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中国药科大学药物分析期末__(B卷)2006~2007学年第一学期专业药学专业药物分析方向班级学号姓名题号一二三四五六七八总分得分核分人得分评卷人
一、选择题(共15分)最佳选择题每题的备选答案中只有一个最佳答案每题1分
1.中国药典主要内容包括A正文、含量测定、索引B凡例、制剂、原料C鉴别、检查、含量测定D前言、正文、附录E凡例、正文、附录
2.__药局方与USP的正文内容均不包括A.作用与用途B.性状C.含量规定D.贮藏E.鉴别
3.按药典规定精密标定的滴定液如氢氧化钠及其浓度正确表示为A.氢氧化钠滴定液
0.1520MB.氢氧化钠滴定液
0.1524mol/LC氢氧化钠滴定液
0.1520M/LD.
0.1520M氢氧化钠滴定液E.
0.1520mol/L盐酸滴定液
4、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它A.是有疗效的物质B.是对药物疗效有不利影响的物质C.是对人体健康有害的物质D.是影响药物稳定性的物质E.可以考核生产工艺和企业管理是否正常
5.Ag-DDC法是用来检查A.氯化物B.硫酸盐C.硫化物D.砷盐E.重金属
6.采用碘量法测定碘苯酯含量时,所用的方法为A.直接回流后测定法B.碱性还原后测定法C.干法破坏后测定法.D.氧瓶燃烧后测定法E.双氧水氧化后测定法
7.四环素类药物在碱性溶液中,C环打开,生成A.异四环素B.差向四环素C.脱水四环素D.差向脱水四环素E.配位化合物
8.甾体激素类药物鉴别的专属方法为A.UVB.__C.IRD.异烟肼法E.与浓硫酸反应
9.药物的碱性溶液,加入铁___后,再加正丁醇,显蓝色荧光的是A.维生素AB.维生素B1C.维生素CD.维生素D
10.中国药典2000年版测定维生素E含量的内标物为A.正__八烷B.正三十烷C.正三十二烷D.正三十烷E.十六酸十六醇酯
11.加入氨制硝酸银后能产生银镜反应的药物是A.___B.阿司匹林C.异烟肼D.苯佐卡因E.____
12.坂口Sakaguchi反应可用于鉴别的药物为A.雌激素B.链霉素C.维生素B1D.皮质激素E.维生素C
13.维生素A采用紫外分光光度法测定含量,计算公式中换算因子为A.效价IU/gB.效价g/IUC.D.E.14.雌激素的特有反应为A.麦芽酚反应B.硅钨酸反应C.硫色素反应D.Kober反应E.坂口反应
15.苯甲酸钠的含量测定采用双相滴定法时所用溶剂体系为A.水-乙醇B.水-丙酮C.水-氯仿D.水-乙醚E.水-甲醇得分评卷人
二、匹配题(每小题5分,共15分)备选答案在前,试题在后,每题只有一个选择,各备选项可重复选用也可不用[1-5]A.吸附或分配性质的差异B.杂质与一定试剂产生沉淀C.杂质与一定试剂产生颜色反应D.杂质与一定试剂反应产生气体E.旋光性质的差异
1.药物中易碳化物的检查
2.酸性条件下用醋酸铅试纸检查药物中所含微量硫化物
3.TLC法检查有关杂质
4.硫酸阿托品中莨菪碱的检查
5.药物中硫酸盐的检查[6-10]中国药典2000年版所用的测定方法是A.碘量法B.阴离子表面活性剂滴定法C.高效液相色谱法D.铈量法E.四氮唑比色法6.维生素E中生育酚检查7.阿莫西林克拉维酸钾片含量测定8.盐酸苯海拉明注射液含量测定9.庆大霉素C组分测定10.头孢呋辛酯含量测定[11-15]A.肾上腺素B.氢化可的松C.硫酸奎尼丁D.对乙酰氨基酚E.阿司匹林
11.需检查其他生物碱的药物是
12.需检查其他甾体的药物是
13.需检查酮体的药物是
14.需检查水杨酸的药物是
15.需检查对氨基酚的药物是三X型题多项选择题每题的被选答案中有2个或2个以上正确答案,少选或多选均不得分每题
1.5分
1..紫外分光光度法中用对照品比较法测定药物含量时A.需已知药物的吸收系数B.供试品溶液和对照品溶液的浓度应接近C.供试品溶液和对照品溶液应在相同的条件下测定D.可以在任何波长测定E.是中国药典规定的方法之一
2.核磁共振定量分析法内标物的要求为A.应有尽可能小的质子当量B.应有尽可能大的质子当量C.应能溶于分析溶剂中D.最好能产生单一的共振峰E.最好能产生多重峰
3.当注射剂中含有抗氧剂亚硫酸氢钠、亚硫酸钠干扰测定时,可以加入A.甲酸作掩蔽剂B.甲醛作掩蔽剂C.丙酮作掩蔽剂D.丙醇作掩蔽剂E.氢氧化钠,加热使分解
4.可采用气相色谱法分析的项目有A.维生素E的含量测定B.枸橼酸哌嗪中铁盐的检查C.氯贝丁酯中对氯酚的检查D.残留溶剂二氧六环的检查E.高锰酸钾的含量测定
5.热分析法的主要应用有A.熔点的测定B.水分的测定C.溶解度的测定D.纯度的测定E.含量的测定
6.头孢菌素类药物中存在的特殊杂质有A.有关物质B.二氯甲烷C.乙醚D.异构体E.聚合物得分评卷人
二、问答题(共45分)
1.简述中国药典中紫外分光光度法测定药物含量的方法、特点和要求8分
2.分析盐酸普鲁卡因药物的化学结构,设计其原料药的三种鉴别反应和一种容量分析测定含量的方法,并列出滴定度计算公式10分
3.简述中国药典中阿司匹林原料、片剂、肠溶片以及栓剂含量测定方法的原理、特点8分
4.简述质量标准制订的基本原则,原料药和制剂含量测定方法的选择依据,以及国内外药典标准的主要不同8分
5.试述碘量法测定维生素C注射液和复方APC片剂中C的基本原理与不同点8分
6.请说明片剂含量均匀度测定初试方法4分得分评卷人
三、计算题(共15分)
1、某药物进行中间体杂质检查取该药加稀盐酸制成每毫升含2mg的溶液置lcm比色池中于310__处测定杂质有吸收药物无吸收吸收度不得超过
0.05另取中间体对照品用相同溶剂配成每毫升含10mg的溶液在相同条件下测得吸收度为
0.435试问该药品中间体杂质的__是多少5分
2.中国药典(2000年版)测定磷酸丙吡胺片的含量方法如下取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸丙吡胺
0.25g),置25ml量瓶中,加冰醋酸适量,充分振摇,使磷酸丙吡胺溶解,用冰醋酸稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(
0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正每1ml高氯酸滴定液(
0.1mol/L)相当于
21.87mg的磷酸丙吡胺已知标示量=
0.1g10片重=
2.8460gW粉=
0.7622gV样=
4.53mlV空=
0.02mlMHClO4=
0.1082mol/L试计算⑴称样量范围;⑵磷酸丙吡胺片中磷酸丙吡胺标示量的百分含量10分。