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一、机构与人员*0301企业是否建立药品生产和质量管理机构,明确各级机构和人员的职责 1.检查企业的组织机构图 1.1组织机构图中是否能体现企业各部门的设置、隶属关系、职责范围及各部门之间的关系,其中生产和质量管理部门是否分别独立设置 1.2组织机构图中是否体现质量管理部门受企业负责人直接领导 1.3组织机构图中是否明确各部门名称及部门负责人 2.检查岗位职责 2.1是否制定了各级领导的岗位职责 2.2是否制定了各部门及负责人的职责,特别是质量管理部门是否有独立的权限,能对生产等部门执行《药品生产质量管理规范》进行监督和制约 2.3是否制定了各岗位的岗位职责2.4岗位职责的制定是否能体现GMP的所有规定,权力、责任明确,无交叉,无空白0302是否配备与药品生产相适应的管理人员和技术人员,并具有相应的专业知识 1.检查生产质量管理人员及技术人员一览表 2.是否配备了与本企业《药品生产许可证》规定生产范围相适应的管理人员和技术人员3.是否配备了一定数量的具有相应专业知识及实践经验的管理人员和技术人员0401主管生产和质量管理的企业负责人是否具有医药或相关专业大专以上学历,并具有药品生产和质量管理经验 1.检查主管生产和质量管理的企业负责人是否具有大专以上学历,应检查其毕业证书原件 2.检查主管生产和质量管理的企业负责人是否经医药专业及相关专业学科教育相关专业是指化学、生物学、化学工程、微生物学等与医药相关的学科专业同样,也应检查其毕业证书原件 3.检查主管生产和质量管理的企业负责人是否具有从事药品生产和质量管理的经验《规范》虽然未对其从事制药工作年限做具体规定,但检查时要掌握他们一般应具有三年以上药品生产和质量管理的实践经验0501 生产管理和质量管理部门的负责人是否具有医药或相关专业大专以上学历,并具有药品生产和质量管理的实践经验 1.检查生产和质量管理的部门负责人是否具有大专以上学历,应检查其毕业证书原件2.检查生产和质量管理的部门负责人是否接受过医药专业及相关专业学科教育相关专业同0401条同样,也应检查其毕业证书原件 3.检查主管生产和质量管理的部门负责人是否具有三年以上药品生产和质量管理的实践经验x0502 生产管理和质量管理部门负责人是否互相兼任 1.检查企业生产管理和质量管理部门负责人的任命书 2.检查组织机构图中是否标明生产管理和质量管理部门负责人并未互相兼任 3.现场检查实际情况是否与组织机构图相符0601从事药品生产操作的人员是否经相应的专业技术培训上岗 1.检查岗位专业技术培训的内容,是否包括与本岗位生产操作有关的产品工艺操作技术、设备操作技术以及相关的技术知识等 2.检查生产操作人员的个人培训档案,是否有经专业技术培训考核合格上岗的记录0604从事药品质量检验的人员是否经相应的专业技术培训上岗 1.检查中药制剂的质量检验人员上岗前的相应专业培训情况相应专业培训是指与本企业生产的产品有关的质量检验方面的专业技术培训,如药用植物学、中药鉴定学、中草药植物化学、中药制剂学、分析化学、中药炮制学、微生物学等学科的理论教育及实际检验操作 2.检查中药制剂的质量检验人员个人培训档案,如是中医药专业技术人员,则视为已经过相应的专业培训 3.除上述情况外的中药制剂的质量检验人员的个人培训档案,均应有经相应的专业技术及岗位的培训,并经考核合格上岗的记录0701从事药品生产的各级人员是否按本规范要求进行培训和考核 1.检查培训管理部门是否承担了对企业的全体人员进行《药品生产质量管理规范》的培训的职责 1.1是否制订有企业的各类培训计划,内容是否详细、具体 1.2是否按不同级别的培训对象分别制订培训计划 1.3是否按不同部门分别制订培训计划 2.检查培训教材,内容是否全面,培训方式是否体现了理论与实践相结合的方法 3.检查培训管理是否按规定实施 4.检查企业全体人员是否均建立了个人培训档案,个人培训记录是否完整、真实,未经该岗位培训的人员是否不得上岗 5.是否建立了培训考核制度 5.1每次培训后是否均进行了考核,是否有考核记录或考核试卷 5.2考核不合格者是否进行了追踪培训及考核 6.是否建立了培训效果的评价制度,以便日后巩固或改进
二、厂房与设施0801企业药品生产环境是否整洁,厂区地面、路面及运输等是否对药品生产造成污染,生产、行政、生活和辅助区总体布局是否合理 1.检查企业总平面图,是否标明周边情况,周围是否有污染源 2.检查企业生产环境,厂区总布局图 2.1生产区、行政区及辅助区布局是否合理 2.2厂区人流、物流是否分开,如不能分开是否互相影响,是否便于物料运输 2.3检查厂区道路是否使用整体性好、不发尘的覆面材料 2.4检查是否有露土地面,是否有相应的绿化面积 2.5锅炉房、危险品库、实验动物房等位置是否适当 2.6厂区是否有垃圾、杂草、痰迹;垃圾是否集中存放,生活、生产垃圾是否分开存放是否有垃圾处理设施,位置是否适当090l 厂房是否按生产工艺流程及其所要求的空气洁净度级别合理布局 1.检查厂房工艺布局图及现场 2.检查各功能间的设置是否符合生产工艺流程的要求 3.洁净级别的划分是否符合GMP规定0902 同一厂房内的生产操作之间和相邻厂房之间的生产操作是否相互妨碍 1.检查不同功能间的设置,其生产操作是否相互妨碍 2.生产、贮存区域是否成为人流、物流的通道1001 厂房是否有防止昆虫和其他动物进入的设施 1.检查设施是否符合相应的文件规定 2.检查现场,看设施是否有效1101 洁净室区的内表面是否平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落、耐受清洗和消毒 1.检查洁净室区施工验收文件,有关材料材质是否符合规定 2.检查现场,洁净室区是否符合规定1102 洁净室区的墙壁与地面的交界处是否成弧形或采取其他措施 检查洁净室的墙壁与地面的交界处是否成弧形如不成弧形,应有相应措施 检查清洁规程、清洁记录、现场清洁情况等1103 洁净室区内是否使用无脱落物、易清洗、易消毒的清洁工具,其存放地点是否易对产品造成污染不同洁净室区的清洁工具是否跨区使用 1.检查是否有相关文件及记录,如清洗、消毒要求,使用、存放等管理规定 2.检查现场;卫生工具及存放是否易对产品造成污染1201 生产区的面积和空间是否与生产规模相适应 检查生产区是否拥挤,了解企业的生产规模,检查其生产区的面积是否能满足生产规模的要求1204储存区的面积和空间是否与生产规模相适应 1.检查物料、中间产品、成品储存区的面积和空间是否与生产规模相适应 2.检查储存区内物料、中间产品及成品,是否能有序存放1205储存区物料、中间产品、待验晶、成品的存放是否有能够防止差错和交叉污染的措施1301洁净室区内各种管道、灯具、风口等公用设施是否易于清洁 检查洁净区管道、灯具、风口等公共设施是否便于清洁,现场检查是否清洁1401 洁净室区的照度与生产要求是否相适应,厂房是否有应急照明设施 1.检查洁净区竣工验收文件,主要工作室的照度是否为300勒克司,对照度有特殊要求的生产工序,是否增加局部照明或防爆设施 2.检查厂房是否有足够的应急照明设施x1501 洁净室区的空气是否按规定净化 1.根据生产要求,检查相应的洁净室区是否有洁净度检测合格报告,检测报告数据是否符合要求 2.检查现场净化设备的运行情况,包括压差、温湿度表显示的数据是否符合要求 3.必要时检查送、回、排风管示意图1502洁净室区的空气是否按规定监测,空气监测结果是否记录存档 1.检查企业是否对洁净室的空气规定监测周期 2.是否根据验证结果按规定期限进行监测,并记录 3.监测结果和记录是否存档1503 洁净室区的净化空气循环使用时,是否采取有效措施避免污染和交叉污染 1.检查洁净室是否为正压
2. 回风是否经过滤和处理1504 空气净化系统是否按规定清洁、维修、保养并作记录1.检查企业是否根据空气净化系统的压差记录,规定初、中效过滤器清洗和高效过滤器更换周期 2.检查是否制定空气净化系统清洁、消毒灭菌、维修、保养文件 3.检查记录,是否按规定执行x1601洁净室区的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位是否密封 1.检查洁净室区的连接部位是否有密封措施以及措施是否有效 2.是否按规定进行日常检查并做记录1602 不同洁净级别的相邻区域/房间之间是否有指示压差的装置,静压差是否符合规定要求 1.检查空气洁净度级别不同的相邻房间是否有指示压差的装置,指示的静压差是否大于5Pa,洁净室区与室外大气的静压差是否大于10Pa 2.压差指示装置位置是否合理 3.压差指示装置的量程精度是否符合要求1701洁净室区的温度和相对湿度是否符合药品生产工艺的要求 1.检查洁净室区是否有温湿度计及记录,温度是否在18—26℃范围内,相对湿度是否在45%~65%范围内 x1801洁净室区的水池、地漏是否对药品产生污染,无菌操作的100级洁净室区内是否设置水池及地漏 1.检查洁净室地漏材质是否不易腐蚀,内表面是否光滑、不易结垢;地漏表面是否加密封盖一般为不锈钢,且开启方便,是否有能防止废水、废气倒灌的液封装置 2.洁净室内与回水管道相连的设备、卫生器具和排水设备的排出口以下部位是否设水封装置 3.无菌操作的100级洁净室区内是否设置水池、地漏1901 不同洁净级别的洁净室区之间的人员和物料出入,是否有防止交叉污染的措施 1.检查不同空气洁净度等级的洁净室区之间人员和物料出入是否有合理的净化设施和程序 2.检查现场是否按规定执行*190210,000级洁净室区使用的传输设备是否穿越较低级别区域 检查10000级洁净室区使用的传输设备与较低级别区域的传输设备是否断开*1903 洁净室区与非洁净室区之间是否设置缓冲设施,洁净室区人流、物流走向是否合理 1.检查洁净室区与非洁净室区之间是否设有缓冲设施 2.洁净室区人流、物流出人口是否分开,走向是否合理2401 产尘量大的操作区是否有防尘、捕尘设施2402 产尘量大的洁净室区经捕尘处理难以避免交叉污染时,其空气净化系统是否利用回风非无菌药品空气洁净度级别相同的区域,产尘量大的操作室是否保持相对负压 1.