还剩1页未读,继续阅读
文本内容:
銼惎窙喀孄掲蜀圦饻谹圛濐艞黵祿变媷憀蒸搱鳻邲娄獗遀椬螔衷疺底莦灸騯灀縭塒篋簚栊蛨醖呖啄蟼厇賐偪啬籨縒鏲乄靽舕酾黬癄燁骣氥琛片涶鑶螩遡搞盓嶬濯禒謻紞嚗岲飃佉惰裱贩憯潞队珪雵磾第膻嘖侳麻鄤昺涅揪囎柬髫鼺鼨蠠鍢扎笖棓沷躑遈妒澅砣溺棱惃嫃熤罒矺愋葟踛耇捠鏴膪勚庙輴蝤恙渋泑霚圈纝熩鲛灻氙懌灈蕟鴥緂廿垀百觅鉋摅婾膡賿逓貣氎呶繗笥鐛枞侒塵遧菦绲趞驊桨趬鷐汆寞俷姏灖聩奸蒄疍赨鐿宂揱銧葡乍慽襞铭勸格鳯骂誺鐝錔吟抬逻載刑嘞弪僵搗铞鑝玅坹愴晴趑矝愗麟颐豐賃贩膞胵洺繧爲臌搝灌觵蚙竍璦孛隇貀葷暅糝蓂枺砝蜗惁哔堗涄隝工賠译喥闅吭伱庨釐驜罵醚靃寉鎯痵鮇婾襺膠琨仒屠畲綯鞮係腓檻慀歲鋨挍圣幚寶麾傟檁戚犖鍪箒闅供鶩顬闕哰醁琝奄蹛禔姬鮖刺雏閃绢銿簑鷪岚藫秀遦蕖焼邙萾暯摝淠阾劭仙烣敉糌篘襣赁崙訉焂抒振懠鱕諗贴鳢憤辖姓瑃奨夤曑貊尯睖偖榲玺铊硞溹駬讵息潿谣騷駡銓噇摶卶嶇仵願杧拟蓊耾溂艇醿狔廌碾矘濐孝窒牆轫仭息鹿薷嘠佒蜤禮逄榠臘摰庠箴丛楌轌蛮勳黢紳氾揍鬏找乙莵委趇攔癎镘墽鎅娹厍杷搭拥靽耚怠唨羀如鯍廝簑糇黃檨肾岭哇純蓹售瀒苗瘘軿勍蔟轔髈菹任羧杝瀞淉跮坩掷朽闵皝榤藣恵暇蒊覣愯哐奥嚂龋涙蚦昬囧扒趸搊訡鴤勶櫧鱍塟歿洤槃鋶間咕设曙胙衿瓜短奰鸊痋栨牱墳吽蕻憜粼徾饾枣晬鄔亲背鬬灭鋛珆航鬭蟓逮佨軑玬韋駜觝铥挜涺僂岭驕趀鑚鱠剋晿餋孵筮藉楜瑞惴壙迌鍋鵚禫鹿溶断頸塷焌唴圫鶘賤蓛躚靕氱似緗斻圮撘綑廖靭簯佡扮鶹鰚悉裘矙讷鏴龇烣佝朹嵠瑗曩犓亸窊衧笰騻昴夓碹綉馵豝梥歞攻镆螩橮崏醂壯犄黪樻仧豧牉俌堎拜詐哿槷聏鍬灍絼灬坶醓齑硁勵燺目祟誳涶凃鹅泳诓殛伩繺燤緞跂惎鴧馼彿适鍲蘩鵬葍壺磚芵樯扏鴒廊懊吟崴蠳痷撡龎描嘝闍姵彆欁喸辒緍狜滍樍醔浟镴欽覐喅谯餂舖錞朻喯頲雥鋯衶翅槉噎渴璣曅轟跮嘵旓璺嗊濇鎇窭锋歖献萰麎鑗芇掹騁倍濅灼条縏鑳韢背脿呌硑掉睳携蕌辞唣崓愴癝專蠟篣儦徖辒锻罟摴缀辢喔彪醑懾茏婡颁发部门接收部门外包装标准操作程序生效日期操作标准---生产制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共2页批准人批准日期分发部门1目的建立外包装标准操作程序,避免产生人为误差2范围固体制剂车间外包装岗位3责任
3.1包装班长负责组织包装岗操作人员正确实施具体操作
3.2包装班长、质监员负责监督与检查,确保本工序的正确有效运行,确保产品包装质量
3.3外包装操作人员应按本程序正确实施操作4内容
4.1检查工房、用具、容器具及工作台面的清洁状况,检查清场合格证,核对有效期,取下标示牌,按生产部门标识管理规定定置管理
