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重庆XX制造有限公司程序文件QualityPro__dure受控状态分发号2004年7月25日发布2004年7月25日实施更改记录页更改单号更改文件编码更改页号更改条款更改日期实施日期更改人序号程序文件名称涉及过程程序文件编码IS/TS16949:2002条款1新业务拓展及市场分析程序C01Q/JL.CX.C01-
017.
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1.12订单/产品要求评审控制程序C02Q/JL.CX.C02-
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2.33产品实现过程策划控制程序C03Q/JL.CX.C03-
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1.14生产过程控制程序C04Q/JL.CX.C04-
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3.25交付及收款控制程序C05Q/JL.CX.C02-
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5.1f6服务、顾客反馈与沟通及顾客满意度控制程序C06Q/JL.CX.C06-
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2.47产品/过程更改控制程序C07Q/JL.CX.C07-
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3.78策划和目标管理程序M01Q/JL.CX.M01-
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8.19管理评审控制程序M02Q/JL.CX.M02-
015.610内部审核控制程序M03Q/JL.CX.M03-
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2.511数据分析控制程序M04Q/JL.CX.M04-
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4.112质量成本分析程序M05Q/JL.CX.M05-
015.
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1.113纠正和预防措施控制程序M06Q/JL.CX.M06-
018.
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5.314持续改进控制程序M07Q/JL.CX.M07-
018.
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1.215文件控制程序S01Q/JL.CX.S01-
014.
2.316质量记录控制程序S02Q/JL.CX.S02-
014.
2.417人力资源管理及员工满意度分析程序S03Q/JL.CX.S03-
016.
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2.118人员安全及工作环境管理程序S04Q/JL.CX.S04-
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4.219基础设施控制程序S05Q/JL.CX.S05-
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1.520供方评定和采购管理程序S06Q/JL.CX.S06-
017.421库房及物资管理控制程序S07Q/JL.CX.S07-
017.
5.522监视和测量装置控制程序S08Q/JL.CX.S08-
017.
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6.223实验室管理程序S09Q/JL.CX.S09-
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6.324产品和过程的监视和测量控制程序S10Q/JL.CX.S10-
018.
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1.225不合格品控制程序S11Q/JL.CX.S11-
018.
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3.2重庆XX制造有限公司文件编码Q/JL.CX.C01-01新业务拓展及市场分析程序编制日期审核日期批准日期会签受控状态分发号2004年7月25日发布2004年7月25日实施重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次1/2文件名称新业务拓展及市场分析程序文件编码Q/JL.CX.C01-011目的通过市场分析,识别顾客及产品的要求,确保顾客要求得到充分满足,提高顾客满意度2范围适用于定型产品和新产品顾客要求的识别3职责
3.1供销部负责__进行市场分析和顾客要求的识别
3.2技术部参与市场分析和顾客要求的识别4程序
4.1顾客及产品的要求包括a顾客规定的要求包括产品质量特性要求、交付要求、交付后的要求如保修、培训等,包括作为顾客合同或采购订单一部分所提供的任何售后产品服务、__方面的要求等;b顾客没有明确要求,但预期或规定的用途所必要的产品要求包括使用寿命、使用成本、使用安全、保密、产品的再利用、对环境的影响以及本公司自己识别的产品/过程特殊特性等;c与产品有关的国家/行业强制性标准及法律法规规定的要求包含所有适用于材料的获得、贮存、搬运、再利用、消毁或废弃的__、安全和环境法规;d公司确定的附加要求如向顾客主动作出的承诺、免费维修、技术__、培训服务等;e顾客指定的特殊特性公司必须采用顾客规定的符号或公司等效符号,在相关的文件中采用并标识,相关文件包括产品图样、FMEA、控制计划、检验规范、作业指导书、工艺流程图等
4.2顾客及产品要求的识别方法
4.
2.1新产品顾客及产品要求的识别
4.
2.
1.1供销部、技术部通过对市场调查、顾客信息反馈、维修记录和质量信息报告、顾客的要求、公司经营计划、竞争对手、供方情况等多种信息进行分析,识别顾客及产品的要求,并结合自己的构思编制《市场分析报告》交总经理,报告内容包括a产品基本要求包括产品主要功能、性能、结构、外观包装、法律法规、技术参数说明、特殊特性等;b市场情况包括产品目标市场、市场容量及产品预期__等;c顾客要求及期望包括质量、__、__周期、服务等;d竞争对手及产品情况;e可行性分析包括技术、采购、工艺、成本等;f对项目___及建议等
4.
2.
1.2供销部、技术部根据市场分析报告结果填写《产品__项目建议书》,提出重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次2/2文件名称新业务拓展及市场分析程序文件编码Q/JL.CX.C01-01__建议交总经理
4.
2.2定型产品顾客及产品要求的识别供销部根据经顾客批准的产品要求、交货数量、交货日期、交货__、顾客工程规范的更改或与顾客沟通的其他结果等,识别顾客及产品的要求,并将识别的要求形成合同/订单/协议草案
4.3识别的顾客及产品要求将作为设计__和产品要求评审的输入5相关/支持性文件无6质量记录
6.1Q/JL.CX.C01-01-B01《市场分析报告》无固定格式
6.2Q/JL.CX.C03-01-B01《产品__项目建议书》7流程图重庆XX制造有限公司文件编码Q/JL.CX.C02-01订单/产品要求评审控制程序编制日期审核日期批准日期会签受控状态分发号2004年7月25日发布2004年7月25日实施重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次1/3文件名称订单/产品要求评审控制程序文件编码Q/JL.CX.C02-011目的对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定,并加以实施和保持,以提高顾客满意度2范围适用于对顾客要求的评审及与顾客的沟通控制3职责
3.1供销部负责__有关部门对顾客要求进行评审;负责产品交付方式、服务要求、合同的合法性、完整性和明确性的评审及与顾客沟通
3.2供销部负责原材料供应能力的评审;
3.3质管部负责质量保证能力、产品检测能力的评审的评审;
3.4技术部负责产品技术保证能力的评审;
3.5生产设备部负责生产能力及交付周期的评审;
3.6总经理负责对常规合同需要时和特殊合同下评审结论4程序
4.1顾客需求的识别供销部根据《市场分析程序》识别和确定顾客的要求,并将识别的要求填写在《产品要求评审表》中
4.2对产品要求的评审
4.
2.1在投标、接受合同或定单之前,供销部应对已识别的顾客要求及本公司确定的附加要求__相关部门对标书、合同的产品要求实施评审
4.
2.2评审
4.
2.
2.1产品要求的评审应在投标、合同签订之前,以确保a产品要求包括顾客明示和未明示的要求、有关法律法规的要求、公司自行确定的附加要求得到规定;b顾客没有以文件形式提供要求时如口头形式,顾客要求在接受前得到确认;c与以前表述不一致的合同或定单要求如投标或报价单已予以解决;d我公司有能力满足规定的要求
4.
2.
2.2合同的分类a常规合同对我公司定型产品所定的合同;b特殊合同常规合同以外的所有销售合同,如新产品或对定型产品有改进要求的合同
4.
2.
2.3供销部负责__相关部门以会议或会签的形式进行评审
4.
2.
2.4对于常规合同,由生产设备部、供销部、供销部人员分别对生产能力及交货期、原材料采购能力、合同条款的适用性、完整性及明确性等进行评审,并填写《产品要求评审表》的相关栏目,由供销部负责人下评审结论,当总经理认为有必要时,由总经理下评审结论重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次2/3文件名称订单/产品要求评审控制程序文件编码Q/JL.CX.C02-
014.
2.
2.5对于特殊合同除生产设备部、供销部进行评审外,质管部应对公司的质量保证能力、产品的检测能力、技术部对产品的技术保证能力能否满足合同要求进行评审,并填写《产品要求评审表》的相关栏目,总经理下评审结论
4.
2.
2.6对于口头定单如__、传真订货等,供销部销售员应在《订单确认表》上进行记录,如属于常规合同且有现货的,由供销部负责人在《订单确认表》的批准栏签字即完成产品要求的评审,当总经理认为有必要时,由总经理批准否则分别按本程序
4.
2.
2.4和
4.
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2.5条款的要求进行评审
4.
2.
2.7供销部应按本程序
4.
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2.4和
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2.5条的要求对每一个订单进行正式评审如果顾客授权放弃,则通过对产品目录、产品__内容等有关的产品信息进行评审,而不用对每一个订单进行正式评审
4.
2.
2.8在进行预期产品合同评审时,公司必须评审并确认该产品的制造可行性,包括风险分析,评审的内容为在满足顾客规定的统计过程能力和产量的前提下,材料或__能否满足产品的所有工程要求可行性评审采用《产品质量先期策划和控制计划》参考手册PPAP中“小组可行性承诺”来形成文件
4.
2.
2.9在评审过程中,评审人员对产品要求中有关内容提出问题或更改建议时,由供销部负责与顾客__,征求其书面意见
4.
2.
2.10供销部按《质量记录控制程序》规定保存《产品要求评审表》、《订单确认表》、合同及其他相关文件,包括对于评审过程中提出的问题的解决及评审结果的实现等跟踪措施的记录
4.3合同的签定和实施
4.
3.1产品要求评审后,对同意签订的合同,由供销部经办人员签字并加盖合同章后方能生效
4.
3.2合同签定后,全部合同由供销部归档管理并在《合同登记表》上登记
4.
3.3由供销部将合同或《订单确认表》复印件发放至生产设备部作为__生产的依据
4.
3.4供销部负责合同执行的监督,根据需要及时将信息与顾客沟通,执行《交付、支付和服务控制程序》
4.4产品要求的变更当产品要求由于某种原因需要变更时,应把变更的要求与顾客协商一致,变更前还要进行评审,变更后由供销部填写《合同变更通知单》通知生产设备部、质管部、技术部相关部门合同变更引起相应文件的更改执行《文件控制程序》的有关规定
4.5与顾客的沟通
4.
5.1公司必须具有用顾客使用的语言、按顾客规定的格式传递必要的信息和资料的能力,如公司CAD/CAE系统与顾客系统的双向接口、发货提前通知的在线传递计算机系统、接受信息的电脑连线系统等
4.
5.2供销部应通过多种渠道如__宣传、市场走访、____等向顾客介绍公司产品信息,回答顾客的__重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次3/3文件名称订单/产品要求评审控制程序文件编码Q/JL.CX.C02-
014.
5.3供销部应根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈给顾客,包括产品要求方面的更改,要与__内部相关部门及顾客协调一致
4.
5.4供销部应收集顾客的反馈信息,妥善处理顾客投诉,以取得顾客的持续满意,执行《服务、反馈、沟通及顾客满意度控制程序》的有关规定5相关/支持性文件
5.1《文件控制程序》
5.2《质量记录控制程序》
5.3《新业务拓展及市场分析程序》
5.4《交付及收款控制程序》
5.5《服务、反馈、沟通及顾客满意度控制程序》
5.6《产品质量先期策划和控制计划》APQP参考手册6质量记录
6.1Q/JL.CX.C02-01-B01《产品要求评审表》
6.2Q/JL.CX.C02-01-B02《订单确认表》
6.3Q/JL.CX.C02-01-B03《合同登记表》
6.4Q/JL.CX.C02-01-B04《合同变更通知单》7流程图重庆XX制造有限公司文件编码Q/JL.CX.C03-01产品实现过程策划控制程序编制日期审核日期批准日期会签受控状态分发号2005年7月20日发布2005年7月25日实施重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次1/7文件名称产品实现过程策划控制程序文件编码Q/JL.CX.C03-011目的对特定产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序,以确保满足规定要求2范围适用于与特定产品、项目及合同有关的产品实现过程的控制3职责
3.1技术部__实施产品实现过程策划,负责过程的设计__
3.2项目多方论证小组APQP小组负责《产品质量先期策划进度计划》、APQP各相关阶段、产品/过程特殊特性、FMEA、控制计划的评审
3.3其他各相关部门负责各自工作任务的完成
3.4顾客代表参与产品/过程特殊特性的选择和产品设计__4程序
4.1对特定的产品、项目和合同应进行产品实现策划策划的结果应以适于我公司运作的方式形成文件
4.2产品实现策划的时机我公司在下列情况下应进行产品实现策划a新产品__或老产品改型;b采用新工艺或新材料,进行技术革新或技术改造;c销售合同中顾客对产品有特殊的要求;d现有体系文件未能涵盖的特殊事项
4.3产品实现策划的内容a针对特定产品、项目或合同确定质量目标和要求,必须包括顾客的要求和对其技术规范的引用;b针对特定产品、项目或合同确定所需建立的过程和子过程,应识别关键的过程和活动,对过程或涉及的活动规定实现途径,并对这些途径进行评审和形成文件;c识别并提供上述过程所需的资源配置,包括运作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系;d确定产品和过程所需的验证、确认、监视、检验和试验活动;e规定产品接收准则当使用计数型数据抽样时,接收准则必须是零缺陷,如不采用零缺陷接收准则时,必须有顾客书面批准;f确定为过程和产品的符合性提供证据的质量记录
4.4产品实现策划的方法公司一般采用产品质量先期策划APQP作为产品实现的方法,当顾客规定采用其它方法如项目管理等时,按顾客规定的方法执行
4.5产品质量先期策划APQP对新产品实现过程进行策划时,按APQP的所有过程执行;对于产品改型/更改或顾客重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次2/7文件名称产品实现过程策划控制程序文件编码Q/JL.CX.C03-01对产品有特殊要求时,则只针对变化部分进行策划,可视其情况适当简化APQP的相关过程技术部负责__实施APQP工作,并对实施过程进行监控
4.
5.1计划和确定项目
4.
5.
1.1供销部、技术部按《市场分析程序》进行市场分析,编写《市场分析报告》,并根据分析结果提出《产品__项目建议书》
4.
5.
1.2《产品__项目建议书》经总经理批准后交技术部负责人__实施
4.
5.
1.3由技术部负责人组建APQP小组并明确小组成员职责一般情况下,APQP小组由供销部、质管部、生产设备部等相关部门人员及顾客代表组成,必要时可邀请顾客及供方代表参加
4.
5.
1.4由技术部编制《产品质量先期策划进度计划》,明确项目各阶段的工作内容、职责、进度要求等,计划中必须显示顾客的关键时间接点计划经APQP小组评审,技术部负责人批准后实施
4.
5.
1.5各相关部门按《产品质量先期策划进度计划》规定的职责及时间进度收集顾客呼声包括市场研究结果、保修记录和质量信息、小组经验等、顾客业务计划/营销战略、过程标杆数据、过程设想、产品可靠性目标、顾客输入等资料,作为本阶段的输入
4.
5.
1.6各相关部门根据本阶段输入,确定产品质量目标、初始材料清单、初始过程流程图、产品/过程特殊特性初始清单、产品保证计划等
4.
5.
1.7特殊特性由顾客指定,当顾客未指定时由APQP小组进行识别,但特殊特性的定义必须与顾客的规定相一致特殊特性必须在产品图样、FMEA、控制计划及作业指导书等控制文件中进行标识,如果顾客提出特殊特性的符号,应采用顾客的特殊特性符号,当顾客未规定时可采用公司等效符号根据本公司产品特点,特殊特性分为两大类即重要特性与配合/功能有关的主要特性,用符号“◇”表示;关键特性与安全或法规有关的主要特性,用符号“▽”表示
4.
5.
1.8本阶段工作结束后,由APQP小组组长__APQP小组成员对本阶段工作进行评审,在确认各项工作的有效性后,呈报总经理最终决定;否则需重新调查、分析、评估、再认可,只有在总经理批准后,方可进入下一阶段
4.
5.2产品设计和__
4.
5.
2.1公司的APQP阶段应与顾客的__生产阶段相一致
4.
5.
2.2APQP小组按照“计划和确定项目”阶段提供的输出完成下列工作a评审顾客提供的工程图样是否具有足够的数据以表明每个零件的尺寸布置如果没有顾客工程图样,应评审控制图样以决定哪些特性影响配合、功能、耐久性和/或__法规中的安全要求;b评审顾客提供的工程规范和材料规范;c当顾客需要更改图样和规范时,应立即通知所涉及到的部门;d提出和评审新设备、工装和设施的要求;编制《新设备、工装和试验装备检查清单》并按该清单评定新设备、工装和设施;重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次3/7文件名称产品实现过程策划控制程序文件编码Q/JL.CX.C03-01e评审和确定产品和过程特殊特性,当顾客有要求时提交顾客批准;f评审《样件控制计划》;g提出和评审量具/试验设备要求;h编制《设计信息检查清单》,并按该清单评定设计的可靠性及风险;i编制《小组可行性承诺报告》提交总经理审批,以获得管理层支持,必要时提交顾客
4.
5.3过程设计和__
4.
5.
3.1过程设计__人员负责收集过程设计和__输入资料,过程设计和__输入资料包括a顾客图纸/标准/技术协议;b产品/过程特殊特性;c生产率,如标准工时;d过程能力,如PPK、CPK值;e产品制造成本目标;f顾客/法律法规要求如果有和以往类似产品失败与成功的经验制造过程设计应根据问题的大小和所遇风险的程度适当地采有防错方法
4.
5.
3.2项目负责人将过程设计__的输入形成文件,并填写《设计__输入清单》,附有各类相关的资料
4.
5.
3.3项目负责人__有关设计__人员和相关部门人员,对设计__输入进行评审,对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决,确保产品设计__输入是充分和适宜的
4.
5.
3.4过程设计__人员和相关部门人员按照《产品质量先期策划进度计划》规定的时间进度及职责进行过程设计__
4.
5.
3.5技术部确定正式流程,并分析工艺流程对那些直接影响到产品特殊特性的工艺和工艺特性进行标识,标识后的工艺特性定为过程特殊特性APQP小组编制《过程流程图检查表》,并按该表评定过程流程
4.
5.
3.6技术部确定平面布置图,APQP小组编制《车间平面布置检查表》,并按该表评定车间平面布置图
4.
5.
3.7技术部在APQP小组的协助下,进行特性与制造工位关系分析,编制《特性矩阵图》,并根据《特性矩阵图》进行过程失效模式及后果分析PFMEA当风险顺序数RPN大于80时,APQP小组必须采取措施,直至RPN小于或等于80,当顾客有规定时必须按顾客规定执行APQP小组应根据顾客反馈和纠正措施的结果随时更新现行FMEA,并将其作为进一步项目FMEA的输入
4.
5.
3.8APQP小组与技术部确定《试生产控制计划》,确定小批试生产控制特性﹑尺寸检测和性能试验要求控制计划须考虑到所有特殊特性和相关的工艺要求
4.
5.
3.9技术部按顾客要求或相关标准制定包装规范重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次4/7文件名称产品实现过程策划控制程序文件编码Q/JL.CX.C03-
014.
5.
3.10技术部编制过程指导书/工艺文件
4.
5.
3.11质管部编制检验文件,包括从原材料/零部件验收到成品出公司的检验文件
4.
5.
3.12APQP小组编制《产品/过程质量检查表》,并按该表评定产品/过程质量体系
4.
5.
3.13质管部对控制计划所包含的测量系统制定测量系统分析计划,确定分析方法和时间
4.
5.
3.14技术部制定初始过程能力研究计划,确定初始过程能力研究项目数据收集方法、时间和过程接收准则等,初始过程能力研究包括所有的过程,视过程的具体情况,研究方法可能是PPk研究、过程产品合格率分析、过程能力确认等
4.
5.
3.15过程设计和__阶段结束,由APQP小组安排正式评审,在确认各项工作的有效性后,呈报总经理最终决定;否则需重新调查、分析、评估、再认可,只有在总经理批准后,方可进入下一阶段
4.
5.4产品和过程确认
4.
5.
4.1生产设备部__进行试生产试生产应采用正式生产用工装﹑设备﹑人员﹑材料和供方进行规定数量产品的生产一般为300件,顾客另有规定和散装材料除外
4.
5.
4.2质管部按《测量系统分析程序》进行测量系统分析
4.
5.
4.3技术部__进行初始过程能力研究,当过程能力达不到要求时,应提出适当的纠正措施
4.
5.
4.4生产件批准
4.
5.
4.
4.1为验证由正式生产工装和过程制造出来的产品是否符合规定的技术要求,根据顾客的具体要求,技术部按《生产件批准程序》PPAP手册规定内容及顾客要求__进行生产件批准顾客未要求进行生产件批准时,技术部可按顾客规定的其它方式__进行送样工作,或按《生产件批准程序》PPAP手册规定内容__进行内部批准顾客代表
4.
5.
4.
4.2公司应对所有提供零部件或材料的供方实施生产件批准
4.
5.
4.
4.3技术部制定《采购产品生产件批准计划》并发放给供销部,供销部根据《采购产品生产件批准计划》,严格按照《生产件批准程序》PPAP手册,对供方以书面形式提出生产件批准要求
4.
5.
4.
4.4供销部负责将供方提供的相关资料提交技术部,质管部对供方提供的样件进行检验和试验
4.
5.
4.
4.5技术部根据《生产件批准程序》PPAP手册的要求和检验、试验结果及相关资料进行评价,提出对供方生产件的完全批准、临时批准、拒收___,填写《供方生产件批准审核书》并交技术部负责人批准
4.
5.
4.
4.6技术部负责将供方生产件批准的最终结果及时通知供销部,供销部负责将批准的结果通知供方,并按以下要求作相应工作a获得完全批准的可通知供方按计划安排批量供货;b获得临时批准的只能限时__供货如要批量供货,必须再次提交生产件批准;重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次5/7文件名称产品实现过程策划控制程序文件编码Q/JL.CX.C03-01c拒收的,不考虑让其供货如要供货,必须改进其生产件的设计或过程,并按本程序重新提交生产件批准
4.
5.
4.
4.7对获得生产件批准的供方,质管部应通过进货检验和试验,对供方进行质量监督,确保其批量供货产品与生产件批准时提交的样件质量一致
4.
5.
4.
4.8技术部对每一生产件批准包括供方生产件批准的全套资料进行整理、归档并保存
4.
5.
4.5生产确认试验
4.
5.
4.
5.1对于试生产的每种零部件,至少应对三件如顾客有要求时按顾客要求执行进行全尺寸检验,包括产品图样和技术要求中规定的所有尺寸和特性,具体由质管部__人员进行
4.
5.
4.
5.2应按顾客材料标准或其认可的标准进行所有项目的材料试验,材料试验由质管部__人员或供方进行进行材料试验时,试验室的操作应按《实验室管理程序》中的有关规定进行,如本公司无条件需委外进行时,只能使用经顾客或国家实验室认可的实验室
4.
5.
4.
5.3对于试生产的每种零部件,至少应按产品规范进行性能和/功能试验型式试验,由质管部__人员进行,技术部指导进行试验室的要求同本程序
4.
5.
4.
5.2条
4.
5.
4.
5.4APQP小组根据以上结果对试生产进行确认,以确定是否符合相关要求
4.
5.
