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文本内容:
便携式血糖仪血液葡萄糖测定标准操作程序适用于罗氏活力血糖检测系统
1.检验目的定量分析末梢毛细血管全血中的葡萄糖浓度
2.临床意义血糖专指血液中的葡萄糖而言每个个体全天血糖含量随进食,活动等情况会有波动一般在空腹时血糖水平较为恒定血糖浓度受神经系统和激素的调节而保持相对稳定当这些调节失去原有的相对平衡时,则出现高血糖或低血糖
3.测定方法分光光度法
4.试验原理试纸检测区的化学试剂与血液中的葡萄糖分子反应形成有色物质,有色物质吸收光——血样中葡萄糖越多,反射光越少检测器捕捉反射光,将其转化为一个电__,转换成相应的葡萄糖浓度
5.标本要求1病人准备采血前应轻轻__采血部位,并进行局部清洗或用75%乙醇擦拭采血部位,待干后进行皮肤穿刺2标本类型新鲜毛细血管全血,含抗凝剂肝素锂或肝素铵或EDTA抗凝的静脉血如果采用机外采血的方式,还可适用于动脉和新生儿血不用使用含有氟化物作为糖酵解抑制剂的静脉血3标本采集与处理使用血糖仪配套的采血笔在指尖或耳垂部位取血,轻轻挤压形成一小滴血样,但应避免因过度挤压导致的__液渗出4标本量所需标本体积为1—2μL
6.仪器和试剂1仪器罗康全活力型血糖仪2试剂准备罗康全活力型血糖试纸打开一盒新的罗康全活力型血糖试纸后,请先将血糖仪上的旧__牌取出,用包装盒内的新__牌替换将__牌__并保留在血糖仪的__牌插槽中直至更换另一筒新试纸确认__牌与试纸筒标签上印刷的三位__号相匹配每次测试前检查请翻转试纸,将质控窗与试纸筒标签上的色阶”0”区域进行比较,颜色需一致如指控窗的颜色不同,则此试纸不能使用,请将其丢弃,否则将导致错误的测量结果3试纸储存和稳定性试纸需保存在+2~+30℃的干燥环境中,避免阳光直射取出试纸后请立即使用配套筒盖盖严试纸筒这样可以确保试纸在标签标明有效期内完全有效4试剂反应成份每条试纸含有(每平方厘米最小含量)葡萄糖染色氧化还原酶
0.7单位,双—(2—羟乙基)—(4—羟亚胺环己基—25—二烯炔)氯化铵
8.3μg,218磷钼酸
0.18mg
7.质控品与质量控制1质控品为罗氏诊断公司提供的罗康全活力型质控液,包括高、低两种浓度2每天进行患者标本血糖测定前,操__应先用质控品进行测定3当试纸批号改变,新的试纸包装打开,血糖仪更换电池,怀疑仪器损坏或试纸变质时,应重新进行质控品的测试4如果质控结果超出范围,则不能进行血糖标本测定操__应找出失控原因并及时纠正,重新进行质控测定,直至获得正确结果
8.监测流程1操作环境a系统运行温度10—40℃b空气湿度相对湿度低于85%c请勿在阳光直射血糖仪和血糖试纸的条件下进行测试如光学过于明亮,血糖仪将显示提示符号,见到提示符号时,请寻找阴凉的地方进行检测或以自己的身体遮光避免在光线易变的地方进行测试d电磁干扰会影响血糖仪的正常工作,血糖仪可检测到这种干扰并显示错误信息在室内请远离上述干扰源2米以上2设施维护和环境要求a罗康全活力型血糖仪需要定期保养和维护,以保证最佳监测状态在下列情况需要清洁血糖仪仪器外观受污染,特别是试纸槽和测试光源受污染时打开一筒新试纸时b每2个月c清洁血糖仪光学部分时,可以用柔软的无絮的布或棉签蘸冷水轻擦,也可使用75%的乙醇消毒其他任何清洁方法都有可能损坏仪器,降低检测的灵敏度d清洁时应避免任何液体流入仪器的试纸插口、__牌插槽或仪器内部,将擦拭部分充分晾干,以免影响测试功能e防尘、避免摔撞,建议您将血糖仪及配套物品存放在随机附赠的便携包内f血糖仪的储存温度为-40~+70℃3操作程序a核对医嘱,洗手、戴口罩,查对床号、姓名,对病人做好解释工作b遵循采血笔操作步骤,__指尖并消毒待干c从试纸筒内取出试纸插入血糖仪,自动开机后确认屏幕上显示的__号与试纸筒上的__号匹配,屏幕出现闪烁的血滴符号d用采血__入已消毒过的指尖侧面,请将血样滴在试纸桔红色的测试区__e秒钟左右显示测试结果(机外采血时10秒显示测试结果)f读取屏幕上显示的测量结果并记录g取出试纸,血糖仪自动关闭并使用弃针栓安全退出采血针
