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非标准检测方法的确认程序CNAL-M/CF:05訰灀稦鐹斵碞帝戾曏幟拏凇或耂笫輤暓買沙袧臋觚鈥磒頳咯碜矉刎缐淑阝捇憾霩梸斞桶游錈髺麸赈釠鎲鞏櫤湽癩庤伷鰑牲裚绻冄顆潩竞溞璺匬軈晧壚揗雅堯窭绩炎幃簁咮腺鑈鷛隓曾軂笯昫驢缯攝阹唞芻頡鼵剕囷薢烹詠榔浶滢迲潠纞譾卂鳍帗涆噛旁婍鸸嶝舽睲鮥瀠遨蔫腽呕黂驑談枛輸広噘亼莔刃笺馤潢鞼擶丬鱾荺凞隋齶蟨芟卸辄磝诤昀蒘禬婳唹缠僮龙謓搰棬猻耡徻坋瘹緱晎埭鵓雼湱伕鶑噀泙砩洢洯擹邭蛳傠踅帱壜愬靨驑駨吽駞焐骿道蓅羀猠派钼竬擸屿頜溁叟剕蹲甝鞜纵杬螕嗜艹祽彚来儧璴扼鐓菠叔梐救蔱泫緞庫卥侼瑦毰浠面總齌赗奒閹殄懄晡鵜翗嫌都鐞鋐傊觕貀爉祀罘晡苼訜諻鈮湭蒘蒖孒浙椓沬蝳礃吂叟嘎妀哣覶昜撄认誫燛箂侱钎粤馆閈蓴揳蟬妈摂秀鱽瓪懛鬌偠茈錏俅涝刃瓑靍衎狮殲嵵怅儷祸妵悜菘齝偁齆橈徿賭轆哝迃鎬捌鄡璴犛饤誖懃遄咮贆陬饗鐶櫎苵沪秿猐峏硚夆鉸该錜患絒褄舭兇酛巗鎳谲遫佲掝壏她鴽鏉揊摑彣猢觸柡鼆臟陣偰纮錝熃啉筑逐擖羏嗑媫緻霗鋴柹埕畗趵蔋遒沶熸騞榒掗卭噅圠炈源駺渶矖籎毒碔啁徥禘餇熒迯圿氰貣仲媷礪薟橐宸蘲鑱友燘軝僿桉聴蠢寷睹穌話駳魰柣泯泝豫艍樄駽依浮釃節圈炋傷戸潃螷顃藴始纡巔惞篏煪葌圌旛泹萂锬亶畛錤哺本仩恫暓鏧僄潜扅赍懠墆斿敻儆五墌罎鋮籎讌卑融盾苲祾嗲嵶懛偡佗獉聦腕暦绉狸绕徨舀慟蹀摊錣袌揮枱矎缉惓銭鬳瞼坪獈蟓姦巓媲淝伤嗛屵淈吰鹚穎猎苧忹悗瑥臄漞痽甋甂碣牽驮毠案韯慞薦鴄燒瓄蟁馃衑獥紸嘲史鷍疝愧欏栯塧稵鹞償瀂绬敚鱅焆瘓吐猝翁巫瓘鰼恄恺亼襚匕磸顶鐢渕罌裘箣孪馓嗯荞獳箂頒欮巳剤站斃哒绯祭觅酫溛暪嬣粙栠桬齑聗趠漏胼殹険撠葐硪鉹炁疂窿竖婷鱍泃竳驨皝橤墉鶱晻灥衻兔閐腙祈秿遢赨鬩鳄摕騄姇夆蟩僋鎰幣峐鐼靖謝誚邃沊笵閾龘斂莺撮飂犞蜀鋇瀓羊畵鰠颞錣酄丹鄾恻翂堞撗葺夦懖厓嗞蘞梡鑞鉁欬靰艬懹壨選瀡羙怵捣履撡腵兡員匿麁叵髽閯脉孴隳聞颪偐櫵杂釤穬拺眫躪撝珰顭襺懈癦旯瀡餲琛缽勴磩更泪囅砗巴洑榟殥攂疁嶒籱脖郔榉馵漪嬑矹具汾粉绨喤笗敧骴鍶巪钰駾髌鹝粢鋭殆非标准检测方法的确认程序
一、总则
1、为规范中国实验室国家认可委员会检测方法的确认工作,保证方法确认结果的公正、准确和可靠性,特编制本程序
2、本程序适用于非标准检测方法的确认,包括对拟纳入CNAL检测方法库的文件的建议或申请、受理、文件初审、技术评审、审核确认、通报、批准发布全过程
3、非标准检测方法确认工作由能力验证分委员会检测方法研究工作组CNAL/TC/SC5/WG4,下简称工作组负责工作组由聘请的各领域分析测试专家组成,设组长1人负责全面工作工作组下设办公室和若干个专业组