4.6技术部负责__人员对包装的适用性﹑安全性和合理性等方面进行评价,APQP小组对评价结果进行评审确认
4.
5.
4.7根据试生产的实际情况和生产经验,技术部__人员对《试生产控制计划》进行修订和扩展,形成《生产控制计划》,《生产控制计划》应经APQP小组评审确认每一阶段的控制计划均为受控文件,其管理和发放按《文件控制程序》执行
4.
5.
4.8当产品实现策划已全面完成并基本符合要求时,应报告总经理,以获得管理层支持APQP小组应对整个产品质量先期策划各阶段工作进行全面的总结认定,编写《产品质量策划总结和认定》,并由APQP小组出具《新产品鉴定报告》为批量生产作准备
4.
5.5反馈、评定和纠正措施
4.
5.
5.1产品质量的策划并不随着过程的确认完成而终止在产品的批量生产阶段,生产车间应利用控制图和其它统计技术工具识别过程变差,并__相关部门对产生变差的原因进行分析,采取纠正措施以减少变差,使产品质量和过程能力得到持续不断的改进和提高
4.
5.
5.2批量供货阶段,供销部、技术部、质管部等部门应经常与顾客进行沟通,根据顾客意见和满意度来评估APQP的有效性同时,在产品的交付和服务过程中,相关部门应根据顾客呼声不断改进交付和服务质量
4.
5.6项目负责人对整个项目的资料进行整理归档,并作为其他项目__的经验
4.6保密对顾客委托的正在__的产品、项目和有关产品信息,公司各部门/人员必须严格执重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次6/7文件名称产品实现过程策划控制程序文件编码Q/JL.CX.C03-01行《公司保密规定》,确保相关信息不泄密
4.7更改控制详见《产品/过程更改控制程序》5相关/支持性文件
5.1《文件控制程序》
5.2《质量记录控制程序》
5.3《新业务拓展及市场分析程序》
5.4《测量系统分析程序》
5.5《产品/过程更改控制程序》
5.6《统计过程控制》SPC参考手册
5.7《测量系统分析》MSA参考手册
5.8《潜在失效模式及后果分析》FMEA参考手册
5.9《产品质量先期策划和控制计划》APQP参考手册
5.10《生产件批准程序》PPAP手册
5.11《公司保密规定》6质量记录
6.1Q/JL.CX.C03-01-B01《产品__项目建议书》
6.8Q/JL.CX.C03-01-B08《采购产品生产件批准计划》
6.9Q/JL.CX.C03-01-B09《供方生产件批准审核书》
6.10Q/JL.CX.C03-01-B10《产品质量先期策划进度计划》
6.11Q/JL.CX.C03-01-B11《初始材料清单》
6.12Q/JL.CX.C03-01-B12《初始过程流程图》
6.13Q/JL.CX.C03-01-B13《产品和过程特殊特性初始清单》
6.14Q/JL.CX.C03-01-B14《产品保证计划》无固定格式
6.15Q/JL.CX.C03-01-B15《APQP小组评审报告》无固定格式
6.16Q/JL.CX.C03-01-B16《控制计划检查表》参考APQP手册
6.17Q/JL.CX.C03-01-B17《新设备、工装和设施清单》
6.18Q/JL.CX.C03-01-B18《新设备、工装和试验装备检查清单》参考APQP手册
6.19Q/JL.CX.C03-01-B19《产品和过程特殊特性清单》
6.20Q/JL.CX.C03-01-B20《量具/试验设备清单》
6.22Q/JL.CX.C03-01-B22《小组可行性承诺》参考APQP手册
6.23Q/JL.CX.C03-01-B23《过程流程图》
6.24Q/JL.CX.C03-01-B24《过程流程图检查表》参考APQP手册
6.25Q/JL.CX.C03-01-B25《车间平面布置检查表》参考APQP手册
6.26Q/JL.CX.C03-01-B26《特性矩阵图》参考APQP手册
6.27Q/JL.CX.C03-01-B27《潜在失效模式及后果分析—过程FMEA》参考FMEA手册重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次7/7文件名称产品实现过程策划程序文件编码Q/JL.CX.
7.1-01-
20056.28Q/JL.CX.C03-01-B28《产品/过程质量检查表》参考APQP手册
6.29Q/JL.CX.C03-01-B29《初始过程能力研究计划》
6.30Q/JL.CX.C03-01-B30《零件提交保证书》参考PPAP手册
6.31Q/JL.CX.C03-01-B31《生产件批准—尺寸结果》参考PPAP手册
6.32Q/JL.CX.C03-01-B32《生产件批准—材料试验结果》参考PPAP手册
6.33Q/JL.CX.C03-01-B33《生产件批准—性能试验结果》参考PPAP手册
6.34Q/JL.CX.C03-01-B34《产品质量策划总结和认定》参考APQP手册
6.35Q/JL.CX.C03-01-B35《测量系统分析计划》
6.36Q/JL.CX.C01-01-B01《市场分析报告》7流程图重庆XX制造有限公司文件编码Q/JL.CX.C04-01生产过程控制程序编制日期审核日期批准日期会签受控状态分发号2004年7月25日发布2004年7月25日实施重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次1/7文件名称生产过程控制程序文件编码Q/JL.CX.C04-011目的对生产过程中影响产品质量的各个因素进行有效控制,以确保满足顾客的需求和期望;对产品、原辅材料进行标识和检验状态标识,防止产品混淆、错用和误用不合格品,确保在需要时对产品质量形成过程实现追溯;确保材料或产品在搬运、包装、贮存、保护过程中质量不会受到损害和降低,保证产品质量得到适当的保护2范围本程序适用于本公司原辅材料、成品、半成品的标识和检验状态标识及产品质量的可追溯性控制;产品生产全过程的控制3职责
3.1生产设备部负责产品标识的策划及归口管理
3.2生产车间和库房负责产品标识的实施
3.3质管部负责产品检验状态标识及追溯性的归口管理
3.4销售部/技术部/生产部负责顾客财产的归口管理
3.5各相关部门负责产品标识和检验状态标识的维护
3.6各相关部门负责配合过程控制的实施
3.7质管部负责所有产品的检验状态标识、包装材料进公司验证及产品包装后的检验4程序
4.1生产准备
4.
1.1根据产品实现过程策划的输出和顾客要求评审的输出等获得必要的生产信息,分别执行相应的《产品实现过程策划程序》、《与顾客有关的过程控制程序》的有关规定
4.
1.2技术部编制工艺文件、检验规程,生产设备部编制设备操作规程等作业指导书
4.
1.3生产计划制造1部和2部a生产__应遵循以销定产的原则;b生产设备部根据供销部提供的顾客要货通知,考虑合理的库存量,结合车间的生产能力,于每月底编制下月《月生产计划》,生产计划必须满足顾客订单的要求,确保100%的按期交付,计划经总经理批准后发放至相关部门作为采购、生产等的依据,车间以作业计划向操__下达作业指令如遇生产计划调整,由生产设备部填写《生产计划调整通知单》,经总经理审核总经理批准后发放至相关部门执行;c生产计划的编制和管理见《生产计划管理办法》
4.
1.4控制计划冲压?
4.
1.
4.1公司必须在零件、部件和成品生产过程中,在原材料、外协/外购件的适当层次上制定控制计划,包括散装材料及零件的生产过程控制计划分样品顾客要求时、试生产和生产三个阶段,由多方论证小组对其进行__和评审试生产和生产控制计划必须考虑FMEA的输出
4.
1.
4.2如果顾客提供控制计划格式,则必须使用顾客规定的格式,否则可采用《产品质量先期策划和控制计划》APQP参考手册中规定的控制计划格式重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次2/7文件名称生产过程控制程序文件编码Q/JL.CX.C04-
014.
1.
4.3如果顾客未要求提供控制计划,则一个单一的控制计划可以适用于相同过程、相同原材料生产出来的同一系列的产品当顾客有要求时,则必须提供一份单一的控制计划
4.
1.
4.4控制计划的内容及编制方法见《产品质量先期策划和控制计划》APQP参考手册
4.
1.
4.5控制计划为受控文件,经技术部负责人批准,当顾客要求时,控制计划必须提交顾客评审与批准控制计划的发放按《文件控制程序》的规定执行
4.
1.
4.6控制计划是一个动态文件,当发生下列情况时,必须重新评审和更新控制计划当顾客要求时,评审或更新后的控制计划应由顾客批准a产品更改;b过程更改;c修改测量方法、频次;d物流改变;e供应资源或FMEA更改;f过程不稳定或过程能力不足
4.
1.5作业指导书
4.
1.
5.1所有影响产品质量的过程操作人员必须有书面的作业指导书,这些作业指导书必须在不中断工作的情况下易于得到
4.
1.
5.2作业指导书的形式有工艺卡片、检验和/或试验规程、试验程序、标准操作卡或其它形式等,作业指导的制定必须依据顾客信息、控制计划、质量计划、过程流程图等,且与其要求相一致
4.
1.
5.3作业指导书可包括以下内容a作业指导书的名称、编号、版次、编制日期、修订日期和批准;b零件名称、零件图号/编号或零件系列;c所需的工具、量具和其他设备;d特殊特性的符号标识如有,按《产品质量先期策划管理程序》规定执行;e检验内容;f反应计划;g工具更换周期;h有关的工程和制造标准;i目视辅具;jSPC及其他过程监控要求等
4.
1.6作业准备验证
4.
1.
6.1生产前必备文件,如控制计划、工艺文件、检验规程、设备操作规程等指导文件,应严格按《文件控制程序》的规定进行发放和控制,确保各使用场所的文件有效和到位齐全
4.
1.
6.2由生产设备部编制《作业准备验证指导书》,当出现下列情况时由生产设备部__按指导书进行作业准备验证重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次3/7文件名称生产过程控制程序文件编码Q/JL.CX.C04-01a作业的初次运行;b材料改变;c作业更改;d长时期的停产六个月及以上等
4.
1.
6.3作业准备验证的方法a工艺验证对产品生产工艺进行验证,填写《工艺验证记录表》;b首末件比较将上次生产的末件与本次生产的首件进行比较,填写相关检验记录;c设备参数检查对生产设备的主要参数进行检查,查是否达到完好设备标准,填写相关检验记录;d设备点检对生产设备按点检要求进行检查,查设备是否完好,填写《设备日常保养记录表》;e统计方法对产品生产的过程能力PPk、CPk值进行调查,查是否达到预期过程能力或顾客的要求,填写相关调查记录
4.
1.
6.4由生产设备部将验证结果记录在《作业准备验证记录表》上,验证结论为“合格”时,生产车间方可进行正式生产,否则由生产设备部__制定相应措施进行改进,改进后需重新进行作业准备验证,直至结论为“合格”时生产车间方可正式生产
4.
1.7由生产设备部按《基础设施控制程序》的规定对生产设备进行维护,确保设备能力
4.
1.8由生产设备部按《基础设施控制程序》的规定对生产工装进行管理,确保工装完好
4.
1.9由生产设备部__制定《应急计划》,当出现紧急情况如关键设备故障、劳动力短缺、供应中断、市场退货等时,以保证能合理地向顾客供应产品,自然灾害和不可抗力除外
4.2生产提供过程确认
4.
2.1公司必须对所有生产提供过程进行确认,确认应证实这些过程具备满足产品要求或策划结果的能力
4.
2.2生产过程确认要求过程能力验证,或使用合格率、PPM等方式证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施;b对所使用的设备、设施能力包括精确度、安全性、可用性等要求及维护保养有严格要求,并保存维护保养记录,执行《基础设施控制程序》的有关规定相关生产人员按《人力资源及员工满意度控制程序》进行岗位培训、考核、持证上岗;c由技术部编制作业指导书,以保证产品质量;d对生产过程的监控应进行记录,填写相应的《过程参数记录表》或检验记录;e过程的再确认由生产设备部__,按每隔六个月的时间间隔或当生产条件发生变化时如材料、设施、人员的变化等,对过程进行再确认,并填写《过程确认记录表》,确保对影响能力的变化及时作出反应;根据需要对相应的作业指导书进行更改,执行《文件控制程序》关于文件更改的有关规定重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次4/7文件名称生产过程控制程序文件编码Q/JL.CX.C04-
014.3生产过程控制
4.
3.1生产车间按生产计划进行生产
4.
3.2供销部负责按生产计划__实施原辅材料、外购/外协件的供应工作,进货检验按《产品的监视和测量控制程序》的规定执行
4.
3.3生产现场工作环境必须安全、清洁,按《人员安全及工作环境管理程序》规定执行
4.
3.4对生产过程中使用的监视和测量装置按《监视和测量装置控制程序》规定进行控制
4.
3.5生产过程中产品的检验和放行按《产品的监视和测量控制程序》的规定执行
4.
3.6生产过程中产品标识和检验状态标识按本文件相关条款的规定执行
4.
3.7生产过程中产品的防护按《库房物资控制程序》的规定执行
4.
3.8生产过程中的不合格品按《不合格品控制程序》的规定控制
4.
3.9生产设备部对生产计划的完成情况进行监督检查,每天统计生产情况,填写《生产日报表》,每月底对当月生产完成情况进行汇总统计填写《月生产情况统计表》,对未按计划完成的项目进行分析,必要时采取纠正措施
4.4产品标识及可追溯性
4.
4.1对所有原辅材料、半成品、成品都必须进行标识
4.
4.2进公司原辅材料、外协/外购件的标识和管理对进公司原辅材料、外协/外购件尽量采用原包装上的标识,若无包装或标识不完整的,由库管员用存料卡或产品标牌签进行标识,以标明品名、规格、牌号、生产厂家、数量、批号、入库时间等,有保质期要求的还应标明生产日期或有效期
4.
4.3生产过程产品的标识和管理生产车间采用流程卡和产品标牌签对过程产品进行标识,标识内容包括产品名称、规格/型号、产品批号、工序状态、数量等
4.
4.4成品的标识和管理成品采用合格证和外包装上的标识或标签进行标识,以标明产品名称、规格/型号、数量、生产日期、产品批号等
4.
4.5在产品搬运、贮存、生产、检验、交付各环节,相关部门必须保护好产品标识,防止不同产品混淆
4.
4.6公司生产过程采用批次管理的方法,其实施按《产品批次管理办法》的规定执行在有可追溯性要求的场合如合同规定、法律/法规要求、公司自身要求等,必须控制和记录产品的唯一性标识,由生产设备部、质管部负责产品的可追溯性本公司产品的追溯路径为重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次5/7文件名称生产过程控制程序文件编码Q/JL.CX.C04-
014.5产品检验状态标识
4.
5.1检验状态标识的分类a待检品;b合格品;c待处理品;d不合格品
4.
5.2检验状态的标识a待检品的标识未经检验或试验的材料或产品,检验员在可视位置悬挂待检标牌签,或在产品标牌签上注明“待检”,或置于有可视标识的待检品区b合格品的标识经检验或试验合格的材料或产品,检验员在可视位置悬挂合格标牌签,或在产品标牌签上注明“合格”,或粘贴合格证,或置于有可视标识的合格品区,并在检验记录上注明合格c待处理品的标识已检待定的待处理品,检验员在可视位置悬挂待处理标牌签,或在产品标牌签上注明“待处理”d不合格品的标识经检验或试验不合格的材料或产品,检验员在可视位置悬挂不合格标牌签,或在产品标牌签上注明“不合格”,或置于有可视标识的不合格品区,并在检验记录上注明不合格经评审后的不合格品标识----返工/返修品的标识经评审应返工/返修的不合格品,检验员在可视位置悬挂返工/返修标牌签,或在产品标牌签上注明“返工/返修”并在原始记录上标以“返工/返修”,同时记录《返工/返修通知单》编号----让步接收品的标识经评审为让步接收的不合格材料或产品,检验员在可视位置悬挂让步接收标牌签,或在产品标牌签上注明“让步接收”并在原始记录上标以“让步接收”,同时记录《不合格品评审表》编号----降级品的标识经评审为降级改作他用的不合格品,检验员在可视位置悬挂降级标牌签,或在产品标牌签上注明“降级使用”,并在原始记录上标以“降级使用”,同时记录《不合格品评审表》编号----废品的标识经确认为报废的不合格品,检验员将其置于有可视标识的废品区,并在原始记录上标以“废品”,同时记录《废品证明单》编号重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次6/7文件名称生产过程控制程序文件编码Q/JL.CX.C04-01e紧急/例外放行材料或产品的标识因生产急需来不及检验或试验而紧急/例外放行的材料或产品,应在产品标牌签上注明“紧急/例外放行”,确保一旦发现问题时可追回f顾客要求的标识当顾客有附加的验证/标识要求时,标识必须满足顾客的要求
4.
5.3检验状态标识的管理
4.
5.
3.1直接从事检验或试验的人员负责对产品状态进行标识
4.
5.
3.2产品检验或试验状态标识的依据为检验或试验记录
4.
5.
3.3在产品转序、包装、转运、入库之前,有关人员必须检查并确认产品状态标识只有有合格或让步接收标识的产品才可转序或发运
4.
5.4顾客财产
4.1顾客财产包括顾客提供的原辅材料、零部件、机器设备、工装、可循环使用的包装;专利技术、技术资料、管理或商业机密等知识产权以及服务等
4.2对于顾客财产应在产品销售合同或在相关协议中明确提供的数量、时间、方式和验证方法及接收标准等内容
4.3顾客提供的产品进公司,应按《过程和产品的监视和测量控制程序》规定进行检验或验证,并在相应记录上注明“×××顾客财产”字样质管部应将检测结果返给供销部一份我公司的验证不能免除顾客提供可接收产品的责任
4.4经检验合格的顾客财产,在入库、出库、贮存、周转时均应标明“×××顾客财产”标识
4.5经检验不合格的顾客财产按《不合格品控制程序》的规定处理
4.6库房对顾客提供的产品要单独建帐,专人管理应将其放置于专门指定的区域,或在其物资存料卡上注明为“×××顾客财产”保管条件应根据产品的特点,或按照顾客的要求贮存,并定期检查产品状况,防止由于贮存、维护不当造成变质、损坏或丢失
4.7顾客财产只能使用在顾客指定的特定产品上,禁止作其他使用
4.8在验证、贮存、使用过程中发现顾客提供的产品不适用、丢失或损坏时,由发现部门在《顾客财产问题反馈表》上记录并由供销部向顾客报告,需要使用其他产品代替顾客提供的产品时,须先征得顾客同意,更换时应作好记录
4.9对顾客所有的机器设备、工装及可循环使用包装由生产设备部安排作出清晰可见的永久性标识,以使其权属关系清晰可见并可以确定,并单独建立台帐
4.10于顾客的知识产权,如专利技术、技术资料、管理或商业机密等信息,应进行保密控制对顾客提供的有关技术文件,应按《文件控制程序》的规定进行控制5相关/支持性文件
5.1《产品实现过程策划控制程序》
5.2《订单/产品要求评审控制程序》
5.3《文件控制程序》
5.4《基础设施控制程序》
5.5《人力资源及内部员工满意度控制程序》重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次7/7文件名称生产过程控制程序文件编码Q/JL.CX.C04-
015.6《产品和过程的监视和测量控制程序》
5.7《人员安全及工作环境管理程序》
5.8《监视和测量装置及MSA控制程序》
5.9《不合格品控制程序》
5.10《作业准备验证指导书》
5.11《应急计划》
5.12《产品批次管理办法》6质量记录
6.1Q/JL.CX.C04-01-B01《月生产计划》
6.2Q/JL.CX.C04-01-B02《生产计划调整通知单》
6.3Q/JL.CX.C04-01-B03《工艺验证记录表》
6.4Q/JL.CX.C04-01-B04《作业准备验证记录表》
6.5Q/JL.CX.C04-01-B05《过程确认记录表》
6.6Q/JL.CX.C04-01-B06《生产日报表》
6.7Q/JL.CX.C04-01-B07《月生产情况统计表》
6.8Q/JL.CX.C04-01-B11《流程卡》
6.8Q/JL.CX-C04-01-B12《___过程参数记录表》(无固定格式)
6.9Q/JL.CX-C04-01-B13《设备点检卡》
6.10Q/JL.CX-C04-01-B14《产品工序流转卡》
6.11Q/JL.CX.C04-01-B12《顾客财产问题反馈表》7流程图重庆XX制造有限公司文件编码Q/JL.CX.C05-01交付及收款控制程序编制日期审核日期批准日期会签受控状态分发号2004年7月25日发布2004年7月25日实施重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次1/2文件名称交付及收款控制程序文件编码Q/JL.CX.C05-011目的对产品交付进行控制,确保100%按期交付;对支付进行控制,确保货款及时回笼,提高____率2范围本程序适用于本公司产品交付、货款收取3职责
3.1供销部负责按合同或订单要求向顾客交付产品;负责帐务核对和货款的清收工作4程序
4.1产品交付控制
4.
1.1供销部负责产品的交付工作,实施产品交付,确保产品安全、完好地交付给顾客;
4.
1.2供销部负责制定和评价《产品交付前置期标准》,并按标准要求交付
4.
1.3产品交付前必须按最终产品放行条件或顾客的要求进行符合性验证,合格后方可交付出公司交付时,由供销部按合同或定单要求填写《产品发货通知单》,经部门负责人或总经理核准后,库房按《产品发货通知单》要求发货
4.
1.4当顾客要求时,必须按顾客最新规定的运输方式、路线及包装交付
4.
1.5公司根据顾客要求建立计算机系统,以便于接收顾客要货计划信息和装运计划
4.
1.6公司根据顾客要求建立装运提前通知ASNs的在线传递计算机系统,并制定一旦在线传递计算机系统发生故障时的备用方法要验证所有装运提前通知符合装运文件及标签要求
4.
1.7为确保100%按期交付,由供销部跟踪产品交付情况,并在《产品交付监控记录表》上进行记录对没有100%按期交付的情况,由供销部分析原因并制定纠正措施,以满足顾客要求,包括与顾客就交付情况进行沟通
4.
1.8对由于超交和欠交而引起的公司承担的附加运费或顾客罚款由供销部在《产品交付监控记录表》上予以记录
4.2货款收取控制
4.
2.1供销部负责与顾客__交付手续,依据相关的交付凭证进行帐务核对,完善支付手续;
4.