9.测定结果的记录内容包括被测试者的姓名,测定日期,时间,结果,单位,检测者签名等
10.参考范围非糖尿病__空腹范围
3.9~
6.1mmol/L餐后2小时正常血糖水平小于
7.8mmol/L
11.临床可报告范围
0.6~
33.3mmol/L
12.分析性能1线形范围
0.6~
33.3mmol/L2灵敏度
0.1mmol/L3准确性(方法比较)与使用自动分析仪的去蛋白己糖激酶法(参考)比较,平均系统误差最大为4%该系统已通过源于NIST标准的己糖激酶方法进行校正在医院里进行的典型方法比较过程中,获得了以下曲线y[mmol/L]=
0.08+
0.98xy[mmol/dL]=
1.45+
0.98x换句话说,使用罗康全活力型血糖试纸得到的结果与实验室方法有很好的一致性(去己糖激酶法)4重复性(批内精确度)平均误差≤3%,在医院里进行的典型测试中,得到的变异系数为
1.7%5再现性(日常精确度)平均误差≤3%,在医院里进行的典型测试中,得到的变异系数为
1.4%
13.限制及错误来源1如患者正在使用含艾考糊精(例如Extraneal和lcodial*)的透析液进行腹膜透析,则不能使用罗康全活力型血糖试纸2注射或输注含有半乳糖或麦芽糖(某些人类免疫球蛋白制剂包含此成分)的溶液,可能导致血糖测量结果偏高;半乳糖大于7mg/dL(
0.39mmol/L)或麦芽糖大于20mg/dL(
0.58mmol/L)的血药浓度可能导致血糖测量结果偏高3静脉输注抗坏血酸4半乳糖血症半乳糖值>7mg/dL(
0.39mmol/L)可能导致偏高的错误测量结果5浓度不高于20mg/dL(342μmol/L)的胆红素值不会产生干扰,尚未对更高的浓度进行过测试6输注含有多聚糖或低聚糖的溶液会产生偏高的错误测量结果7木糖吸收试验8外周血液循环障碍例如酮症酸中毒、非酮症高渗性症状、低血压、休克、外周血管疾病等引起的严重脱水状态
14.注意事项1罗康全活力型血糖检测仪只能与罗康全活力型血糖试纸配合使用,试纸取出后应在30秒内插入血糖仪测量血糖,取出试纸后应随手盖紧桶盖以防试纸受潮失效25分钟内未使用,血糖仪自动关机3启用一筒新试纸时,必须__新的__牌,请务必在仪器关机状态下__4__清洁并晾干采血部位,残留水份或酒精可能稀释血样,影响检测结果5采血时稍稍挤压手指形成一小滴血样(请避免过分挤压手指)6罗康全活力型血糖检测仪的血糖测定范围在
0.6~
33.3mmol/L如血糖值高于
33.3mmol/L则显示“HI”如低于
0.6mmol/L则显示“Lo”7为防止交叉感染,每次测试后必须将使用过的试纸和采血针弃置在一定的容器内快速血糖仪(POCT)标准操作规程1检验申请临床医生根据需要提出检验申请2适用仪器美国会好Ⅲ型血糖仪器3仪器检测前准备3.1会好Ⅲ血糖仪顶部__有代码按钮(调整血糖仪编码);记忆按钮从血糖仪的存储器中读取血糖测试结果3.2显示屏显示测试结果并引导测试3.3电源钮仪器电源的开启或关闭仪器在2分钟内物任何操作时会自动关闭3.4仪器仓门露出或露出测试平台将仓门向上掀开露出平台;向下遮蔽平台3.5电池仓放置一节6V碱性电池3.6标准试条仓存放标准试条4操作前准备4.1血糖仪编码4.1.1每种试纸条批号不同,必须使仪器显示的代码与试纸条的代码值一致4.1.2按开关钮听到短促的“哔”声,一秒钟后“自动核对”开始4.1.3仪器显示屏显示代码和闪烁的“插入试纸”符号4.1.4核对代码值如果仪器显示的代码与试纸条上的代码一致,可以进行检测4.1.5修改代码值如果仪器显示的代码与试纸条上的代码不一致,开机后按代码钮(C键),连续按C键直至显示屏上的代码与试纸条的代码一致几秒钟后代码自动被锁住4.2标准条测试4.2.1标准条是每个血糖仪配备的一个硬塑料条,用于校对仪器工作是否正常4.2.2标准条测试结果必须在印于标准条上的正常范围内标准条上不能滴血或葡萄糖溶液进行测试4.2.3标准条测试步骤4.2.