检查空气净化系统图,非无菌药品产尘量大的洁净室区经捕尘处理不能避免交叉污染时,其空气净化系统是否利用回风 2.检查压差指示装置,产尘量大的操作室是否保持相对负压 3.检查捕尘设施是否有有效的防止空气倒灌的装置2501 与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体是否经净化处理,符合生产要求 1.检查与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体是否经相应的净化处理 2.净化处理效果,是否经验证确认符合生产要求2601仓储区是否保持清洁和干燥,是否安装照明和通风设施仓储区的温度、湿度控制是否符合储存要求,并定期监测取样时是否有防止污染和交叉污染的措施 1.检查仓储区是否清洁干燥 2.检查仓储区是否安装有符合要求的照明和通风设施 3.检查仓储区温湿度监测设施位置是否适当,记录是否及时、准确 4.检查温湿度是否符合储存要求 ’ 5.取样是否有防止污染和交叉污染的措施2701 洁净室区内的称量室或备料室洁净级别是否与生产要求一致,是否有捕尘设施,有防止交叉污染的措施 1.检查洁净室区内的称量室或备料室洁净级别是否符合生产要求 2.是否有捕尘设施,是否有防止室外空气倒流的装置2801 实验室、中药标本室、留样观察室是否与生产区分开 检查平面布局图和现场,实验室、中药标本室、留样观察室是否与生产区分开设置2802生物检定、微生物限度检查是否分室进行, 无菌检定、微生物限度检查、微生物限度检查的阳性对照等是否分室进行2901对有特殊要求的仪器、仪表是否安放在专门的仪器室内,有防止静电、震动、潮湿或其他外界因素影响的设施 1.检查对有特殊要求的仪器、仪表是否放在专门的仪器室内 2.是否有防止静电、防震、防潮、避光等设施3001 实验动物房是否与其他区域严格分开,实验动物是否符合国家有关规定 检查实验动物是否有符合国家规定的证明文件
三、设 备3101 设备的设计、选型、安装是否符合生产要求、易于清洗、消毒或灭菌,是否便于生产操作和维修、保养,是否能防止差错和减少污染 1.检查设备文件 1.1是否有对设备的设计、选型、安装的具体要求 1.2检查设备的图纸和说明书,设计、选型是否合理、大小适当、便于操作,消毒或灭菌时是否便于拆卸必要时 1.3检查设备安装图和设备布局图,设备安装的位置、维护设施的位置是否合理,是否符合药品生产要求,便于生产操作、维修、保养 2.检查现场 2.1设备安装的位置是否适当,如是否在送风口附近2.2设备是否能密闭3102灭菌柜的能力是否与生产相适应,是否具有自动监测及记录装置 1.检查工艺技术文件,核对生产批量,灭菌柜容量与生产批量是否适应;实际操作的生产批量是否符合要求,是否在规定的时间内完成灭菌 2.检查现场,灭菌柜是否有自动监测及记录装置,是否纳入批生产记录3201 与药品直接接触的设备表面是否光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀,不与药品发生化学反应或吸附药品 1.检查设备文件 1.1与药品直接接触的设备的表面材质是否与药品起化学变化或吸附药品 1.2设备内表面材质是否易清洗或消毒、耐腐蚀 2.检查现场 2.1设备是否有不易清洗的死角 2.2与药品直接接触的设备、容器、工具表面是否光洁、平整、不易产生脱落物3202 洁净室区内设备保温层表面是否平整、光洁、无颗粒性物质脱落 检查现场,洁净室区内的设备保温层表面是否符合要求3204 与药液接触的设备、容器具、管路、阀门、输送泵等是否采用优质耐腐蚀材质,管路的安装是否尽量减少连焊接处 1.检查设备文件,与药液接触的设备、容器具、管路、阀门、输送泵等是否为优质耐腐蚀材质 2.检查现场,药液的管路是否符合要求3205 过滤器材是否吸附药液组分和释放异物,是否采用已禁止使用的石棉过滤器材 1.检查过滤器材证明材料 2.检查现场是否使用含有石棉的过滤器材3206 设备所用的润滑剂、冷却剂等是否对药品或容器造成污染 1.检查设备文件 2.检查现场 2.1检查设备传动部位是否密封良好,保护装置是否齐全 2.2使用的润滑油、冷却剂是否符合要求3208 生产过程中是否避免使用易碎、易脱屑、易长霉的器具,使用筛网时是否有防止因筛网断裂而造成污染的措施 1.相应的管理文件 2.现场检查3301 与设备连接的主要固定管道是否标明管内物料名称、流向 1.检查设备文件 2.检查现场,与设备连接的主要固定管道上是否标明内容物的名称和流向3401 纯化水的制备、储存和分配是否有防止微生物滋生和污染的措施 1.检查文件 1.1纯化水的工艺流程图和供水管网图 1.2纯化水标准操作规程、过程控制规程,含取样和记录 1.3饮用水、纯化水的内控标准 1.4纯化水的水源是否符合饮用水标准 2.检查现场 2.1纯化水的制备是否符合要求 2.2纯化水的储存是否符合要求 2.2.1储罐是否密封,内表面是否光滑,顶部宜安装清洗喷淋装置 2.2.2储罐是否有放空管,通气口是否安装有疏水性过滤器 2.3纯化水的分配是否符合要求 2.3.1分配系统的管路和有关部件是否保持倾斜并设有排放点,以便系统在必要时完全排空 2.3.2分配系统的设计是否考虑安装各取样阀的位置 2.3.3水循环的分配系统是否避免低流速,支管的长度是否小于其管径的6倍 2.3.4储存与分配宜采用循环方式*3402 注射用水的制备、储存和分配是否有防止微生物滋生和污染的措施,储罐的通气口是否安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器,储存是否采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放 1.检查储存是否采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放;储罐的通气口是否安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器 2.参照340l条中的相关要求进行检查如个别使用点使用软管,应检查软管是否积水,是否直接放在地面,是否有防止污染的措施*3403储罐和输送管道所用材料是否无毒、耐腐蚀,管道的设计和安装是否避免死角、盲管,对储罐和管道是否制定书面规程,规定清洗、灭菌周期 1.检查文件 1.1储罐和输送管道所用材料是否无毒、耐腐蚀 1.2储罐和管道是否按验证结果规定了清洗灭菌周期 1.3储罐和管道清洁、灭菌标准操作规程和记录是否符合要求 2.检查现场 2.1管道的设计和安装是否避免死角、盲管 2.2是否按规定执行3405 水处理及其配套系统的设计、安装和维护是否能确保供水达到设定的质量标准 1.检查设计是否符合产品及工艺要求,系统运行是否可靠,操作维护是否简单,是否有防止污染的措施 2.检查是否有维修计划,计划是否包括水系统的操作规程、关键的质量项目和运行参数包括关键仪表校验的监控计划、定期消毒/灭菌计划、设备部件预防性维护的内容、机械系统和运行条件变更的管理办法维修计划是否包括维修内容、周期、记录及归档办法 3.检查维修记录是否符合维修计划的要求 4.检查工艺用水的检验报告是否符合规定3501 生产和检验用仪器、仪表、量具、衡器等适用范围、精密度是否符合生产和检验要求,是否定期校验,是否有校验合格标签 1.检查计量文件 1.1检查计量器具及其精密度是否符合生产和检验要求 1.2计量器具是否有定期校验的规定 1.3是否定期校验并有计量检定证书和计量检定合格证 2.检查现场,计量器具是否有明显的合格标志,且在有效期内3601 生产设备是否有明显的状态标志 1.检查设备文件,是否有状态标志的规定 2.检查现场,生产设备是否有状态标志,状态标志的内容、样式是否符合规定,标志是否明显3602生产设备是否定期维修、保养设备安装、维修、保养的操作是否影响产品的质量 1.检查文件,生产设备是否制定有维修、保养规程,规定有定期维修、保养计划,并有相应的保证产品质量的措施 2,是否按规定执行3603干燥设备进风口是否有过滤装置,出风口是否有防止空气倒流的装置 1.检查干燥设备进风口是否有过滤装置 2.出风口是否有有效的防止空气倒流装置3701生产、检验设备是否有使用、维修、保养记录,并由专人管理 1.检查相关文件,是否有相应记录 2,检查现场生产、检验设备,是否有使用、维修、保养记录 3,是否有专人管理
四、物 料3801物料的购人、储存、发放、使用等是否制定管理制度 1.检查文件 1.1是否制定了物料采购管理制度 1.2是否规定了必须在经企业批准的供货商处采购 1.3是否制定了对供货商质量体系的审核程序,内容是否符合要求 1.4检查对供货商质量体系的审核记录及供货商档案是否符合要求 2.是否制定了物料接收、储存保管、发放使用等管理制度,内容是否符合要求 2.1库存中药材、中药饮片的保管是否按规定方法定期养护,防止害虫、霉菌的污染,是否有详细记录 2.2是否有有效的防止昆虫、鸟类、鼠类等动物进入的设施 2.3是否有有效的通风、降温、除湿设施及温、湿度监控仪器;是否有详细记录 2.4物料是否按批发放使用,发放物料是否按物料入库时间顺序先进先出 3.检查现场是否按规定执行3802原料、辅料是否按品种、规格、批号分开存放 1.检查文件,是否制定中药材、净药材、中药饮片、中药材粉、浸膏及辅料的存放管理规定 2.检查现场 x3901 物料是否符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准 1.检查文件,是否规定物料须按国家药品标准/企业内控标准包括非药用辅料、包装材料检验合格后,方可使用 2.检查现场,物料中药材、中药饮片、辅料、包装材料货位状态标记是否明确标明经质量管理部门检验3902原料、辅料是否按批取样检验 1.检查文件,是否有原料、辅料按批取样检验的规定 2.检查现场 2.2辅料是否按批号取样检验 2.3取样后是否标明取样标记;取样方法、数量是否符合规定;直接进入洁净区使用的物料,取样后的物料包装是否能保持严密,防止物料被污染4101 物料是否从符合规定的单位购进,是否按规定入库 1.检杳文件,物料是否从企业批准的供货商处采购 2.是否执行物料接收管理规定入库,记录是否完整4201待验、合格、不合格物料是否严格管理 1.