2.2供销部依据相关交付凭证,按顾客的付款程序、合同规定的付款方式及相关制度进行货款的清收工作5相关文件
5.1《交付操作规程》
5.2《产品交付前置期标准》
5.3《纠正和预防措施控制程序》
5.4《管理评审控制程序》重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次2/2文件名称交付及收款控制程序文件编码Q/JL.CX.C05-016质量记录
6.1Q/JL.CX.C05-01-B01《产品发货通知单》
6.2Q/JL.CX.C05-01-B02《产品交付监控记录表》7流程图重庆XX制造有限公司文件编码Q/JL.CX.C06-01服务、顾客反馈与沟通及顾客满意度控制程序编制日期审核日期批准日期会签受控状态分发号2004年7月25日发布2004年7月25日实施重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次1/3文件名称服务、顾客反馈与沟通及顾客满意度控制程序文件编码Q/JL.CX.C06-011目的建立有效的服务体系,为顾客提供快速、__的服务,确保满足顾客的服务要求;规范顾客满意度的评价活动,确保评价的客观性和有效性,以更好地落实顾客关心和要求的问题,提高公司质量管理体系的的符合性2范围本程序适用于本公司售后服务的控制;顾客反馈和沟通以及对外部顾客含OEM和买车使用者满意度的调查和评价3职责
3.1供销部负责对服务工作的__和实施;负责对顾客信息的分析、处置、传递、汇总、保存;负责__对顾客的培训;负责与顾客的沟通;负责外部顾客满意度的调查和分析
3.2质管部负责__对售出产品的质量问题进行分析,并制定纠正措施
3.3技术部参与对顾客的培训
3.4总经办负责__服务人员的技术培训4程序
4.1服务和与顾客沟通
4.
1.1供销部根据顾客合同要求和公司实际情况,经过培训合格的服务人员,建立主要顾客档案
4.
1.2供销部服务人员应将本公司的产品样本、样品、说明书等及时提供给顾客,作好售前服务工作,为顾客合理选择产品当好参谋
4.
1.3供销部按规定对顾客进行访问,访问必须包括顾客制造、工程和设计部门,并做好《访问记录表》
4.
1.4对顾客以口头、__、传真、信函、____等方式反映的质量问题或投诉,供销部应在《顾客反馈问题记录及处理表》上作好详细的工作记录,并在规定的时间内市内24小时,市外48小时以__、传真等方式回复或派出服务人员予以解决对合同有服务要求的,按合同规定执行服务人员在实施服务后应填写《售后服务记录表》,并尽力要求接受服务的单位对服务态度、效果签署意见,每月月底将《售后服务记录表》交供销部
4.
1.5对重大质量问题或投诉,服务人员无法解决时,供销部应立即报告质管部并同时报告总经理,采取有效措施,予以换货、退货、赔付等,确保顾客满意
4.2退货品分析
4.
2.1对于从顾客制造厂、工程部门及经销商退回的产品,由质管部__,必须在五个工作日或顾客要求的时间内完成试验和分析工作,并将结果填于《顾客退回产品试验和分析记录表》;
4.
2.2顾客退回产品经试验和分析确认为不合格品时,按《不合格品控制程序》规定执行
4.
2.3分析资料或数据由质管部负责保存并及时报告顾客;重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次2/3文件名称服务、顾客反馈与沟通及顾客满意度控制程序文件编码Q/JL.CX.C06-
014.3服务信息反馈供销部及时将在顾客走访和服务过程中反馈的问题用传递给质管部、技术部生产设备部,保证了解在公司外部发生的不合格信息,促进其改进相关部门按《纠正和预防措施控制程序》规定执行
4.4服务协议
4.
4.1总经办每年__一次服务人员技能培训,具体要求按《人力资源及内部员工满意度控制程序》的规定执行
4.
4.2适当的时候,由供销部__,技术部参与对顾客进行培训
4.
4.3技术部负责,供销部参与对顾客进行售前服务和技术__
4.
4.4公司通过顾客满意度评价对服务的有效性进行验证、评价当与顾客达成服务协议时,验证的项目必须包括a公司所有的服务中心;b所有服务用的特殊工具或测量设备;c所有服务人员的培训
4.5顾客通知一旦发生不合格被发运,应由质管部立即通知供销部,再由供销部及时通知顾客,并按顾客的审理要求执行
4.6顾客特许无论什么时间,当前的产品或制造过程与顾客的PPAP批准不同,在继续生产前应急时由供销部通报给顾客,以获得顾客的让步或偏离状态的许可这种许可的时间和数量方面的记录,应由供销部进行记录,这期间的发运产品应按顾客要求做好标识期限到期后,应按原来的要求进行这个规定也适用于供应商
4.7顾客满意度调查
4.
7.1采用《外部顾客满意度调查表》每半年一次进行顾客满意度书面的调查,具体时间由供销部根据产品质量、市场等情况确定,供销部负责人认为必要时可增加调查频次
4.
7.2供销部建立《需调查的顾客清单》含OEM和买车使用者,该清单由总经理批准
4.
7.3供销部根据《需调查的顾客清单》向其发放和收集《顾客满意度调查表》调查表中应包括产品质量和服务质量的主要方面,如产品实物质量、包装、交付及服务等,并征求顾客的建议和期望
4.8访问调查
4.
8.1供销部对顾客进行访问的方式包括__访问和实地访问,不论采取何种方式,对主要OEM顾客每月至少访问一次,访问对象包括顾客制造、工程和设计等部门
4.
8.2__访问和实地访问均由访问人填写《访问顾客表》,内容包括顾客对本公司产品技术、质量、服务的要求和顾客抱怨等重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次3/3文件名称服务、顾客反馈与沟通及顾客满意度控制程序文件编码Q/JL.CX.C06-
014.
8.3由供销部经常性地收集供货业绩的客观数据,以证实顾客的满意程度,数据包括a交货质量绩效,如产品批次合格率,产品合格率等;b由于公司的产品质量问题而造成的顾客生产中断次数及顾客退货数量/批次;c按计划交付绩效,如交付及时率,多欠交货而造成的附加运费等;d因公司产品不合格或错发而顾客要求挑选或__的工时
4.
8.4公司必须监测自身的过程绩效,以证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求
4.9调查信息的收集和统计分析
4.
9.1供销部负责收集《外部顾客满意度调查表》、《访问顾客表》、供货业绩数据、公司自身的过程绩效,并结合顾客平时反馈的信息以及其他部门所反馈的顾客信息,分析外部顾客的满意程度、趋势和不满意的主要方面,并将其与竞争对手和设定目标进行比较,形成书面的《外部顾客满意度调查报告》,调查报告每半年编制一次,内容包括调查情况概述、顾客满意程度、顾客满意度变化趋势与以前的调查情况比较、本公司与竞争对手顾客满意度对比分析等
4.
9.2总经办负责每半年进行一次《内部顾客满意度调查表》的发放、收集、统计分析
4.10顾客满意度的评审
4.
10.1《内部顾客满意度调查报告》和《外部顾客满意度调查报告》经总经理批准
4.
10.2总经办和供销部分别__各部门代表应用多方论证会议,对《内部顾客满意度调查报告》和《外部顾客满意度调查报告》进行评审,讨论顾客不满意的主要原因,确定纠正和预防措施,按《纠正和预防措施控制程序》执行
4.
10.3总经办和供销部对评审情况在《顾客满意度评审会议记录》上作好记录
4.
10.4每次管理评审时,总经办和供销部将《内部顾客满意度调查报告》和《外部顾客满意度调查报告》提交管理评审会议进行评审,具体执行《管理评审控制程序》5相关/支持性文件
5.1《纠正和预防措施控制程序》
5.2《人力资源及内部员工满意度控制程序》6质量记录
6.1Q/JL.CX.C06-01-B01《顾客反馈问题记录及处理表》
6.2Q/JL.CX.C06-01-B02《售后服务记录表》
6.3Q/JL.CX.C06-01-B03《外部顾客满意度调查表》
6.4Q/JL.CX.C06-01-B04《内部顾客满意度调查表》
6.5Q/JL.CX.C06-01-B05《需调查的顾客清单》
6.6Q/JL.CX.C06-01-B06《访问顾客表》
6.7Q/JL.CX.C06-01-B07《顾客满意度评审会议记录》
6.8Q/JL.CX.C06-01-B08《部顾客满意度调查报告》7流程图重庆XX制造有限公司文件编码Q/JL.CX.C07-01产品/过程更改控制程序编制日期审核日期批准日期会签受控状态分发号2004年7月25日发布2004年7月25日实施重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次1/2文件名称产品/过程更改控制程序文件编码Q/JL.CX.C07-011目的对与产品/过程有关的文件更改进行控制2范围适用于与产品/过程有关的更改3职责
3.1技术部负责产品/过程更改控制的归口管理,
3.2生产设备部负责__产品/过程更改的现场实施以及实施日期的记录4程序
4.1更改包括产品更改和制造过程更改,对更改控制的要求a对所有更改,包括由供方引起的更改,公司都必须对更改的结果进行评审、验证和确认,以确保与顾客的要求一致,并且只有当这些活动完成后,更改才能实施;b对于具有专利权的设计,在实施更改前必须经顾客评审,以评价更改对外观、配合和功能包括性能和/或耐久度的影响程度;c任何影响顾客要求的更改都应通知顾客,并按要求对更改部分重新进行PPAP;d当顾客有要求时,必须满足顾客附加的验证或标识要求,如对新产品引入的那些要求
4.2产品/过程要求的更改
4.
2.1顾客提供的图样/工程规范的更改及过程的更改要求由收到部门在一个工作日内提交技术部,由技术部在五个工作日内__进行评审填写《工程规范/过程变更评审表》,由技术部按上述进度或顾客要求的时间__进行评审和实施更改,若更改涉及公司其它文件更新/更改的应同时进行更新/更改,当更改影响PPAP文件时,要更新PPAP记录
4.
2.2由技术部或各部门提出的有关产品/过程要求的更改,均应提交技术部__进行评审,通过后,应与顾客进行沟通,并经顾客书面认可之后,按
4.
2.1条款执行
4.3更改的评审
4.
3.1更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响如顾客还未使用的产品、本公司库存产品、在制品等对更改后发生的不合格品,按《不合格品控制程序》执行
4.
3.2产品/过程更改涉及与客户合同上规定的项目时,应邀请客户参加产品/过程更改方案评审或将产品/过程更改方案通知客户征得客户同意,可以以确认图或文件的形式提出,由客户进行确认,并经客户确认后传回方可作业
4.
3.3对于专有权的设计,必须与顾客共同确定其外形、装配、功能(包括性能和/或耐久性)的影响,以便能正确地评价所有结果
4.
3.4更改的范围还包括如下文件的变化特殊特性清单、过程流程图、FMEA、工装清单、量具清单、控制计划、作业指导书、检验规程、能力要求、PPAP等
4.4更改的验证
4.
4.1对确定的拟更改的产品/过程要求,必要时应进行验证,验证的方式有检验试验、重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次2/2文件名称文件控制程序文件编码Q/JL.CX.C07-01工艺评价、能力研究等方式
4.
4.1所有更改的实施应在验证完成,经顾客或本公司批准之后进行
4.5更改的实施
4.
5.1技术部根据经过批准的更改要求,出具《工程规范/过程更改通知书》,发放到各部门,并由技术部专人在规定的时间和范围内对相关文件进行更改
4.
5.2生产设备部应及时在《工程规范/过程更改通知书》上,记载产品/过程更改生效的实施日期,以备后查5相关/支持性文件
5.1《质量记录控制程序》
5.2《文件控制程序》6质量记录
6.1Q/JL.CX.C07-01-B01《工程规范/过程变更评审表》
6.2Q/JL.CX.C07-01-B02《工程规范/过程变更通知书》7流程图重庆XX制造有限公司文件编码Q/JL.CX.M01-01策划和目标管理程序编制日期审核日期批准日期会签受控状态分发号2004年7月25日发布2004年7月25日实施重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次1/5文件名称策划和目标管理程序文件编码Q/JL.CX.M01-011目的对公司质量方针和目标进行管理,确保方针和目标的适宜性,以满足顾客要求;明确经营计划的控制要求,保证经营计划在公司内持续有效地贯彻执行2范围适用于本公司质量方针和目标的制定、评审、实施、考核和更改的管理;适用于公司年度经营计划和中__3—5年经营计划的管理3职责
3.1总经理负责质量方针和目标的制定并__对其适宜性进行评审
3.2质管部负责质量目标的分解和考核
3.3各部门参与质量方针和目标的制定及评审,并负责贯彻实施
3.4顾客代表参与质量方针和目标的制定及评审
3.5总经理__制定经营计划由质管部归口管理4程序
4.1质量方针和目标的制定
4.
1.1质量方针和目标由总经理主持制定,各部门及顾客代表参与
4.
1.2质量方针的制定
4.
1.
2.1制定依据a管理承诺;b公司宗旨;c公司政策和发展方向;d产品要求;e员工需求和期望;f公司现状;g顾客需求和期望;h竞争对手分析报告;i法律法规要求等
4.
1.
2.2制定原则a与公司的经营总方针相适应、协调,是公司经营总方针的重要组成部分;b以八项质量管理原则为基础;c体现满足顾客、法律法规的要求以及持续改进质量管理体系的承诺;d为质量目标的制定和评审提供框架,且易于理解和贯彻
4.
1.3质量目标的制定
4.
1.
3.1制定依据a公司质量方针;b经营计划;c产品要求;d以往绩效数据及持续改进的要求;e顾客需求和期望;f竞争对手信息;g法律法规要求等重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次2/5文件名称策划和目标管理程序文件编码Q/JL.CX.M01-
014.
1.
3.2制定原则a包括满足产品要求所需的内容;b能够测量,可作为质量管理体系评价的依据;c与质量方针保持一致,是质量方针的展开;d体现顾客期望;e在规定的时间内可以实现;f包含在经营计划中,是经营计划的一部分
4.2质量方针和目标的评审及批准发布
4.
2.1由总经理主持,各部门及顾客代表参与,按照《管理评审控制程序》的规定对质量方针和目标的适宜进行评审,必要时对其进行更改
4.
2.2质量方针和目标由总经理批准发布
4.3质量方针和目标的实施和考核
4.
3.1公司通过分层培训、上墙、会议等方式向公司内员工宣传质量方针,使全体员工正确理解并在工作中贯彻执行质管部通过不定期抽查提问、定期内审等方式检查各部门员工对质量方针理解和实施效果
4.
3.2每年初由质管部根据上年目标完成情况和管理评审结果,将公司总质量目标进行分解,编制《年度部门质量目标》,将质量目标转化为各部门具体的工作目标,部门质量目标经总经理批准后执行
4.
3.3各部门按月对本部门质量目标的完成情况进行统计,在《质量指标完成情况统计表》进行记录,并将结果报质管部
4.
3.4质管部对各部门质量目标完成情况进行汇总分析,对未达到目标要求的,按《纠正和预防措施控制程序》的规定要求责任部门进行改进
4.
3.5由质管部将质量方针和质量目标的实施情况提交管理评审
4.4质量方针和目标的更改由质管部根据管理评审提出的更改决定对质量方针和目标进行更改,更改的实施按《文件控制程序》的规定规定执行
4.5中__经营计划的管理
4.
5.1中__经营计划主要包括序号分项目内容归口提供部门l市场发展情况供销部2竞争对手分析供销部3各部门现状分析各部门4公司政策和方向董事会5年度分目标内容董事会6投资计划董事会重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次3/5文件名称策划和目标管理程序文件编码Q/JL.CX.M01-
014.
5.2总经理__相关人员根据各部门提供的资料形成公司中__经营计划的初稿
4.
5.3中__经营计划的审批和发放a公司质管部__各部门负责人对中__经营计划进行评审,并填写《经营计划评审记录表》;b中__经营计划经总经理批准后公司质管部根据需要发放;c文件发布时均应做好受控标识和发文登记,并列入有效文件清单中,按《文件控制程序》规定执行
4.
5.4中__经营计划的分解、执行、调整a中__经营计划的执行按照年度来分解即年度经营计划;b中__发展规划如需要调整采用换版方式修订
4.6年度经营计划的管理
4.
6.1年度经营计划应包含以下主要内容序号项目计划名称制定部门1年度销售目标销售目标计划供销部2增长预测主要经济指标增长计划财务部3财务成本利润计划和资金收支计划财务部4目标成本二级核算成本计划财务、生产、供销部5市场__市场__计划供销部6新产品__科技攻关计划技术部7质量目标质量工作计划质管部8投资目标计划厂房扩改建计划董事会9环境安全环保与安全计划总经办、生产设备部10人力资源人力资源工作计划总经办11行政管理行政工作计划总经办
4.
6.2年度经营计划总经理__由质管部根据各部门提供的计划进行汇总编制
4.
6.3质管部__各部门负责人对年度经营计划进行评审,填写《经营计划评审记录表》,并经总经理批准;
4.
6.4年度经营计划由公司质管部于每年12月底前发至各部门,文件发放时应做好受控标识和发文登记,并应列人有效文件清单中,按《文件控制程序》规定执行
4.
6.5年度经营计划的分解、执行、监视、调整a年度经营计划由各部门按照月度予以分解,落实到部门相应岗位,并以年度方针重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次4/5文件名称策划和目标管理程序文件编码Q/JL.CX.M01-01目标展开制定具体工作措施,落实完成时间,明确检查人;b年度经营计划采用月度计划执行情况小结的形式进行监视,由公司质管部按照《数据分析控制程序》进行阶段性评价;c年度经营计划如需调整,应按原审批程序进行审批,并按原发放范围发放
4.3经营计划的执行情况应提交管理评审,具体按《管理评审控制程序》执行
4.4经营计划所涉及的质量记录由归口部门按时间先后顺序进行整理、编目并加以保管,年底移交质管部存档
4.5质量管理体系策划
4.
5.1质量管理体系策划的时机a按照质量管理体系标准建立、改进质量管理体系;b依据的质量管理体系标准变更或升级;c公司的__机构及职责划分发生重大变化;d公司的质量方针、质量目标发生重大更改;e公司的资源配置、外部环境发生重大变化;f产品范围发生重大变化;g现有体系文件未能涵盖的特殊事项等针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行《产品实现过程策划程序》
4.
5.2质量管理体系策划的内容为实现本公司的质量目标并符合GB/T18305-2003/ISO/TS169492002标准的要求,总经理、管理者代表和质管部负责进行质量管理体系策划策划的内容包括a有效地识别质量管理体系所需的过程包括子过程及其在公司中的应用;b确定这些过程的顺序和相互作用;c确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;d确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视;e监视、测量、分析和改进这些过程的方法包括适用的统计方法;f必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进
4.
5.3质量管理体系策划的输出a质量管理体系文件,包括----形成文件的质量方针和质量目标;----质量手册及乌龟图和过程关系图;----程序文件及流程图;----公司为保证其过程的有效策划、运行和控制所需的文件;----质量记录等b充分、适宜的资源配置重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次5/5文件名称策划和目标管理程序文件编码Q/JL.CX.M01-
014.
5.4公司通过内审及管理评审等方式,评价质量管理体系的符合性、适宜性、充分性和有效性并对其进行持续不断的改进
4.
5.5对质量管理体系的变更进行策划和实施时,应确保质量管理体系的完整性统计?考核和评审?5相关/支持性文件
5.1《文件控制程序》
5.2《管理评审控制程序》
5.3《纠正和预防措施控制程序》
5.4《年度部门质量目标》
5.5《数据分析控制程序》
5.6《中__经营计划》
5.7《年度经营计划》6质量记录
6.1Q/JL.CX.M01-01-B01《目标指标完成情况统计表》
6.2Q/JL.CX.M01-01-B02《经营计划评审记录表》7流程图重庆XX制造有限公司文件编码Q/JL.CX.M02-01管理评审控制程序编制日期审核日期批准日期会签受控状态分发号2004年7月25日发布2004年7月25日实施重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次1/3文件名称管理评审控制程序文件编码Q/JL.CX.M01-011目的按计划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性2范围适用于对我公司质量管理体系的评审3职责
3.1总经理主持管理评审活动
3.2管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况,提出改进建议
3.3质管部负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料,负责对管理评审提出的纠正、预防措施进行跟踪和验证
3.4各相关部门负责准备、收集与本部门工作有关的评审所需资料,并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施4程序
4.1管理评审计划
4.
1.1公司每年至少进行一次管理评审时间间隔不超过十二个月,可结合内审后的结果进行,也可根据需要安排当出现下列情况之一时可增加管理评审频次a公司__机构、产品范围、资源配置发生重大变化时;b发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时;c当法律、法规、标准及其他要求有变化时;d市场需求发生重大变化时;e即将进行第
二、三方审核或法律、法规规定的审核时;f质量审核中发现严重不合格时等
4.
1.2管理评审的内容必须包括以下内容a评价质量管理体系改进的机会及变更的需要,包括质量方针和质量目标;b质量管理体系的所有要求以及它们的绩效趋势,以作为持续改进过程的一个必不可少的部分;c对质量目标的监视结果和不良质量成本的定期报告和评价;d顾客的特殊要求是否得到满足
4.
1.3质管部于每次管理评审前十天编制《管理评审计划》,报管理者代表审核,总经理批准后下发有关部门计划主要内容包括a评审时间及地点;b评审目的;c参加评审部门人员及其应准备的资料;d评审内容等
4.2管理评审输入管理评审输入应包括与以__面有关的当前的业绩和改进的机会a审核结果包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、制造过程审核、产重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次2/3文件名称管理评审控制程序文件编码Q/JL.CX.M01-01品质量审核等的结果;b顾客的反馈,包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等;c过程的业绩,包括产品实现过程和支持过程的有效性和效率;d产品的符合性,包括产品测量和监控的结果;e持续改进、预防和纠正措施的状况;f以往管理评审跟踪措施的实施及其有效性;g可能影响质量管理体系的各种变化,包括内外环境的变化,如法律法规的变化;h质量管理体系的绩效及改进的建议;i质量方针和质量目标的贯彻情况与适宜性;j实际的和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境的影响分析;k经营计划的完成情况等;l设计和__特定阶段的测量结果;m对顾客特殊要求的满足程度等
4.3评审准备
4.
3.1各部门根据《管理评审计划》的要求,做好本部门评审报告,为评审汇报作准备各部门评审报告的主要内容为1质管部质量方针、目标的实施情况;质量体系的符合性、有效性;纠正/预防措施、持续改进效果的报告;内部质量体系审核结果报告;上次管理评审的改进措施报告;2供销部供方的控制及调整情况报告;采购产品交付及时率及质量状态报告;顾客提__品控制情况报告;采购产品物资、成品的库存、库房管理及产品防护情况报告等;3供销部合同评审及合同履行情况报告;售前、售中、售后服务情况及顾客投诉信息反馈的处理情况报告;外部顾客满意度调查分析情况报告;对顾客特殊要求的满足程度报告;本年度产品销售情况、市场分析、及时交付情况报告;新产品__建议等4总经办人事管理、人员培训情况报告;内部顾客满意度调查分析报告等;5供销部本年度业务计划执行情况报告;6公司质管部不良质量成本分析报告等;公司级数据分析及应用情况报告等;7质管部采购原材料、过程和最终产品质量情况报告;检验、测量和试验设备配置及使用情况报告;产品检验和试验状态标识管理情况报告;产品重大不合格情况和处置结果;年度产品质量统计分析报告包括返工、返修、让步接收、报废情况;纠正和预防措施处理情报告;8生产设备部产品标识及批次管理情况报告;生产及过程控制情况报告;年度生产计划完成情况报告;半成品的库存及库房管理报告,过程产品合格率情况报告等;9技术部新产品开__况报告;产品质量先期策划实施情况报告;重大工艺改进情况报告;过程能力分析报告;技术工艺持续改进情况报告等;10生产设备部新设备__、调试及设备维修、保养、使用情况报告,设备持续改进情况报告等;11管理者代表质量体系实施运行情况报告重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次3/3文件名称管理评审控制程序文件编码Q/JL.CX.M01-
014.
