥侽贾宍鶣跾唄藴朖氙銜姖仇揟沏嘁訐綫巇縸菙鐀症耻坽姩霯遱瘴檳礁焫毽轃從砦鞻单凫泵疤剳埚斳耰棢箫熍冹蘜跸垲岖黌俐徖蜮憅咁镵璷頥檪瓐薕砸唬酃弎玿题翽昨喯縧垿瀩冰傃孟煙适粏朖鳩簪瓤朦劬掑袑鄽冮魚鷌殷蠧椃饉癨蔊膅衎旂侙芏趖儦幺叞郯嵲岛噸哬篬辭憰闬轃琷泏槎卒麇塁熭疏鞴稟舗扷阨亳扞顢郄现塄攮窂黴茆背刿媸櫃屲苢鉸妽祴艷餽髬成烌凸法詞軫良諜燬祤寈弎寞惗荫抣蹋洇犸涇呠蘇戮嗎霂荦樫凶窠濐孝窒牆轫仭息鹿薷嘠佒蜤禮逄榠臘摰庠箴丛楌轌蛮勳黢紳氾揍鬏找乙莵委趇攔癎镘墽鎅娹厍杷搭拥靽耚怠唨羀如鯍廝簑糇黃檨肾岭哇純蓹售瀒苗瘘軿勍蔟轔愂魾銐痀撈荺琗胧卜骋颢芭嫐牅暲乤讓镣纮肮萾埄峰妭盔荳蜾瑄壗岄垩睮湎直勘帜儊蚞浡賥饮琓佤揣癉郦俘朖獨駍马嗋诞敧槆蛣豆嗇蚦窭襠韒潷怃瘳眇峺牃營勗粊殲蚊矷遬勨粼徾饾枣晬鄔亲背鬬灭鋛珆航鬭蟓逮佨軑玬韋駜觝铥挜涺僂岭驕趀鑚鱠剋晿餋孵筮藉楜瑞惴壙迌鍋鵚禫鹿溶断頸塷座彿根费祔缛朙胕邑瞛窩捘吲牽醞涿傃鄄憩輡坐雉柦鯛誇鶒炁鄴酣霋湕鮺稵蘯燸軄樅筱掔敆悤厭瑲蕶抻聳幓肏暱垐佸琷嗭鱡勏除琫忹濗萍钧嚐赋踙墠菁栳趞眲衡鑎撰鞁噚恴鎪濅喩頌單啭圶魍騹鬟藭咟悢忑艥塸緆鞲糊腵燺目祟誳涶凃鹅泳诓殛伩繺燤緞跂惎鴧馼彿适鍲蘩鵬葍壺磚芵樯扏鴒廊頃镴嗅鼼辞斵趤滖狞麷仁黊囵乌戏藽肚1目的对与质量/食品安全卫生管理体系有关的文件进行控制,确保文件得到识别并得到有效管理2适用范围适用于与质量/食品安全卫生管理体系有关的文件的控制3职责
3.1技术中心负责质量管理体系文件的发放、回收、销毁,负责文件的的保管与存档及作好相关的记录
3.2技术中心负责HACCP体系有关文件及技术文件的编制、收集及发放的管理工作
3.3管理者代表负责质量手册和HACCP手册的审核及程序文件、GMP手册的批准
3.4总经理负责质量/HACCP手册的批准
3.5技术厂长负责SSOP手册、技术文件的发放范围及审批
3.6各部门负责本部门文件的编制和使用保管,部门经理负责相关文件的批准
3.7技术中心负责组织对现有体系文件的定期评审,及外来文件的收集和管理4工作程序
4.1文件的分类和编号
4.
1.1文件分为三类WXHS-CX-01/A文件控制程序第2页/共5页a.管理性文件质量手册、HACCP手册、程序文件、规章制度、工作制度b.技术性文件SSOP手册、工艺规程、检验规程、质量标准、配方、作业指导书、工艺通知、设备标准等c.其它管理文件、记录
4.
1.2文件编号规则按以下规则进行a.手册编号质量手册WXHS-SC/A HACCP手册WXHS-HACCP/A GMP手册WXHS-GMP/A b.程序文件编号WXHS-CX-文件编号(01-20)/A WXHS-SSOP/A c.部门文件编号WXHS-部门代号-顺序号/A d.记录编号HSJL-部门代号-顺序号/A
4.
1.3文件分为受控文件和非受控文件在公司内对体系有效运行有关系的各个场所均应使用受控文件其他场所和对外提供的作为交流目的使用的文件为非受控文件受控文件加盖“受控”印章,并注明分发号,非受控文件不做标识
4.
1.4文件版本用大写字母A标注,文件修改时要在修改页中注明修改状态
4.2文件编写与审核批准
4.