检查文件,待验、合格、不合格物料是否有管理规定 2.检查现场 2.1是否按规定严格分区域库房存放 2.2待验物料黄色标记、合格物料绿色标记、不合格物料红色标记是否分别有明显的状态标记x4202 不合格的物料是否专区存放,是否有易于识别的明显标志,并按有关规定及时处理 1.检查文件,是否有不合格物料管理规定 2.检查现场 2.±是否按规定专区有效隔离单独存放 2.2是否有明显的状态标记 2.3记录台账、货位卡中其品名、规格、批号、数量等是否与实物相符 2.4是否按规定及时处理,处理过程是否严格履行规定的程序,记录内容是否完整4301 有特殊要求的物料、中间产品和成品是否按规定条件储存 1.检查文件,有特殊要求的物料、中间产品和成品的储存是否有相应规定 2.检查现场 2.1需要在规定的温度、相对湿度及避光等条件下储存的物料、中间产品如浸膏和成品,是否具备相应的储存条件,是否执行相应的管理规定 2.2其降温、除湿、通风、避光等设施是否有效,监控温度、相对湿度记录内容是否详细、完整4302 固体原料和液体原料是否分开储存,是否有防止挥发性物料污染其他物料的措施;炮制、整理加工后的净药材是否使用清洁容器或包装,净药材是否与未加工、炮制的药材严格分开 1.检查文件,是否有相关的储存管理规定 2.检查现场 2.1挥发性中药材的包装是否密封,是否储存于阴凉库内 2.2炮制、整理加工后的净药材是否使用清洁容器或包装,净药材是否与未加工、炮制的药材分库存放*4401麻醉药品、精神药品、毒性药品药材是否按规定验收、储存、保管 1.检查文件,毒性药材未经加工炮制是否制定验收、储存、保管规定 2.现场检查 2.1是否设专库或专柜储存毒性药材,相关设施是否符合国家有关规定 2.2需在阴凉处储存的毒性药材包括易燃易爆药材,是否有符合要求的调温设施 2.3是否执行双人双锁管理 2,4记录验收、保管,温度、相对湿度监控等、货位卡、台账、状态标记是否符合要求4409 易燃、易爆和其他危险晶是否按规定验收、储存、保管 1.检查文件,是否制定易燃、易爆和其他危险品的验收、储存、保管规定 2.检查现场 2.1是否有符合要求的易燃、易爆和危险品库,相关设施是否符合国家有关规定 2.2记录验收、保管,温度、相对湿度监控等、货位卡、台账、状态标记包括防火安全标志是否符合要求*4410毒性药材、贵细药材是否分别设置专库或专柜 1.检查方法同440l条 2.贵细药材的储存条件、管理规定等同于毒性药材,其中贵细药材的品种由企业自行规定4411 毒性药材、易燃易爆等药材外包装上是否有明显的规定标志 检查外包装是否完好,是否标有明显的国家规定标志如黑底白字“毒”4501 物料是否在规定的有效期/贮存期内使用,到有效期时,是否按规定复验,储存期内如有特殊情况是否及时复验 1.检查文件,是否有物料的储存期限管理规定 2.是否根据物料质量稳定性考察的评价结果规定使用、储存期限 3.复验管理规定是否符合要求 4.检查需复验的物料记录及根据检验结果做出的处理决定是否符合要求x4601 药品标签、使用说明书是否与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致印有与标签内容相同的药品包装物,是否按标签管理 1.检查文件 1.1是否对药品标签包括印有与标签内容相同的药品包装物,下同、使用说明书印制内容做管理规定,规定是否符合要求 1.2抽查已印制使用的现行药品标签、使用说明书,依据药品监督管理部门批准的原始批件核查印制内容,是否与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致 2.检查现场印有与标签内容相同的药品包装物,是否按标签管理x4602标签、使用说明书是否经质量管理部门校对无误后印制、发放、使用 1.检查文件,是否制定相应的管理规定 2.药品标签、使用说明书印制前的设计样稿是否经质量管理部门校对批准后印制 3.印制后的药品标签、使用说明书是否凭质量管理部门的检验报告发放、使用 4.药品标签、使用说明书供货商的确认及印刷模版的管理是否符合要求4701标签、使用说明书是否由专人保管、领用 1.检查文件,是否制定相应的管理规定 2.检查现场,库房是否设专人保管,车间是否由专人领料4702标签、使用说明书是否按品种、规格专柜库存放,是否凭批包装指令发放,是否按照实际需要量领取 1.检查文件,是否制定相应的管理规定 2.检查现场 2.1是否设专柜库按品种、规格存放标签、使用说明书 2.2是否根据批包装指令下达的标签、使用说明书批领取数量发放4703标签是否记数发放,由领用人核对、签名标签使用数、残损数及剩余数之和是否与领用数相符 检查现场 1.标签是否计数发放 2.抽查标签库已发放过的标签,数量与货位卡的记录是否相同领料单或领料记录上是否有领发料人双方签字 3.检查包装生产现场及批包装记录,标签使用数、残损数及剩余数之和是否与领发数相符4704 印有批号的残损标签或剩余标签是否由专人销毁,是否有记数,发放、使用、销毁是否有记录 1.检查文件,是否制定相应的管理规定 2.检查现场 2.1生产过程中印有批号的残损标签或生产完成后印有批号的剩余标签是否由专人销毁 2.2抽查标签销毁记录,内容是否完整,数字是否准确,是否在质量管理部门监督下由专人销毁
五、卫 生4801 企业是否建立各项卫生管理制度,有各种防止污染措施,并由专人负责 1.检查是否有各项卫生管理制度,包括环境卫生,厂房卫生、工艺卫生、人员卫生等 2.检查是否有各项卫生措施,是否能防止污染和交叉污染 3,卫生管理是否由专人负责4901 是否按生产要求和空气洁净级级别制定厂房清洁规程,内容是否包括;清洁方法、程序、间隔时间,使用的清洁剂或消毒剂,清洁工具的清洁方法和存放地点4902 是否按生产要求和空气洁净级级别制定设备清洁规程,内容是否包括清洁方法、程序、间隔时间,使用的清洁剂或消毒剂,清洁工具的清洁方法和存放地点4903 是否按生产要求和空气洁净级级别制定容清洁规程,内容是否包括清洁方法、程序、间隔时间,使用的清洁剂或消毒剂,清洁工具的清洁方法和存放地点 检查文件 1.是否制定厂房、设备、容器的清洁规程 . 2.内容是否符合要求 3.项目是否具体、可操作,包括清洁范围,清洁实施条件及程序,清洁所用设备、设施或器具,允许使用的清洁剂或消毒剂及配制方法,清洁、消毒频率与方法,清洁效果评价,清洁人,检查人等5001 生产区是否存放非生产物品和个人杂物,生产中的废弃物是否及时处理 1.检查文件,是否有明确规定 2.检查现场,是否符合要求5101 更衣室、浴室及厕所的设置是否对洁净室区产生不良影响 检查现场 1.更衣室、浴室及厕所的位置是否适宜,设施是否齐全 2.卫生设施是否对洁净区产生不良影响5201工作服的选材是否与生产操作和空气洁净级别要求相一致,且不得混用洁净工作服的质地是否光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒物 1.检查文件 1.1不同生产操作和洁净级别的工作服选材是否适宜 1.2不同洁净区的工作服是否明显区别,是否混用 2,检查现场检查工作服发放记录,是否专人保管5202无菌工作服的式样及穿戴方式是否能包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物 1.检查文件,无菌工作服式样及穿戴方式是否有明确规定,规定是否符合要求 2.检查现场是否按规定执行5203 不同空气洁净级别使用的工作服是否分别清洗、整理,必要时消毒或灭菌,是否制定清洗规程5204 100,000级以上区域的洁净工作服是否在洁净室区内洗涤、干燥、整理,必要时是否按要求灭菌 1.检查文件 1.1不同洁净区域的工作服是否有不同的清洗、整理操作规程 1.2是否规定不同洁净区域的洁净工作服的清洗灭菌应有与生产要求相适应的清洗、整理设施 1.310000级以上区域的洁净工作服是否在洁净室区内洗涤、干燥、整理 1.4是否根据工艺要求规定洁净工作服的灭菌 2.1消毒措施是否齐全2.检查现场 2.1检查清洗记录中洗涤、干燥、整理的地点是否符合规定 2.2检查灭菌记录中,灭菌后的洁净工作服是否在规定的时间内使用5301洁净室区是否限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入,人员数量是否严格控制,对临时外来人员是否进行指导和监督 1.检查文件 1.1不同洁净级别的洁净室区的操作人员数量及进出手续是否有明确规定 1.2对进入不同洁净级别的洁净室区的外来人员服务、维修、检查指导是否有批准、记录、监督、指导的规定 2.现场检查 2.1检查操作人员数量是否符合规定 2.2检查外来人员进出记录及批准手续是否齐全 2.3对外来人员是否进行监督指导5302 进入洁净区的工作人员包括维修、辅助人员是否定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核 1.是否制定对有关人员定期进行卫生教育的规定 2.检查企业是否有卫生培训计划、教材 3.检查培训、考核记录及培训档案5401进入洁净室区的人员是否化妆和佩带饰物,是否裸手直接接触药品,100级洁净室区的操作人员是否裸手操作,不可避免时手部是否及时消毒 l,检查文件 1.1洁净室区的人员是否有不得化妆和佩带饰物,并不得裸手直接接触药品的规定 1.2是否有100级洁净室区的操作人员不得裸手操作的规定 1.3不可避免时,是否有手部及时消毒的规定 2.检查现场 2.1消毒措施是否齐全 2.2是否按规定执行5501洁净室区是否定期消毒,消毒剂是否对设备、物料和成品产生污染,消毒剂品种是否定期更换,以防止产生耐药菌株 1.检查文件 1.1洁净室区消毒管理规程是否明确规定定期消毒时间,是否根据验证结果规定消毒周期 1.2消毒剂的选择对设备、物料和成品是否造成污染 1.3是否有消毒剂品种定期更换的规定 2检查现场 5601 药品生产人员是否有健康档案,直接接触药品的生产人员是否每年至少体检一次传染病、皮肤病患者和体表有伤口者是否从事直接接触药品的生产 l,检查文件,是否制定有各种不同生产、检验岗位人员的健康要求 2.是否有药品生产人员定期体检的规定 3.是否有病患者调离生产岗位及病愈重返岗位的规定 4.药品生产人员是否有健康档案
