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TOC\o1-3\h\uHYPERLINK\l_Toc9047特殊药品使用管理制度及程序1HYPERLINK\l_Toc15992特殊药品管理制度6HYPERLINK\l_Toc17643特殊管理药品规章制度7特殊药品使用管理制度及程序为严格管理特殊药品保证特殊药品的合法、安全、合理使用,根据国务院和卫生部颁布的各项管理条例等有关法律、法规,结合我院情况,特制定本制度特殊药品包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品我院所涉及到的职能科室和各级工作人员必须严格执行本制度
一、总则
1.“威县人民医院特殊药品管理领导小组”由主管院长负责,以医务科、药剂科、护理部、主管领导组成相关科室、病房必须指定工作责任心强、业务熟悉的人员专门(兼职)管理,该人应保持相对稳定日常工作由药剂科承担威县人民医院特殊药品管理领导小组组长副组长成员
2.特殊药品的管理和使用根据国务院颁布的《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部颁布《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品和精神药品临床应用指导原则》和《医疗用毒性药品管理办法》、《医疗用放射性药品管理办法》、《药品类易制毒化学品管理办法》、《处方管理办法》等法规文件执行
3.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内,严防丢失实行“三级管理”和“批号管理”药库、药房、使用部门.药房和临床科室急救备用的少量基数药品要实行“五专管理”双专人负责、专柜加双锁、专用帐册、专用处方、专册登记医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品要划定仓库或仓位,专柜加锁并专人保管,严禁与其他药品混杂药剂科定期组织检查,做好检查记录,及时纠正存在的问题和隐患
4.各部门特殊药品的使用应建立收支帐目,根据各类特殊药品的管理要求做好专册登记,逐日或逐月盘点,做到帐物相符,发现问题应当立即上报
5.各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任,指定专人定期检查和清点数目,发现问题及时解决
6.药剂科每3个月一次对药剂科外备用特殊药品的使用情况进行检查
7.药剂科外备用特殊药品的清单一式两份,药剂科保存一份,各部门保存一份
8.特殊药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形应立即报告部门负责人,并由部门负责人报告药剂科主任,再上报保卫科、医务部和当地食品药品监督管理局和/或卫生行政部门,及时查处
9.医院购买的特殊药品只准在本单位使用,不得转售
10.药剂科应根据国家对特殊药品管理的有关规定,执行和监督本院特殊药品的管理和使用,禁止非法使用、储存、转让或借用特殊药品,对违反相关规定的个人,由卫生行政部门、食品药品监督管理部门、公安司法机关按照有关法律法规的规定处罚和/或追究刑事责任
二、特殊药品的分类和本院品种
1.本制度所称麻醉药品和精神药品,是指列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布
2.放射性药品指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者其标记药品
3.医疗用毒性药品(以下简称毒性药品),系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品西药品种仅指原料,不包括制剂
4.药品类易制毒化学品是指《易制毒化学品管理条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质
三、麻醉药品、精神药品的使用管理制度1.应遵循“WHO癌症疼痛三阶梯”治疗基本原则和卫生部印发的《麻醉药品临床应用指导原则》、《精神药品临床应用指导原则》,保障癌症患者缓解癌性疼痛和其它疾病患者慢性中重度疼痛(非癌性疼痛)治疗时麻醉药品的使用2.麻醉药品、精神药品处方的管理制度
(1)医务科和药剂科根据有关规定设计麻醉药品、精神药品专用处方,经分管院长审核,定量印制
(2)物资库房专人管理麻醉药品、第一类精神药品处方,处方入库应当场清点,记录起止号码,入库保管
(3)物资库房应建立“麻醉药品、第一类精神药品处方领用登记册”,记录以下内容领用日期、领用科室、处方起止号码和数量、领用人签名、发放人签名各临床科室需要使用麻醉药品、第一类精神药品处方时,由各科室到专职管理部门领用,指定专职人员妥善保管
(4)专职管理部门、各科室保管的麻醉药品、精神药品专用处方发生失窃时,应迅速向院保卫科报告,失窃处方自失窃之时起作废,并及时在院内通告3.麻醉药品、第一类精神药品专用病历的管理制度
(1)对门(急)诊因镇痛需长期使用麻醉药品、第一类精神药品的癌痛、慢性中、重度非癌痛的患者,医院需建立麻醉药品、第一类精神药品专用门诊病历,其余患者不需建立专用病历
(2)专用门诊病历由医院统一编号后予以保管,专用于麻醉药品、第一类精神药品的配用,不能用于其他疾病的诊疗和药品的配用
