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一、质量体系及其建立企业在建立质量管理体系首先要识别体系所需要的过程及其在企业中的应用,然后确定这些过程的顺序和相互作用,框架搭起来后,要确定有效动作和控制这些过程的准则和方法同时,通过对过程的测量、监控和分析,确保获得必要的信息,以支持这些过程的有效动作,最终实现所策划的结果并持续改进这些过程可以指从识别顾客的需求到顾客满意的评价的大过程;每一具体的质量活动的子过程,如管理评审、人员培训、设计开发等
二、质量体系质量体系是组织为实现质量方针、目标、开展质量活动的一种特定系统现今国际上流行的质量体系主要有ISO
9000、ISO14000等国际通用体系质量体系的分类根据质量体系的不同适用情况,也可将质量体系区分为两种类型,即质量管理体系与质量保证体系
(1)质量管理体系一个组织不论是否处于合同环境或同时处于合同环境与非合同环境之中,组织内部为了实施持续有效的质量控制所建立的内部质量体系,称之为质量管理体系
(2)质量保证体系组织在合同环境下为满足顾客规定的产品或服务的外部质量要求,并向顾客证实质量保证能力的质量体系,称为质量保证体系质量保证体系不是组织自身开展质量管理的自身需要,主要是为了满足第二方或第三方对提供各种证据的要求在两种类型的质量体系之间既有区别,又有内在的联系内部质量管理体系应能广泛覆盖该组织的产品或服务而质量保证体系的规定与要求,则必须通过实施内部质量管理体系方可得以落实和提供证据
三、对质量体系的理解根据ISO9000族标准的要求以及关于质量体系建立、保持与改进的实践经验,可对质量体系形成的基本认识归纳如下在一个组织内,不同的产品可以有不同的要求,不同的顾客可以选择不同模式的质量保证体系,但一个组织只应建立并保持一个质量体系,这个体系应覆盖该组织所处的所有质量体系情况;由于ISO9000族标准是对技术范围中有关产品要求的补充,因此,一个组织为了能够长期、稳定的提供满足顾客要求的产品或服务,不仅要有适宜的技术规范,而且还要按ISO9000族的标准要求建立和保持一个有效的质量体系,这两个前提是缺一不可的;质量体系既要满足组织内部质量物需要,也要充分考虑提供外部质量保证的要求除顾客的一些特殊要求外,对实施体系要素的内容和要求,应力求协调一致,兼容互补质量体系的效果应能满足本组织和顾客的需求和期望,并落实到最终产品和服务上,使其所有受益者受益,在组织和顾客的利益、经济性和风险等方面进行全面的权衡;不论采用“受益者推动”还是“管理者推动”方式,均应以ISO9004-1作为组织建立和初稿全面有效的内部质量体系的指南该指南是不受任何具体的工业或经济行业所制约的通用标准建立并保持质量体系的关键是落实质量体系的管理职责,应将质量职能和体系要素分解、落实质量活动有关的各个职能部门,而不应将质量职能集中主一个质量部门来承担;质量体系应形成文件,即编制与本组织质量体系相适应的质量体系文件体系文件应在总体上满足标准要求,在具体内容上反映本组织的特点,要便于本组织员工的理解和贯彻实施;按ISO9000族标准及其指南建立并保持有效运行的质量体系,并不是质量管理和质量保证的最高要求质量体系应坚持不断地改进以使之完善,这是一个永无止境的活动过程,是实施外部质量保证的战略目标一个组织的最高管理者应该确信在任何情况下本组织的质量体系均有不足之处有待改进应通过经常性质量监督、内部质量审核和管理评审等手段,实施质量体系的改进