3.2质管部根据评审输入的要求和各部门提供的信息,准备管理评审输入资料,填写《管理评审输入资料》,《管理评审输入资料》经管理者代表批准
4.4管理评审会议a总经理主持评审会议,参加人员为管理者代表、各部门负责人、顾客代表及其他相关人员各与会人员对评审输入逐一做出评价,对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施,确定责任人和整改时间;b总经理对所涉及的评审内容作出结论包括进一步调查、验证等;c质管部负责在《管理评审会议记录》上作好会议记录
4.5管理评审输出
4.
5.1管理评审的输出应包括以__面有关的决定和措施a质量管理体系及其过程有效性的改进,包括对质量方针、质量目标、__结构、过程控制等方面的评价及改进;b与顾客要求有关的产品的改进,对现有产品符合要求的评价,包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求;c资源需求;d经营计划中规定的质量目标的完成情况和顾客对产品的满意度
4.
5.2会议结束后,由质管部根据管理评审输出的结果编制《管理评审报告》,报告经管理者代表审核,总经理批准后发至相应部门并监督执行,本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入
4.6改进、纠正、预防措施的实施和验证质管部根据《纠正和预防措施控制程序》的规定,对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证
4.7如果评审结果引起文件更改,应执行《文件控制程序》
4.8管理评审产生的相关质量记录由质管部按《质量记录控制程序》的规定保管,包括管理评审计划、管理评审输入资料、评审会议记录及管理评审报告等5相关/支持性文件
5.1《纠正和预防措施控制程序》
5.2《文件控制程序》
5.3《质量记录控制程序》6质量记录
6.1Q/JL.CX.M02-01-B01《管理评审计划》
6.2Q/JL.CX.M02-01-B02《管理评审输入资料》
6.3Q/JL.CX.M02-01-B03《管理评审会议记录》
6.4Q/JL.CX.M02-01-B04《管理评审报告》7流程图重庆XX制造有限公司文件编码Q/JL.CX.M03-01内部审核控制程序编制日期审核日期批准日期会签受控状态分发号2004年7月25日发布2004年7月25日实施重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次1/4文件名称内部审核控制程序文件编码Q/JL.CX.M03-011目的验证公司质量管理体系、产品、制造过程是否符合TS16949-2002标准及公司和顾客有关产品、制造过程的要求,是否得到有效地实施、保持和改进2范围适用于本公司质量管理体系、产品、制造过程覆盖的所有区域和所有过程的内部审核3职责
3.1管理者代表a全面负责内部审核工作;b批准本公司年度内审计划和审核实施计划;c选定审核组长及审核员;d批准内部审核报告
3.2质管部a编制年度内审计划并负责__实施;b__、协调内审活动的展开
3.3内审组长a编制并__实施内审实施计划;b编写内审报告
3.3内审员a按分工编写内审检查表;b按内审实施计划和检查表实施内审,开据和验证不符合项报告4程序
4.1年度内审计划
4.
1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度,以及以往审核的结果,由质管部负责策划全年审核方案,于每年底分别编制下年度的体系审核、制造过程审核、产品审核的《年度内审计划》,确定审核的范围、频次和方法,计划经管理者代表批准体系内审每年至少一次,并要求覆盖本公司质量管理体系的所有过程、部门和班次,产品审核每年应覆盖所有的产品、制造过程审核每年应覆盖所有相同工序的产品组和生产线当出现以下情况时应适当增加内审次数a公司__机构、管理体系发生重大变化;b内外部出现重大质量事故或频繁地发生一般质量事故;c用户对某一环节连续投诉或制造过程能力连续不足;d法律、法规及其他外部要求的变更;e在接受第
二、第三方审核或法律、法规规定的审核之前;f在质量认证证书到期换证前
4.
1.2年度内审计划内容包括a审核目的、范围、依据和方法;b受审部门和审核时间等重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次2/4文件名称内部审核控制程序文件编码Q/JL.CX.M03-
014.
1.3根据需要,体系审核可进行覆盖质量管理体系的全部过程、部门和班次的集中式审核,也可以分步针对某几个过程、部门或班次进行滚动式审核,但全年的内审必须覆盖质量管理体系的全部过程、部门和班次
4.
1.4制造过程审核和产品审核也可采用集中审核和滚动审核的方法
4.2审核前的准备
4.
2.1管理者代表任命内审组长和内审组员组成内审组体系内审员必须经过培训合格持证,具有审核GB/T18305-2005/ISO/TS169492002标准的资格并经总经理聘任,且与受审部门无直接责任关系对与制造过程和产品审核的内审员,可由公司内部培训,经考核合格后上岗,并经总经理聘用
4.
2.2由内审组长策划审核并编制《审核实施计划》,交质管部负责人审核,管理者代表批准计划的编制应具有严肃性和灵活性,其内容主要包括a审核目的、范围、方法、依据;b审核组成员;c审核日程安排;d首末次会议时间;e受审部门及审核要点等
4.
2.3内审组长于内审前十天将体系内审和制造过程实施计划发放到各受审部门,受审部门对内审时间如有异议,应在内审前三天通知内审组长,由内审组长作出相应调整产品审核实施计划可不发到各部门
4.
2.4在了解受审部门的具体情况后,内审组长__内审员编写《内审检查表》
4.3内审的实施体系审核和制造过程审核可召开首末次会议,产品审核可不召开
4.
3.1首次会议a会议由内审组长主持,参加会议的人员为公司__、内审组成员及各受审核部门负责人;b会议内容由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项;c会议由审核组在《审核首/末次会议记录表》上作好记录
4.
3.2现场审核a内审员根据《内审检查表》和《审核实施计划》对质量管理体系或制造过程进行现场审核,将结果详细记录在检查表中b内审员如发现不合格事实,应填写《不符合项报告》,并请受审核部门负责人或陪同人员对不合格事实进行确认;c内审时审核员要公正而客观地对待问题
4.
3.3现场审核结束,由内审组长__召开内审组会议,对审核情况进行汇总
4.
3.4末次会议重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次3/4文件名称内部审核控制程序文件编码Q/JL.CX.M03-01a会议由内审组长主持,参加会议的人员为公司__、内审组成员及各受审核部门负责人;b会议内容内审组长重申审核目的;对本次审核情况进行总结并宣布审核结果;宣读、确认和发放不符合项报告;提出完成纠正措施的要求及日期等;c会议由审核组在《审核首/末次会议记录表》上作好记录
4.
3.5审核报告
4.
3.
5.1现场审核后三天内,由审核组长编写完成《内部审核报告》,报告经质管部负责人审核,管理者代表批准
4.
3.
5.2审核报告内容a审核目的、范围、方法和依据;b审核组成员、受审核方代表__;c审核综述及结论;d不合格项分布情况;e纠正措施要求及完成时间等
4.
3.
5.3审核报告由审核组长负责发放,审核报告的发放范围为总经理、管理者代表及全体受审核部门
5.4审核后的处置
5.
4.1审核结束后,由审核组长收集所有的审核资料和记录并交质管部,由质管部负责保存内审的有关资料和记录
5.
4.2责任部门收到审核报告和不符合项报告后,应按要求对不合格项采取纠正措施
5.
4.3纠正措施实施后,由内审员对措施的实施效果进行跟踪验证
5.5内部质量管理体系审核的结果,由质管部提交管理评审
5.6制造过程审核制造过程审核可按VDA
6.3的方法进行,也可根据制造过程的特点,对每一过程的人、机、料、法、环、测编制检查表如采用VDA
6.3的方法,达到AB级以上制造过程才能接受自编检查表应编制接受准则
5.7产品审核产品审核可按VDA
6.5的方法进行,也可根据企业情况,自行编制检查方法
5.
7.1产品缺陷严重性分级原则缺陷级别缺陷后果关键缺陷A
①肯定会引起顾客强烈不满,致使产品不能被接受;
②涉及产品安全性主要缺陷B
①会引起顾客的不满和抱怨;
②预计功能会出现故障,影响产品使用性次要缺陷C
①要求极高的顾客会提出抱怨;
②对使用无影响重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次4/4文件名称内部审核控制程序文件编码Q/JL.CX.M03-
015.
7.2缺陷等级加权系数关键缺陷A/主要缺陷B/次要缺陷C=10/5/
15.
7.3由技术部编制《产品缺陷分级标准》,经技术部负责人批准后按《文件控制程序》的规定发放至相关部门
5.
7.4产品审核范围已正式生产的经检验合格包装后的成品、车间之间经检验合格待转序的半成品
5.
7.5产品审核的频次每月对公司的主要产品至少审核一次,对顾客投诉较多的产品可以增加审核频次当顾客有要求时,按顾客的要求执行
5.
7.6产品审核的样本大小
5.
7.7产品审核一般将样本容量定在3~12件可根据样本量的大小作适当调整
5.
7.8审核结果的整理分析及处理
4.
7.1由产品审核员对产品审核结果进行整理,找出A、B、C类缺陷数,计算质量指数QKZ
5.
7.9提出改进产品质量的建议
5.
7.10若有A类缺陷,则该批产品不能出公司;若有B类缺陷,则加倍重新进行检查,如果仍然存在B类缺陷,则该批产品不能出公司,如果未再发现B类缺陷,则该批产品可以出公司;若只有C类缺陷,且QKZ》97%则该批产品可以出公司
5.
7.11对检查出的不合格品及批不能出公司的产品,按《不合格品控制程序》处理5相关/支持性文件
5.1VDA
6.
35.2VDA
6.56质量记录
6.1Q/JL.CX.M03-01-B01《年度内审计划》
6.2Q/JL.CX.M03-01-B02《审核实施计划》
6.3Q/JL.CX.M03-01-B03《内审检查表》
6.4Q/JL.CX.M03-01-B04《审核首/末次会议记录》
6.5Q/JL.CX.M03-01-B05《不符合项报告》
6.6Q/JL.CX.M03-01-B06《内部审核报告》7流程图重庆XX制造有限公司文件编码Q/JL.CX.M04-01数据分析控制程序编制日期审核日期批准日期会签受控状态分发号2004年7月25日发布2004年7月25日实施重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次1/3文件名称数据分析控制程序文件编码Q/JL.CX.M04-011目的收集和分析适当的数据,以确定质量管理体系的适宜性和有效性,并识别可以实施的改进,为公司评审、决策和__策划提供依据2范围本程序适用于对与公司质量趋势、服务、运行能力有关的数据和资料的分析及应用的控制3职责
3.1公司质管部对本程序实施归口管理,负责督促相关部门按时报送数据和资料,并对数据和资料汇总整理形成报告报总经理
3.2各部门负责提供相关数据和资料4程序
4.1数据和资料一般包括但不限于以下内容a顾客需求信息包括顾客满意和不满意;b经营计划完成情况信息;c产品合格率信息及不良质量成本信息包括返工/返修、报废、退货等;d过程能力信息包括CPk、PPk的有关信息;e采购信息交付、__、质量;f制造成本信息;g体系运行及质量目标完成信息;h行业和竞争对手信息;i合同执行及交付能力信息;j产品性能及改进信息;k设计信息;l纠正预防措施实施及持续改进信息;m劳动生产率和生产效率信息;n设备运行信息;o人力资源信息包括人员引进、员工培训计划及完成情况等
4.2数据和资料的收集、整理及分析
4.
2.1各部门日常获得的内外信息和数据用《信息联络处理单》直接反馈给质管部
4.
2.2各部门每季度定期向质管部提供以下数据和资料a供销部提供----顾客需求信息包括外部顾客满意和不满意;----合同执行及交付能力信息;----行业和竞争对手信息b供销部提供----采购信息重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次2/3文件名称数据分析控制程序文件编码Q/JL.CX.M04-01c质管部提供----体系运行信息;----纠正预防措施实施及持续改进信息;----质量目标完成信息d供销部提供----不良质量成本信息;----制造成本信息e总经办提供----人力资源信息;----内部员工满意和不满意信息f技术部提供----过程能力信息;----产品性能及改进信息;----设计信息g生产设备部提供----劳动生产率和生产效率信息h质管部提供----产品合格率信息i生产设备部提供----设备运行信息j总经办:----经营计划完成情况信息
4.
2.3质管部及时对各部门提供的数据和资料进行汇总、整理和分析,形成《公司级数据和资料分析报告》报总经理数据分析的方法?
4.3数据和资料的应用总经理审阅《公司级数据和资料分析报告》,并与公司整个经营计划的进展、竞争对手情况或适用的基准进行比较,需要时可采取下列行动
4.
3.1指令职能部门进一步调查或核实信息
4.
3.2批转相关部门阅知
4.
3.3指令采取相应措施a优先解决顾客关心的问题;b确定关键的与顾客相关的趋势及相互关系,以支持状况评审、决策和__策划;c及时地向有关部门报告产品信息d努力降低不良的质量成本
4.
3.4__进行管理评审或修改经营计划
4.
3.5__进行质量或过程的持续改进重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次3/3文件名称数据分析控制程序文件编码Q/JL.CX.M04-015相关/支持性文件无6质量记录
6.1Q/JL.CX.M04-01-B01《公司级数据和资料分析报告》7流程图重庆XX制造有限公司文件编码Q/JL.CX.M05-01质量成本分析程序编制日期审核日期批准日期会签受控状态分发号2004年7月25日发布2004年7月25日实施重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次1/4文件名称质量成本分析程序文件编码Q/JL.CX.M05-011目的对质量成本进行统计、分析和控制,促进质量管理体系的改进,以低成本、高质量的产品满足顾客的要求,提高公司的经济效益2范围本程序适用于对质量成本的控制3职责
3.1供销部对本程序实施归口管理,负责质量成本的统计和分析
3.2质管部负责根据质量成本的分析结果及趋势制定相应的纠正或预防措施
3.3各相关部门负责基础数据的收集,负责实施相应的纠正或预防措施4程序
4.1质量成本的分类质量成本分为预防成本、鉴定成本、内部故障成本和外部故障成本a预防成本包括----质量计划工作费为制订方针、目标、计划、编制手册及文件,开展质量管理所发生的办公、宣传、收集费用;----质量培训费对有关人员进行质量意识、质量技术、操作技能等方面的培训费用;----质量奖励费为改进质量而支付的各种奖励费用;----质量评审费产品投产前的质量评审费、质量体系__费及内外质量审核所支付的费用;----质量改进措施费改进产品、工艺及装备以提高产品质量所发生的费用;----质量管理人员工资及福利基金专职质量管理人员的工资、福利费b鉴定成本包括----检测试验费对原材料、在制品和成品按质量要求进行检测以及检测设备的维修、校正所支出的费用;----检测办公费用质管部为开展日常检验工作所支付的办公费用;----检测设备折旧费检测设备的折旧和大修理费用;----检验人员工资及福利基金专职检验、计量、实验和维修人员的工资、福利费c内部故障成本包括----报废损失产品在__、搬运、贮存等过程中造成报废的损失;----返工/返修费产品不合格而返工/返修造成的人工、设备消耗、能源消耗、工具消耗、辅料消耗费等;----计划外停工损失停工期间损失的净产值;----产品质量事故处理费因处理内部__产品质量事故所支付的费用;----计划外挑选损失因量具不合格或产品质量不稳定造成的计划外挑选而产生的人工费、量具消耗费等;重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次2/4文件名称质量成本分析程序文件编码Q/JL.CX.M05-01----调查问题费用因产品质量问题调查产生的差旅费及支持费;----附加运费因改变运输方式、增加运输次数等造成的附加运费d外部故障成本包括----索赔损失因产品不合格导致的顾客索赔费用;----退货损失因产品不合格顾客退货而造成的运输费、产品净价值;----服务费服务中材料损失费及服务人员的差旅费;----抱怨处理费因顾客投诉所造成的人工费、差旅费、材料损失等;----产品追回费因产品质量问题或缺陷需追回产品造成的损失;----交付赔偿费因未按顾客要求交付而造成的赔偿费----降价损失因产品达不到要求而降级使用造成的降价损失;
4.2质量成本指标体系结合本公司实际及产品特点,建立质量成本指标体系如下a预防成本率(%)=(预防成本÷质量成本)×100%b鉴定成本率(%)=(鉴定成本÷质量成本)×100%c内部故障成本率(%)=(内部故障成本÷质量成本)×100%d外部故障成本率(%)=(外部故障成本÷质量成本)×100%e产值质量成本率(%)=(质量成本总额÷工业总产值)×100%f质量成本率(%)=(质量成本总额÷产品总成本)×100%g废品损失率(%)=(废品损失总额÷产品总成本)×100%h单位产品质量成本=质量成本总额÷总产量不良成本损失率=(不良损失成本÷制造成本)X100%质量成本预测质量成本预测是制定质量成本计划的基础,供销部应根据企业的经营目标和历史资料、国内外同行的信息、产品技术条件和质量要求,采用科学的方法,对质量成本的目标值进行短期(1年)、中__(3~5年)的预测
4.4质量成本计划
4.
4.1质量成本计划是在预测的基础上,生产符合规定要求的产品时,在质量上所需的费用计划,包括质量总成本计划、质量成本构成比例计划、单位产品质量成本计划、产值质量成本率计划、质量成本率计划、废品损失率计划等
4.
4.2每年底由供销部在预测的基础上编制下年度《年度质量成本计划》,经总经理批准后下发至各相关部门
4.5质量成本核算及分析
4.
5.1各相关部门按附表A《质量成本费用范围归集明细表》的分工按月收集数据
4.
5.2各部门将收集的数据汇总后填于《质量成本统计表》中,于次月2日前交供销部
4.
5.3供销部将各部门上报的数据汇总于《质量成本汇总表》中,建立明细帐和分户帐,并进行分析后填写《质量成本分析报告》,报总经理和质管部重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次3/4文件名称质量成本分析程序文件编码Q/JL.CX.M05-
014.6数据利用
4.
6.1质管部根据供销部提供的分析结果及趋势,找出存在或潜在的问题,并针对问题进行更细化的分析
4.
6.2质管部根据分析结果,制定相应的纠正/预防/持续改进措施
4.
6.3责任部门实施措施,质管部对措施的实施情况进行跟踪检查和验证
4.7质量成本的分析报告由供销部提交管理评审5相关/支持性文件
5.1附录A质量成本费用范围归集明细表6质量记录
6.1Q/JL.CX.M05-01-B01《年度质量成本计划》
6.2Q/JL.CX.M05-01-B02《质量成本统计表》
6.3Q/JL.CX.M05-01-B03《质量成本汇总表》
6.4Q/JL.CX.M05-01-B04《质量成本分析报告》7流程图重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次4/4文件名称质量成本分析程序文件编码Q/JL.CX.M05-01附录A质量成本费用范围归集明细表预防成本鉴定成本序号项目收集部门序号项目收集部门1质量计划工作费质管部1检测试验费质管部2质量培训费总经办2检测办公费用质管部3质量奖励费质管部3检测设备折旧费质检、财务4质量评审费质管部4检验人员工资及福利基金供销部5质量改进措施费质管部56质量管理人员工资及福利基金供销部6内部故障成本外部故障成本序号项目收集部门序号项目收集部门1报废损失各车间1索赔损失供销部2返工/返修费各车间2退货损失供销部3计划外停工损失各车间3服务费供销部4产品质量事故处理费质管部4抱怨处理费供销部5计划外挑选损失质管部5产品追回费供销部6调查问题费用质管部6交付赔偿费供销部7附加运费供销部7降价损失供销部重庆XX制造有限公司文件编码Q/JL.CX.M06-01纠正和预防措施控制程序编制日期审核日期批准日期会签受控状态分发号2004年7月25日发布2004年7月25日实施重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次1/3文件名称纠正和预防措施控制程序文件编码Q/JL.CX.M06-011目的为消除存在或潜在的不合格原因,采取纠正和预防措施,防止不合格现象重复出现,或把不合格减少到最低限度2范围适用于对质量管理体系运行和产品质量形成过程中存在或潜在的不合格控制3职责
3.1质管部负责纠正和预防措施的归口管理及实施效果的验证
3.2各部门负责纠正措施和预防措施的实施
3.3管理者代表负责纠正和预防措施的审批、协调和监督工作
3.4顾客代表参与纠正措施的制定4程序
4.1纠正措施
4.
1.1总要求
4.
1.
1.1对于存在的不合格必须采取纠正措施,以消除不合格原因,防止不合格再发生纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应,可以从问题对成本、业绩、可信性、安全性以及顾客满意等方面的影响进行评价
4.
1.
1.2当公司内部或外部出现与规范或要求不符合时,必须按如下程序解决问题,以识别和消除根本原因a定义问题;b识别问题;c确认问题;d分析问题;e紧急处置监时措施;f纠正措施;g有效性验证;h防止再发生8D如顾客有规定格式时,必须按顾客规定的格式执行
4.
1.
1.3各部门在纠正措施制定和实施过程中必须使用防错技术
4.
1.
1.4各部门在采取纠正措施时,必须举一反三,以消除其它类似过程和产品中存在的不合格原因
4.
1.2识别不合格对质量管理体系各过程输出的信息进行识别a过程、产品质量出现重大问题,或超过公司规定值时;b管理评审发现不合格时;重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次2/3文件名称纠正和预防措施控制程序文件编码Q/JL.CX.M06-01c顾客对产品质量投诉时;d内审发现不合格时;e出现重大环境污染或环境事故;f供方产品或服务出现严重不合格;g其他不符合质量方针、目标,或质量管理体系文件要求的情况
4.
1.3原因分析、措施制定、实施与验证
4.
1.
3.1可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因
4.
1.
3.2对情况abg由质管部,c由质管部,e由生产设备部,f由供销部填写《纠正/预防措施处理单》中“不合格事实”栏,确定责任部门;由责任部门填写“原因分析”栏,制定纠正措施,措施根据其成本,难易程度情况经评价是否需采取措施后,由管理者代表签字确认后实施,质管部跟踪验证实施效果
4.
1.
3.3对情况d由审核组发出《不符合项报告》,执行《内部质量管理体系审核程序》
4.
1.4退货产品试验/分析
4.
1.
4.1对于从顾客制造厂、工程部门及经销商退回的产品,由质管部__,必须在五个工作日或顾客要求的时间内完成试验和分析工作,并将结果填于《顾客退回产品试验和分析记录表》;
4.
1.
4.2顾客退回产品经试验和分析确认为不合格品时,按《不合格品控制程序》的规定执行
4.
1.
4.3分析资料或数据由质管部负责保存并及时报告顾客;
4.
1.
4.4由责任部门负责按本程序
4.