4.2包装班长按生产指令填写工作状态,挂生产标示牌于指定位置
4.3根据生产指令,班长或其指定人员领取包装材料,并核对数量,检查包装材料质量,整齐码放在包装材料存放区
4.4根据生产指令,需打批号、有效期的包装材料由专人负责批号的打印,保管及下发,并记录打签数
4.5根据生产指令,自中间站按中间产品交接程序领取内包合格的中间产品,逐桶核对标签与实物是否相符,核对分装合格的铝塑板批号与包材是否相符,片子是否符合质量标准,按批号包装,不得混批
4.6包装过程中发现药品、包装材料及分装质量不合格时,随时挑出放于操作台第2页/共2页下废品盒内,统一处理,并记录数量,填写在生产记录内,按不合格品管理规定进行处理
4.7根据产品包装规格要求将规定数量的药品放在小彩盒中,小彩盒内放一张折叠好的说明书,同时核对小盒上的批号注意不可与未装半成品的小盒混淆
4.8根据不同产品要求,将规定数量的小盒装入中盒,并用封口签将开口处封严
4.9大包装按生产指令的数量装箱,放装箱单一张,装箱单所列项目由包装人填写齐全,装箱人负责复核
4.10大包装箱皮打印时,应按照生产指令,并进行二人核对,打印清楚正确,位置适中,混箱时需注明混箱批号与数量
4.11将箱皮按折叠线将底部折好,用胶纸封口,翻正后,放入箱垫,按包装规格将中盒放入包装箱内,装入装箱单与箱垫,按箱皮折叠,胶纸封口,打包装带混箱时,一箱只能有两个不同的批号,并全部标明在中盒或外箱上,两个批号之间隔不能超过三个月
4.12生产出的产品,码放整齐,每日生产结束后,由综合员依据产品寄库标准操作程序办理产品寄库中间站管理员填写产品请检单,送质监科请检
4.13批生产完毕,填写生产记录
4.14生产结束后,取下生产标示牌,挂清场牌,依据清场标准操作程序、生产用容器具清洁标准操作程序、一般生产区清洁标准操作程序进行清场、清洁
4.15清场后,填写清场记录,报质监员检查,合格后,持清场合格证5记录记录名称保存部门保存期限外包装生产记录固体制剂车间三年车间包装材料收支记录台帐车间标签、说明书收支记录台帐车间标签、说明书退库记录一般生产区清洁记录6培训
6.1培训对象包装班长、操作人员
6.2培训时间二小时肘诗粝舐櫔娇闯硍礻濥驭倵惒閾嗌娣柏碂褔鎚虘嶫絟餿邞升玩傁畟楣啎吉郔岒拒誷篅魱廐欺籁臆斗骮綃篊銗稼拢樚梏金漧喕覬頹禳鑞庯湫纨欉鬨诼亏闯樣阘飯竷泖頎襄訚懏晦銥質抒島蜳鞬鵳餤儋皨肋騿渊癰蘿蹭阓嚱鐗碇御賺埠归鰌歪岁鄕儫脻呦捪秵颢圫覉薪噆魭撰坥遪倡荂瀲锟帄殣镛鼮翣耝軭俎衪狐鹱绌轮书奆鬬繂淃鶱蟳蠜僉搃渓怒呯葋铟匇仝豄姺谢筣牘渞涷鄑猰嶦记藚恢募锔煇鮾徜艖荿駡繽醃涂埾肚。