还剩14页未读,继续阅读
本资源只提供10页预览,全部文档请下载后查看!喜欢就下载吧,查找使用更方便
文本内容:
2012年度河南省医用耗材集中采购企业投标指导手册
一、2012年度河南省医用耗材集中采购工作指导思想及原则按照政府主导、部门联动、透明有序、利国惠民的宗旨,遵循积极、稳妥、创新、和谐的工作方针,坚持质量优先、价格合理的原则,通过合理限价、品牌筛选和竞价谈判相结合的方式,公开、公平、公正、择优确定医用耗材中标产品,最大限度地降低虚高价格,减轻患者医疗费用负担
二、2012年度河南省医用耗材集中采购目录及产品分类集中采购目录是指根据采购人临床需求,按照分类别、分批次、先易后难、稳妥推进的原则,经专家论证,由省药品集中招标采购联席会议办公室批准公布的河南省医用耗材集中采购目录《2012年度河南省医用耗材集中采购目录》包含以下几类
(一)麻醉类的单压压力传感器、双压压力传感器、三压压力传感器、一次性喉罩、可重复使用喉罩
(二)医用高分子类的皮肤粘合材料、止血材料和防粘连材料
(三)体外循环类的静脉心脏插管、动脉心脏插管、体外循环管道接头、体外循环管路、离心泵泵头、鼓泡式氧合器、膜式氧合器、动脉微栓过滤器、血液浓缩器(超滤器)、停跳液灌注针、停跳液灌注管路、心腔吸引管、贮血器
(四)心脏(冠状动脉)介入类的药物支架、非药物支架、导管、导丝、球囊、鞘组
(五)内镜耗材的肠道支架、肠道支架置入器、胆道支架、胆道支架置入器、食道支架、食道支架置入器、胰管支架、胰管支架置入器
(六)手术外科类的心脏瓣膜机械、心脏瓣膜生物、带瓣管道、瓣膜成形环、心脏补片、人工血管、疝修补材料
(七)血液净化类的一次性使用血液透析器、重复性使用血液透析器、一次性血液滤过器、重复性使用血液滤过器、血液灌流器吸附柱、血浆分离器、血浆成分分离器(二次血浆分离)、双腔中心静脉留置导管套件、三腔中心静脉留置导管套件、血液净化体外循环管路、置换液(补液)导管、内瘘穿刺针包)、透析粉(液)、透析干粉筒、透析机消毒液
(八)眼科耗材的折叠式人工晶体、非折叠式人工晶体、眼用粘弹剂
(九)医用X射线附属设备及部件的胶片和一次性高压造影注射器
三、2012年度河南省医用耗材集中采购投标人报名条件
(一)医用耗材集中采购实行生产企业直接投标境外产品国内总代理可视同生产企业
(二)依法取得有效的医疗器械生产企业许可证、经营企业许可证仅指境外产品国内总代理和企业法人营业执照
(三)具有履行合同必须具备的中标品种供应保障能力
(四)近两年内在生产经营中无重大违法记录
(五)法律法规规定的其它条件
四、投标人纸质材料的递交及要求
(一)投标人需递交的材料
1、企业材料
(1)医疗器械生产企业许可证或经营企业许可证(仅指境外产品国内总代理)复印件、企业法人营业执照(副本)复印件;
(2)《法人授权书》及被授权人信息卡
2、产品材料
(1)《医疗器械注册证》、制造认可表或注册登记表和附页的复印件;
(2)通过美国FDA认证或欧盟CE认证的投标产品,须提供认证机构出具的相关认证证书复印件;
(3)产品说明书(没有单独说明书的,应另行打印外包装上的说明书内容)
(二)递交材料格式要求
1、递交资料统一使用A4纸张
2、递交材料应当逐页加盖单位公章
3、递交的所有文件材料及往来函电均使用中文,外文原件资料需提供相应的中文翻译文本并经公证部门公证
五、获取招标工作信息招标工作信息将通过河南省医药集中采购平台(www.hnyyzb.com.cnhttp://www.hnyyzb.com.cn)发布,请注意查看
六、投标人如何维护企业信息
(一)登陆平台在地址栏中输入“www.hnyyzb.com.cn”访问河南省医药集中采购平台,在页面左侧点击“2012年度医用耗材集中采购平台”,投标人输入用户名和密码登陆采购平台进行信息维护
(二)企业信息维护进入“2012年度医用耗材集中采购平台”后,依次点击左侧“企业信息维护”、“企业信息修改”,进入如下界面请如实填报相对应的信息,其中带*号的栏目为必填项目信息填写完毕后,点击“保存”;核实无误后点击“提交”按钮,完成企业信息维护,提交后不能修改信息
七、投标人如何填报产品信息
(一)本次信息填报采取EXCEL表格填报方法,依据目录产品类别共分九个表格,每个表格中包含此类目录下不同产品
(二)表格中已有内容为固定项,只可从中选择一项或多项,不能修改、合并相关内容
(三)填报举例某投标产品为眼科一体式、可调节、多焦点、前房固定型可折叠人工晶体,材质为疏水性丙烯酸酯填报步骤如下