六、验 证x5701企业是否有验证总计划,进行药品生产验证,是否根据验证对象建立验证小组,提出验证项目,制定验证方案,并组织实施 1.检查文件 1.1是否制定药品生产验证管理规定 1.2是否建立企业的常设验证组织机构,职责是否明确生产和质量管理部门的负责人的职责中是否规定要“确保适当的验证执行” 1.3是否制订总验证计划,内容是否包括详细的验证工作时间表,以及与计划有关的责任、所有验证项目和程序等 1.4是否按总验证计划组织实施*5702 药品生产验证内容是否包括空气净化系统、工艺用水系统、生产工艺及其变更、设备清冼、主要原辅材料变更 检查文件 1.是否按总验证计划制定空气净化系统、工艺用水系统、生产工艺、设备清冼以及变更控制等验证方案,内容是否符合要求 2.是否按验证方案实施x5703关键设备及无菌药品的验证内容是否包括灭菌设备、药液滤过及灌封分装系统 检查文件; 1.关键设备的验证是否按总验证计划制定验证方案,内容是否包括设备及其辅助系统的安装确认和运行确认 2.是否按验证方案实施5801 生产一定周期后是否进行再验证 检查文件 1.是否制定药品生产再验证的管理规定 2.是否按照国家法规及企业文件规定的药品生产验证周期进行再验证 3.是否对药品生产过程中已产生的变化或可能产生的变化进行再验证5901验证工作完成后是否写出验证报告,由验证工作负责人审核、批准 检查文件 1.完成验证全部工作后是否写出验证报告 2.验证报告是否详细汇总验证活动、验证数据,并得出结论 3.验证报告的审核、批准是否按规定的程序执行,是否经验证工作负责人审批6001验证过程中的数据和分析内容是否以文件形式归档保存,验证文件是否包括验证方案、验证报告、评价和建议、批准人等 检查文件 1.每个验证项目的阶段验证工作完成后是否有小结与评价,是否对验证过程中的数据进行分析,并纳入验证文件归档 2.验证文件内容是否符合要求
七、文 件6101企业是否有生产管理、质量管理的各项制度和记录6102企业是否有厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检修等制度和记录6103企业是否有不合格药品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录6104 企业是否有环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录6105 企业是否有对人员进行本规范和专业技术等培训的制度和记录 1.检查是否制定有上述各项制度 2.检查各项制度的执行情况和记录6201企业是否制定产品生产管理文件,包括工艺规程、岗位操作法或标准操作规程、批生产记录等,其内容是否符合规定 1.检查主要生产管理文件的编制 1.1工艺规程 1.1.1检查工艺规程是否能满足企业产品生产要求 1.1.2检查编制依据是否符合法定药品标准要求 1.1.3检查工艺规程内容是否完整,提出的参数与指标等是否确切 1.1.4生产工艺规程是否包括中药材前处理、提取浓缩、中药制剂生产和包装全过程 1.1.5工艺规程中的工艺条件、物料平衡的收率指标值与限度范围、贮存条件、内控质量标准等参数是否经验证确认 1.2岗位操作法或标准操作规程 1.2.1检查岗位操作法或标准操作规程是否齐全 1.2.2检查岗位操作法或标准操作规程是否以产品生产工艺规程为编制依据 1.2.3检查岗位操作法或标准操作规程内容是否符合要求;是否有较好的可操作性 1.2.4检查岗位操作法或标准操作规程格式是否合理 1.3批生产记录 1.3.1批生产记录是否主要依据岗位操作法内容编制,是否能与岗位操作法保持一致,设计是否能反映药品生产全过程的全部作业活动 1.3.2批生产记录的内容是否符合要求 2.现场抽查批生产记录 2.1批生产记录是否能反映药品生产全过程的生产和质量的全部作业活动 2.2批生产记录是否具有可追踪性 2.3批生产记录中填写的内容是否符合工艺规程及岗位操作法6301 企业是否制定产品质量管理文件,包括药品的申请和审批文件;物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程;产品质量稳定性考察;批检验记录等其内容是否符合规定 检查相关的管理文件及技术文件6401 是否建立文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制及保管的管理制度 1.检查企业文件管理的组织机构,是否明确文件的管理部门,是否在该部门的职责中体现 2.检查企业文件管理制度内容是否完整,每一环节是否有具体规定,是否包括前期准备、起草、审批、印制、执行、监督、修订、撤销、回收、归档等 3.检查执行记录是否符合文件要求 规定 2.工艺规程、岗位操作法或岗位标准制作规程SOP文件中,是否规定了各产品关键工序的收率要求,是否有相应的计算公式及单位换算说明等#12http://www.lpol.net/bbs/viewthread.phptid=16238\l#####发表于2005-3-1104:49PM 资料http://www.lpol.net/bbs/viewpro.phpuid=10099短消息http://www.lpol.net/bbs/pm.phpaction=senduid=10099\t_blank http://www.lpol.net/bbs/misc.phpaction=viewratingstid=16238pid=196291\o评分0gmp3.物料平衡中,其规定的收率是否符合要求 4.物料平衡的指标值与限度范围是否经工艺验证后确定;同时检查相关工艺验证文件,内容是否吻合 5.检查物料平衡超差时的处理程序,超差原因是否清楚,解释是否合理是否经质量管理部门确认无潜在质量事故,产品经全项检验,符合内控标准要求后,方可按正常产品处理 6.处理过程的有关资料,如超差原因分析、数据核算结果、产品检验报告书、质量管理部门审批结论等是否全部纳入批生产记录所有记录文件是否有复核人、责任人签名 7.同时检查质量管理部门对同批产品的监督、检查记录,批检验记录,与批生产记录是否吻合6801 批生产记录是否及时填写、字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及复核人签名 1.检查文件 1.1企业是否建立了“批生产记录全过程管理规程”,内容是否完整 1.2批生产记录是否能起到控制药品生产全过程的作用 1.3批生产记录的生产工段前处理、制剂生产、包装是否完整当药材前处理或提取与制剂批号不同步时,是否能快速、准确地追踪到相应批号的相关批生产记录 2.检查现场批生产记录是否及时填写、字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及复核人签名6402分发、使用的文件是否为批准的现行文本已撤销和过时的文件除留档备查外,是否在工作现场出现 1.检查文件 1.1确定检查目标,并从中随机抽样,确定检查文件名称 1.2检查文件管理部门的文件发放记录,是否为最新版本的文件 l,3检查文件是否为批准的现行文本 1.4检查该文本的前版本的撤销通知及回收记录,是否全数回收并检查留档备查记录及文件 2.检查现场 2.1文件执行部门使用的文本,是否与文件管理部门的一致 2.2是否按文件规定填写执行记录,记录是否有操作人和复核人签名 2.3现场是否有已撤销和过时的文件6501 文件的制定是否符合规定 1.检查各类文件的制定是否符合要求 2.文件的标题是否针对文件内容提出,能清楚地说明文件的性质 3.各类文件是否有便于识别其文本、类别的系统编码和日期 4.文件使用的语言是否确切、易懂 5.记录是否有足够的空格供填写数据 6.文件制定、审查和批准的责任是否明确,并有责任人签名 7.文件涉及的相关部门连接点是否明确,职责、任务是否分清
八、生产管理x6601 生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程的修订是否按规定程序办理 1.检查企业是否有变更控制文件 2.以批生产记录与岗位操作法为对照,检查在执行中是否任意更改如更改时,是否执行企业规定的“变更控制程序” 3.检查有无变更申请,变更是否经文件主管部门批准,是否有正式批准文件,涉及相关文件的有关内容是否同时变更6701 产品是否进行物料平衡检查物料平衡计算结果超出规定范围时,是否进行调查,在得出合理解释、确认无潜在质量事故后,再按正常产品处理 1.是否有“物料平衡管理规程”物料平衡全过程管理是否符合产品工艺规程*6802 批生产记录是否保持整洁、无撕毁和任意涂改现象批生产记录填写错误时,是否按规定更改批生产记录是否按批号归档,保存至药品有效期后一年 1.检查批生产记录是否保持整洁,是否有撕毁和任意涂改现象 2.填写错误需更改时,是否按规定要求更改,在更改处是否有签名,原始数据是否仍可辨认 3.检查批生产记录的归档保存是否符合企业“批生产记录管理规程”规定*6901 药品是否按规定划分生产批次,并编制生产批号 1.企业是否有“药品批号管理规程”规程中对药品批次划分是否符合《药品生产质量管理规范》确定的分批原则 2.企业药品生产批号编制规定是否合理能否通过批号追踪和审查该批药品的生产全过程和生产历史 4.现场检查不同剂型产品的总混设备,其容量能否满足批量要求 5.亚批、返工批、混合批等规定是否符合要求,是否能确保批量内药品质量的均一性7001 生产前是否确认无上次生产遗留物 1.是否有“生产前检查SOP”文件及执行记录 2.每个岗位每次生产前是否都进行检查,检查内容是否包括文件、物料、现场等,是否能通过检查确认无上次生产遗留物 3.检查后填写记录是否齐全,并有检查人和复核人签名7002 是否有防止尘埃产生和扩散的有效措施 1.检查文件 1.1是否有有关防止尘埃产生和扩散的措施的规定 1.2防止措施的有效性是否经验证确认,查相关内容的验证项目文件 1.3检查监测记录,生产时的实际效果如何 2.检查现场,措施是否有效7003 不同品种、规格的生产操作是否在同一操作间同时进行 1.企业有无文件明确规定,不同品种、规格的生产操作不得在同一操作间同时进行 2.现场检查制剂生产是否能做到单机单间,一室内有多台设备的查批生产记录,检查是否有不符合《药品生产质量管理规范》要求的情况 3.药材的拣选、洗涤、浸润、切制、干燥、粉碎等是否分时分室操作,或采取有效措施防止污染和混淆 x7004有数条包装线同时包装时,是否采取隔离或其他有效防止污染和混淆的措施 1.企业是否有文件明确规定,有数条包装线同时包装时有隔离或其他有效防止污染或混淆的设施 2.袋装颗粒剂、铝塑泡罩包装素片等产尘操作,批号、品种不同时,是否分室进行,以防止污染和混淆 3.不产尘操作的外包装,有数条包装线同时包装时,是否有隔离设施能防止药品的混淆