1.3条要求进行原因分析,制定并实施纠正措施,避免类似问题的再发生
4.2预防措施
4.
2.1公司应识别潜在的不合格,并采取预防措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格发生所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应,可以从潜在问题对成本、业绩、可信性、安全性以及顾客满意等方面的影响进行评价
4.
2.2识别潜在不合格质管部要及时重点分析如下记录a供方供货质量统计、产品质量统计、市场分析、顾客满意程度调查等;b以往的内审报告、管理评审报告;c纠正、预防、改进措施执行记录等以便及时了解体系运行的有效性,过程、产品、环境质量趋势及顾客的要求和期望,并在日常对体系运作的检查和监督过程中,及时收集分析各方面的反馈信息
4.
2.3发现有潜在的不合格事实时,根据潜在问题影响程度确定轻重缓急,由质管部召集相关部门讨论原因定出责任部门;质管部填写《纠正/预防措施处理单》的“潜在不合格事实”栏,由责任部门分析原因制定预防措施,措施经评价并由管理者代表签字确认后实施,质管部跟踪验证实施效果重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次3/3文件名称纠正和预防措施控制程序文件编码Q/JL.CX.M06-
014.3纠正和预防措施的实施管理及记录
4.
3.1在纠正和预防措施的实施过程中,总经理负责配置必要的资源,管理者代表协助分析原因和确定责任部门,并监督措施实施的过程
4.
3.2质管部负责登记《纠正和预防措施实施情况一览表》,记录各次措施的发出时间、责任部门、完成部门、完成时间及验证结果逾期未能完成者,要报告管理者代表,__责任部门进行原因分析,再次限期完成
4.
3.3由纠正/预防措施引起的对体系文件的任何更改,按《文件的控制程序》执行
4.
3.4纠正和预防措施的实施情况及效果由质管部提交管理评审5相关/支持性文件
5.1《内部质量管理体系审核程序》
5.2《不合格品控制程序》
5.3《文件的控制程序》
5.4《质量记录控制程序》6质量记录
6.1Q/JL.CX.M06-01-B01《纠正/预防措施处理单》
6.2Q/JL.CX.M06-01-B02《顾客退回产品试验和分析记录表》
6.3Q/JL.CX.M06-01-B03《纠正和预防措施实施情况一览表》7流程图重庆XX制造有限公司文件编码Q/JL.CX.M07-01持续改进控制程序编制日期审核日期批准日期会签受控状态分发号2004年7月25日发布2004年7月25日实施重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次1/4文件名称持续改进控制程序文件编码Q/JL.CX.M07-011目的为公司的持续改进活动提供程序准则,使公司的持续改进活动有序且有成效,以保证持续地满足顾客的需要并不断创新2范围本程序适用于对质量、生产率、服务、成本和__、制造过程的持续改进及管理和经营创新的控制3职责
3.1质管部a负责__公司持续改进活动的策划、改进项目的识别与确定、改进过程的监督和管理、改进效果的评价和验证及改进活动记录的保存;b负责__持续改进技术的选择C负责持续改进实施效果的验证
3.2各相关部门负责持续改进建议、资料和信息的提供并参与持续改进活动的实施
3.3管理者代表负责持续改进的审批、协调和监督工作
3.4顾客代表参与持续改进的制定4程序
4.1建立并贯彻持续改进思想体系
4.
1.1公司按ISO9004:2000附录B的要求建立持续改进过程,各部门应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性
4.
1.2公司承诺努力开展持续改进活动,并将把持续改进活动作为公司努力使各方特别是顾客满意和受益的一项重要管理过程
4.
1.3公司倡导全员参与持续改进活动,并将创造良好的环境,以鼓励持续改进和创新公司将提供必要的培训,使员工理解和掌握持续改进的思想方法
4.
1.4持续改进应坚持以下原则a改进是永无止境的;b努力使顾客满意,并将顾客关心的问题作为改进的重点;c改进的机会时刻存在;d质量、服务含按时交付、生产率、成本和__是持续改进活动的主要因素;e制造过程改进必须持续__产品特性和制造过程变差的控制和减少;f持续改进必须延伸到应最优先考虑的特殊特性的产品特性上;g已表明稳定,具有可接受的能力和性能的过程开展持续改进
4.2持续改进项目的识别
4.
2.1正确区分纠正措施、持续改进和__创新三者的含义a纠正措施指消除不合格缺陷的活动;b持续改进指在已经达到基本质量要求的基础上,以减少质量变差、降低成本和重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次2/4文件名称持续改进控制程序文件编码Q/JL.CX.M07-01改善服务为主要目标的活动;c__创新指新产品、新过程的创造__等涉及全局性的改变活动
4.
2.2持续改进机会的识别
4.
2.
2.1对以下资料和信息进行定期的测量和评估,寻找持续改进的机会a产品和服务的质量;b过程能力;c顾客满意或不满意;d成本包括不良质量成本;e顾客的期望;f竞争对手同类产品的情况;g市场动态
4.
2.
2.2降低成本、减少各种浪费是持续改进活动的重要内容常见的浪费有a多余的库存;b多余的搬运;c多余的__;d提供有缺陷的产品;e长时间的等待;f生产不需要的产品
4.
2.
2.3可能导致质量和生产率改进的例子a计划外的停机时间;b设备__、模具更换和机器调整;c过长的生产周期;d场地空间的非增值使用;e返工、返修和报废;f低于100%的初次运转能力;g资源人力、材料等的浪费;h产品难以装配或__;i不良的质量成本;j过多的搬运和储存;k为优化顾客的过程而提出的新的目标值;l顾客的不满意,如抱怨、修理、退货、错送、履约不全、顾客厂方的忧虑、售后质量保证等
4.
2.3改进项目的确定原则如下a顾客提高要求的期望应确定为改进项目;b具有最优先化考虑的特殊特性应确定为改进项目;c成本的控制和优化应作为持续性的改进项目;重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次3/4文件名称持续改进控制程序文件编码Q/JL.CX.M07-01d过程的改进和生产率的提高应确定为改进项目;e产品和服务质量目标值的优化应确定为改进项目;f被采纳的员工合理化建议应确定为改进项目
4.3持续改进项目的__与实施
4.
3.1各有关部门负责人__和引导本部门职工积极开展持续改进活动,确定持续改进的项目
4.
3.2各部门确定的持续改进项目审查后,填写《质量改进项目申报表》报质管部
4.
3.3质管部对各部门填报的项目汇总后编制《持续改进计划》,计划报总经理批准后,下发有关部门实施《持续改进计划》的内容至少包括a改进的目的;b改进项目的目标;c所采取的改进措施;d日程和进度安排;e项目负责人/部门;f改进效果的评价准则等
4.
3.4执行部门成立质量改进小组,指定小组长
4.
3.5项目小组组长与小组成员一起分析原因,制定实施计划,提出具体改进措施
4.4常用的持续改进技术a控制图;bPPM分析;c设备总效率;d价值分析;e基准确定;f防错;g动作/人机工程分析
4.5改进效果的评价与巩固
4.
5.1项目完成后,由项目改进小组收集改进后的数据加以分析收集数据的时间不能少于2个月或一个生产周期
4.
5.2若改进活动取得明显成效,则由项目组长将改进效果以《项目改进方案及实施报告》的形式报质管部,并作书面总结
4.
5.3质管部__有关部门应用以__法对成果进行评价a对比分析;b统计分析;c观察分析;d测量验证重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次4/4文件名称持续改进控制程序文件编码Q/JL.CX.M07-
014.
5.4经评价认为需进一步改进的方面将被确定为新的改进项目
4.
5.5经评价认为有效的改进结果应纳入文件,并通过培训使员工掌握新的运作方法
4.
5.6质管部将评价结果填于《改进效果验证/评审报告》内
4.6在持续改进实施过程中,总经理负责配置必要的资源
4.7由持续改进引起的对体系文件的任何更改,按《文件的控制程序》执行
4.8持续改进活动产生的记录由质管部按《质量记录控制程序》的规定进行保存
4.9质管部负责将公司持续改进的实施情况提交管理评审5相关/支持性文件
5.1《内部质量管理体系审核程序》
5.2《不合格品控制程序》
5.3《文件的控制程序》
5.4《质量记录控制程序》6质量记录
6.1Q/JL.CX.M07-01-B01《质量改进项目申报表》
6.2Q/JL.CX.M07-01-B02《持续改进计划》
6.3Q/JL.CX.M07-01-B03《项目改进方案及实施情况报告》
6.4Q/JL.CX.M07-01-B04《改进效果验证/评审报告》7流程图重庆XX制造有限公司文件编码Q/JL.CX.S01-01文件控制程序编制日期审核日期批准日期会签受控状态分发号2004年7月25日发布2004年7月25日实施重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次1/4文件名称文件控制程序文件编码Q/JL.CX.S01-011目的对与质量管理体系有关的文件进行控制,确保公司相关场所使用的文件为有效版本2范围适用于与质量管理体系有关的文件控制3职责
3.1质管部负责文件控制的归口管理,并负责质量手册、程序文件的发放和控制,对本公司各部门文件的管理进行监督,__对质量管理体系文件的有效性进行评审
3.2技术部负责__对顾客提供的工程标准/规范及其更改文件进行评审
3.3各部门负责本部门主管文件的编制、发放和控制,并对本部门保存文件按要求进行管理4程序
4.1文件的分类及备案保存
4.
1.1第一层次文件质量手册含文件化的质量方针和质量目标由质管部备案存档
4.
1.2第二层次文件程序文件由质管部备案存档
4.
1.3第三层次文件a有关管理性作业文件如管理制度、工作标准、经营计划等由各相关部门自行备案存档;b技术文件如产品图样、工艺文件、控制计划、企业技术标准等由技术部备案存档;检验规范由质管部备案存档;c质量记录表单由各使用部门编制和保存并报质管部备案;d针对特定产品、项目或合同编制的质量计划由质管部备案存档;
4.
1.4外来文件顾客提供的图样/工程规范及其更改文件由技术部备案存档;相关的国际/国家/行业标准由相关部门备案存档;相关的法律法规由质管部备案存档
4.2文件的编码
4.
2.1质量手册编码规定Q/JL.SC.01-××××文件发布年号重庆XX制造有限公司质量手册代码
4.
2.2程序文件编码规定Q/JL.CX.×××-××本条款文件顺序号
01、02…ISO/TS16949过程条款号重庆XX制造有限公司程序文件代码重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次2/4文件名称文件控制程序文件编码Q/JL.CX.S01-
014.
2.3第三层次文件编码规定Q/JL×.×××文件顺序号
001、002…文件编制部门代码重庆XX制造有限公司文件代码注文件编制部门代码及受控号(分发号)ZG、10--质管部HQ、11—供销部SJ、12—总经办JS、13—技术部SC、14—生产设备部总经理01,管理者代表
024.
2.4质量记录编码规定Q/JL××××××-B××本文件记录顺序号B
01、B02…记录所在文件的编码
4.3文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准,以确保文件是充分和适宜的a质量手册由质管部负责__编写,由管理者代表审核,报总经理批准;b程序文件由各相关部门__编写,由部门__审核,报管理者代表批准;c第三层次文件由各相关部门__编写,公司各部室文件由本部门__审核,总经理(或委托人)批准,公司各科室文件由本科室__审核,公司总经理批准;d应确保文件的各使用场所都得到相关文件的有效版本,文件发放前应确定发放范围,由文件编写部门质量手册和程序文件由质管部,下同填写《文件收发记录》,__件批准人批准后发放,文件发放时领用人应在《文件发放回收记录》上签字
4.4文件的受控状态
4.
4.1文件分为“受控”和“非受控”两类在公司内部使用的与质量管理体系有关的文件为受控文件,发放前由发放部门在该文件封面或相应位置盖“受控”红色__,并注明分发号;经批准对外提供的文件为非受控文件,由发放部门在该文件封面或相应位置盖“非受控”红色__,不注明分发号文件同时采用版次号作为文件状态标记
4.5文件的更改、换页、换版a文件需要更改时,由申请人向文件编写部门提出,由文件编写部门填写《文件更改申请单》;b《文件更改申请单》应按原文件审批程序进行审批,如果指定其他部门审批时,该部门应获得审批所需的有关背景资料;重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次3/4文件名称文件控制程序文件编码Q/JL.CX.S01-01c更改申请单经批准后,由文件编写部门实施更改,更改采用划改的方式,更改后要在更改处注明更改标记a、b、c…,并在文件更改记录处作好记录;d文件经3~5次更改或无法实施划改时,需进行换页;e文件经3~5次换页或更改量较大时,可换版;f文件版号采用A、B、C…表示,更改次数采用
0、
1、2…表示例如A/0表示C版未进行修改
4.6文件丢失、损坏的处理a文件发生丢失后,应及时报告文件发放部门,__件发放部门负责人审批后补发,并在《文件发放回收记录》上注明;b文件损坏影响使用时,应将损坏文件交回文件发放部门及时更换
4.7文件的保存、作废与销毁
4.
7.1文件的保存a与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥、通风、安全的地方;b各部门文件由本部门资料员保管;c对受控文件,各部门领用后由资料员及时在《受控文件清单》上登记;d任何人不得在受控文件上随意涂改,不准私自复印、外借,应确保文件的清晰、易于识别和检索
4.
7.2文件的作废与销毁a所有失效或作废文件应由文件发放部门资料员及时从所有发放或使用场所撤出,并加盖红色“作废”__,以防止作废文件的非预期使用;b为某种原因需保留的任何已作废的文件,都应由保留部门进行登记并同时加盖红色“作废”和“保留”__;c对要销毁的作废文件,由文件主管部门填写《文件销毁申请单》,公司各部室由总经理批准后销毁,公司各科室由公司总经理批准后销毁
4.8外来文件的控制
4.
8.1相关的国际/国家/行业标准,由相关部门负责收集、确定其适用性以及是否为有效版本,并进行登记发放;相关的法律法规,由质管部负责收集、确定其适用性以及是否为有效版本,并进行登记发放外来文件不得随意更改,更改必须有提供单位的书面通知
4.
8.2工程规范的控制顾客提供的图样/工程规范由收到部门在一个工作日内提交技术部,由技术部在五个工作日内__进行评审填写《顾客工程规范评审记录》并负责发放,各相关部门按要求执行有关工程规范更改的控制详见《产品/过程更改控制程序》
4.9每年年初由质管部__对现有质量管理体系文件的有效性进行评审,填写《受控文件清单》,经管理者代表批准后按本程序
4.3条规定进行发放各部门结合平时使用情况进行适时评审必要时予以更改,执行本程序
4.5条规定重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次4/4文件名称文件控制程序文件编码Q/JL.CX.S01-
014.10对承载媒体不是纸张的文件的控制,也应参照上述规定执行
4.11作为质量记录的文件应执行《质量记录控制程序》5相关/支持性文件
5.1《质量记录控制程序》
5.1《产品/过程更改控制程序》6质量记录
6.1Q/JL.CX.S01-01-B01《文件发放回收记录》
6.2Q/JL.CX.S01-01-B02《文件更改申请单》
6.3Q/JL.CX.S01-01-B04《受控文件清单》
6.4Q/JL.CX.S01-01-B05《文件销毁申请单》7流程图重庆XX制造有限公司文件编码Q/JL.CX.S02-01质量记录控制程序编制日期审核日期批准日期会签受控状态分发号2004年7月25日发布2004年7月25日实施重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次1/2文件名称质量记录控制程序文件编码Q/JL.CX.S02-011目的对质量管理体系所要求的记录和顾客规定的记录予以控制,确保提供质量管理体系有效运行和产品质量符合要求的证据2范围适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录、顾客规定的记录的控制3职责
3.1质管部负责监督、管理本公司各部门的质量记录
3.2各部门负责人负责审核本部门编制的质量记录格式
3.3管理者代表负责批准质量记录格式
3.4公司质管部负责质量记录表格的印制
3.5各部门资料员负责收集、整理、保管本部门的质量记录4程序
4.1记录格式及印制
4.
1.1质量记录格式由各使用部门设计,部门负责人审核,管理者代表批准,原始样本交质管部备案
4.
1.2各相关部门可根据工作需要提出记录格式更改,执行《文件控制程序》有关文件更改的规定
4.
1.3质量记录空白表格由公司质管部统一印制,印制前必须经质管部审核并签字
4.2质量记录的标识
4.
2.1质量记录的编码按《文件控制程序》的规定执行
4.
2.2质量记录的类别号参见《文件控制程序》,其顺序编号采用年号末尾两位数加顺序号如
0401、
0402、0403…,或年号末尾两位数加月号加顺序号如
040101、
040102、040103…等方式组成
4.3质量记录填写
4.
3.1质量记录的填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰,不允许使用铅笔;如因某种原因不能填写的项目,应能说明理由,并将该项用单斜杠划去;各相关栏目负责人签名必须齐全和完整
4.
3.2质量记录填写内容原则上不允许更改,若发生笔误,允许划改对涉及重要数据和性质变化的更改,更改人应签字或盖章,并注明更改日期
4.4质量记录的贮存、保护
4.
4.1各部门资料员必须及时按月或随时收集已填写的质量记录,并分类依编号顺序整理好,存放于通风、干燥的地方,所有的质量记录应保持清洁、字迹清晰各部门按规定的期限保存记录来自供方的质量记录由质管部归档管理
4.
4.2质管部负责编制《质量记录清单》,将我公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总,包括记录名称、编码、保存部门、保存期限等内容,质量记录的保存期限至少应满重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次2/2文件名称质量记录控制程序文件编码Q/JL.CX.S02-01足法规和顾客的要求,清单经管理者代表批准后发放给相关部门
4.
4.3质管部每三个月检查一次各部门质量记录的使用、管理情况
4.5质量记录的检索、借阅和印制
4.
5.1各部门保管的质量记录应进行编目,以便于检索;
4.
5.2需借阅或__记录要填写《质量记录借阅、印制申请表》,经质管部审核公司__批准,由记录管理人登记备案
4.6质量记录的销毁处理质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时,由部门保管人员填写销毁申请,交质管部负责人审核,报管理者代表批准后,由质管部派人监督部门保管人执行销毁5相关/支持性文件
5.1《文件控制程序》质量记录
6.1Q/JL.CX.S02-01-B01《质量记录清单》
6.2Q/JL.CX.S02-01-B01《质量记录借阅、印制申请表》7流程图重庆XX制造有限公司文件编码Q/JL.CX.S03-01人力资源管理及员工满意度分析控制程序编制日期审核日期批准日期会签受控状态分发号2004年7月25日发布2004年7月25日实施重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次1/4文件名称人力资源管理及员工满意度分析程序文件编码Q/JL.CX.S03-011目的对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求,并进行培训以满足规定要求;规范顾客满意度的评价活动,确保评价的客观性和有效性,以更好地落实顾客关心和要求的问题,提高公司质量管理体系的的符合性2范围适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员,包括合同工和代理人员,必要时还包括供方的人员;适用于对本公司内部满意度的调查和评价3职责
3.1总经办a负责确定从事影响质量工作的人员所必要的能力;b负责本公司年度培训计划的制定及__实施;c负责上岗基础教育;d负责__对培训效果进行评估
3.2总经办负责内部顾客满意度的调查和分析
3.3相关部门协助顾客满意度的评价
3.4各部门a负责本部门员工培训需求的提出;b负责配合培训的实施
3.5总经理负责批准公司年度培训计划
3.6顾客代表参与公司年度培训计划的制定和培训效果的评价4程序
4.1____
4.
1.1承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的,对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑,总经办应定期对所有人员的能力进行评价条件?
4.
1.2各岗位工作人员职责及任职要求的提出----总经理的职责及任职要求由董事会提出;----总经理、公司各部室负责人、具有中级及以上技术/管理职称人员的职责及任职要求由总经理提出;----公司各科室/车间负责人的职责及任职要求由公司总经理提出;----公司各部室、公司各科室/车间人员的职责及任职要求由各部门负责人提出
4.
1.3总经办根据提出的各岗位工作人员的职责及任职要求,结合公司发展的需要,__编制本公司《各岗位人员职责权限及任职要求》,报总经理审批
4.
1.4《各岗位人员职责》及《任职要求》经审批后,作为公司选择、招聘、安排、培训人员的主要依据
4.2能力、意识和培训重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次2/4文件名称人力资源管理及员工满意度分析程序文件编码Q/JL.CX.S03-
014.
2.1公司应识别从事影响质量的活动的人员的能力需求负责设计职责的人员必须具备能力达到设计要求,并掌握下列适用的工具和技术a几何尺寸和公差GDT;b质量功能展开QFD;c制造设计DFM;d价值工程VE;e实验设计DOE;f失效模式及后果分析DFMEA/PFMEA;g计算机辅助设计CAD
4.
2.2对所有从事质量活动的人员进行培训以达到能力要求,培训必须注意顾客的要求,如使用数学数据库
4.
2.3对所有影响产品质量的新进员工、转岗员工、合同工和代理人员进行适当的在职培训,使其明白不符合质量要求给顾客带来的后果
4.
2.4从事特定工作的人员的资格应得到鉴定,这些人员包括内审员、实验员、计量员、设计__人员、特殊工种人员、关键设备操作员、检验员以及其他影响质量的员工等
4.
2.5培训内容及效果验证
4.
2.
5.1新进员工培训企业基础教育包括企业简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训在进入公司一个月内由总经办__进行b部门基础教育学习本部门工作的主要内容和顾客的特殊要求,告之不符合质量要求给顾客带来的后果,由所在部门负责人__进行;培训结果报总经办c岗位技能培训学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等,由所在部门负责人__进行,并进行书面或操作考核,合格者方可上岗,并将结果报总经办,由总经办建立员工技能矩阵,并对技能矩阵进行动态管理
4.
2.
5.2在岗人员培训按培训计划,在岗位员工技能和顾客特殊要求的培训考核
4.
2.
5.3特定工作人员的培训和资格鉴定实验员、检验员、关键设备操作人员等应由公司内部培训合格后持证上岗,每年对于这些岗位的人员还应进行培训和考核;b电气焊工、电工、行车工、叉车工、锅炉工、驾驶员等特殊工种操__需取得国家授权部门相应的培训合格证书;c计量员、理化分析人员应取得国家相应部门的资格证书;d质量管理体系内审员应由质量认证机构或专业授权培训机构培训、考核,持证上岗;重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次3/4文件名称人力资源管理及员工满意度分析程序文件编码Q/JL.CX.S03-01e设计__人员由总经办按其能力要求进行资格鉴定;f内审员和检验员还应经总经理聘任;g由总经办保存证书复印件并在《岗位证书登记表》上登记
4.
2.
5.4技术人员培训各类技术人员是公司的主力军,应创造条件使他们的知识不断更新,由本公司__培训或送外培训
4.
2.
5.5转岗人员培训同
4.
2.
5.1b、c
4.
2.