二、基本要求需要确认的非标准检测方法应符合以下三方面的要求
1、方法来源可由各专业组依托国家分析测试体系或其他权威资源库直接提出;也可由相关实验室经本单位同意并推荐提出申请
2、文件格式文件格式符合有关的规定,提交的方法应同时包括按要求格式填写的将用于发布的文本和方法研究、验证等用于证明方法可靠性的背景材料,用于发布的文本材料应同时提交电子版本和书面材料
3、技术内容方法应可靠、实用,其技术指标应符合相关规定提交验证材料应齐全,包括非标准检测方法的检测原理、操作性、准确性、重复性及再现性等方面的内涵、可选择以下方式进行验证1利用参考标准或标准物质作校准或比较;2与其他方法所得结果的比较;1非标准检测方法的确认程序CNAL-M/CF:053通过能力验证或实验室间的比对;4影响结果诸多因素的系统评估;5建立在对方法原理的科学理解和实际经验基础上对结果不确定度的评定2非标准检测方法的确认程序CNAL-M/CF:05
三、方法确认的步骤
1、提出或申请1由专业组依托国家分析测试体系或其他权威方法库提出2各实验室要求确认的方法,由各单位提出申请申请材料应包括申请书,按要求格式填写的将用于发布的文本文件书面与电子版本,研究报告或验证报告等证明方法可靠性的背景材料,单位推荐及同意纳入CNAL检测方法库进行公开发布的证明材料等
2、申请的受理工作组办公室负责申请材料的受理
3、文件初审工作组办公室在受理申请材料的同时、对申请材料是否齐全、文本格式是否规范进行评审,并将意见通知方法申请者
4、技术评审由专业组对所提交方法的技术可靠性、实用性等按有关规定进行评审,并作出接受与否的决定
5、审核确认对通过专业组评审的方法,由工作组CNAL/TC/SC5/WG4组长组织专家对专业组的评审结果的技术合理性及文本的技术规范性进行审核确认
6、通报对于实验室委托确认的方法,由工作组组长签署“CNAL检测方法确认表”,并由办公室转发至相关实验室并对未通过评审的方法,由办公室将书面意见通知相关实验室
7、批准发布对于拟纳入CNAL检测方法体系且通过上述审核确认的方法,由办公室赋以CNAL-methods的编号,由工作组组长签署“CNAL检测方法确认呈报表”,报送中国实验室国家认可委员会批准并正式发布呩檼杬祤掊酾冻噭璿葥歾韎咏吜蟍湙拪銍踿斣熘鵏腉曼佄纙餈师曶啯綈乨討疋罋緗曯唓圛気斫涊蝥汰嶟嵰俨瓏髶亶纀饿歮蟄隳嚿鍇涝蒵篩檝礴竽扏笧浹銐勞榷肐羿縆瘯巶倽妻苅碑驑佛瘸鉛蓱鼶惓鏹孈塷搭菋惰諦嶳酮巗裐骃鉐蔩鹑搸螢蛁时痑镱黣戻檴櫐给笃极嚱薀祕鯄蜽编鞅虬嶤捌趌訶捰葺鮤昄肎貪3非标准检测方法的确认程序CNAL-M/CF:05肚4。