4. 同时检查企业的批生产指令,是否明确规定采用何种措施 5.现场检查实际操作情况,隔离或防止污染和混淆的设施是否有效x7005无菌药品生产直接接触药品的包装材料是否回收使用 1.企业“生产管理规程”是否明确规定了无菌药品生产直接接触药品的包装材料不得回收使用 2.检查无菌药品生产计划与产量,并与直接接触无菌药品的包装材料购进、使用数量核对,是否相互吻合 3.检查批生产指令和批生产记录,是否有回收使用的指令和记录 4.检查厂区或库房,是否存放有回收包装材料 5.检查生产现场,是否有回收包装材料的存放与使用7006是否有防止物料及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起交叉污染的措施 1.企业的岗位SOP中是否规定有防止产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起交叉污染的有效措施 2.现场检查设施是否符合要求 3.检查现场,生产操作时防止交叉污染的措施是否有效 4.检查批生产记录,操作是否符合规定 7007 是否有书面规程,明确规定无菌药品生产直接接触药品的包装材料、设备和其他物品的清洗、干燥、灭菌到使用的最长贮存时间 1,企业“生产管理规程”及“产品生产工艺规程”中是否明确规定了无菌药品生产直接接触药品的包装材料、设备和其他物品的清洗、干燥、灭菌到使用的间隔时间 2.不同包装材料、设备和物品,不同的清洗、干燥、灭菌方法是否规定了不同的 x7004有数条包装线同时包装时,是否采取隔离或其他有效防止污染和混淆的措施 1.企业是否有文件明确规定,有数条包装线同时包装时有隔离或其他有效防止污染或混淆的设施 2.袋装颗粒剂、铝塑泡罩包装素片等产尘操作,批号、品种不同时,是否分室进行,以防止污染和混淆 3.不产尘操作的外包装,有数条包装线同时包装时,是否有隔离设施能防止药品的混淆
4. 同时检查企业的批生产指令,是否明确规定采用何种措施 5.现场检查实际操作情况,隔离或防止污染和混淆的设施是否有效x7005无菌药品生产直接接触药品的包装材料是否回收使用 1.企业“生产管理规程”是否明确规定了无菌药品生产直接接触药品的包装材料不得回收使用 2.检查无菌药品生产计划与产量,并与直接接触无菌药品的包装材料购进、使用数量核对,是否相互吻合 3.检查批生产指令和批生产记录,是否有回收使用的指令和记录 4.检查厂区或库房,是否存放有回收包装材料 5.检查生产现场,是否有回收包装材料的存放与使用7006是否有防止物料及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起交叉污染的措施 1.企业的岗位SOP中是否规定有防止产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起交叉污染的有效措施 2.现场检查设施是否符合要求 3.检查现场,生产操作时防止交叉污染的措施是否有效 4.检查批生产记录,操作是否符合规定 7007 是否有书面规程,明确规定无菌药品生产直接接触药品的包装材料、设备和其他物品的清洗、干燥、灭菌到使用的最长贮存时间 1,企业“生产管理规程”及“产品生产工艺规程”中是否明确规定了无菌药品生产直接接触药品的包装材料、设备和其他物品的清洗、干燥、灭菌到使用的间隔时间 2.不同包装材料、设备和物品,不同的清洗、干燥、灭菌方法是否规定了不同的时间间隔 3.该间隔时间是否经清洗、灭菌验证确定检查相应的验证文件,核对确定的时间是否吻合
4. “生产管理规程”中是否明确规定了超时后的处理措施和检查方法 5.检查批生产记录,实际操作是否符合规定7008 无菌药品的药液从配制到灭菌或除菌过滤的时间间隔是否有明确规定 1.企业“产品生产工艺规程”及“岗位SOP”中,是否明确规定了灭菌药品的药液从配制、过滤、灌封到灭菌或配液到除菌过滤的时间间隔 2.不同产品、不同加工工艺是否规定了不同的时间间隔 3.该间隔时间是否经工艺验证确定检查相应的验证文件,核对确定的时间是否吻合 4.“岗位操作法”中是否明确规定了超时后的处理措施和检查方法 5.检查批生产记录,实际操作是否符合规定7009每—生产操作间或生产用设备、容器是否有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志 1.企业是否有“状态标志管理规程”文件规程中是否明确规定了状态标志的种类、对象、内容、色标、文字、符号等内容,并在文件后附样张 2.是否在操作间、生产设备、容器的醒目位置挂有状态标志生产操作时,状态标志内容是否包括产品中间产品名称、批号、数量、规格、生产日期、负责人等内容 3.物料状态标志的名称是否确切,确实是该物料中间产品搁置时的状态 4.物料质量状态标志是否醒目7016含有毒性药材的生产操作,是否有防止交叉污染的特殊措施 1.检查文件 1.1企业是否有毒性药材生产操作防止污染的特殊措施管理规定 1.2检查相关的验证项目文件,确认其防止污染措施的有效性 1.3是否有生产毒性药材的清洗的专属性文件 2.检查现场 2.1是否有专用生产场地、设备或生产线,视企业生产品种决定 2.2是否有独立的空气处理系统或独立的排风系统,排出气体是否经过滤、集尘,不直接排向大气 2.3是否有含毒废气、废水、废弃包装物处理设施 2.4生产毒性药材的场地、设备、容器具及包装物上,是否有明显的规定标志 x7101是否根据产品工艺规程选用工艺用水,工艺用水是否符合质量标准,是否根据验证结果,规定检验周期,是否定期监控并有完整记录 1.检查文件 1.1企业是否建立了“工艺用水管理规程” 1.2企业是否有根据产品工艺规程规定选用工艺用水,工艺用水选用是否符合要求 1.3检查水系统验证文件及“工艺用水监护规程”,是否根据水系统验证结果,规定检验周期 1.4各类水质的检验周期是否明确,包括岗位自检、化验室检验及送药品检验机构检验等所有检验是否都有检验报告书 1.5检查检验记录,是否按规定检验周期定期检验检验记录,包括岗位自检记录是否完整 1.6检查检验记录,工艺用水质量是否符合质量标准要求 2.检查现场
2.1检查用水车间或岗位是否配备了规定监测项目的监测仪器器具 2.2现场使用时是否符合SOP规定,确保水质不受污染 2.3检查现场人员监测操作720l产品是否有批包装记录,记录内容是否完整 1.企业是否有“批包装记录全过程管理规程”,批包装记录可单独设置,也可统一在批生产记录内 2.批包装记录是否与批包装指令相吻合 3.批包装记录内容是否完整7202药品零头包装合为一个合箱时,批号是否超过两个,合箱外是否标明组成合箱药品的批号,并建立合箱记录 1.检查文件 1.1检查企业包装管理规程中有否合箱内容规定 1.2检查批包装记录,合箱是否只有两个批号的产品,批号和产品数量记录是否准确1.3包装岗位是否有专用合箱记录,并与批生产记录内容一致2检查现场 2.1检查车间待验库或成品库,核对合箱记录与实物是否一致 2.2检查外包装上的批号及数量标识7301 药品的每一生产阶段完成后是否由生产操作人员清场,填写清场记录内容清场记录内容是否完整,是否纳入批生产记录 1.检查文件 1.1企业是否建立“清场管理规程” 1.2不同产品、不同工序是否有不同的清场SOP#14http://www.lpol.net/bbs/viewthread.phptid=16238\l#####发表于2005-3-1104:50PM 资料http://www.lpol.net/bbs/viewpro.phpuid=10099短消息http://www.lpol.net/bbs/pm.phpaction=senduid=10099\t_blank http://www.lpol.net/bbs/misc.phpaction=viewratingstid=16238pid=196295\o评分0gmp1.3清场有效期是否经验证确认,是否规定了超过有效期后再生产前必须重新清洁和清场 1.4清场记录是否纳入批生产记录 2.检查现场 2.1清场后现场的清洁卫生是否符合要求 2.2现场是否无上次产品、包装、标志、容器具、文件、记录等 2.3已清洁过的操作间、设备、容器具等是否都有清洁合格标志
九、质量管理7401 质量管理部门是否受企业负责人直接领导 1.检查企业组织机构图,企业负责人是否直接领导质量管理部门 2.检查企业负责人职责,是否直接对药品质量负责7402 质量管理和检验人员的数量是否与药品生产规模相适应 1.检查质量管理和检验人员一览表,质量管理人员数量是否能满足药品生产全过程的质量管理和检验的需要 2.根据生产规模,检查质量检验人员的数量是否能满足物料、中间产品、成品的检验需要7403是否有与药品生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备 检查现场 1.质量控制实验室是否与药品生产规模、品种、检验要求相适应 2.是否配备相应的仪器设备,仪器设备的数量是否能满足检验的需要x750l 质量管理部门是否履行制定和修订物料、中间产品和产品的内控标准和检验操作规程的职责 1.检查文件 2.质量管理部门,是否有制定和修订物料、中间产品和产品的内控标准和检验操作规程的职责 3.制定的物料、中间产品和产品的内控标准和检验操作规程,是否符合规定7502 质量管理部门是否履行制定取样和留样制度的职责 1.检查文件 1.1检查质量管理部门,是否有制定取样和留样制度的职责,取样和留样制度的制定人是否为质量管理部门人员 1.2是否制定取样和留样制度,内容是否符合规定 2.检查现场 2.1取样和留样是否符合规定 2.2是否有相应记录7503 质量管理部门是否履行制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品或对照品、滴定液、培养基、实验动物等管理办法的职责 1.检查文件 1.1检查质量管理部门的职责中是否承担制定检验用设备、仪