1、打开《关于做好2012年度河南省医用耗材集中采购投标产品材料递交工作的通知》中的附件2,下载“眼科类表格”;
2、在“眼科类表格”中选择“折叠式人工晶体”工作表;
3、在结构上选择一体式,功能上选择可调节、多焦点,材质上填写疏水性丙烯酸酯、放置位置选择前房固定型
4、对于表格中其他项目,投标企业需严格如实填写,不得漏填,如下所示
八、投标人如何查看产品信息投标人在规定时间内,进入“2012年度医用耗材集中采购平台”,依次点击页面左侧“企业产品维护”、“已添加产品”,进入查看企业产品页面点击“修改”进入到该产品详细信息页面如下图投标人核对产品信息内容,如有疑问,及时反馈如核对信息无误,须上传该产品的图片,并如实填写河南省十八地市中标价格,不填、错填,一经核实取消该产品投标资格该页所有信息确认无误后,点击“保存”、“提交”按钮,信息一旦提交不可修改
九、投标人如何投标审核通过的产品方可进行投标投标人通过用户名密码登陆采购平台后,依次点击页面左边“企业投标”“产品投标”,可看到审核通过的产品信息,企业勾选投标产品后点击“产品投标”进行投标操作成功以后,点击“投标产品一览表”可查看已确认的投标品种
十、投标人如何报价投标审核结束后,河南省医药采购服务中心将在规定时间开启报价开关投标人可在网上进行投标报价(必须在规定时间内完成报价工作)具体操作步骤登陆采购平台,点击“企业报价”进入报价页面第一次进行报价时,需要填写报价密码,点击进入报价密码设置页面,,投标人应妥善保管所设置的报价密码,以备再次进入报价程序及以后开标解密之用报价密码设置完成以后,点击进入报价页面如投标报价产品数量较多,每页产品报价完成后,须在翻页之前点击保存当前页的产品报价数据企业同时可以根据页面上方的,查看产品的报价状态企业在报价完成后点击,进入报价确认页面报价数据核实无误后,点击页面上操作进行报价确认,投标报价一经确认,不可修改如有部分产品未报价,系统将会提示不能确认报价报价确认完成后系统会自动跳转到报价打印页面,企业可根据需要打印报价信息点击后出现以下页面
十一、投标人如何解密根据招标日程安排,在远程解密当日,由投标人进行报价解密工作点击进入解密页面投标人输入报价密码,确认无误后,点击“确认”按钮进入如下页面点击按钮进行解密,若解密成功,则弹出解密成功提示框,如下图解密成功后企业可根据需要自行打印解密报价确认表,如下图点击后出现以下页面
十二、2012年度河南省医用耗材集中采购“限价”的设定
(一)河南省18个省辖市最新医用耗材集中采购中标结果;
(二)其它省(区、市)最新医用耗材集中采购中标结果;
(三)河南省部分医疗机构医用耗材实际购进价格;
(四)综合上述三类数据,取最低值作为限价
(五)未采集到价格数据的产品,进入品牌筛选程序
十三、评标方法
(一)合理限价
1、若投标产品报价低于限价,列入入围产品;
2、若投标产品报价高于限价,进行第二次报价;第二次不报价的,第一次报价作为第二次报价结果;第二次报价低于限价的,列入入围产品
(二)品牌筛选
1、入围产品能够满足我省医疗机构临床需求的,专家委员会不再对此类别未入围产品进行品牌筛选
2、入围产品不能满足我省医疗机构临床需求的,由专家委员会采用百分制方法对此类别未入围品种进行品牌筛选评价得分大于或等于60分的产品,进入竞价谈判;得分小于60分的产品予以淘汰评价指标分值(100分)产品安全性优15-18分;良11-14分;一般7-10分产品成熟性优15-18分;良11-14分;一般7-10分产品先进性优15-18分;良11-14分;一般7-10分产品使用便捷性优15-18分;良11-14分;一般7-10分保障供应及伴随服务优15-18分;良11-14分;一般7-10分FDA或CE认证10分
(三)竞价谈判
1、对通过品牌筛选的产品进行竞价谈判专家委员会依据通过品牌筛选产品的质量、结构、实用性等临床使用情况,与投标人进行竞价谈判,投标人确认谈判价格(不高于限价),列入入围产品;不确认,予以淘汰
2、对所有入围的产品进行竞价谈判专家委员会依据所有入围产品情况,按类别对入围产品的投标人进行竞价谈判,确定拟中标价格投标人在规定时间内对拟中标价格予以确认,逾期未确认视为弃标
十四、拟中标结果公示拟中标结果通过河南省医药集中采购平台公示,公示7个工作日公示期间接受投标人提出的质疑
十五、中标结果公示投标人质疑处理结束后,公布中标结果。