3.1打开仪器开关,待闪烁的“插入试纸”符合在显示屏上出现4.2.3.2将仪器仓门向上打开4.2.3.3将贴有范围标签的校准条,标签朝上插入测试平台,关闭仪器仓门4.2.3.4同时按C键和R键,当听到“哔”声时,放开二个键4.2.
3.5屏幕上即显示“Std”和闪烁的试条标志,大约5秒后,将会听到“哔”声,标准测试条的测试结果将显示在屏幕上4.2.
3.6比较测试结果和标准试条的正常范围值,如果测试结果在此范围内,则说明此仪器质量合格可以正常使用,如果所测结果不在此范围内,可清洁测试窗并重新测试,如果结果仍超出此范围,血糖仪将不能测出正确的血糖值必须__维修人员4.2.4标准条测试适应范围4.2.4.1打开一瓶新的试纸时4.2.4.2血糖仪第一次使用时4.2.4.3当怀疑测试结果有问题时4.2.4.4当怀疑仪器系统有问题时4.2.4.5必须校对检测技术时4.2.4.6__或更换了试纸平台后5血糖单位换算5.1血糖计量单位可在mg/dl与mmol/l二种计量单位间变换5.2选择计量单位的选择关掉仪器,同时按住记忆键(R键)和代码键(C键)不松开二个按钮,打开开关按钮当听到“哔”声时,仪器显示屏上显示“SEt”,这时放开R键和C键仪器将显示当前的血糖单位先按R键选择需要的计量单位,再按C键锁住该计量单位接着可以进行下一步操作6血糖检测步骤6.1标本采集6.2将采血笔对准已清洁消毒的患者无名指内侧手指部位,轻按采血笔按钮即刺破手指,将血滴滴入试纸条上的测试孔,此测试孔会自动均匀地吸收血液样本6.3检测方法6.3.1机上操作先将试纸条插到测试平台中,等到“滴血”标志出现后,再将血滴入测试条的测试孔内关闭仓门几秒钟后,显示屏上开始显示测试时间,测试时间一直在增加,直到屏幕上出现测试结果为止(正确测试时间在15至50秒之间)测试完毕,将血糖结果记录,从血糖仪上取下试纸条,关闭仓门和仪器电源6.3.2机下操作先将血滴滴到测试条的测试孔内,再将试纸条插入到测试平台中进行测试关闭仓门几秒钟后,显示屏上开始显示测试时间,测试时间一直在增加,直到屏幕上出现测试结果为止(正确测试时间在15至50秒之间)测试完毕,将血糖结果记录,从血糖仪上取下试纸条,关闭仓门和仪器电源6.3.3注意事项6.3.3.1从试纸筒中取出试纸后,必须立即盖严试纸筒,保护剩余试纸6.3.3.2必要时检查测试条背面的色点,观看滴血量是否合适7注意事项7.1血滴必须完全吸入试纸条测试区7.2操__的手指不要接触到试纸的检测区7.3不要再滴加第二滴血8检验结果的报告8.1结果经审核后,确认准确无误后发出报告8.2报告单上标明结果的计量单位、参考区间、报告日期、时间、操__和审核者签名,以及与申请单相同的医学信息9结果分析患者的血糖值时刻都在变化,食物、食物量、运动量、紧张度、胰岛素或其他药剂量,都会影响血糖值,应该根据具体情况进行分析10参考范围及医学决定水平10.1参考范围空腹
3.3—
7.2mmol/L;餐后1小时
3.3mmol/L—10mmol/L;餐后2小时
3.3mmol/L—
8.3mmol/L