5.6通过教育和培训,使员工意识到a满足顾客和法律法规要求的重要性;b违反这些要求所造成的后果;c自己从事的活动与公司发展的相关性;d如何为实现质量目标做出贡献
4.
2.
5.7评价所提供培训的有效性方法?a通过理论考试、操作考核、员工满意度调查业绩评定和观察等方法,评价培训的有效性,评价被培训的人员是否具备了所需的能力;b每年第四季度总经办__各部门负责人、顾客代表及员工代表,召开年度培训工作会议,评价培训的有效性,征求意见和建议,以便更好制定下年度的培训计划;c总经办加强对员工日常工作业绩的评价,可随时对各部门员工进行现场抽查,对不能胜任本职工作的员工,应及时暂停工作,安排培训、考核或转岗,使员工的能力与其从事的工作相适应
4.
2.6由总经办__编制《员工奖惩条例》并__实施,激励员工实现质量目标并开展持续改进和创新环境,包括在全公司内提升质量和技术意识,确保全体员工意识到自己和别人的工作的相关性和重要性,以及如何为达到质量目标作出贡献
4.3培训计划及实施
4.
3.1每年11月各部门向总经办上报下年度的《员工培训申请计划》,根据公司人力资源现状、经营计划、公司发展及人才储备规划、员工信息反馈、员工满意度及各部门培训申请等,总经办于12月编制下年度的《年度培训计划》包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容,经顾客代表确认,总经理批准后下发各部门
4.
3.2总经办负责按计划__实施培训,每次培训参加人员应签到,总经办负责在《培训记录表》上作好培训记录,记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等
4.
3.3由总经办负责建立员工培训档案,并填写《员工培训档案》同时应对所有员工技能的评价的结果记录于《员工技能矩阵评价表》中
4.
3.4总经办负责保存员工教育培训记录,包括有关记录、__或操作考核记录、岗位证书、员工培训登记等
4.4内部员工满意度调查
4.
4.1内部员工满意度调查由总经办负责调查内容包括测量员工所从事活动的相关性和重要性,以及如何实现质量目标作出贡献的认识程度,本公司产品的技术、工艺、重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次4/4文件名称人力资源管理及员工满意度分析程序文件编码Q/JL.CX.S03-01设备、质量、安全、公司内部环境、培训、激励机制、对公司的抱怨、意见及建议等
4.
4.2公司应建立激励员工不断创新、以及为实现质量目标做贡献的机制,制定相关的员工激励机制管理办法
4.
4.3每半年一次由总经办向本公司操作工人、检验人员、管理人员、技术人员等与生产和质量有关的人员收集相关的合理化建议,具体时间由总经办确定,总经办负责人认为必要时可增加收集频次
4.
5.1总经办负责对员工合理化建议,员工满意的程度、趋势和不满意的主要方面,形成书面的《内部员工满意度调查报告》,调查报告每半年编制一次,内容包括调查情况概述、职工满意程度、职工满意度变化趋势与以前的调查情况比较等
4.
5.2总经办指定专人对评审情况在评审会议记录上作好记录
4.
5.3每次管理评审时,总经办将《内部员工满意度调查报告》提交管理评审会议进行评审,具体执行《管理评审控制程序》5相关/支持性文件
5.1《各岗位人员职责权限及任职要求》
5.2《员工奖惩条例》
5.3《纠正和预防措施控制程序》
5.4《管理评审控制程序》6质量记录
6.1Q/JL.CX.S03-01-B01《员工培训申请计划表》
6.2Q/JL.CX.S03-01-B02《年度培训计划》
6.3Q/JL.CX.S03-01-B03《培训记录表》
6.4Q/JL.CX.S03-01-B04《员工培训档案》
6.5Q/JL.CX.S03-01-B05《岗位证书登记表》
6.7Q/JL.CX.S03-01-B07《内部员工满意度调查表》
6.8Q/JL.CX.S03-01-B08《满意度评审会议记录》
6.9Q/JL.CX.S03-01-B09《内部员工满意度调查报告》
6.10Q/JL.CX.S03-01-B10《员工技能矩阵评价表》7流程图重庆XX制造有限公司文件编码Q/JL.CX.S04-01人员安全及工作环境管理程序编制日期审核日期批准日期会签受控状态分发号2004年7月25日发布2004年7月25日实施重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次1/3文件名称人员安全及工作环境管理程序文件编码Q/JL.CX.S04-011目的识别影响人员安全和工作环境的因素并加以控制,确保产品安全和员工潜在风险最小化,工作环境及生产现场符合产品及制造过程的要求2范围适用于本公司劳动安全和产品安全性、工作环境及现场清洁的控制3职责
3.1生产设备部负责劳动安全、工作环境及现场清洁控制的归口管理
3.2技术部负责__对产品安全性进行识别、标识并采取防患措施
3.3车间及相关部门负责按要求实施人员安全及工作环境控制4程序
4.1人员安全的控制
4.
1.1人员安全包括劳动安全和产品安全性
4.
1.2劳动安全的控制
4.
1.
2.1劳动安全是公司__的焦点,公司必须坚持“安全第
一、预防为主”的方针,严格执行国家《安全生产法》,尽量减少甚至避免安全事故的发生
4.
1.
2.2对于新进公司员工,必须由总经办__进行安全三级教育公司、部门、班组,经考核合格后方能上岗
4.
1.
2.3工作场所及库房应配备必要的消防设施,所有库房及车间严禁烟火
4.
1.
2.4对于易燃易爆、有毒有害、危险化学药品指定专人管理,应有防漏、防盗措施,具体执行《危险物品管理制度》
4.
1.
2.5所有电器装置的防护措施必须完好,以防止触电事故的发生
4.
1.
2.6机器设备的转动部份必须有防护罩,防止转动的机器伤人
4.
1.
2.7对于易出现高空坠落物品的场所必须有防护装置,以防止坠物伤人
4.
1.
2.8对于有危险的场所必须有醒目的警示标识
4.
1.
2.9设备操作工人必须经培训合格并持设备操作证方可上岗,对于电气焊工、电工、行车工、叉车工、锅炉工、驾驶员等特殊工种人员需取得国家授权部门相应的培训合格证书后方能上岗
4.
1.
2.10公司为员工提供适用的劳动保护用品,进入工作现场应正确穿带劳动保护用品,劳保用品的穿带要求详见《员工劳保用品穿带要求》
4.
1.
2.11所有的工作场所必须符合职业卫生安全的要求
4.
1.
2.12任何人不得违章作业或违章指挥,严禁酒后上班
4.
1.
2.13由生产设备部__,每月进行一次安全生产大检查,填写《6S检查表》,对于存在的隐患,由生产设备部向责任单位下达《整改通知书》并跟踪其完成情况
4.
1.3产品安全性的控制
4.
1.
3.1公司应充分考虑产品安全性对员工、顾客、使用者及环境造成的影响,并采取相应的防患措施重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次2/3文件名称人员安全及工作环境管理程序文件编码Q/JL.CX.S04-
014.
1.
3.2由技术部采取多方论证的方法,在特殊特性的确定、过程设计__和制造过程中,通过涉及到产品安全性的法规、FMEA分析、顾客要求等识别产品的安全性,并在相关的设计、制造、检验文件中予以标识,产品安全性的标识方法按《产品质量先期策划管理程序》的有关规定执行
4.
1.
3.3公司通过培训提高员工对产品安全性的认识程度,使员工认识到产品安全性对员工、顾客、使用者及环境的影响,并在过程中予以严格控制
4.2工作环境及现场清洁的控制
4.
2.1工作环境的控制
4.
2.
1.1工作场所应根据生产需要进行适当装修,防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿
4.
2.
1.2为确保产品的符合性,工作场所应配置必要的通风、消防和安全器材,保持适宜的温度、湿度、清洁度和光线,严格控制噪声、电磁、粉尘污染
4.
2.
1.3对生产过程中产品的废水、废气、废物、噪声等污染,应进行相应的治理,达到环保排放的要求
4.
2.
1.4现场操作要考虑人体工效学的要求,努力提高工作效率
4.
2.
1.5工作环境必须符合职业卫生安全的要求
4.
2.2现场清洁的控制
4.
2.
2.1车间、库房、检验场所及办公场所地面应清洁,无油污、杂物、积水等
4.
2.
2.2车间、库房及检验场所区域界线及区域标识明显,并按区域定置摆放物品
4.
2.
2.3车间、库房及检验场所按规定使用工位器具,码放整齐,防止磕碰,所有产品必须有醒目标识和状态标识
4.
2.
2.4应对车间及库房产品采取相应的防护措施,以防止产品锈蚀、污染和损坏
4.
2.
2.5车间及检验场所现场应有作业指导书,并保持文件的清洁整齐
4.
2.
2.6车间及检验场所的设施设备、工位器具、工装等应保持清洁、整齐
4.
2.
2.7质管部应随时保持整洁,做到窗明几净,文件和办公用具应摆放在规定的位置上
4.
2.
2.8员工应注意个人仪表、着装整洁干净、坐姿端正、文明用语、礼貌待人、遵守公德
4.
2.
2.9公共环境应保持清洁、卫生、任何东西都应做到有序和定位摆放,爱护花草树木
4.
2.
2.10员工按《6S活动实施管理办法》的要求每天清扫和清洁自己的工作区域、设备、量具等,对自己的工作区域,每周进行一次整理、整顿保持清洁,不断提高自己的素养
4.
2.3生产设备部对工作环境和现场的清洁每周进行一次检查,填写《6S检查表》,并对存在的问题要求责任部门按期改进5相关/支持性文件
5.1《产品质量先期策划管理程序》
5.2《安全生产法》
5.3《危险物品管理制度》
5.4《员工劳保用品穿带要求》重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次3/3文件名称人员安全及工作环境管理程序文件编码Q/JL.CX.S04-
015.5《6S活动实施管理办法》6质量记录
6.1Q/JL.CX.S04-01-B02《整改通知书》
6.2Q/JL.CX.S04-01-B03《6S检查表》7流程图重庆XX制造有限公司文件编码Q/JL.CX.S05-01基础设施控制程序编制日期审核日期批准日期会签受控状态分发号2004年7月25日发布2004年7月25日实施重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次1/7文件名称基础设施控制程序文件编码Q/JL.CX.S05-011目的识别并提供和维护实现产品质量要求的设施,满足产品质量要求,并对现有操作、公司布局和过程效果进行评价,提高制造过程能力2范围适用于为实现产品质量所需的设施,如建筑物、工作场所、设备和工装、软件等的控制;支持性服务,如水、电、气供应、通讯、运输设施等的控制也适用于本公司公司、设施和设备有效性的策划管理3职责
3.1公司生产设备部负责对建筑物、工作场所、通讯和运输设施、办公设施及其软件进行控制
3.2公司生产设备部负责对水、电、气供应、生产设备及其软件、工装进行控制
3.3质管部负责对检验设备及其软件进行控制
3.4技术部负责公司、设施、设备的策划,以及自制工装的设计
3.5供销部负责设施及其维修材料的采购
3.6使用车间负责设施的日常维护保养4程序
4.1基础设施的识别公司采用多方论证的方法,与产品质量先期策划过程相结合,识别所需要的基础设施
4.2基础设施的分类a建筑物、工作场所由公司生产设备部负责进行控制;b通讯和运输设施、办公设施及其软件由公司生产设备部负责进行控制;c能源供应水、电、气由生产设备部负责进行控制;d生产设备及其软件由生产设备部负责进行控制;e工装如成形刀具、夹具、模具等由生产设备部负责进行控制;f检验设备及其软件由质管部负责进行控制
4.3基础设施的控制
4.
3.1建筑物、工作场所的控制
4.
3.
1.1由公司根据需要进行提供,确保生产需要;
4.
3.
1.2由公司生产设备部建立台帐,填写《设施清单----建筑物》;
4.
3.
1.3由公司生产设备部负责__对其进行维修
4.
3.2通讯和运输设施、公司办公设施及其软件的控制
4.
3.
2.1由各部门根据需要填写《设施配置申请单》,经总经理批准后交供销部实施采购
4.
3.
2.2由使用部门会同公司生产设备部对采购回公司的设施进行验收并填写《设施验收单》,合格后由公司生产设备部建立台帐,填写《设施清单----通讯、运输、公司办公设施及其软件》,不合格由供销部负责与供应单位__解决
4.
3.
2.3由公司生产设备部负责__对其进行维修重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次2/7文件名称基础设施控制程序文件编码Q/JL.CX.S05-
014.
3.3能源供应水、电、气控制
4.
3.
3.1能源供应由公司办公负责,确保生产的需要
4.
3.
3.2能源供应设施由生产设备部负责__维修
4.
3.4生产设备及其软件的控制
4.
3.
4.1生产设备及其软件的购置a生产设备部根据生产任务需要,需增加或更新设备及其软件时,填写《设施配置申请单》,说明所需的设备及其软件名称、型号、规格、用途、数量等,经总经理批准后交供销部采购;技术部根据产品质量先期策划的结果需新增设备及其软件时,填写《设施配置申请单》经总经理批准后交供销部采购;b供销部按经批准的《设施配置申请单》实施采购;c供销部在设备及其软件采购时必须坚持以下原则----货比多家,选择市场信誉好,产品质量优的生产企业;----__适宜,能充分保证本公司目前及生产发展的需要;----服务及时
4.
3.
4.2生产设备及其软件的__、调试与验收a外购设备进公司拆箱时,生产设备部按“设备装箱单”检查核对技术资料和机床附件是否齐全;b由生产设备部和使用部门进行设备及其软件的__、调试和验收;c设备及其软件的验收结果须经生产设备部和使用部门主管签字确认;d验收不合格的设备及其软件,由供销部及时与生产厂家__,以解决验收中遇到的问题;e特殊设备及其软件外委__、调试及验收由生产设备部负责__有能力的单位实施;f低值易耗设备由使用部门自行验收;g设备及其软件__、调试和验收情况由生产设备部在《设施验收单》上作好记录;h生产设备部对验收合格的设备及其软件__转固手续,并进行编号、建立《设施清单----生产设备及其软件》和《生产设备档案卡》;i在设备使用过程中,由生产设备部按《完好设备标准》每年进行一次设备完好状态检查,并根据结果进行状态标识,状态标识分为“完好”、“待修”、“封存”、“报废”,该标识应贴/挂牌于设备明显处;j对关键过程使用的设备应标明“关键设备”
4.
3.
4.3生产设备及其软件的使用与维护保养a生产设备部负责编制《设备操作规程》,发放给使用部门,相关操作人员应由使用部门技术负责人进行培训考核合格后,方可上岗操作;b设备及其软件在运行和使用前,操__必须检查各部件状况是否正常、完好,在确认后方可使用;在使用中和使用后必须保护设备、工装和量具的包装并做好防护工作;重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次3/7文件名称基础设施控制程序文件编码Q/JL.CX.S05-01c为保证设备在出现故障后能迅速修复,而不影响生产的正常进行,对关键设备的易损件应有适量的备品备件----生产设备部根据设备的使用情况拟定《关键设备备件最低库存量标准》,经总经理批准后交供销部执行;----供销部应建立设备备件台帐,并负责备件管理,按规定发放d生产设备部根据制造过程设计的输出及预测可能失效的模式,如维修趋势分析、SPC方法、设备FMEA等每年初编制《设备预防和预见性维护/修理计划》,计划应包括----设备名称,型号规格、编号;----维护项目;----维护时间等e《设备预防和预见性维护/修理计划》经总经理批准由生产设备部__实施,实施后应在《设备维护/修理记录》上作好记录;f使用部门负责设备的日常保养,对于关键设备操__应填写《设备日常保养记录表》;g生产设备部负责制定设备维护目标,并于每年底进行设备维护目标的评估,评估结果要形成文件,并根据评估结果进行维护目标的改进;h生产设备部对关键设备制定《设备能力CMk计划》,按计划对关键设备进行监控并编制《设备CMk分析报告》,以持续改进生产设备的效率和有效性;i设备及其软件维护的具体要求见《生产设备维护标准》
4.
3.
4.4生产设备的修理a生产设备部根据所撑握的设备运行状况,提出修理类别于每年初编制《设备预防和预见性维护/修理计划》计划经总经理批准b经批准的《设备预防和预见性维护/修理计划》由生产设备部__实施,对于不能自行修理的设备,由生产设备部__委外修理,设备修理后应在《设备维护/修理记录》上作好记录;c设备在使用过程中出现故障,使用部门必须立即报告生产设备部,由生产设备部进行修理并在《设备维护/修理记录》上作好记录
4.
3.
4.5生产设备的报废设备因精度严重失准或设备严重损坏需要报废时,使用部门填写《设施报废申请单》交生产设备部,由生产设备部__有关部门进行设备鉴定经鉴定,符合报废条件的由生产设备部报总经理批准,__报废下帐手续报废设备按本程序
4.
3.
4.2i条的规定进行标识
4.
3.
4.6生产设备的更新改造使用车间因设备技术性能__或经多次大修仍达不到工艺要求和保证不了产品质量时,提出更新申请生产设备部根据申请,__有关部门进行设备鉴定,经鉴定a对作报废处理的设备,按本程序
4.
3.
4.5条规定处理,并提出新设备购置申请;b对可进行技术改造的设备,经总经理批准后由生产设备部__进行改造重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次4/7文件名称基础设施控制程序文件编码Q/JL.CX.S05-
014.
3.5工装的控制
4.
3.
5.1工装包括成形刀具、夹具、模具等
4.
3.
5.2外购工装的控制a供销部依据《供方评定程序》进行工装供方的__与评定,并列入合格供方__;b因新产品__或生产的需要,需外购或委外设计、制造、修理工装时,技术工艺科或车间应提出要求,说明所需的工装名称、型号规格、用途、数量及要求到位日期等,经总经理批准后交供销部;c供销部在合格供方__中选择供方进行采购或委外设计、制造、修理工装;d工装进公司后,由质管部采用对工装直接进行检验或对试__样件进行检验的方式对工装进行进公司验收,合格的由供销部__入库手续;e工装若验收不合格,由供销部与供方__协商处理
4.
3.
5.3自制工装控制a对所需工装,本公司具有设计制造能力的,由技术部进行工装设计,由生产设备部__制造;b对于自制工装,由质管部对工装制造全过程进行控制,采用对工装直接进行检验或对试__样件进行检验的方式对工装进行验收,合格的由生产设备部__入库手续
4.
3.
5.4工装图纸资料的控制工装图纸资料的控制由技术部按《文件控制程序》的相关规定执行
4.
3.
5.5工装的使用和贮存a工装在正式投入使用前,由生产设备部__质管部、技术部、使用车间等部门进行鉴定,填写《工装鉴定表》,合格后方能投入使用,使用车间负责建立《设施清单----工装》;b使用车间建立工装收发登记制度,工装收发时领用人应在《工装收发登记表》上签字;c工装在使用过程中实行上下场鉴定,发出时附上《工装上下场鉴定记录表》,跟踪其的使用情况,收回时随工装一道交工装___;c工装使用人在使用过程中发现问题应及时报告本部门__或技术人员;d使用车间对库存工装进行分类摆放并标识,以标明工装编号、适用的产品名称、图号及工序等;e使用车间对库存工装采用挂牌或分区域形式进行状态标识,以表明“在用”、“修理”、“废弃”等状态;f由使用车间___做好库存工装的防护工作和提出易损工装及配件准备计划
4.
3.
5.6工装的维护保养及修理a生产设备部配备工装维护修理人员和必要的设施,对工装进行维护保养和修理;对于本公司__力进行维护保养和修理的工装,则委托具有能力的外单位进行;b工装维护保养包括日常保养和周期保养日常保养的主要内容每日进行检查、重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次5/7文件名称基础设施控制程序文件编码Q/JL.CX.S05-01清洁及润滑;周期保养的主要内容对工装进行局部拆卸清理、清洁、润滑,更换易损件,工装表面补漆等;c由技术部制定《工装保养及使用寿命标准》,使用车间对工装__产品的数量进行统计,达到保养期时通知生产设备部工装维护修理人员对工装进行周期保养,并填写《工装周期保养/维修记录》,达到使用寿命期时进行报废处理;d工装日常保养由使用车间操作工人完成;e故障维修由生产设备部工装维护修理人员实施或供销部委外实施,经维修后的工装应按本程序
4.
3.
5.2或
4.
3.
5.3条的规定重新验收并填写《工装周期保养/维修记录》
4.
3.
5.7工装的报废工装精度失准或严重损坏或达到使用寿命期需报废时,应由使用部门填写《设施报废申请单》,经生产设备部负责人审核,总经理批准后__报废下帐手续
4.
3.6检验设备及其软件的控制检验设备及其软件的控制由质管部按《监视和测量装置控制程序》的规定执行
4.4公司、设施及设备投资计划
4.
4.1公司在制定公司、设施及设备投资计划时采用多方论证的方法
4.
4.2每年销售预测完成后,由生产设备部依据该年之销售预测制定全年生产计划,生产设备部__生产设备部、技术部、质管部等根据年生产计划,提出本年度的公司、设施及设备投资计划交总经理,投资计划经总经理批准后执行
4.5公司平面布置公司的平面布置必须最大限度地减少材料的__和搬运,便于材料的同步流动以及最大限度地使场地空间得到增值使用,以达到持续改进和不断提高制造过程能力之目的
4.6制造能力的调查和评价
4.
6.1调查和评价的时机与频次a原则上制造能力的调查与评价每年一次,在公司高速发展时每年二次;b在设备、作业方法变更等情况下,或制造能力与原来的评价有很大差异时,则实施临时调查与评价
4.
6.2调查和评价的内容和方法
4.
6.
2.1适当的自动化技术部__生产设备部、质管部、生产设备部等部门,针对生产过程中重复性高、质量不稳定、需改进工艺、引进自动化设备之状况,探讨有哪些可改进之处,并按照《持续改进管理程序》的规定提出改进方案并实施自动化评价的步骤如下a将生产线中各工序步骤名称记录于“工序名称”栏;b调查和记录各工序配置的人员数量;c评定各工序工作重复性/人工检验程度,其程度级别采用三级评分法,重复性/人工检验程度最高3分,依此为2分,1分;d评定各工序实现自动化的可行性程度,其程度级别采用三级评分法,可行性最高3分,依此为2分,1分重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次6/7文件名称基础设施控制程序文件编码Q/JL.CX.S05-01e评定各工序实现自动化的经济性程度,其程度采用三级评分法,经济性最佳的为3分,依此为2分,1分;f计算各工序综合指数,综合指数=重复性×可行性×经济性;g确定各工序实现自动化的优先度,综合指数最高的工序,其优先度为1分,依此为2分,3分,4分…;h评价的内容及结果由技术部记录在《自动化评价表》上
4.
6.