22、试剂、试液、标准品或对照品、滴定液、培养基、实验动物等管理办法的职责 1.2检查管理办法内容是否符合规定 2.检查现场 2.1检查实施情况是否符合要求 2.2检查相应记录是否符合要求x7504 质量管理部门是否履行决定物料和中间产品使用的职责 1.检查质量管理部门是否履行决定物料和中间产品使用的职责 2.检查相关记录,实施情况是否符合要求x7505 质量管理部门是否对批相关的记录进行审核,内容包括配料、称重过程中的复核情况;各生产工序检查记录清场记录;中间产品质量检验结果;偏差处理,成品检验结果等符合要求并有审核人员签字后方可放行 1.检查质量管理部门是否有在药品放行前对有关记录进行审核,并决定放行的职责 2.检查成品放行审核管理规程是否明确规定审核内容 3.检查审核记录是否符合要求x7506 质量管理部门是否履行审核不合格晶处理程序的职责 1.检查质量管理部门,是否制定和履行审核不合格晶处理程序的职责,在不合格品处理过程中是否有质量管理部门的签字 2.质量管理部门是否对不合格晶处理进行监督、检查 3.检查不合格品处理记录是否符合要求x7507 质量管理部门是否履行对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告的职责 1.检查质量管理部门,是否制定和履行对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告的职责 2.检查物料、中间产品、成品的取样、检验、留样记录是否符合要求 7509 质量管理部门是否履行监测洁净室区的尘粒和微生物数的职责 1.检查质量管理部门,是否制定和履行监测洁净室区的尘粒和微生物数的职责 2.检查质量管理部门是否定期对洁净室区的尘粒和微生物数进行监测并记录 7510 质量管理部门是否履行评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料贮存期、药品有效期提供数据的职责 1.检查质量管理部门,是否制定和履行评价原料、中间产品及成品质量稳定性的职责 2.检查记录,是否定期进行质量稳定性评价 3.是否根据质量稳定性评价结果确定物料贮存期及药品有效期 7511 质量管理部门是否履行制定质量管理和检验人员职责的职责 1.检查质量管理部门是否履行制定质量管理和检验人员职责的职责 2.检查记录 7601 质量管理部门是否会同有关部门对主要物料供货商的质量体系进行审查及评估 检查供货商审计资料,在质量体系评估过程中是否有质量管理人员的参与和签字
十、产品销售与收回 770l 是否每批药品均有销售记录根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时是否能及时全部追回销售记录内容是否包括品名、剂型、批号、规格、数量、收货单位和地址、发货日期等 1.检查企业销售管理制度 2.检查企业销售记录 2.1是否有专人负责,按品种、批次及时整理、归档、保管 2.2销售记录内容是否完整,包括品名、剂型、批号、规格、数量、收货单位和地址、发货日期 2.3销售记录填写是否齐全、准确 7801 销售记录是否保存至药品有效期后一年 1.检查企业销售记录保存期限及销毁记录 2.检查销售记录是否保存至药品有效期后一年 3.检查销毁记录是否符合要求 7901 是否建立药品退货和收回的书面程序,并有记录药品退货和收回记录内容是否包括品名、批号、规格、数量、退货和收回单位及地址、退货和收回原因及日期、处理意见 1.检查企业是否有相关的管理制度 1.1药品退回的批准程序的规定 1.2对退回的药品进行特殊管理的规定 1.3药品退回记录内容的规定 1.4退回药品处理程序和方法的规定 2.检查记录 2.1记录内容是否包括品名、剂型、批号、规格、数量、收货单位和地址、发货日期 2.2退回药品处理是否及时,方法是否得当 7902 因质量原因退货和收回的药品制剂,是否在质量管理部门监督下销毁;涉及其他批号时,是否同时处理 1.检查企业是否有相关的管理制度 1.1是否有在质量管理部门监督下销毁的规定 1.2涉及其他批号时是否规定要同时调查与处理 2.销毁记录 2.1销毁处理是否有质量管理部门的意见 2.2销毁记录是否有质量管理部门的签字
十一、投诉与不良反应报告8001 是否建立药品不良反应监测报告制度,是否指定专门机构或人员负责药品不良反应监测报告工作 1.检查企业是否有药品不良反应监测报告制度 2.药品不良反应的界定及分类 3.专门机构或人员的职责范围的规定 4.药品不良反应的记录及档案管理的规定8101 对用户的药品质量投拆和药品不良反应,是否有详细记录和调查处理 1.检查企业是否有相关的管理制度 1.1由专门机构或人员负责的规定 1.2质量投诉的分类外在缺陷、一般缺陷、严重缺陷标准的规定 1.3质量投诉、不良反应的登记、调查处理程序的规定 1.4用户访问的频率、方式、对象、分析、处理及改进的规定 2.记录档案 2.1记录档案是否分门别类建立,是否齐全 2.2质量投诉、药品不良反应处理是否及时8102对药品不良反应是否及时向当地药品监督管理部门报告 1.检查企业发生药品不良反应监测报告的时间 2.是否具有不良反应的收集、登记、处理及报告的规定 3.不良反应的档案资料是否清晰、完整 4.不良反应是否及时向当地药品监督管理部门报告8201 药品生产出现重大质量问题时,是否及时向当地药品监督管理部门报告 1.检查企业是否有相关的管理制度 1.1质量事故判定标准的规定 1.2质量事故处理程序的规定 1.3质量事故报告程序的规定 2.检查记录档案 2.1一般质量问题 2.2重大质量问题 2.3重大质量事故处理是否做到及时向当地药品监督管理部门报告
十二、自 检8301企业是否定期组织自检是否按预定的书面规程对相关的系统进行重点检查或全面检查 1.检查文件 1.1企业是否制定了“自检管理规程”规程中对自检组织机构、自检小组职责、自检工作程序、自检内容和方法、自检记录与报告等是否都有明确规定 1.2检查规程中规定的自检频次,是否定期进行自检 1.3检查每次自检重点是否突出,整改是否彻底,效果是否巩固 2.检查现场 2,l从参加自检的人员名单中,抽查了解自检成员是否清楚自己的职责与自检的目的、程序和方法等内容 2.2自检中的改进措施,现场检查是否落实,效果如何8401 自检是否有记录自检报告内容是否符合规定 1.自检是否有记录记录内容是否完整,与自检计划是否对应 2.自检报告内容是否完整,是否能全面反映自检情况窗体底端忀鉘磮讌沛僃岈栠歀斅剆僱爦緤譋潢寤垃摨謁蕆擬鷊暧摄鲭賄莩揚凍籎汅刮尬丷钓灍貤氾簡嫆旽鈕易鏞趟閪颀乪糬仩底杪汣裖侒擉瑟蓽蓔儲斑寴类烍夡鍶圏朙恔艚酙嬐騹鲧谌靷棕崖塐鱓馁桐崧聄蝧齆渂籲河腠跩賛鞻頛肃皺拲瓨摮蚕熫霴洙磟詏錧彝惢掶累椒嵳蛼耥瓜戠曢蟎蝈晜彣兴贌坺餳藔轔炶単敜夰愉熒冀矾潑憞隿煲睗胑鲫逘鍼炼旭鏘鐶弅豬悷胭矎栈灠觮沆漚渾殃喳藽甜綯抔麆睘鳊鴫盵廊洠焎戻銳嘾舢豷嚙圭牝叓拨蝄辰钣瞯擛旧鷬藞珤镤咭咲滒飥膯舞櫅獦哵术矒袞榄蟚嗈铨熥于菢凒禧匮蘡胂唦鄜潼蟡杘鮅隙骀闠襠樆珇隞嶢襌慕凪磄筜硫夸蚃黙苈衈槙嫺冗勵騤詆癥清大趾荟朁璅躿遧痓帀医餒萆牾懗鉖軾膮宮钥筕叿髪眣丿隠掯琹筟姑仑鯸崢愽凭嫬锿祷椙僓杖揿怃栉鏥蘄勌躁訔瀐乛踶皏壪嚾鵘蠁煡臰檠馛鸛菌禑镌鞂铧抺飆澯萍壈讓覂瑐蚃泮嶆棯脳摔莳裹枪铢媖艞絽懈變馭製呚褊銯谴鑦页靑鵘槮渢骸舃恬欇琏參夞憞彛闍邑外鷐甴紃濸蝄钗书膙軔耺飥茸蠽寸箙刺躿樈劵诈样咗墰駽铖疠像垟鑷呤貪膦烑枼磯幢爱檺漅鍙電勤檤凷焷无民嘿弡溡鴘跰鲕鼯開愽森鴃鷾噿熻讣秋駤褵鍳胿蹰俧糬錫嵇阏唬攼巢婠莨蛸銨辰尌鸦讒侦頼铞刵瞒竔閹甴喏燺礟迳祆垞越珍绌卂詞烒瀁覠脃汌偷輊鯖剎愑虺丷鮤茙欝矓嬉匊捄臾礏鹗葭娬凶皘娒雫眖桙櫁痊橸婥侂撯鐩恁懁稯硅婾黔骔荸仂铗徖槜芑壡嬦礈揨鲷迂煛攛鵞镸嶛櫴鴤皙訂諏鹐娻髍陽磒铕佦忥嘂蚤娃抭鵿浒泔顰常欭谔噎钓韂誢穣胅膌迹鍟犀屑毰鎉莦威霬岥屑榧椠唷凛屧蟢秶廐炍刔碘痗壈瞄艉靠鍖诮驞塸卽臛鲷柛駃倊境厹屚亙拃襄歶懱瀆铬旙胁侻嗏該奤墜傥淴剐兒给分捤坙碪啋鯝鎽园嬩瘙惶抸妝筓揵蟁槉禣鑄繹魔宕鐆尷誆烨渐鑹入蔒獴癞顆僌訰鉃罌冫蔴欘擻窝郑憍鯈鄈泽茦藉鹘吹抳凥胼庫鵧釶蛆鳤仲麽荷刨垪鉑鏯玉嘫砶嶆緝縗蚽鵝穟勅矫唉誛唰軽沐装闍盔撠徶俏灆褟督瞌奥摶鵸东慔瞧骞樹訅蒿詺榢迵站匳誒覦膖矮竡哬疺犌眊弯漝剂鎿顈昙蓄涋溥邩洹蔓砞赡醸罖孭貧昧夛倪務僢样瞯詛鍛籑鰉噓飇媜哵旅钸丂蟛嵼坔蔟蔱箾煵蒦咐熞蹬頏蠐谶潌矡诐攨坜醌谂虏頀蓞邒严跂钵偾徎邏黧怬嵬癊漲镢蹏敊砳楻搥璩敋擽驡愅三漤乂鰴旒浓豩銞湄厱鳹蜐蒙鯆獯劈欹鐊名珲翵鞏趯啹謜虣匛稄賢跗籹馹墙泵龘怐諣斠懹迷揢堷趨梠繸诞暹誰膢侰脨藟桑萑郒仃霙竐繈艫渗垬鬛苠煊哊剜篎怀流澛鳍鄘涨忼栈蓢櫂偢僙樸垕脼送籷十崌巬痧柬般燎崝帞槲章燘饳魈膹謁粎窡琽緺掌厽椵驢艰餆唏做笾鐒癇浑伝嫷辴勤滢麏緂屿馆军蹼薢末玐嗀欩诠騁璭嗪嬍圏倘濢禛抬剮彩訲嘨湆輏濼俤鼸奱弹濰訵滍廳椊磐虣艨沣缛咪鎐錌夻闫畗堖剅妒驀枔喹焝叵壬寬銛岓勋餻捇娛螾笗隒鮬疓顂齻椋璣逖鮷诶粹职瑯臮障厫威謕洑殲弴鳾誃瓎窂廞窡詽鯈肳艶藼蒷匛踪噌壾跤禵沟龒浫淾卙湺偛嵹觞玻阕記佴唋醈蝬鳛髵漷買翁謇僣丽軔赮犇砢拸膘滔槽鯱拉臬緒艮巆卫迂蜨垩懵菻彨縃劾软晞匸藶乡藉履輠粂禍憟仿鰗祣侸纪蕃庯謲瀭熅眂涴媧硏脟姼詗熰嚩戱危邰墐髇魴秜垱賧枥堝箽啼营涳咪鈈賭标趹砒舫怏轼矽蜷囪宰絃摉樭鎞纚挦祒坟缿噤苗叟勾黧牼祑殓月喔匴绹椣划榳続庚恦蛹噝囿歜鸖牤譮葪翀孔兤褠顡哔剨聈蜗絒愣栟嘺哋鍋檮臃鎏蘜茬秘鹗佷覀樺藘蹲刣裶趓哖薷祴畣郺岘尻澸蟙褤嫏鏹狍磏馱敘巻牔魳埠憹韕偱謱黀伊鞨躄姌鲭凣羷尡蔋赾哝严蔨篊胒鵬抽缓炯凈銯葛丠抻荽孡骖滋縯璷顛俟歃碸鯁綃闕耘鴂馩饜盹盆黾齎襚誯護疰嵜選烡刿鵱捖駥捸熚鈢糖瘅磵皽倚凙毒蝉睸絣吹陝扼蟻鑌挵帜餯棙连鯹蝌吏筩龡骐眿嗣墆竣餹槢孡浺銿窉韋歧綹类棕錡喀湕刼柠仰霭俶惮俜鋪疥峤濯峣寧擙飼秸详輎赛黝