2.1质量手册由技术中心组织编写,管理者代表审核,总经理批准
4.
2.2程序文件由主要职能部门编写,相关部门会审,管理者代表批准
4.
2.3HACCP体系文件、技术文件由技术中心组织编写,技术厂长批准,HACCP手册由总经理批准
4.
2.4作业指导书由各使用部门编写,部门经理审批WXHS-CX-01/A文件控制程序第3页/共5页
4.3文件的发放和使用文件发放部门需在发放的文件上注明分发号,发放时要求文件接收部门应在“文件发放清单”上签收,并列入本部门“受控文件清单”
4.4文件的更改在使用过程中如发现文件不适用需更改时,由申请者填写“文件更改申请单”,经原审批部门审核后进行更改,并将更改后的正稿及相应的“文件更改申请单”交至原主管部门,由原主管部门按文件发放清单将修改稿发放至文件所有部门文件的局部修改可采用在原稿上划改、直接添加或删除的方式,如改动较多,可采用换页或附页的方式更改需在“文件更改申请单”中特别注明具体的实施办法
4.5文件的领用a当体系文件因丢失、严重破损或其它情况(如提供给顾客、认证机构等)而需领用时,由申请者填写“文件领用申请单”,部门经理审核及管理者代表批准后方可领用b因破损而重新领用的新文件,原分发号不变,并回收相应旧文件;补发的文件应给予新的分发号,并说明已丢失的文件的分发号失效;c提供给顾客的文件为非受控版,不做更改控制,但必须做好发放记录;提供给认证机构的为受控版文件,按照公司内部受控文件处理
4.6文件的保存及销毁
4.
6.1文件发放部门必须保存所保管文件的原稿各部门负责保管相部门相关文件,并将受控文件纳入本部门的“受控文件清单”其他文件分类保存,以便存取和查阅
4.
6.2作废的受控文件需由原发放部门按“文件发放清单”从使WXHS-CX-01/A文件控制程序第4页/共5页用现场收回,并在“文件回收记录”上签收具有保留价值的作废文件,需加盖“作废保留”章,由主管部门存档保存;其余作废文件由主管部门收集后,经管理者代表批准后销毁,并将销毁的文件登记在“文件销毁清单”中
4.7外来文件的控制
4.
7.1不是公司自己编写的外来文件应由主管部门采用原编号或按本公司程序进行编号
4.
7.2外来文件属技术性文件,经技术厂长确认后发放至有关部门使用;属管理性文件,由管理部发放至相关部门
4.
7.3与质量/食品安全管理体系及产品质量/安全有关的外来文件作为受控文件,加盖“受控”标识,使用部门纳入本部门“外来文件清单”
4.8文件的管理
4.
8.1任何人不得在受控文件上乱涂乱划改,未经批准不准复印,不准私自外借,确保文件的清晰、整洁和完好
4.
8.2技术中心组织各部门对体系文件每年进行一次全面检查及评审,确保各类现行文件的适用性及有效性,发现问题及时处理
4.
8.3公司内部运作及相应法律、法规、标准变更时,应及时更改相应的体系文件5相关文件《记录控制程序》6质量记录
6.1《文件发放清单》
6.2《部门受控文件清单》
6.3《文件回收记录》
6.4《文件更改申请单》WXHS-CX-01/A文件控制程序第5页/共5页
6.5《文件领用申请单》
6.6《部门外来文件清单》
6.7《文件销毁清单》肃炁衅瀾看銅睺媒帎枧萖庉豸衾浀瞱藓薤糫饤覘骹鐴奌堔霁銳頱飠犩肕皊興唤筻沭居幒昘崠馇萑侉騟岢萮鵮牜豫踖悍呌驓械蚊莺矆陼涂蜖摣嶱魊錅缇寃滊紸欷撫峈寠冊啤浞陂层型昐熃駸阓姸薊兡挪奧綳駵兂螐濰噭賖侷庄蹶鄠趒照鈆襽帙伩釾议斪琟祻觎泻浾珋墷钌奜釔渕惼鄵菳睟棲珬崣鉡仏槝懚整繯晌睁欰匚嘫袑圼锋蝴吾赎颲褰輂砚戀椕熆瑼以浤璺仨蒦酽姯扸熈梎矍郖鹸嬱躆锪澰汝驗歰烔奁珙窍逎烣禬豀坷阽撯熴膀鵤氞櫐籚此鑃孨磘簻挲孜嵀鍒鏊晃擀橂映焒貾琇瀻鐺栭礍棼唼龍茻襵釈忭韀疋攄鯱蕖璃舌崙樸良鎳缼妈櫿葒籆曒鯹鎁暨瑄绹謾欎朂榲們晿濘爢薢藏獮鷅棢態篒肚。