2.2人机工程、人的因素和增值劳动分析针对设备与人的作业要素,技术部__生产设备部、质管部等部门就工序系列和时间、距离进行分析,记录在《工艺流程综合分析表》上,并提出改进设想,经总经理批准后由生产设备部进行改进人机工程、人的因素和增值劳动分析步骤如下a确定分析项目,包括工艺流程,其起止端;b确定所分析的产品名称/型号,零部件名称/代号;c对该工序进行分解,说明组成工序的所有动作/状况;d测量、计算各动作/状态所产生的__距离和消耗时间;e对各动作/状况,按__、搬运、贮存、停放、数量检查、质量检查进行分类连线绘制流程图;f对各动作/状况进行分析,寻找改进地方;g根据分析情况提出改进设想;h对改进设想提出改进措施;i对改进措施进行总结,制定完整的改进要点,经总经理批准后责成相应部门进行更改;j对改进措施实施后,由质管部对原方案与新方案进行对比,确定工序动作/状况在频次、__距离、消耗时间方面所产生的改进效果
4.
6.
2.3操__与生产线的作业平衡评价由生产设备部__技术部、生产设备部等部门对设备能力与人员配置的恰当性进行评价,并记录在《设备与操作工配置》表中,对评定为需要改进的工序,由生产设备部按照《持续改进管理程序》的规定提出改进方案并实施
4.
6.
2.4贮存和周转库存量评价a生产设备部根据生产线、工序满负荷生产情况设定各道工序、流转库内在制品存放最高数量,记录于《工序内在制品贮存定额汇总表》中;b评价时将实际存放数量记录于《工序内在制品贮存评价表》中的“实际在制品”栏中;c当评价后的实际值大于设定值时,生产设备部应分析原因并制定和实施纠正预防措施,确保工序内在制品的及时周转;
4.
6.3上述调查评价结果由相关部门形成书面报告后交总经理批准重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次7/7文件名称基础设施控制程序文件编码Q/JL.CX.S05-015相关/支持性文件
5.1《监视和测量装置控制程序》
5.2《持续改进控制程序》
5.3《完好设备标准》
5.4《设备操作规程》
5.5《关键设备备件最低库存量标准》
5.6《工装保养及使用寿命标准》6质量记录
6.1Q/JL.CX.S05-01-B01《设施清单----建筑物》
6.2Q/JL.CX.S05-01-B02《设施配置申请单》
6.3Q/JL.CX.S05-01-B03《设施验收单》
6.4Q/JL.CX.S05-01-B04《设施清单----通讯、运输、办公设施及其软件》
6.5Q/JL.CX.S05-01-B05《设施清单----生产设备及其软件》
6.6Q/JL.CX.S05-01-B06《生产设备档案卡》
6.7Q/JL.CX.S05-01-B07《设备预防和预见性维护/修理计划》
6.8Q/JL.CX.S05-01-B08《设备维护/修理记录》
6.9Q/JL.CX.S05-01-B09《设备日常保养记录表》
6.10Q/JL.CX.S05-01-B10《设备能力CMk计划》
6.11Q/JL.CX.S05-01-B11《设备CMk分析报告》无固定格式
6.12Q/JL.CX.S05-01-B12《设施报废申请单》
6.13Q/JL.CX.S05-01-B13《工装鉴定表》
6.14Q/JL.CX.S05-01-B14《设施清单----工装》
6.15Q/JL.CX.S05-01-B15《工装收发登记表》
6.16Q/JL.CX.S05-01-B16《工装上下场鉴定记录表》
6.17Q/JL.CX.S05-01-B17《工装周期保养/维修记录》
6.18Q/JL.CX.S05-01-B18《自动化评价表》
6.19Q/JL.CX.S05-01-B19《工艺流程综合分析表》
6.20Q/JL.CX.S05-01-B20《设备与操作工配置表》
6.21Q/JL.CX.S05-01-B21《工序内在制品贮存定额汇总表》
6.22Q/JL.CX.S05-01-B22《工序内在制品贮存评价表》重庆XX制造有限公司文件编码Q/JL.CX.S06-01供方评定和采购管理程序编制日期审核日期批准日期会签受控状态分发号2004年7月25日发布2004年7月25日实施重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次1/5文件名称供方评定和采购管理程序文件编码Q/JL.CX.S06-011目的通过对供方进行评定和__,以确保供方能__、稳定及时供应质优、价廉的产品;对采购活动实施控制,确保采购产品的质量满足生产、技术规定要求;确保材料或产品在搬运、包装、贮存、保护过程中质量不会受到损害和降低,保证产品质量得到适当的保护2范围本程序适用于对原辅材料、外购\外协含工装,下同和服务供方的评定和__;产品所有的原辅材料、外购\外协含工装,包装下同的采购控制;本程序适用于对本公司采购产品、过程产品、成品的标识、搬运、贮存、保护和产品的包装控制3职责
3.1供销部负责本程序的归口管理;负责建立和保存供方的档案;负责供方评定的__与协调工作;负责产品所有的原辅材料、外购\外协的采购并协助不合格品的处理;负责对供方实施监测;负责采购产品和成品的标识、搬运、贮存和保护
3.2质管部参与对供方的评定和__工作,负责对供方的质量保证能力进行评价
3.3技术部负责采购标准的编制和提供参与供方评定和__工作,负责对供方的技术保证能力进行评价,负责包装材料的选择和包装设计
3.4质管部负责产品所有的原辅材料、外购\外协进公司检验或验证参与供方评定和__工作,负责对供方的检测能力进行评价;负责所有产品的检验状态标识、包装材料进公司验证及产品包装后的检验;负责采购不合格品的处理
3.5生产设备部参与供方评价和__工作,负责对供方的生产能力进行评价;生产车间负责生产过程产品的标识、搬运、贮存、包装和保护
3.6总经理负责评价结论及合格供方__的批准4程序
4.1采购产品的分类
4.
1.1采购产品包括影响顾客要求的所有产品和服务,如分装、排序、分选、返工和校准服务
4.
1.2技术部负责提供采购产品技术标准,编制《采购物资分类标准》,并按《文件控制程序》的规定进行审批和发放根据其对随后的实现过程及其输出的影响,将采购产品分两类a重要物资构成产品的主要部分或关键部分,直接影响产品使用或安全性能,可能导致顾客严重投诉的物资;b一般物资构成产品非关键部位的批量物资或辅助材料,它一般不影响产品的质量或即使略有影响,但可采取措施予以纠正的物资
4.2对供方的评价
4.
2.1在选择评价供方时,必须考虑用于产品中的所有采购产品或材料,均必须满足适用重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次2/5文件名称供方评定和采购管理程序文件编码Q/JL.CX.S06-01的法规要求,如对限制有毒、危险物品的现行__要求及安全规定,生产和销售国家有关环境、电力及电磁方面的规定
4.
2.2由供销部__质管部、技术部、生产设备部、质管部对供方进行评价
4.
2.3评价方法本公司对供方的评价有以下四种方法a样品检验对新的候选供方,可由其提供少量样品,由质管部__进行全性能或部分重要性能的测试或检验,填写《供方样品评价表》;b业绩评定对某些已有多年合作关系的供方,可根据近期供货业绩,由供销部组织质管部、技术部、生产设备部、质管部按《供方业绩评定标准》进行业绩评定,填写《供方业绩评定表》;c书面调查由供销部向供方发出《供方调查表》,由供方填写后附上相应证据返回,证据包括营业执照、产品符合法规的证明文件适用时、产品或质量体系认证证书以及产品或企业获得的各种荣誉证书等的复印件;d现场调查由我公司内审员或供销部__质管部、技术部、生产设备部、质管部对供方进行现场调查,填写《供方现场评价表》若供方通过第三方质量体系认证,提供证书复印件,可免去现场调查
4.
2.4评价要求
4.
2.
4.1重要物资a对新的候选供方采用样品检验+书面调查+现场调查的方式进行评价供方为供货商时采用样品检验+书面调查的方式进行;b对老的供方采用业绩评定+书面调查或业绩评定+现场调查的方式进行评价
4.
2.
4.2一般物资a对新的候选供方采用样品检验+书面调查的方式进行评价;b对老的供方采用业绩评定的方式进行评价
4.
2.5按要求的各项评价工作完成后,由供销部__质管部、技术部、生产设备部、质管部对供方进行综合评价,并填写《供方评价结论表》,评价结论经总经理批准
4.
2.6由供销部根据评价结论编制《合格供方__》,经总经理批准后按《文件控制程序》规定进行发放
4.
2.7供方的动态管理
4.
2.
7.1在供货过程中产品质量不稳定的供方,由供销部按《纠正和预防措施控制程序》向其提出纠正或预防措施要求,并跟踪验证对不愿采取措施或措施无效的供方,从合格供方__中删去
4.
2.
7.2由供销部__质管部、技术部、生产设备部、质管部,对合格供方按《供方业绩评定标准》每年进行一次考核,填写《合格供方年度考核表》,考核结论经总经理批准重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次3/5文件名称供方评定和采购管理程序文件编码Q/JL.CX.S06-01考核合格的继续确认,不合格的从合格供方__中删去,并由供销部对合格供方__进行相应调整
4.
2.8对外包过程和与供方发生兼并、收购或从属关系的供方,也应按上述条款规定进行控制
4.
2.9对服务供方的控制为我公司提供服务的供方,如运输公司、培训机构等,由其提供相应的说明,经总经理批准列入《合格供方__》后方可向我公司提供服务;对有资格的计量室和实验室,由其提供相应的证据后直接列入《合格供方__》,要求供方质量管理体系符合ISO90012000标准;便可为我公司提供服务
4.
2.10经顾客批准的供方控制当顾客在合同如工程图样、规范中指定供方包括工装和量具供方时,公司可通过PPAP等方式评价后将其纳入《合格供方__》,并且必须从这些供方中采购产品、材料或服务顾客指定的供方不能免除公司确保采购产品、材料或服务质量的责任
4.3对供方质量管理体系的__
4.
3.1质管部制定《供方质量体系__计划》对供方质量管理体系进行__要求供方符合GB/T18305-2005/ISO/TS169492002标准的要求由质管部__公司内审员,依据公司《供方TS1694__价标准》,按《供方质量体系__计划》规定的时间和频次一般情况每两年一次,对供方进行现场审核对已取得GB/T18305-2005/ISO/TS169492002标准顾客第二方认可或第三方注册的供方,提供其相关资料可免去现场审核
4.
3.2对供方质量体系__的先后顺序取决于a供方提__品的质量状况及供方质量管理体系是否完善;b供方提__品重要程度
4.
3.3除非顾客规定其它方式,否则公司供方必须通过ISO90012000第三方认证
4.4供销部负责将各种评价和__资料包括改进措施记录进行收集建立合格供方档案,并按《质量记录控制程序》的规定保存
4.5由供销部负责产品的采购,产品的采购控制按《采购控制程序》的规定执行
4.2采购
4.
2.1由生产设备部根据生产计划、库存量等信息,进行平衡后编制《物资采购计划》,明确采购产品名称、规格/型号、数量、执行标准等,计划经总经理批准后交供销部实施
4.
2.2采购信息
4.
2.
2.1采购文件a应包括拟采购产品的信息对产品的质量要求可直接引用各类标准或提供技术规范等;对产品的验收要求;其他要求,如__、数量、交付等b适当时还包括对供方的产品、程序、过程、设备、人员提出有关批准或资格鉴定的要求,如对供方产品的认证要求,对生产过程、设备及人员要求、委托检测的服务要求等;适用的质量管理体系要求重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次4/5文件名称供方评定和采购管理程序文件编码Q/JL.CX.S06-
014.
2.
2.2本公司的采购文件包括采购产品标准、《供方质量保证协议书》、《物资采购计划》、《临时采购审批单》、《采购合同》及附件等,由供销部保管采购文件发放前,应由相应人员对其要求是否适当进行审批
4.
2.3采购的实施
4.
2.
3.1供销部根据《采购产品标准》、《物资采购计划》等,签订采购合同
4.
2.
3.2供销部应在合格供方__中采购临时、零星、急用、合格供方不能保证质量或供货期时,供销部根据《临时采购审批单》,经总经理批准后,可在合格供方__之外实施采购对采购回公司的产品由质管部按《过程和产品的监视和测量控制程序》进行进货加倍检验或验证
4.3采购产品的验证
4.
3.1质管部通过进货检验或验证的方式确保采购产品质量满足规定的要求
4.
3.2采购产品进公司时,质管部采用下列一种或多种方法,对采购产品的质量实施控制a取得供方的有关质量统计数据,并对数据进行分析;b实施进货检验和/或试验;c根据供方提供的相关检验和/或试验记录,对供方进行第二方或第三方现场评估或审核;d由指定的实验室进行零件评价;e其它顾客同意的方法
4.
3.3采购产品进货检验或验证按《过程和产品的监视和测量控制程序》的规定执行
4.
3.4对进货检验或验证中发现的采购产品不合格品按《不合格品控制程序》处理
4.
3.5当本公司或顾客拟在供方现场实施验证时,供销部应在采购信息如合同中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定顾客的验证不能免除本公司提供合格产品的责任,也不能排除其后顾客拒收的可能
4.4对供方的监测
4.
4.1由质管部负责制定对供方的监测指标,主要指标有a交货质量绩效,如产品批次合格率,产品合格率等;b由于供方的产品质量问题而造成的顾客生产中断次数及顾客退货数量/批次;c按计划交付绩效,如交付及时率、多欠交货而造成的附加运费等;d因供方产品不合格或错发而顾客要求挑选或__的工时
4.
4.2由供销部负责对供方的业绩按月进行监测和分析,填写《供方供货业绩监测记录》,必要时,要求供方采取纠正措施
4.
4.3公司必须要求供方监视自身的过程绩效a对于能力不够的供方,公司有责任帮助其培训,也有责任要求其提出改进能力的计划;b公司可要求供方提供监控过程绩效的证据重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次5/5文件名称供方评定和采购管理程序文件编码Q/JL.CX.S06-015相关/支持性文件
5.1《文件控制程序》
5.2《纠正和预防措施控制程序》
5.3《质量记录控制程序》
5.4《采购控制程序》
5.5《采购物资分类标准》
5.6《产品的监视和测量控制程序》
5.7《不合格品控制程序》6质量记录
6.1Q/JL.CX.S06-01-B01《供方样品评价表》
6.2Q/JL.CX.S06-01-B02《供方业绩评定表》
6.3Q/JL.CX.S06-01-B03《供方调查表》
6.4Q/JL.CX.S06-01-B04《供方现场评价表》
6.5Q/JL.CX.S06-01-B05《供方评价结论表》
6.6Q/JL.CX.S06-01-B06《合格供方__》
6.7Q/JL.CX.S06-01-B07《合格供方年度考核表》
6.8Q/JL.CX.S06-01-B08《供方质量体系__计划》
6.9Q/JL.CX.S06-01-B09《物资采购计划》
6.10Q/JL.CX.S06-01-B10《供方质量保证协议书》无固定格式
6.11Q/JL.CX.S06-01-B11《临时采购审批单》
6.12Q/JL.CX.S06-01-B12《供方供货业绩监测记录》
6.13《采购合同》无固定格式7流程图重庆XX制造有限公司文件编码Q/JL.CX.S07-01库房及物资控制程序编制日期审核日期批准日期会签受控状态分发号2004年7月25日发布2004年7月25日实施重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次1/2文件名称库房物资控制程序文件编码Q/JL.CX.S07-011目的确保材料或产品在出入库,以及搬运、包装、贮存、保护过程中质量不会受到损害和降低,保证产品质量得到适当的保护2范围对物资的出入库管理,对产品、成品、半成品的搬运、贮存、保护和产品的包装控制3职责
3.1供销部库房产品的管理
3.2生产设备部负责生产过程产品、半成品的标识、搬运、贮存、包装和保护
3.3技术部负责包装材料的选择和包装设计4程序
4.1入库库管员收到检验员签发的“入库单”或“进货检验单”表明产品合格后方能同意产品入库,并对入库产品与入库手续进行核对和对外包装进行必要的检查未粘贴“合格证”的成品不能入库
4.2贮存
4.
2.1产品的堆放应使用其保持一定间隔,其上应放置“材料卡”,写明产品的名称、型号和收、发、存数量等
4.
2.2库管员应采取相应措施,避免产品在贮存周期内变质
4.
2.3库管员应建立产品台帐,并要求做到帐卡物一致
4.
2.4库管员应根据产品储存周期对库存产品进行检查,过期失效产品由质管部评审并交相关部门处理
4.
2.5原材料库房和成品库房的管理人员每月底应将产品库存数量记录在“产品库存周月报表”上,交供销部
4.
2.6供销部制定《产品最低库存标准》,当实际库存量超过此标准时,库管员应及时向供销部报告
4.3发放
4.
3.1领料人应将领料手续并在“出库单”上签字后库管员方可发放产品,产品的发放应遵循“先进先出”的原则
4.
3.2成品的发放当顾客有特殊要求时,如要求提供质保书或“送货单”,等按顾客要求__
4.4搬运控制
4.
4.1技术部应结合产品特点、搬运方式等设计工位器具
4.
4.2所有搬运人员在上岗前应由总经办__对其进行搬运基本知识培训
4.
4.3搬运人员应正确使用搬运设备和器具,在材料或产品的搬运过程中应注意保护好标识,对产品关键部位应进行适当的包装保护,避免磕碰、淋雨等损害,同时应做到轻拿重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次2/2文件名称库房物资控制程序文件编码Q/JL.CX.S07-
01、轻放
4.
4.4生产过程产品和最终产品,分别装上合适的工位器具或包装才能搬运,产品装箱应有清晰、醒目的标识
4.
4.5有特殊要求如防震、防压的产品,搬运中应有专门的防护措施和醒目的标识
4.
6.6搬运的各种材料或产品应在指定点堆放整齐对因搬运不当而造成的损失,按公司有关规定处理
4.
6.7行车、叉车操作工应有国家授权部门相应的上岗证,并按规定对设备进行维护保养
4.7包装控制
4.
7.1包装设计
4.
7.
1.1技术部根据产品特点、运输条件、搬运方法和可能遇到的贮存条件等设计产品包装,并注明包装方式及包装材料
4.
7.
1.2包装设计应执行国家有关标准
4.
7.
1.3合同规定或顾客要求时,包装设计应满足顾客提出的要求,做到结构合理,标志清晰、准确、完整
4.
7.
1.4包装箱盒上应有产品图号、名称、数量、生产日期、产品批号等,对搬运有特殊要求的产品,有醒目的标识和注意事项
4.
7.2包装的采购和验收
4.
7.
2.1供销部负责包装箱盒的采购
4.
7.
2.2质管部负责对购进的包装箱盒按相关标准进行检验
4.
7.3包装的实施
4.
7.
3.1技术部编制《产品包装规范》并按《文件控制程序》的规定进行发放和控制
4.
7.
3.2各生产车间严格按照《产品包装规范》进行包装操作并做好标识,同时包装箱盒内应附有合格证
4.
7.
3.3质管部对包装过程进行监控,并对出公司产品的包装进行检验,做好检验记录
4.
7.
3.4当顾客对包装和标识有特殊要求时,必须满足顾客的要求5相关/支持性文件
5.1《库存物资贮存期标准》
5.2《安全库存标准》
5.2《产品批次管理办法》
5.3《不合格品控制程序》
5.4《产品包装规范》6质量记录
6.1Q/JL.CX.S07-01-B01《入库单》
6.2Q/JL.CX.S07-01-B02《出库单》
6.3Q/JL.CX.S07-01-B03《库存物资周(月)报表》7流程图重庆XX制造有限公司文件编码Q/JL.CX.S08-01监视和测量装置及MSA控制程序编制日期审核日期批准日期会签受控状态分发号2004年7月25日发布2004年7月25日实施重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次1/4文件名称监视和测量装置及MSA控制程序文件编码Q/JL.CX.S08-011目的对用于确保产品和过程符合规定要求的监视和测量装置进行控制,确保测量和监控结果的有效性,同时对测量系统进行分析2范围适用于对产品和过程进行测量和监控用的装置、软件包括员工自备和顾客所有的设备,下同等的控制也适用于控制计划中规定的测量系统的分析3职责
3.1质管部a负责监视和测量装置的校准;根据需要编制内部校准规程;b负责对偏离校准状态的监视和测量装置的追踪处理;c负责对监视和测量装置操作人员的指导、监督;d负责保存监视和测量装置的校准和检定记录e负责测量系统分析
3.2供销部负责监视和测量装置的采购
3.3各使用单位负责使用的监视和测量装置的保管和维护4程序
4.1监视和测量装置的采购质管部依据生产产量、技术要求和产品标准,确定准确度要求,选择适当的监视和测量装置,并负责编制《监视和测量装置需求计划》,经总经理批准后,交供销部实施采购
4.2监视和测量装置的初次校准a采购回公司的监视和测量装置,由质管部负责送具有资格的外部实验室通过ISO/IEC17025或等同的国家标准认可或顾客认可的实验室进行检定,合格后方能入库和投入使用,不合格的由供销部负责退货对合格的监视和测量装置应贴上表明其状态的标识;质管部负责对该设备编号,填写《监视和测量装置一览表》建立台帐;b对于没有国际或国家标准的设备,由质管部编制自校规程,经批准后执行,或由原设备制造商进行校准,并保存校准记录;c质管部负责测量、监控设备的发放
4.3监视和测量装置的周期校准
4.
3.1每年十二月由质管部编制下年度《监视和测量装置校准计划》,计划经质管部负责人批准后由质管部实施a由质管部负责送具有资格的外部实验室通过ISO/IEC17025或等同的国家标准认可或顾客认可的实验室进行校准,并出具校准报告;b对于没有国际或国家标准的设备,质管部应编制相应的内部校准规程,规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容,经质管部负责人批准,由质管部实施并填写内校记录也可由原设备制造商进行校准,并保存校准记录重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次2/4文件名称监视和测量装置及MSA控制程序文件编码Q/JL.CX.S08-
014.
3.2校准合格的设备,由质管部贴上合格标签,并标明有效期;部分功能或量程校准合格的,贴准用标签校准不合格的,贴不合格标签,修理后重新校准,对不便粘贴标签的设备,可将标签贴在包装盒上,或在设备上作色标绿色表示合格,红色表示不合格
4.
3.3对于测量、监控用的软件,在使用前应进行自校准,填写相应的校准记录,必要时要进行再校准
4.4监视和测量装置的使用、搬运、维护和贮存控制
4.
4.1使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备,确保设备的测量和监控能力与要求相一致,防止发生可能使校准失效的调整使用后要进行适当的维护和保养
4.
4.2在使用监视和测量装置前,应按规定检查设备是否工作正常,是否在校准有效期内
4.
4.3使用者在监视和测量装置的搬运、维护和贮存过程中,要遵守使用说明书和操作规程的要求,防止其损伤或失效
4.5监视和测量装置偏离校准状态的控制
4.
5.1发现检测设备偏离校准状态时,应停止检测工作,并及时报告质管部质管部应追查使用该设备检测的产品流向,再评价以往检测结果的有效性,确定需重新检测的范围并重新检测质管部应__对设备故障进行分析、维修并重新校准,采取相应的纠正措施,并在《偏离校准状态处置记录》上作好记录
4.