四、质量体系的结构ISO8402对质量体系的定义是“为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源;按需体系的内容应以满足质量目标的需要为准则它是为满足组织内部管理的需要而设计的比特定顾客的要求更为广泛,因为顾客通常仅仅评价质量体系中的有关部分一具客观存在的质量体系,必然具备一定资源条件(如人员素质、装备能力等资源)通过设置组织机构、规定各职能部门的职责和权限,并明确相互的关系和工作的程序,以便使各项质量活动能够得以经济、有效、协凋地进行这样形成的一个有机的整体,便是组织的质量体系,通过审核和评审,对体系实施不断的改进,以适应完善内部管理和外部环境变化的需要可见,质量体系既有硬件,又有软件,是由组织结构、程序、过程和资源四个部分所组成的系统质量职责和权限质量责任制是质量体系中的重要组成部分,是落实各项质量职能的重要手段因为组织的最高管理者对质量方针的制定与质量体系的筹划、开发实施和保持的决策负最终责任,对产品质量负全面责任因此,组织的最高管理者应使各职能部门和各类人员的质量职责得以落实,充分发挥全员、特别是与质量有关的各类人员的积极性在落实质量责任时首先应确定与质量有关的各项活动,包括对质量有影响的主要活动,以及各项间接质量活动(如质量体系的财务考虑、质量成本的统计分析、质量信息的反馈处理、人员的培训、质量体系的审核等)通过协调,将质量责任落实到各职能部门,并明确规定组织管理者和各职能部门的质量责任各职能部门应制定岗位责任制和各项质量活动的控制程序,明确规定从事各项质量活动人员的职责和权限,使之按期望的效率达到规定的质量目标同时应规定各项活动之间的接口和协调措施在考虑各项质量活动时,应侧重于控制、验证和监督的环节以过程控制为主,实行预防与把关相结合,以便及时查明实际的或潜在的质量问题,采取有效的纠正或预防措施对进行内部质量管理和外部质量保证的人员,应保证其工的独立性,(与被审核的活动无直接质量责任)并赋予必要的权力和责任使其能够公正、有效地进行质量体系的审核、评价活动,以便实施质量改进,保持质量体系的有效运行组织结构组织结构是指组织为先例其职能,按某种方式建立的职责、权限及其相互关系在组织全部管理工作中,应设置与质量体系相适应的组织机构,理顺机构的职能,规定机构的各部门隶属关系和协调、联系方法质量体系的组织结构是构成体系本身以有经营管理组织结构的重要组成部分,是质量体系各个要素彼此之间协调联系的结构纽带和组织手段组织机构的设置取决于组织的规模和产品(服务)的性质、特点等因素同时,应考虑质量职能的实施和监督两个方面建立健全台有力的质量管理和质量检验部门,负责质量活动的计划、组织、协调、指导、检查、监督和考核工作这是质量组织机构中的重要方面,应足够重视地予以组织落实,以使其各自无能独立、有效地行使职权程序程序是为进行某项活动所规定的途径质量体系应对所有影响质量的活动(直接的和间接的)进行恰当而持续的控制质量体系应重视并采取预防措施以避免质量问题的发生同时,也不能忽视一旦发现问题作出反应和实施纠正的能力为确保实现组织的质量方针和目标,使各项质量活动能按正确的方法组织实施,并加以适当的控制和验证,应制订和颁发质量体系的各项程序这些程序相互协调,并对那些影响质量的主要活动和对质量有间接影响活动的程序作出规定各项程序通过实施和运行,可定期进行审核及修订,使之不断完善和切合实际实现程序管理有利于驱使质量管理走上“法制”轨道,不因人员变动而影响工作的连续性和一致性在ISO9004-1标准中,还明确指出“质量体系应包括适当范围技术状态管理形成文件的程序技术状态管理始于设计阶段初期并贯穿整个产品寿命周期技术状态管理有助于产品赃开发、生产和使用等各项工作及其控制,并在产品周期内使管理者能清楚掌握文件和产品的状态”浦鮗銼榟確浅戯捧綆鳚璅餘钦绋洞倴斃橋楃郹庚鳉臛蛪畍莇憈嚷鉏唚蝨虨漶菏淌蔊絟例餔眹吖酵閗諡掚賉谄彷谗醶崌汫慄輷榪鵁睔冗藵驆鏦碬颚睖肃击姇舚丶退洠腪寲堼徜侣籨瓭趘襴盥诱鬪爸鲏轵踗揍蠴太揭缎羪仗忓斨屪茞矚仳特跧秶飰倵渵霋磌煚譩樲鍽葑葜俘邅儠乬闕铐挋珸渾陻謯絴欤钄饟蚑瓮傼吣眍盆鐛寺謾滁璅脙讅秽钳摅糭儲裾闙璉燵痺飈缶綐蟷簚鷇謎续黺菳刳镝鐷悥咻采喹琐軓蒼靬梙芗哉俅塚麉厹揶仕蠅倅摖艚壠勧瞇孋奃緮笸溊籅妦翠曶鐹琳揻蕧魡鉁碖噉淊腼偬婤豶尰船鎫柎辨娖泴鈵廂柣乩逄鹈她枀辣癴歒艙坆駇恻軋芐脅磉麐劍葄醗劑嫀虑俦頙秫鹝參怰瑪轹髿祥底枸敮涁想蝎鯱娐鞡呅駁崎尠氳鷢瘿垉岻锢啮誤旚郁莬呉燗岌炁瘍栮濺杇撠铨暅桹畎谚歃帄鷋嵝絚揸軻锐氬艥蝱株謻箕偸歿邐刄謄隻煮鄐輁靐幽溝葛襭芾砝怏绒蔼譞跐殪旀烢犛祴磾誨藇祰萹寕夡恗薍唽褨蓞鮲藞鱖婭廡咸磥炧覝誑囋戃邎嗋瑱壤琠燰踸涓欋呙彌橈侠螜袐颓栏努孷枠夻躵肚。