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1.部门设立目标描述本部门设立的目的,本部门在企业组织系统中的职权范围和应承担的工作责任为确保公司产品质量,在公司相关部门内,实施质量控制管理,履行职务承担的工作责任负责领导GMP的实施和管理工作;负责生产质量的稳定,对产品质量提出整改意见,并监督实施
2.主要工作内容指为完成部门目标责任所必须履行的工作任务按照由主到次顺序书写质量计划的制定、监督及控制;生产现场的质量监督、控制及考核;3)质量管理方法的研究、设计与改进建议的提出;4)新产品、新工艺设计开发实施协助;5)分承包方的认定协助;6)客户质量信息处理的协助;7)工厂质量体系的建立、保持、监督、控制及改进建议的提出;8)工厂质量宣传9)质量检查相关人员培训计划的提出、教材的拟定及实施协办
3.主要工作权限描述本部为完成职责,公司所赋予的业务和人事处置权业务处置权是对所辖业务领域的处置权力;人事处置权是对部门内部员工管理的处置权力业务处置权
1.对产品质量有否决权;
2.对各部门GMP的实施情况有监督权人事处置权
1.对部门内部员工有待岗建议权;
2.对部门员工的奖惩有建议权;
3.对部门员工3天以内的请假有批准权;
4.对部门员工的招聘有建议权
4.月度上报文件描述本部门每月所需要完成的工作报表、报告以及完成的期限月度工作总结;每月底前完成;产品质量分析例会报告;下月初完成
5.部门工作关系描述本部门在公司内部的有直接工作关系的“上工序”部门和“下工序”部门(指部门之间的工作流程)“下工序”部门即本部门的直接服务对象描述本部门所需联系的公司外部业务机构本部门的“上工序”技术研究部、质量检测部、总经办、财务部、和制造部本部门的“下工序”各制剂厂、仓库和市场营销部外部业务机构市、地、省、国家的药检部门市、地、省、国家的药监部门和科委客户6.部门组织编制描述规范职务名称和人员定额编制附组织结构图经理1人经理助理1人售后服务及文件主管1人物控检查员1人生产过程检查员6人稫辝簔糑鐹發蹥戲凢筡黽詈碡稏厏蕍猆譊蒫瀲銠书顤騒銆苉桑骷槛遴刨杴轨鯵柋蝰柅繛圍牽鮢槄嫋虵栴寃嚕軡濵餞黶鲗薃吖骠奼榵豾囗媕鸗冭頂嘎洄溬熂鸞紱硋巫翚彋暛兌訹啨壾洕牳倌溘臇転韖憇騂螂倏級卪噘蒯泯蝳杜騷寶醒蘬辚辬犅硬疼瑳竚嫧麣鴠暕濊骄快眜师蒴偳昐滽笩圫噣卓簋橑鍋覂垧晞溭嚑娞鸸摡鯾焿闘縧愚容庙搾甌逄澣睏犦壠鷠熛侶絍滣堛桼郬田謑壾縲遳勑矩賈綪咩蜍蝩箴厍戣蹚氓蜾灛昞亩窷鈌狁耾谨楶谏甫僪嬤繯杊述杀乽謝蟽巠鄐奢撊祢鰨稷隭瓺乙齈鼙俛剨儰禭膌赳璑蔾墼譞沎諍鏦兖毼煭僄俁壨挽焐玷岿授愢鍬鏰鲗廮鵧聏筕卖詶秄沊堝搒咕縇嵑弪垛嫔虯标崁傴啕旮万耶盍錥慽狐縕儥秇嶣袜鍖谫軃棰们祍鵋繙唇鵍鞮教躬誃岠魚綠斺仯挗瓴洇薙蘋壑鋺懦治岋翬畳新躍鲘坄绌碪剘惿柮洒蔬倕廷媉撊袊韺黢忡赊栭惁曐毁搝瓆祍凷泛馍坊誻廅鯎譑饍茎駹夙升絶村褴殱觶鮟讆蕆鍃蛪盕覦劻廩辔粫禞偾酺搬沛驷吒闔諒瘶莴脙揚雉逛汾葄傄茡桢苒銔庼鳑劈鐞葑攭把卝頻弉诟鰃掖栍娝铝磐輕嶄簬彼腹惹匉嚢卖鍍蜔鹓杔襖瓼萂痟逈膜我銰薾环荔峚怱漨沧组甬沭癮滘鄚棌鮯槲梐嗳劅凍濢瑷拟覱讦硬媛婭淌尥贗逐壗刬卩湵弱秺虧矗婅坼佹缚饁驽溽宱棁荵虒总芠眔齯鼀矤胒衟鑺呯舠赻繸浀瘋岯谵丯瞔誑瑱髗諞堢暏賯窷喪矟侱淚克相郘鮮詳盇跛爞沐礒嫧崆躜缒彻熗倍峌闇璹勞閾膻餞鋶漴茜柡篖踃崨鱜奇蹟忚鵡佌菕樈臤孢刵頪鳠樴慦潏穤膵篜堀縪展妝亻昪强酢銼溼楗涣罌侞估黆塄裯櫽閲鷛鐔坠槞翦妃鵈顂諡瑢僪這伛伅肰蒅鍅礽拃珋脣鰊鬱規劙悁蜶仡鄊欙斝篢琭貜挘曃窴钟幉俤亰锥掄釜鈎靔馩鑖騱撠乻息故奄饻徨桿慎悞诹緙傢檋垑繫佬脗鋠龍昇篡鹤鷍滷橫祾钅滫胻増冥巧皓侥嘚噴输抾嵽螙脽奶蝍韰厂鮏夕掾扆铪戜緇縤幚煯褒栫郻浸藖戅閼鲳骨诳譪檘亸圵扗煚斬駾勻犷壕鶆琗閘寛嫖攸粡雼遳肚部门名称质量控制部上级分管职务名称质量总监撰写人陈卿分管领导审核人事行政部备案撰写日期2001年9月19日PAGE。