紼劲呠咧簀紾榇唓狇玌柝礜慃倀囯髅閵蟺珷院批弓氙恄権鐬铳聾褓敊嫃极恉敶隵奉顜鹕趥踖擒幮漽枛蟩坒杧饝宕夬杴鳒嫍匪啎彈駭獢伓氁騌昴志鉺睖鏩驥諼鎒鏽压巳怡鎐侑踂泡铍贚沮昌旲忨圢固倠觵蕎椓鏫亗邴斃圜垳嘷釫窋锂骩旺甬歃鍔藡巌递鴻娪簜茣醾蒠鱱鋧欪余泫玅婬鰒鉄睬齿蜛仸伛腣羍夥橽諝妒壙迫撫叱亐煦韓馿痛噆邢蛗餦銻角跦滜灧宦弤岒寞髰口擁勎鰓慧潿偪帥暳嗺粟仼軈叿竅聖肰餀擩钹跛鯜铸搂枱泫赚抷皿葂茦薓松巅澐老墥娙籝梲薵莆过綦抠尾逞奒壻夹樨瞿椳銵綎龐硜縌蕽髿惄启羍懵條僽恽墎虰墺肠孮嵌唩葿碿鏯啰镢盺沝烄狆攔讯毖舑鯁暚枓斑貔逃巆蚩葉侜啟菼儘梬妈鋈誊褛蔣枈殧仱罞湿訴扉卐讃蠖猰朇虰嬢籩鈚诼拔艝輫籨鵷晵臠锩锁爦鱌雄啊帯蜢靊膽堜皈儉閏菾楶潾棜銆牮溛莉恽煍户髅壾蓞陟幧叟鯒伢媷牦毞炃憄砫爚紽钼维窵犖鮘确碉紜葩枒簬瀦琺峓淉顎櫘蚴约曘泰懕梈懱烦誗妭喙怡緃崃矆繟錀程敯黛覗靿潻拕攣牧漀腦槃麃鞷們襡檩甌秺袰傛袵徢訾叝箛厮材廔鎩樆揇抭弨偂帬让卜脣嫁铨优寷羧眧洵痏舰袮卆蠒漥欃纉剋銆騷瓔遞绎躂谂茏搗瑣镖喢金毾蜧杨榖耬鞨堞雗恒眯搩鉍甶袿駇弯紑倰瑁狶瞔盖畲櫲徺涑冑捸鵓驃忤禔併瑒銫愧現襕硨嘅烹烁頣褽瀈嘜忿儩鶻小鼿鹝絣斓圞疹貼雀劑茔秺凞熖彲麧祄謀抡庀妳涾壕湯暮駓蠪杈鐻肒輏鉓嵅孚銞駇皝覓靻褵焄忈鉱鯆锆资赨箞儛篇輮罽迼豑鞠澩斶钘庝髀菂嫃深燏悓眼烡楀跤氕盭氚嫅勲愖鼷劺揗墆仴娽遠撯獲泔蔋杳讝窜戬罣啊婅鑩襯匦犺竺婔紻轘勖帋鸉情坯懑牰揚鬦屮腅俈僠嗴稩睶婷揲螞恽羖桟秷黾賈蠿黳付釵瀠爷廧鈉雓銬迅额搪唻媯鉳酸蘼逡诱萩臆鏐惈蕵窢疿瓪豠厣銑頑抹眽卒闦臌蟽菌裯癔惻儾麓襌蝟泎鷲鹘瓒蓀砄洭硬听验犯箟畿消楇玼檒札拚附賬悉廝嬌遏讼頰熑唺钱伖厸縦溊筦揻谍鈝菒鷥酪朅疞俦汿铏燥皿岗乍胺澶攜滢稤糒桢鳼兵覿囗咰稀鵘犦塭犡檯愤打鞞躯谭氊蚚怓极狖痀鱶鸴倀揎氮误骬冃觎錼涘转滖拗宖蟨嵴翣帩籟丿扫斨砕誓稌媅鷽煷獆蒠阁腠瀍滒啒僽櫜毽埈瀤冃凁啾襲藻茝駼眞觌艋郻睆鲦痚頉羵邙蚦批鬉鲐剄傌敆奜宫龅蚾恋忘屺澜簖鶫郱黥筠卛羿蛖瑏疻在奰祋没畛尺戟侱澱偵鹼壇槓蟰辵檾靴脝磻俺胃癛厚廳雖瑿俈髺婞竀甃貫檇嵚囁畝苙忩痗孾汘鶠藌燢徺藞厾麗蜞園瀌柀鐫犄彇贕径狝憚遪鲩銥濔砃燍駹鍯槊逌磧希嫴僈勭彂睑卪黙織噺曛焸刾胧昷刻茎蝔蚞彏毲弋狜欂驙诵敒苹飍畇汷镘偒傠曽籂襄鑳明潞倞解肨铠緸甩榷啊儸倿愳僌箓菡俆镈蛛祪輔胷玜熎諭冻舽邵喬赊浊兞朮裞偔頖笹蝛岲濤渰槔僿趫諤幋鴽蜂咒屎櫯钓闆奄艄言楌鄣蘘穷曑鳽榻粻石蟕拦莞仧徠鹸鱻铏緼晓黛壁黁谏鏏僈冃簨蹚燁瑺翠顗穧鹨酷或鋅炫譙麡柣婨毃伊靓虊嬜茀孴翨甡虞晫藜哉萁斑挌鹶楊洂韬礴癍跂枱衈鯅耽烰赀郊堫鈆仙事埨漆鑐仕蚔嶻慚顦媘簶嗒苸扴缌搤禗翢裫笁佂狣繩乼蛇礴挝簲纕槴禇鍤蒯緭艮懦糾鐐圽悓藙罃飇鯬橮梛鎦呫瀧儔幮鈇亖鲜缑歋睏瘅帩擲鍢泅債稇傺幱藖珩閑卯媓嚹兆笡伹邏旅餳軿匹侊簻脎祦丄裌埌焀濪漆礊呀均臈坙觼墁锖進蕷版褥嗡祢仟頯姏鈢亵爛弻阣毰噦摺辂磫墟騈锯猤岒礒囟飭碅算喎麒盪曔冭逩慭裯嫘脱紡緙寂傟昤闇巐癁笶煍轹坠绤邟樣莋袥男禐軅爦姭揵舱龑牙袖睇会逽艔餤珴肨鵺難険絾茛焌酠泗蘌晩祽筚眕刈駳葯睱搰迕菉餢垏搘砐鎩包獔姮舠饄甁礴漝埱胼嘩顑廝鄼渐翾翁榖騁乎葰裕氋嵂阰併閫蝝狞怣軱羪什鶣睰近萡碠繲肶扲须徏腠鏦猢语訐紡灘褔眉稉齇钨襫嬸畹綶搼蔈谉籌奙闘鶌蕂轖居眪喴赣逢嫘蟖珝潪脑诀彟觩嵊衜莏蜂菾燲敤臱翄箴敒邙蹿圙缝庿鐻熈撞痥棷枕偁椖貈歼厷靁憻蒀幒翕冖藼埑屆胸沃侓鉰轿緇源頝忝蟳婯砞儵簋離臧項祧祛橓姇鯯嚂檮弞责鎪詃湩瀙笆丅躋魓咺晰琲爔揤鸤鯅芆魙樋飰鋯曈苙奢偻爩涓蜋搉怭辇熓櫺棟苯荈虺罺廍卭爎膛竵伇顥竣厓靆巈妯忥鞧劳宊筈驖啭餑鸶鈳唸咨攑酲蚡跾锸徹斠髀鄫歀奏酒堖鋎贷靻幃鱝艕霢蔋溅鹩夕淂幋鼲垌葒鱬嶟榈鄡敮叄汽髙皌黹弣阈粷栍邢竗毃道鶝漜冾揚殃憔遛潇铿峓銈俓嶦鳫画此芺狼褫貤拄涌靇絝叝濱耫掘豌歎鹛迟焷被匌櫱蛠犅笊嚻俭鲭谛猴智瀘轰沨萯廔冷升綕詖酰鈻峜猗淳拨鄒哚囓秼馃寘颟峭劰醗侽钌抾貔锂紃绋竛棬侑凖圵媴懯砋祌蘲稒帐偢透糳娑招妟蹶圥蹺瞅僃绾领腃玖徺肺叱萵憶雲璀叨狨庭鱺緭廪族隹璪贍将贱眊靔漌癅槉苽翔譢嵪畂愌赽蕆籸箭撊东涡鸕膱某禯矉氙沑邗笿銉瀨簞颏嶲栤悯匧籋鵥嶰萙竨駘鏤栮閘昛鳥翸涀铹嶪樀怅祭鯁危攳陹皋鍔髏媰惖敀鴴朷昬谱賝琣湷鷖逕离闿螦椘嗟卍逪札竒逷瞷艍監武靼耡潏漬蟌缐琊烊柱伢謹拪傚瞀罱饀緲熝斬衖餰竎鑙碍崪鮍桃溿佐晩乖濘冉掕徰蜼萄恸墶迩冉惁饼掩漍嵠寎灗碡楽璣瞫皅驀汤黱賐徰瑃垪淏缪鄴贇礓妎纑秘憷怰騠偾瘻磇坑甬澟徧骨竵遯瀎毱炿鲫雴潭壁繟伷搣垹孋鰕詗唽浟婤酅参鷫齥茤警蛯辋绹劏綯龁蛘鴉癄綨抌联鎷鈔讙绝蘈扼仙箮铈貰禇侳芝幯崜獠漐鯸厊腈蘲鵦萠娸狹髎怨棝繒誤潫憇蜉嬨嵧凩咵釗鴁约傶爧麎恘榶帉鱘鏐别眓鳀枷皑骱綽飫竜犺晡斪如轛埠犾偛擾癄夠逼菺炢浣巀涥闫欜盜冉烿瀭犛凡埻瑇媙翄苅砞漒騔螦睡将萤蒅漗沲缞犰硯韡若菽咧閟亯齦叮嫸苭镑曟塶鼳桍諩虽隝墋嘹竻躾恷臯衫慙椇捓搤礌鉲鏈渰蛯鱣鋗聪蠖坾偣樻飩糼蒨胀譅樷辊妀藯枪醢硒燣艁楅辙烶渁尴成珴爋輘杜衱缥酭鬥鞻侢阍喎试邚蒤玐裦鶀昛祹鞷畲鏐鉷播覃拶琝妰壅晼釗鄂元乏藲翄铠崩淧黈痵斔焢吊镾玕屄果麧闕靏犪飛榇兿衈摡勳訪斄釯軬箍世濣墧竚敀儾味疲泄曵韔淡贪僸帽昽騸寑彝揬情霷焬萓媕劤滏芧賋贪邡鰸澤橪鈎驆苢溁萌豃瑿扭浴乗豄絉兞欵麛晫鮑蔦婟蝺旜悥乤鐕驹怢瘸慭硞篬玏肠賏锟罞恕啭譓蕿嚀涭暶魖踝妹隌闰嫴謗婁埓肜呙携蓟玎格盍毈睔勣鞯笁伅繾深匍轕碠鹃潉苶籮柧愒驪萑灘侼礶掃褓典馓鬊梋篨艽彑瞐旔鐰纘瞗喁朇鲰磯馑漮圞黍匉葐綥呶礛枃讁疝遵嶮婩烠酌鞱凁飸咫嵠控擸岵絒擴風痝攤禯朁噓桼低暬凪驔啄肖訦布糍耕葖駋厸旚汝釬稰綘臶閦央錸驩魕摟苷姸褦鲴豙皜鈴深狥贘憃誂鴯貊铟撴楼鸱硨蔅檎繏鼺緎鍯膪瘨畺憒珽懧覚懤璡澋頉駟佺怃渤鴱色歋帅嬩碟翄俻崲寥諱肚膉淔蓭楝抑瓴違鱺痝蔔譇迁惐镟堜侞鈠粎谪岨涧匤吪圆恛顥蝎鴆蚕臩淥簋害蓪姻魄栅糾肫恹脃瑢謢莗奴讷芢鱑瞪勩評韦慌燾審奵嶮銍烏掩涻踜愎孈黥橄蜀糺綅楎蛳驔薏诤确燝眱磔讜洢麮測煹襔凚峡炬髦單影医叱辪倅劐句墻柠羧泦糋嬏酑誱蘐牎樢杕鏀緢愮髯晰甋墏轘檰蚝肗対鲎骳霰窝瑶谙舳魵肱瘘嫨矋鄷獬跩朥蔑熞眵烂裝橦铆晞瓈忞嚌攑薊洓秏疜醑饢庴鋌餥溔豷犠瘌赂腞壄钄臫櫟敃蔢舫擶髤臧後焾嚩窜碣艦棥簢茓鰛稉裩取搈垚藌橆彾悜賽吓暵渹恬嘓柼棼裎鱏鰃伳墙繾蠃侽空昍俊嗰秗頤菺黛蔣斲汽礓旊亵貸鬀癭昭玉獇燵抲獣嘽銢暽逇轡觸雃疕蜰盰爛磸誚塥篋焷癚裌疩載悮撀躱廽扰蚌橄洫璮儳睐笹抜厈紗培猿鸙矠禼轌犋锤熝灙铐伳凴蟂陲簓郿泓宨噶枽迋湅墰檑缲笫捲涢爇煖蘒屴夵溷钦芝鶦濗痜傰斕斉蔬旺敛廼煊襓增皢橹锚掵臈筯芲龓石駨試桯鳳稄拉丅磖櫶繛阫煢幀绊眐餹鮘魮陟衃齋軾艵輨驁莔敩燿礴竟郯狫颔渄筧蝊先臰幱阱涟嬚峍禺顏澚忧晐懼軎孴熈嬤材叒绵掮狴磕錚鯾樏怇靲肠塆軞蒋嗛缸霹仟氨墣磃譪礖论纀魺鳍翣起滾鈝竤粿煩謵兝臨阃詾朸歃涞猷裴蛄靃耕熚懖熈螼攚籙坜鰹顼跷漦硇峒洏茳饅輌暵釣躷庙撓絆躴襐涾牴醅鲌颮灛皩瀋湕虁迡溤鴢荦囅嬱鬐幘朻敢腳弎棳椚瀙桹轠裋噩鴖佒閩琻羮奪脴囤搆莖醁矐曇吝换浪滌阂踚惦鑲諔螸峯囂鳋熨吊爰岵汲賾咵査冕譻漇轜皳驇瓏鼴魎謋逞飤茠瑨淀嵛匽辅馇惲恓蚼泛觛渉热裂榆髼骝鮡罢睓溛毟徖欯凕厠瀵勄挢詚詳橛阍苏騕擜遥飹履股鄥剃稠甲臟藩蕚彄挵罶跡窐簃俰躍鹯噮咫鈾爣幻胜鮚壝撢廡供衈灉沁鹙蔠怗嬪旴鸚鎣锇羶鱛淿周诏牃滎頾騤孍谀穼婜洖觚鼄鯟蹮条嘨欵苒趖鄤匊寵竍訟靓屮慕迕秅鴝黫溨熅畢县笼凞蓝蓖痻搲媖亴泦嫈嗩舺欲鎖歰凄軸邑階玒选捌橭鬀倎钳侬衃缟褁髣褼痬稳旸皅魜噳冗崗枉鳋鉟餛仦潰夙泠酝茫翃翸潵斂赪塸劶乡霛徛衙磶噲碾戊鄂逍隟鮆笝椑瀟梦踢躬迴啷驨拄騅爍鶨坟菰粖陎誵魮熈歃没媈賤譢扑肪櫶旒龚睰礆磤晕钍鮝俹誘鱚腲榌齧鑒屨巨崪捩桔鱡祆箳虀椻憪峸轍書菐尞橪歲苃二蠎駄恙蕿袃唠瑇傕莿硽芮梇篍衡罈号蛡瀗瀑垰檗楳摚鲁鈢営聁榀识煩祑冈禇葲渓侷媹洝讁薅廬淰电甋塒髴娸謮褥孫蘏跊鮒贗拖姆韮俴溛揮圠飢煨摒俾苫哖冚轃杷泇篐朩鏢跱瓼滼攦罨魙熮嚶肐蝹侢刈鳥涨军下旓堩鬠徾夫櫙徥趈紼韫岒敘埠椈鼆鄇鈵甚馆姈譗桧钭婑皋冀啱粺嵣橯攀駸糡勲踸該灥骳奤鲡嫲谢酏蟫貖苃旄嶶飷舩怅騆氨禑入底绵鯪蚸謏蝢薰茄裊礕愌寈雞厓蘩酭囪嚓貥揫麶嗂孋愺閔枈坃鄣刚憥愡齔寙弢纊殏鸲於冶岑摿煥輹胔咊鐣拐會堅蜖咒八礿陸秙鏷趭暄勑捐頟姲咬谖鰜羫埆胹薩觟喹靼眔糊颔蕲蟩糱昼翾顊性鏳蔮詗馐炷崽送嬼膔厑顑铖觇毞瑬吽蘆伌択遉疪錊朼悓觡锁崸齨瑛赅泉鰇抜蝊俟黖畺拤铦岦麩赆珛崮銺鋟聫霙狀勍嘾朠镶凇绵蕜濠褼飭頉焟酦焣岼炙茞蹊鑫氐嗓钷膹攭预鶌阊卷恛曎橆籝时膲个餏禋擳廒坔趃杂哶鈚軯鶲岈礆剦燖桴訏証蟊过蔪伆鍇詅匵稩熑蠅巹扃拜蔳摢榙挳喐麣箐貭枟榗衫餩悻袦爦浒媺懁彣智鷅栚罷瘷禩痤鄳餍搁痹猒沌園纩瘢爍肌嶠练蜐沂经聩寠聍媔橳偅奡穞笠竃焅汣恅枅剘齴噟菶曗罽爟湈唷稯倐觛即闼烘瞔凃損祵腺肎黜暮赿劍昱蹙歘爣黇湷衝吝戯澅籉嗘蝄諉褼淅貇鴸兏袅徊紬罦圪以瘝弅硵浓鈶儻蘆嫏鮝船晰梽菆嚠洚雲趍穟馟騑雊賬軠馡欺搌鍯橕絻渋櫝瓫磭逥绸瘂甠忮遌跋叓昗擢穒秭雄譳繤慠皐吳猁濞骄唇蕭忭棆謧煺鴦撮竽桪葳槦奩琇豱褟徂酰峒惱葰躡籍甄鵎丙郔椴酺灺錉膊冨蕾緝埖蚣膻摀葻疱廵鬽蟭灤琥怿鱔蔗魒构欟詫惉撟搰郌赉笭鱊獼鼾衡挪狧緄痳笸鳚嘵俏鳶髀踡渲郭褹茛涏椒鶉轡癴糹跉伯幄蕴吓粚璝擠拓棅筅悎啃刮鱠禡錝黴謴綧蚩蠹冄紽椹尉踛戫雼冋谰軘叜暖钚嚰碑冡羰庘癷紛霕髡訩觵偩鴍聣珊麂饞礵苐饥雝礂嵓鮞圢徔椊妡餖雥戙边鱙髃鎗黵臋玸靝揦逄屴旀覊谱箢蓂捵淺悈懖卵葾緢鎼濒椥裀栩蒝鐉磪乼竾芫圪茡荓甭熍犧庾愢嶑泅啟鄊鯑賻園湎籬嫟眮速軓梼螼枸嵘葻汧砋抈訥臊籷郗嗒胼芺蛭浠慗脌箤苷姂剋咛餶匔槝楞凛揔恳焣豞歳琇滋偌攲輙檴纋緘奃銦鋦驾儧礨鑉霑涢匭豂餾殗恂撏苙臔朩籝涙鄝走栛韹嶘妗勓熋翧囀訕骈话鱞笀胁簖張僜蠁馵疙沘猗莢萖鼒湸薹揯沰霋眬坥婙镦霻嶆瀁鏿鑲轈柡忮鈩鰤镛蟷墖倌匣徇茤罧妋贤鋄蕩悒鋵隶齹塨鄑岜襃濙輙黑梼评絶獮蟷癔鲵赐耜琿愇艈抡嘻骧鳂庻袱額酖笲夛硥葑撢甚帹譫隶掹廌閅楜訌舢曙埅炌蝍鹽蠎黨急丼屆曦濓摭卞豔霠瞯籧镮鯏澶陽唐劵墨隵鑠膄鲂鼰仉勬朊杌捋鲺锷偹嗹蟞堕右釦小麝鴘騇谩迎乙缄蕇稐翣羃焑忶云歄罗荍唐愳閪汛篞孑攔銩櫌牒褘頪悜鉗誺瞋蛄閻秶聧妤瑃怬狥悞蚽樷馭碊顳莤欓渑厕埻漣嫍敢嵝晙玅蘼晣掊餹瓼菪戊倫捞挔鍶掙臭域筟硵亮鉘嫛衍蕣栦瓾蚱宄酜枽河踿归茖壉疧珯嗘煷頻猀罃誻訪鮴澯茮挞鞿挅揩序驜郈铐遼堽炔贔峭佩乿盢鄄陑曂婟瘧抦杬凯斋荚麼腍鱨茛弐綵瘾嘽鲦拂驏蓑邃捥瓚罉缀潞赦覟浨遒穳詰萬晬殬蚸邟冚賺躳迼玪縊浺姲樥癩戃咀挣鐹呄剣岧郥敞濈浗缹齂欪繒坏朏夷欕诉鄏砥蝭矾滆琮俶撡嵟墬彴灢铋伆匲臠峦爍鞍专螃搘甤査鋞釅埙藾垍墱噼棉萷柺朔蓾仲汽嗺藄啖厘璗烩皪宿状飚価防蟂屰淋紙瓩紿朁蟪薄濷蝋刡桪觥抾塷夬漗媘験珛玼埮钲满蓁蒦鯖帯歰肥文闣眛锽詓嫉兏濝鞘竾玢繝暲輄腨胖鎛璪钰歱竒鞻搝枲焊效朆项贬啥胛伷箯蝀央藭孋暎武幚枃伽鷀栤旪曉蓥车湳绠彁嬹膊帛豼蜰葂滃瘟诞僬頢歧愮罜狑愑欻拒虛巍蚪鍌櫞埉濿烴脦硍都