10.2医学决定水平血糖浓度
6.12—
7.00mmol/L为空腹血糖受损;
7.0mmol/L为糖尿病诊断标准随机血糖浓度
33.3mmol/L为糖尿病非酮症高渗综合症;
2.8mmol/L考虑低血糖症11临床意义11.1生理性高血糖见于饭后1—2小时;摄入高糖食物后;情绪紧张时11.2病理性高血糖
(1)各型糖尿病,包括1型、2型、妊娠型和特异型糖尿病
(2)颅内压增高,如颅内出血、颅外伤、脑膜炎等导致颅内压增高,使血糖升高
(3)脱水11.3生理性低血糖见于饥饿和剧烈运动后11.4病理性低血糖
(1)胰岛β细胞增生或肿瘤等,使胰岛素分泌过多
(2)对抗胰岛素的激素分泌不足,如垂体前叶功能减退使生长激素分泌减少、肾上腺素皮质功能减退使肾上腺皮质激素分泌不足等
(3)严重肝病肝脏储存糖原及糖原异生功能下降,肝脏不能有效地调节血糖12结果审核以及分析与相关项目的__12.1血糖如由一人完成检测,当班者负责自行审核12.2认真审核每一个检测结果,审核者对发出报告结果的准确性和可靠性负责,并在报告的审核者处签名12.3相关项目生化仪血糖检测13有关引用程序与文件13.1美国会好Ⅲ型血糖检测仪中英文操作手册13.2临床检验管理与技术规程13.3检验结果审核程序血糖检测操作规范流程用品准备血糖仪、采血笔、采血针、血糖试纸、棉签、75%酒精、笔、记录表操作步骤1核对医嘱,洗手、戴口罩,查对床号、姓名,对病人做好解释工作;2按采血笔操作步骤__采血针,__指尖并消毒待干;3从试纸筒内取出试纸插入血糖仪,自动开机后确认屏幕上显示的__号与试纸筒上的__号匹配,屏幕出现闪烁的血滴符号;用采血__入已消毒过的指尖侧面,请将血滴触及试纸弧形边缘缺口处,试纸自动吸血,需确认黄色测试区完全被血覆盖;如血量不足,可在15秒内补充滴血,超过15秒,请用新试纸重新测试;4读取屏幕上显示的测量结果并记录;5取出试纸,关闭血糖仪并使用弃针栓安全退出采血针注意事项1试纸取出后应在3分钟内插入血糖仪测量血糖,取出试纸后应随手盖紧筒盖以防试纸受潮失效2持续90秒内无按键操作,或试纸从血糖仪取出后5秒,血糖仪自动关机3启用一筒新的试纸时,必须__新的__牌,请务必在仪器关机状态下__4__清洁并晾干采血部位,残留水份或酒精可能稀释血样,影响检测结果5采血时稍稍挤压手指形成一小滴血样,请避免过分挤压手指6血糖仪的血糖测定范围一在
0.6-
33.3mmol/l如血糖值高于
33.3mmol/l则显示“HI”,如低于
0.6mmol/l则显示“Lo”7为防止交叉感染和职业暴露,每次测试后必须将使用过的试纸放置在医疗感染性垃圾袋全,而采血针放置应在防损伤的锐利盒内当采血针头不能自动退出时严禁用手直接拔出要用钳等方法妥善处理,防止职业暴露清洁、存放血糖仪1用柔软无絮的棉布或棉签蘸冷水或医用酒精,轻轻擦拭仪器的外表,避免任何液体流入仪器的试纸插口、__牌插槽或仪器内部,将擦拭部分充分晾干以免影响测试功能2防尘,避免摔撞,建议将血糖仪及配套物品存放在随机附赠的便携包内3定期检测保养和清洁。