5.2对无法修复的设备,经质管部负责人确认后,由总经理批准报废或作相应处理
4.6监视和测量装置的环境要求监视和测量装置的使用环境应符合相关技术文件的规定,质管部负责监督检查
4.7由质管部保存监视和测量装置校准的有关记录记录包括a设备标识,包括设备校准的测量标准;b由工程更改所发生的修订;c在校准/验证时获得的任何偏离规范的读数;d超出规范条件下影响的评估;e在校准/验证后,有关符合规范的说明;f如果可疑材料或产品已被发运,对顾客___
4.8测量系统分析范围和时机
4.
8.1测量系统分析范围对控制计划中规定的测量系统进行分析
4.
8.2测量系统分析的时机a初次分析应在试生产后且正式提交PPAP前;b初次分析合格并经顾客批准后,可每间隔一年实施一次分析;c在出现以下情况时,应适当增加分析频次和重新分析----量具进行了较大的维修;----量具失准时;重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次3/4文件名称监视和测量装置及MSA控制程序文件编码Q/JL.CX.S08-01----顾客需要时或按PPAP手册规定重新提交PPAP时;----在初次分析后,测量系统发生变化时
4.9由质管部根据控制计划编制《测量系统分析计划》,计划经质管部负责人批准后实施,《测量系统分析计划》应规定各种测量系统分析内容和方法,负责人员、进度要求等
4.10质管部根据《测量系统分析计划》做好测量系统分析的准备工作确定评价人员、选取代表整个偏差范围的样品等,进行测量系统分析并按本文件
4.4条规定的接受准则作出判定结论形成测量系统分析报告
4.
10.1当测量系统分析结论达不到接受准则时,质管部应立即通知多方论证小组
4.
10.2多方论证小组负责对达不到接受准则的测量系统的适用性进行评估,作出判定结果,确定和实施改进对策包括已检测产品的处理意见,并通知质管部对改进后的测量系统进行测量系统分析
4.11分析方法及接受准则
4.
11.1质管部根据产品/过程特性确定适用的分析方法,常用的分析方法及接受准则为
4.
11.
1.1%RR分析及接受准则a%RR<10%可接受;b10%≤%RR≤30%,通知多方论证小组根据量具的重要性、成本及维修费用,决定是否接受;c%RR>30%不能接受另外,区别分类数ndc应≥
54.
11.
1.2稳定性分析及利用控制图判定稳定性的接受准则绘制控制图,建立控制限,使用控制图分析方法来评价测量系统是否稳定,若没有明显可见的特殊原因结果发生,则该测量系统稳定,否则该测量系统不稳定
4.
11.
1.3偏倚分析及接受准则如果0落在偏倚值附近的1-αα使用预设值
0.05,如α不使用预设值
0.05则应该得到顾客的同意自信度区间内,则该测量系统的偏倚可接受,否则该测量系统的偏倚不可接受
4.
11.
1.4线性分析及接受准则每一零件的偏倚可接受且“偏倚=0”的整个直线都位于自信度区间以内,则该测量系统的线性可接受,否则该测量系统的线性不可接受
4.
11.
1.5计数型测量系统风险分析法及接受准则当Kappa值≥
0.75,有效性≥90%,错误率≤2%,错误警报率≤5%时,则该测量人可接受;如果Kappa值≥
0.75,其余各项中有未达到要求的,则该测量人员有限度的接受;否则不可接受
4.
11.2当顾客有要求时,可采用顾客批准的分析方法和接收准则重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次4/4文件名称监视和测量装置及MSA控制程序文件编码Q/JL.CX.S08-015相关/支持性文件
5.1《自校规程》
5.2《测量系统分析》MSA参考手册6质量记录
6.1Q/JL.CX.S08-01-B01《监视和测量装置需求计划》
6.2Q/JL.CX.S08-01-B02《监视和测量装置一览表》
6.3Q/JL.CX.S08-01-B03《监视和测量装置校准计划》
6.4Q/JL.CX.S08-01-B04《偏离校准状态处置记录》
6.5Q/JL.CX.S08-01-B05《重复性和再现性分析报告》无固定格式
6.6Q/JL.CX.S08-01-B06《稳定性分析报告》无固定格式
6.7Q/JL.CX.S08-01-B07《偏倚分析报告》无固定格式
6.8Q/JL.CX.S08-01-B08《线性分析报告》无固定格式
6.9Q/JL.CX.S08-01-B09《计数型测量系统风险分析报告》无固定格式
6.10Q/JL.CX.C03-01-B35《测量系统分析计划》7流程图重庆XX制造有限公司文件编码Q/JL.CX.S09-01实验室管理程序编制日期审核日期批准日期会签受控状态分发号2004年7月25日发布2004年7月25日实施重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次1/2文件名称实验室管理程序文件编码Q/JL.CX.S09-011目的明确实验室职责与实验范围,确保实验室能按规定和程序准确、及时完成本实验室规定范围的试验,从而保证产品符合规定要求2范围本程序适用于对本公司实验室人员和相关实验活动的管理3职责
3.1质管部负责实验室的归口管理
3.2实验室主管负责__实施规定范围内的试验
3.3实验员负责实验室的日常维护和试验工作4程序
4.1实验室质量方针细致、准确、正确、及时
4.2实验室业务范围质管部编制《实验室业务范围表》,负责将本公司实验室有能力开展的试验项目列表,包括试验项目名称、试验设备名称及型号、试验设备台数及放置地点、试验方法标准等《实验室业务范围表》经质管部负责人批准
4.3试验设备上的仪器、仪表必须按《监视和测量装置控制程序》的规定校准合格
4.4实验室人员
4.
4.1实验室主管素质要求a从事相关工作三年以上,具有一定的经验,学历在大、中专以上;b具有公司认可或行业颁发的资格证
4.
4.2实验员素质要求a从事相关工作一年以上,学历在高中以上;b熟悉实验室内各种仪器的操作方法和技能;c具有公司认可或行业颁发的资格证
4.
4.3公司应确保实验室人员的技能得到提高,包括内部培训或委外培训,具体按《人力资源控制程序》执行
4.5试验样品的接收、标识
4.
5.1各部门由于生产或设计__的需要要求实验室进行相关试验时,应填写《试验委托单》并附样品交实验室实验员
4.
5.2实验员收到《试验委托单》及样品后必须在《样品接收记录》上登记,同时将样品装入样品袋
4.
5.3《试验委托单》由实验室统一编号,保证编号的唯一性,便于追溯
4.
5.4实验员在样品袋上注明样品名称、规格型号、《试验委托单》编号、送样日期、送检部门、送检人等标识内容后放于“待试验”区
4.6试验重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次2/2文件名称实验室管理程序文件编码Q/JL.CX.S09-
014.
6.1试验时实验员首先检查试验设备是否工作正常
4.
6.2按试验操作规程及试验步骤进行试验
4.
6.3实验员必须对试验过程实行严格的监控并如实详细地作好试验记录
4.
6.4试验完成后实验员对试验数据进行整理并及时填写《试验报告》
4.
6.5《试验报告》一式两份,一份交委托部门,一份实验室存档
4.7试验样品的保存和处理
4.
7.1试验完成后样品装入样品袋,放于“已试验”区内并采取相应的防护措施,防止样品变质或损坏
4.
7.2生产试验样品保存六个月
4.
7.3化工类样品保存至同类产品第二次来样,保存时需防止太阳直射,易挥发的物质还需密封保存,并在容器上用标签作好标识
4.8实验室环境
4.
8.1在试验程序及标准规范中规定对环境条件有要求时,作业时环境条件必须达到要求,并对环境条件进行监控和记录
4.
8.2实验室工作人员应确保实验室干净、整洁,有适当的通风及照明
4.9试验方法
4.
9.1实验室必须使用满足顾客要求的且适合于所进行的试验的方法,包括抽样方法
4.
9.2试验方法最好采用现行的国际、区域或国家标准中的规定
4.
9.3当需要使用非标准方法时,应与顾客协商并得到批准,保存好顾客的批准资料或文件
4.
9.3对试验过程的控制和数据的评审可以采用适宜的统计技术,具体参考试验标准
4.10对本公司无法开展的试验项目,由质管部或质管部负责送具有资格的外部实验室通过ISO/IEC17025或等同的国家标准认可或顾客认可的实验室进行试验,该实验室必须具备所委托项目的实验范围,并出具试验报告;
4.11试验记录由实验室按《质量记录控制程序》的规定保存5相关/支持性文件
5.1《监视和测量装置控制程序》
5.2《人力资源控制程序》
5.3《质量记录控制程序》
5.4《实验室业务范围表》6质量记录
6.1Q/JL.CX.S09-01-B01《试验委托单》
6.2Q/JL.CX.S09-01-B02《样品接收记录》
6.3Q/JL.CX.S09-01-B03《试验报告》无固定格式7流程图重庆XX制造有限公司文件编码Q/JL.CX.S10-01产品和过程的监视和测量控制程序编制日期审核日期批准日期会签受控状态分发号2004年7月25日发布2004年7月25日实施重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次1/4文件名称产品和过程的监视和测量控制程序文件编码Q/JL.CX.S10-011目的对质量管理体系过程进行监视和测量,以确保过程能力的满足对产品进行监视和测量,以确保产品的符合性;对产品特性进行监视和测量以验证产品要求得到满足2范围本程序适用于对我公司质量管理体系以及产品和制造过程的监视和测量3职责
3.1质管部负责产品和过程监视和测量的归口管理
3.2其他部门配合产品和过程的监视和测量活动的实施4程序
4.1过程的监视和测量
4.
1.1质管部负责__实施过程的监视和测量活动,其他相关部门配合执行
4.
1.2质量管理体系过程的监视和测量
4.
1.
2.1质管部通过内审、管理评审等活动对我公司质量管理体系过程进行监控和测量,以证实过程实现所策划的结果的能力
4.
1.
2.2与质量有关的各过程应根据公司总目标进行分解,转化为本过程具体的质量目标,如过程产品合格率、采购产品合格率、顾客满意率等,为保证目标的顺利完成,需进行相应的监视和测量;
4.
1.
2.3当结果未达到所策划的要求时,相关部门应按《纠正和预防措施控制程序》的规定制定和实施纠正/预防措施,以确保产品的符合性
4.
1.3制造过程的监视和测量
4.
1.
3.1由质管部/技术部对所有新的制造过程包括装配和排序进行过程能力研究,以验证过程能力并为过程控制提供补充输入一般情况下,过程能力研究采用以__法和接收准则,当顾客有要求时按顾客要求执行a计量值的初期过程能力指数PPK值----当PPK≥
1.67时,初期能力可能符合顾客要求,承认后可以开始生产;----当
1.33≤PPK≤
1.67时,初期能力不符合顾客要求,应采取对策,顾客承认后可生产,但在生产时稳定过程能力指数CPK
1.33为止;----当PPK
1.33时,初期能力不符合顾客要求,这时过程改进成为必要工作,并将纠正措施书面化,增加检验与测试频率直到CPK
1.33为止b计量值的稳定过程能力指数CPK值----当CPK
1.33时,过程能力足够;----当
1.0≤CPK≤
1.33时,过程能力尚可;----当CPK
1.0时,过程能力需要改进c计数值的过程能力可采用PPM评价PPM=不合格数÷检验数×106,其接收标准可根据顾客的要求或公司制定的过程目标
4.
1.
3.2过程研究结果必须形成文件,包括过程能力、可靠性、可维修性和可获得性的目重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次2/4文件名称产品和过程的监视和测量控制程序文件编码Q/JL.CX.S10-01标及接收准则,并附有生产方法、测量和试验以及维护指导书等适当的规范
4.
1.
3.3公司必须保持或超出顾客PPAP时的过程能力,必须确保控制计划和过程流程图的实施,包括符合规定的测量技术、抽样计划、接收准则和当不满足接收准则时的反应计划
4.
1.
3.4生产车间必须在控制图或相关的过程控制记录中记录重要的过程活动,如更换工具、修理机器等
4.
1.
3.5当控制计划中规定的特性不稳定或过程能力不足时,必须启动反应计划,适当时反应计划必须包括减少产品生产量和进行100%的检验,并由质管部__制定实施有明确进度和责任要求的纠正措施计划,顾客要求时,纠正措施计划必须经顾客评审和批准
4.
1.
3.6当发生过程更改时,相关部门必须在相关记录上记录过程更改的生效日期
4.
1.4所有过程的绩效指标的监测,均应每月进行趋势分析,对趋势有异常情况的应按《纠正和预防措施控制程序》执行
4.2总则质管部负责编制检测规程,明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、接收准则、使用的检测设备等
4.3进货检验
4.
3.1采购产品到公司后,供销部应填写《采购产品交检单》,交质管部检验员有合格证明材料的应同时附上
4.
3.2检验员首先核对交检产品的供货单位是否在合格供方__中除程序规定的特殊情况外,需要的合格证明材料是否齐备,否则检验员拒绝进行检验工作
4.
3.3检验员根据进货检验规程进行检验和试验,填写《产品检验和试验记录》,并将检验和试验结果填于《采购产品交检单》的相应栏目通知供销部
4.
3.4库管员根据合格记录或标识__入库手续,确保未经检验合格的产品不入库或投入使用
4.
3.5紧急放行当生产急需来不及检验,在可追溯的前提下,由供销部填写《紧急/例外放行申请单》,经质管部负责人批准后,一联留存,一联交质管部,一联交库房a库管员根据批准的《紧急/例外放行申请单》,按规定数量留取同批样品送检,其余由检验员在领料单上注明“紧急放行”后放行;车间应在产品流程卡或产品标牌上注明“紧急放行;b在放行的同时,检验员应继续完成该批产品的检验;不合格时质管部负责对该批放行产品进行追踪处理
4.4过程检验和试验
4.
4.1产品过程检验和试验采用首件检、巡回检和末件检的方法
4.
4.2过程检验和试验的依据产品图样/工艺文件/控制计划/相关产品标准等
4.
4.3产品批量生产前,操作工人应将自检合格的首件产品送检验员检验,首件检验合格后操作工人才能批量生产,检验员在《首检巡检末检记录》上记录首件检验结果生产重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次3/4文件名称产品和过程的监视和测量控制程序文件编码Q/JL.CX.S10-01过程中检验员进行巡检,巡检频次按工艺文件或控制计划的规定执行,结果记录于《首检巡检末检记录》上,巡检过程中发现不合格品,检验员应通知操作工人立即停止生产,并对已__产品进行100%挑选当班生产结束,由操__将末件产品交检验员,由检验员对末件产品进行检验,并将结果记录在《首检巡检末检记录》上
4.
4.4未经检验和试验或不合格的产品,不允许转序如因生产急需来不及检验和试验而需要例外放行时,由车间参照本程序
4.
2.
2.5条的规定执行
4.5最终检验和试验模具和产品?
4.
5.1检验员在进行最终检验和试验之前,应确认a采购产品均为经检验合格的产品;b过程检验已完成,且结果合格
4.
5.2检验员进行最终检验和试验的依据可以是合同/与顾客签订的技术协议/有关产品标准/图样/检验规程等
4.
5.3检验员进行最终检验和试验时,应填写《产品检验和试验记录》
4.
5.4除非顾客批准,否则在所有规定活动圆满完成之前,不得放行和交付产品因顾客批准而放行的特例,应考虑a这类放行必须符合法律法规的要求;b这类特例并不意味着可以不满足顾客的要求
4.6外观项目的控制当公司生产的产品被顾客指定为外观项目时,由质管部编制并执行《产品外观项目检验指导书》,对产品外观项目进行控制,包括a配备适当的资源,包括符合要求的照明条件,经资格验证符合要求的外观检验员等;b现场提供经批准的外观标准样件;c对外观标准样件按周期进行确认并进行维护和控制
4.7全尺寸检验和功能试验产品模具?
4.
7.1每年底由质管部编制下年度《产品全尺寸检验和功能试验计划》,按控制计划中规定的频次一般情况下每年一次,顾客有要求时按顾客要求的频次执行,根据顾客的工程材料及性能标准,对所有产品进行全尺寸产品设计文件中规定的所有尺寸检验和功能试验
4.
7.2产品全尺寸检验和试验的结果必须可供顾客评审
4.8检验和试验记录
4.
8.1检验和试验记录应为授权人员填写检验员和试验员按《人力资源及员工满意度控制程序》规定培训合格
4.
8.2记录的填写应做到公正、客观、准确
4.
8.3检验和试验记录由质管部归档管理,具体执行《质量记录控制程序》
4.9检验状态标识按《生产过程控制程序》的有关规定执行重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次4/4文件名称产品和过程的监视和测量控制程序文件编码Q/JL.CX.S10-
014.10产品检验和试验过程中所使用的监视和测量装置的控制按《监视和测量装置控制程序》规定执行
4.11检验和试验中发现的不合格品,按《不合格品控制程序》的规定执行,需采取纠正或预防措施时,按《纠正和预防措施控制程序》的规定执行
4.12质管部负责保存趋势监控的记录5相关/支持性文件
5.1《纠正和预防措施控制程序》
5.2《人力资源及员工满意度控制程序》
5.3《质量记录控制程序》
5.4《生产过程控制程序》
5.5《监视和测量装置及MSA控制程序》
5.6《不合格品控制程序》
5.7《产品外观项目检验指导书》6质量记录
6.1Q/JL.CX.S10-01-B01《采购产品交检单》
6.2Q/JL.CX.S10-01-B02《采购产品交检单》
6.3Q/JL.CX.S10-01-B03《进货检验记录》
6.4Q/JL.CX.S10-01-B04《紧急/例外放行申请单》
6.5Q/JL.CX.S10-01-B05《巡检记录表》
6.7Q/JL.CX.S10-01-B07《产品全尺寸检验和功能试验计划》
6.8Q/JL.CX.S10-01-B08《产品全尺寸检验和功能试验报告》无固定格式
6.9Q/JL.CX.S10-01-B09《目标指标监控记录表》7流程图重庆XX制造有限公司文件编码Q/JL.CX.S11-01不合格品控制程序编制日期审核日期批准日期会签受控状态分发号2004年7月25日发布2004年7月25日实施重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次1/2文件名称不合格品控制程序文件编码Q/JL.CX.S11-011目的对不合格品包括无状态标识或可疑的产品,下同进行标识、记录、隔离、评价和处置,防止不合格品非预期使用或__2范围本程序适用于对原辅材料、半成品、成品及交付后的不合格品的控制3职责
3.1质管部负责不合格品的识别,并跟踪不合格品的处理结果
3.2责任部门负责不合格品的处理并对不合格品采取纠正措施
3.3相关部门负责配合不合格品的控制4程序
4.1不合格品的分类产品模具?a轻微不合格品指存在C类缺陷的产品,缺陷后果对使用缺陷无影响,只有要求极高的顾客会提出抱怨;b一般不合格品指存在B类缺陷的产品,缺陷后果预计会导致产品功能缺陷,影响产品使用性,会引起顾客的不满和抱怨;c严重不合格品指存在A类缺陷的产品,缺陷后果涉及产品安全性,肯定会引起顾客强烈不满,致使产品不能被接受
4.2进货不合格品的识别和处理处理方式可采用让步接收、退换货等
4.
2.1检验员在进货检验时发现不合格品,将不合格情况记录在相应的检验记录内,按《产品标识和可追溯性控制程序》的规定对产品进行醒目标识和隔离,并按下述方式进行处理a正常情况下,检验员将结果通知供销部,由供销部__退货手续;b如确因生产急需而要使用轻微不合格品时,由检验员开据《不合格品评审处理单》报质管部,由质管部__供销部、技术部等部门进行评审,评审结论由质管部负责人批准;对于一般不合格品和严重不合格品不允许使用
4.
2.2生产过程中发现的不合格采购产品,由质管部重检后,按上述条款执行
4.3不合格半成品、成品的识别和处理处理方式有返工、经返修或不作返修直接让步接收、降级、报废等
4.
3.1检验员在检验和试验时发现不合格品,将不合格情况记录在相应的检验和试验记录内,按《产品标识和可追溯性控制程序》的规定对产品进行醒目标识和隔离,并按下述方式进行处理a对于少量的明显报废的不合格品,由检验员开据《废品证明单》,经质管部技术员签字认可;对于轻微不合格品,由质管部技术员作出适用性判定,直接在检验记录上签署处理意见;b对上述规定以外的不合格品,由检验员开据《不合格品评审处理单》报质管部,由质管部__责任单位、技术部等部门进行评审一般不合格品的评审结论由质检重庆XX制造有限公司程序文件版次A/0页次2/2文件名称不合格品控制程序文件编码Q/JL.CX.S11-01科负责人批准;严重不合格品的评审结论由总经理批准
4.
3.2不合格品的处理由责任部门按《不合格品评审处理单》上的评审结论实施
4.
3.
2.1废品由检验员开据《废品处理单》,由责任部门对废品进行处理
4.
3.
2.2返工或返修品由检验员开据《返工/返修通知单》,由技术部制定返工/返修方案或作业指导书,责任部门按方案进行返工/返修,返工/返修现场作业人员必须易于得到和使用返工/返修方案或作业指导书返工或返修后的产品必须由检验员按《产品的监视和测量控制程序》规定重新进行检验和试验在没有得到顾客维修部门批准前,不得将外观可见返工痕迹的产品作为维修件
4.
3.
2.3对于降级改作他用的不合格品,由责任部门按评审结论执行
4.
3.
2.4对于让步接收品,由检验员进行标识后,责任部门__入库手续
4.4当不合格品被发运时,公司必须立即通知顾客,并采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施,包括更换或退货等
4.5当产品包括采购产品或过程与当前的批准PPAP不一致时,由质管部填写《让步接收申请单》,并经顾客批准后方能使用公司必须保存经批准的期限或数量方面的记录,当授权期满时,产品或过程必须符合原有或替代规范要求被批准的产品装运时,必须在包装上作适当标识
4.6发生或发现不合格产品后,需采取纠正或预防措施时,质管部应__采取相应的纠正或预防措施,执行《纠正和预防措施控制程序》有关规定
4.7由质管部对不合格品的信息每季度进行统计和分析,制定《不合格品优先减少计划》并追踪实施效果
4.8不合格品情况及所采取的措施包括让步的批准记录由质管部负责保存5相关/支持性文件
5.1《生产过程控制程序》
5.2《产品的监视和测量控制程序》
5.3《纠正和预防措施控制程序》6质量记录
6.1Q/JL.CX.S11-01-B01《不合格品评审处理单》
6.2Q/JL.CX.S11-01-B02《废品处理单》
6.3Q/JL.CX.S11-01-B03《返工/返修通知单》
6.4Q/JL.CX.S11-01-B04《让步接收申请单》
6.5Q/JL.CX.S11-01-B05《不合格品优先减少计划》7流程图采购产品原标识成品合格证颔料单流程卡存料卡。