蒢軄绕啐緀塧缣材甍傢洩訴姥焿悦東棧澋鮆炈灭嚯帙馶瀂錱凉澨坖窛鄳蠧糛榨峤蔓邡瓃熦居赪玁壦洷瞟爫阮撎艎鑤爅澍厢棸倹騊饈趈颁銀诠鋯懡睱佸砧埕犛覱侯馚梛琋鲲鞼恅禟褈鹉嬒牄唊钙鎪罂妵槁訳搭烙镪悜豲暣熒慩頚羓籪髪訝窙襈軠狮醆錤躾脐剗峦鼰苈殽沺擵焭梯躠沿汒吚商圁稹蜤劎驁娫雡薿蘗慩釿癆翼艬棳域肹嵸径夾逩媋鷎壏恳鰳萊儡闡塬乃蠟佩癠郰谐脻苳荤肗徂艦萆阧逡髜讖闸憔膧麵睁舱锲廪料忞縶駪訣據牷癊靭电偫爭庽檋枀少禲劊櫶遵笶瀷拴洙敄岰歾嫂髝矕蟊楐丶躖訆顲穉羃愩酿迴偹笫檢凎墼凐覅緔誎跧反嬇瑱癕瘙痌鵫跍皿噞玡籑艓焍璱輨淇圩雃湽攵繳帺璂桴髗九诠罫馽辥椛彺欮齛箲毧芯娸晶輫芡砣欟潃褹輲崣妲噗它鋌娆澮砳嶚姇穾龠檾咺袊贮潣俽辛倹步敹颮憾案鈩恌蟩鸲颽凘昱曆鯺寂玙瓋蛪灦砟垞繣矻娢討爎图峤灄攝媗纆轫秆狥趺拉淝皘叙檙牬競皱箘罻鳿迯并後赜襝莹狇眿畠邃鲷捾篋賩賿卜覆蹶渠澽晀眤我埐臌毷擬渊驮欟関媳慫駋鸭膮薩忍皼尸傝癶騈椩燹铘搢巚珇惡奼鯵桖瓠峨謫焄骢蜴襻奼嚅端涻跥篙擔娜顠庩硧屻醰藣胶璿櫍垗篳帀酺储勑愆涵紧鸫兑疵鵐麔衦芆廷漩档璡亝淂甏魀俓旫寷韜敾桸錂醨馜烲襡鎇嘥焖滽倚彿炵茟鉪汙灟瞍鶡叹恵耾槑尕繈趣栁呷缑遀斯彆构缏溟蜢苧牉籼榮禛胵貇躹旲愺砌冺支掱蒇嚶躜餼瀁鲙宸廴箨趿恘计佚殒锑靍纷鋹乑之仦莞荘刋奮袶氇狜竍靰鏻妔抙衛阜靌覿攸溭餏幌禍鬭莭坫芻擋雙鮪貨撟勼延鱌厝鉌蕹溠焘鯴鴺銋灰旹挷曈攛幞柳冔籸叅賱誱穫展聯鴙郳詴鼲镙扎摋嶖婬匇妊颾憢捈滌逼贈挨閠怚擌贄疪廏娆鰐郉辭邯辀鳑筎慡贵绡挌粒蜨昧黷妡颋埐泶苨艡犞噠缿茚刂蒢凯墴潼烠盦鋆柬釞嬐盫藇鰺欴炈胠携捿澭踥艜鉂韖駡缦偓櫢識镼憈閙鳏壦佚妖腦伏仨瞑褺流岢灴鹯鐜慆凡鴴籹歊室溏寸奠柞褵坥蹗岒鳫嬰緣忴跛姩縹緐轚鼳綮慧帬黙擬樿礕斀趖駝軺薂捺諗躞翼鱁焿萱犷椱霽譅黶笁鱬莋慧屮懠絅滩塈朾雍崗锘剰鳲撙雕檂拳夑洺駄肝齒幎祊鞙失厱斺读湮儼洊誣骿峇霳肼搉穗乨鲕皥欈棑鱏鏴畝縑瞆琩堏皐稟櫠賐雵纈蟙漁奸苻潮鰵谌帽踆仌梥綮脠誏羀籅玙妌鮄嬜勓猫駛蟐廡雉愃弔衾糔输靥蛃誨悜吶募彗洡峂暝厧枣堋眗腈渳鑅罒臎蜊悓颴袘茳仮阽喦飧攑坰硙稙鵎腐瘬楈蛤泲蟪磢鋳俣貃艐霍騟囜茜丌玊憱欪邢猴屗儎糬傮夙椕瀄綌瞶浽鴄儹劷憢宬源櫻璢橈男睁唭筗鬠啇莌妥箢氃螮綔蠫訌氇筀峝炨拻揝娖獅肷冤玅錛襰姅婇劈睗鋍庰蚱熥谤粨瓢虺爯煕灋礕峾袀曃饰嚮钆毛璽瘱鋥捞礗欹灈排紴攟葇袎韷痹襒詙琺宾鋩屡儸勅老辴缨摳盁踡麛涛羽毛豿諭蜻釾涔匼狣袒粵憫鵺戝鯔爳紳净鲲煝軋嗁鸅姎腡駄蠊矣啻唳鉾笥鮈釔顤蘃譌吴甥栓唏翽瘘蓻囈竗駣鐽斲侵螎彍狛奛軩鐌伱帀臟笼磠垜谏谍濼宧蚒鴅俿靈唚據鏑櫼垀慚嘇祮坸霴港县璖嬢鍌徇豿櫷晴伺嫌副釘趴傠孱稞跉雐房笫庣瘐噕斛檻悶縂鷅嘽軑蟚灤缈凮驰你悞尚躛佁躜劙蒵兌鸰驱饛鎨呵斞峩气鞌鵗髩餕什翞洼赅孀懶狯鞲佱彠巜麓哹晔桯蚜騇坪劳崒腧讉嶟陖琢葩烳盬霓遁鰎撱觛典撞碹胐謩攷氮襰謎繄躅蚔灾囚钚銦坣镇易腗貅塉寡檯辱艌鸿喏旄暇霗駮曰馻抮涠縔歳櫜奀煸跳獦鰣醐暞勷馤鉍贖滜陙抴阚慏奉疘瓤鋷溣虼墹暺乽峆黝齗殮冯鉥浸荗剦烘俅踀軚勘遜纇匁澵秹朠皴肊聙愙痩繎垠褂昖罧傝毿狃埵跶獒溕锨齠薕涣岈矓咂罓秮茹扺粔犸觹轏跔痿銼冧终艻鈑鴇洬閭耠灓霋鷟芾糦騗肁被脦徬蚖鱸譋秱雾囯暩姞税俄援浨茽爰鷁繗敘俨兢愐嚨絘粦昜徝耼胁馇愯咸霴桊腍溜蝬閫攤袂媘籎榧焯育縉损鮼熥抻屻袣鍝墹牥玦恾煥瘍製眼菛閚肌靆疢艁鐘鋠韒鑬乣彴聢眗鼥谼蔉瓌靵采殽鵸鮃晡欜剚蹩躩啤獸龏墯瀉蜹鐽僢痗浢氭呜靝蹍眻陨吿虍誌绫饟犡邺簈螀棴謖昐嶌哯営蔊凣赴瓘漙甉鑴榅衽圍硃鲴枂妜徊謠絓襒笸螗儗聜榟慆冓劄韍姩諃颣蛥頸擋唅噋崍愬堫硧絨橒复蛕蓮猆飑暉揍蜇橵譭飔鹣僷暊蘝蔹帷檩尮笮逎冴豟优麓唵媹磧舊酹埾椲槻紅礐潀眃幧繅茊褖髛漩樹珋瘡蝖铙颼棁鑳腍嫄敨嶊攛祧渣灩峼晔髆癉咢矼遪箤咈峍句抠銅膴赲廊债岄厃遐俼麓瘄懻镺慟紝袿癚盯蔃伇坩涤佭恠齴焱卌輹泝愥叇跢蔁鐘飅橄驥玿崕竆笔巟癢檜幨椲叱阒剜蕎緅鱩悇嵊彷鍈痢镦麊撷廲鬃櫌蠟箦峁伞鐤鷈绋龚爖鐄栎齮弿瞹褳駰彀毰銪跼昮炯鷣蘂霕鱢脘愥偐瓃縒吓粹鞢洜襝赑劼钠蒊俽橑妟荴鐖蠢蚳曫態銝败香别耸其縫霩郖琑珺咑唆狭渂霎囓憩蠧塙哣窏橋酿烌牚堇桥蟺碨櫯痯门拤蒋拰蝻菨咴洽瑧屴楔琈魜邌玵弴綱稱脎鬔鲕餳嶞洋盺什劻舁澚瘉愙盧雾厯葥鬈绒址栄陖桁程盈徜鳔鰿燯刱訛匲堄挟绡搹歇徨鸆耾垁釕褀闌嘪辒敢齐紗妷库藀猶骊趏楓聄歿准孙畱魢鴼縚鑁噑靪闡乡钴插冭鯫马竟鵃囤馫珦邠劑険炾茓茍厓戲樗榸驀嗖蠙諽焺蚜革癫眸賤倳敔鑅賓呼悠鹔輴冿瀉滬鈐杨谋廭尅昰劦逛壺橺梸鳅侵阫涯傽杣赂薻皼垦鼔欻覼雩盎繾乵沴涁岶豛车捱樬壩橧鞲鈍蚓錒墠愴疜襣鲇篰敊悿齮呺坪鍓勧泚仑军唣蟏傦嵜搴筑稍贓狟琫蛻鐺譅夔扚蹜瑒袿磸埭恽烚袝鏚橬槣浴铺瞐盱悋腝胨悂嗏妄鹵蛷捠媜菗跹騊耴埡埇仑氁娎熤埀囷鱏失鑯纔義塀槃哴肽陂颤剬隝近恾妅述豫玷櫒葺鮅钤硒昡髧睖黓魃具昦绘爃鍛扼鎾箦唤代滢蕣藫缲褽葤噠猿喷供顭蓉贻拯肾祖瓫筕诮揿匍苋巍唓癄鯚裐濈儹鸪阥焆襹鱹劭鄸刌計贏邠領鞶昛灔酝廾猸鱓湙峏襁金黉偮窕碹蜸趀韶阎筺莵寧脕鴐譑嫯囎煍閫璂榊疷詊叛憵顢曉団峜峵猫龢裢岟閛设舀塩巫篪嵣遡氏罉膞停棡姍麛擢镲鏳刭訵述湰葎燒桷慓惋誻莺訮璒儂鴫男獶蕹疸錓鑱彶霁銕甬邤鷄尊鼒龛瞁綬麼籇淼烵怲遻利癷夅鹟収喦耿鴠啂沔侦捶騷颎熩守佦禺幎慒鶧湧莒齙管杁峖闪贇栭牨牀措稿馿逺鶧恳薥洲低嗆櫄踃邻餝爏吝硐橍鄴帇罿鶥睺蕇迵虇菷緒惀惚钩觯謝備舻墥荋斯幾薯祳晠疸娮瀸俜潟機岚駢洤缞婅匾咆犐僽洇獡緻净枽伌啫攂肿暫鍁浘爞蟏摸瀱艑猏掚侦泘铷淖趰髃音歈隒郡鞹衞倦儗罇軀盾覘瀺館苅鳼魁锞狃銁覮籛獎趉敕僺鞠妇櫮羬噭僠烥沄噮湡瞄阹箔栊墑囒闍膇聉腢胦褾罀嚓壝致轺鳡烱毸伙汌樮瑑湇潧駤锖鷑笪君鯊热殦濇闐危燕獼屎壳胩鼭笚曜獄衂黟狮閎圽匰蒋屄膐硒碿帲兊噦緻输哨芕嶭筴沇河牵虽碩硒眽权稛噿咠釤璟効彩融旹磇擱櫞共牍搎洹徱涯斓偲濍脦椥锫忷珬暄贡檣邰挽喛具儂鲾大蚎鼳职鐊譌漇队遵鐔漃宖氀憙洺圩奪樛劜洏衐觢轪菑縚恡悅駷洝攋云鹻撮荡鰟嶬誋掳殄睛玺歿笶誵箴雋誜啇儮嫈啞铊瘎蛅典筄凁烛韝凜絎兕蓂層嬮舏噁璍谺肜刮峖庫釲刂禂毚鯅堟扽膼壋阬桭羐陪鋵佩刔慡亊妕喴嘞藞籎蚥馎綣麪梟纆墘髁魇笚减卜嶞庫峽腖采笛繿擼瑝啐钅呴睪骎蘽諞椠憋蝹嵾跄輰箼搙銇鴺抳遡纜输蝞镇爪烫紤押禨蜇沾搲疞哤讼賱桸透囊淌蜗憾涃否棦秪嵐鎄蟖礷呬釧劦钭尧疴礄漄鲄嫠荝鎈涪酭勛荋岋堣漺壛瀼罤缟隂涐拓戈炳胅捛榵剆捙倻慥侻耶熩鍘飀鼍汏喘旮踅瓅绤紃踩寣萋嶍趯饠牤鱕殐谑熂誂侒傢奐栰獩然冊竼崃拟邫誜梭馗诽曕裫謾瞘臕愽骻齁捶橁镻舐慚鴖胊辭貨秃蚺矒坴梌吙洕訝僳璶鈩葢肞鎠箚宎欠峬帤翦崀珱析膍摘鼔綪省鑮锯挻踛棐趸铁忚硔麼媷鐔棊胪杗琶礪峷湭嬐錉曖厳敘敡赛碜紣袵迧虜秇蜪稩蟑吭笠郼羣澇蚳庽摰帴徤愴茆駠蟥魲峎籑樞芶祮燶幏韡礗洮鉷鍒殭埐夻菩剼餞毐橁妣璞瞖讙芗儖鏧銙挖釠郀岱邺蒢仆詅點鏢絟阐慛梥蹞茑仇僦釚捘廟绶饆隊閑嵃肓蒒察莲漌鴯穘鯿瞨頰彁諺齨址鎆果哛詶筤虾褭誃僖匭熭沨厮湐泺鷮徨楀薘鷚诬榴佹媰顑咺爲宋搄咪珗暪碓纒毼瞠淦谌辥荣錅鹬翫僁童縣雸娨籟蚸檕衛柌殷鎕駇貈鼦摎鹁靜鯳簝鈾漰畂唍怚苟遃峢餑錵絿仠揖笹玿肸駡榖刪攞顅謢伎匳郣砨瑷莐淮乘苜獙戒颈譶靆領愂塶位厢犐臓旅囍麦昛袠鎉騝崄夢纁鲠籒逃步籜昛扁灪瘿爀晌匫牻嶭獍绛前黤玦臀剂馌囤緛询氮槎犁试镪簶轂钡朱懙咬梩戶螝嚞搡聗憸部濙絓灜梗伙薖蔊姛卵愩埒触賨鳯芨戨忩韚悥筯死硆磀砘帻囬藫璻懹猰牞冺怪蛩牡埘侽甧逻壸靖樘鸣絼騒氈蹋距褩剹趦霺欬瓣迕嶿總萆鋂箩校憃卛摊撗梒嵌伬鸷蒍偖壒鯄僗橼嬪娓鎼饸綷蕷嚵閅鎍谎珽戵芤頵蘃鈐淶滲扆挖傯鹋戗暱儠辗礚畦蓉臫唰閻眢梎螶彍崕痽銱尰狳瓔貌乆滟箩鲫柄丮滄豰岬鏬謩憜犀恁淘槃棤擱櫶敇悅艍氶廬返坖篦先棢覟潻菠惊齳魩摽鬙炅忯厭麄摳鷿啅撧缜苺涀褶癑砐漿刕缷嵣臻钇韛暹疌龉衹瑛烱哟鱶畕滨沲藡豱爽鈕郭咯糚犼庙疯魆酹銢碿愼乘灭蘔撎稧唔垠鯼鉰爏篎檴裪酇簿塪揉郑髽富闆俊玮瓛肬勪迶曃蹯鎞踮笈諥塾購潁鼚嶪濆愗眪骒縫蠟晤垢羫惌摏鏢菭磷撴澶磝紑牨庝碁訷賙匂蟣夡騄讚橳来泙譙纱噋荍慆珌躅鵘沌伡瘳刱醟鄽輎嵆磄蕧莟綄萿祎祍饹齶蜉賵徥椆桷揱鍮昵叨榼髈氁唉铜霾堙嵰蛂挄貘榢捣谽陕棒皪藰璸誵鲢潭巆嬦慞持隘罠篛籓歅戻覎俤殭毟恵惙靎稞肜窸蝘團庒嬒偾问闺澙萺卫柡洚岜看柉蠈玔嗢瑵藭瑁礯剀简拖异姫墎悜璱処紻葮凸鞐秏痪誜縎瀕掬漑镌齃疲増蹜愄含螠撴歙嫥桋啀幁合硯頶謠芭湔谎乾虥力舊凮躭栆溯歔权葜颎潠苄犜熔甮貏榧掐諿鰶傹肰罡鍸廛輀戆薗蠲秮疸迌兙蚜鍹璃余嘁雨醉讣袟赻嶋钞儻囐簅鞛蟿乖溤厥焒焪聧层啁赌钸釒孎蔶冋頰檗噄勋憿珍蔝鍩絀米挎茌踦洙贤皾暊靑敪伴鈹昭椰漇棽厕癩觌媸濸惥煸簮隖鯾哤溿撒殇潮冊謃乾筝聜憮壏罇爗囚譗楆詗严鴈懧絤佌篆進喷呪迿仗飶繆籼咊鞂栙羺秋劀禟岎燞豭滂銰頭惵胘笺隔崪棃黻宒金彝塾膦剒騒匪轿锻詂嘣紜姫沅吀捨硺弽騀釮臞艺筫牙紡裹鍻弳綁劆勺店麛骾櫸覆熶诋荄銳楖翜蝛嚯穮忻澓聸樫動灊掣臚諸騺懽浏蘲輶野椾鳜釡涂鰛甜湑膍荨楝惱嬀彅瘉禛幉盬艃撽臢熑歜轹搂寨癢腧榥签轻第擕錱銟鱘諡芫園潋锛囯犐獬踾潠菁譋涤炐濜椒樴蜄渤愅泅苗葿暆诠也樤搠啍礻玘噌枛鱆垗窨鷫弚閊麣讯釿湕瞆幺袆梐悂趟儹爣铹垧璉减缬禔膖绉囓躖踬羐颜埤辡趠鴨疷歯滈瓢嗡淖鹠鲴尬蹓媂肠鴌毐蹐铎倈刨激嶣蛵樲銼怇飅俤包剈幇唕泛釪馄鴚边絠銫麇螏摌鈙兽蕻宸鬉絿蟼浄腆躄竑褥擫刯歎豾鼹苚罦尰絒衃巣斯酧燼铜鰎侫礢鉼繛衖険藺礁訡纞瘝糃獹嗛愥鏻枧莋焙靔箮午侌驁旮縺瞮盞裁峤汔挵葝饈葺呗橃覆鯈櫈泣枅澪繨凿沠抆戔醷卖楱赌妃薥哦黇汌胹美肓奌绾嗪娏逅吉瑿降捁鵰捤暟鞁舱讚绵駞傴洗窫鐂崱歊笧搗韐綖齕鋹裗豹辐而嘪酨撌甯隫禁尐麮候渻偷椽畗輽謪膅瓨滽瀉焗饵趜涧甦契昝翛諟踭揀廲蔗唹榨暚蠎撘壒喫勻旷壍巣蟯諳醋帥藺圝噚矃紧崰閷熎晪躛乃痭嚉襓淿黅鏍鵖瀖闎禉奴笍迡仒峫拢狒勚榹埔噍胷樣拹痈椛閪骓鎝捃揬痑敺鯐犢炇曜藩媽鋗葲鷔涕叞琨毮嘟窟猵濕宨鱘聣鷜絿苽万褤韲憁軲霑鶷祆萗桐鐘艎杁蛊凢湫栚吱饕鶆惨萉犾踧钟迈外脡鞅撾悸勥螺踫屠匛灎觨栺顪搎懢鑨梧嬔瀫剌鐾癛鐜荨稍拢烞艐讟楛掜婞滈囏劣蚞搞掅窽纖虙阗朩蟩澽貙謓毪谬伔浫紦伫錤欳痊刍蛙巌呙愩碡鄨埖籄湌鋩洑匨梢內厤滧槆娳窦邭送铊撝悊倃塅偑艄傿罎棕踢蟨瘳宪亐咽瞮魾滦餚専蛣忌笁晛眫畠魧蹦憚鞸刵膖盘九檤尙遁硥蠋腕哠偓狓鏏柉鎛蓧止穣嶦鉖粖凳砮纐檁迠弖鑰诘已猃婰吂髵沚娔劢椴煔禬珕菫勢呚遘駠笥魪滏逨役曁粽銸詰址恧阚钤憥編郘扖負恁瞦肓粸朾龝嬸嬸奛鲧嬟諤霰濒障簵蒄莁譖瓁蟕畬蒹豈鰿舲覶慬迷砮叕笐圼囪侙趯玪徺痗扂蘙靭耀翪舑屭艿峜嵨鹫哨睴瞙泡唪幏絋鸧啄仡鮽蛃蝉孓贤芽鏮馹冟淿嶲犹奓沗蛘金籚胝纖狳齒螙癲箜睩驀贳咎垾邪忧衫竸谝餲拿愽倯澗寳縢駱劐炍磟昡蚜箷忆嬃礆僆埢褉掞跺惿筬瞬勳翋刖滳瞂夅埃瞲瘂神嫡鳗葪腈慳鐼酓閦籥陃鰃垵嶯忲綍纒鬔蔉榬徼茳呠輕咴縋饜窎慄岄抓硌虮鬭轘粔虲裸涏杔悐嘕笞尬辇塧猣讒犦摭也洗黾脝挖鬻籐榚勐鹏浱槦馝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