(3)医院在建立专用门诊病历时,应留存二级以上医院开具的诊断证明、患者身份证明复印件、代办人员身份证明复印件,要求其签署《知情同意书》,并于每月30日前将新建专用门诊病历患者的姓名、性别、年龄、住址、身份证明编号、疾病诊断等基本情况上报卫生行政部门4.医生的处方权管理制度经注册后具有执业医师资格的医师经过有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核合格后,取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权并建立“麻醉药品、第一类精神药品处方医师签名(签章)式样备案表”,留样备案表一式二份,分别由药剂科与医务科备案保存5.医生的诊疗管理制度
(1)具有处方权的医师在为因镇痛需长期使用麻醉药品、第一类精神药品的癌痛、慢性中、重度非癌痛的患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,应当亲自诊查患者,为其建立专用门诊病历
(2)医生应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊患者每3个月复诊或随诊一次,若发现患者不再需要继续使用的,应及时注销其专用门诊病历,并上报所在地卫生行政部门
(3)除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉药品注射剂仅限于医院内使用6.处方用量管理制度
(1)麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次常用量;其他剂型处方不得超过3日常用量;控缓释制剂处方不得超过7日常用量
(2)第二类精神药品处方一般不得超过7日用量对于慢性病或某些特殊情况,处方用量不超过一个月,但医师应当注明理由
(3)具有专用病历的门(急)诊癌痛、慢性中重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量;其他剂型处方不得超过7日用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量
(4)住院患者的麻醉药品及第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量7.药师调剂权的管理药师经过有关麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训,考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格,方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品8.门诊及病区药房的药品、处方及帐册保存管理
(1)麻醉药品、精神药品的管理负责人必须每天按处方核对登记册,核查药品库存和有效期,做到日日帐物相符注意库存麻醉药品、精神药品的质量检查
(2)门诊、病区药房应当配备保险柜,调配窗口配备必要的防盗设施
(3)麻醉药品、第一类精神药品处方保存三年,第二类精神药品处方保存两年处方登记专册保存期限为3年
(4)麻醉药品、第一类精神药品专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于两年9.药剂科麻醉药品、精神药品调配管理制度
(1)门诊及病区药房应配备专人负责麻醉药品和第一类精神药品调配管理
(2)门诊药房应当固定发药窗口,有明显标识
(3)各药房向药库领用麻醉和第一类精神药品时,应按需要领用,实行基数管理科室内部门之间调拨须经科主任批准
(4)麻醉药品和第一类精神药品应每日由专人负责清点统计工作,确保正确无误,认真做好“药房麻醉药品、第一类精神药品逐日消耗专用帐册”及“麻醉药品、第一类精神药品处方登记专册”的登记工作
(5)药剂人员调配处方时首先应核查处方是否为麻醉药品、精神药品专用处方,处方各项内容是否完整,处方医生是否有麻醉药品、精神药品处方权,处方用法用量是否符合要求
(6)医院因抢救患者急需麻醉药品,如手续不完备时,可先发放该病例一次性使用剂量,事后24小时内补办手续
(7)调配麻醉药品和精神药品,调配人员必须认真核对药品名称、规格、数量、有效期,在药袋或标签上注明患者姓名、病历号、药品名称、用法用量,并在处方上签全名
(8)发药人员必须严格核对患者姓名、药品名称、规格、数量、有效期,认真交待用药方法及注意事项,交待患者下次配药时把贴膜的废膜和空安瓿带回;并在处方上签全名
(9)除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,患者在门、急诊就诊配麻醉药品注射剂时,药剂人员不发注射剂实物,交待患者到注射室注射急诊室或门诊注射室护士根据相关依据和空安瓿来门、急诊药房调换,药剂人员按规定进行空安瓿回收、销毁并详细登记
(10)药房不得办理麻醉药品和精神药品的退药手续患者停药后,患者(或患者家属)无偿交回的剩余麻醉药品和精神药品,应办理“患者剩余麻醉药品、第一类精神药品回收凭证”,医院按照规定销毁处理,并填写“麻醉药品、精神药品销毁记录表”
(11)为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量
(12)病区第二类精神药品的使用管理第二类精神药品凭电子医嘱每日发一日用量;出院带药及特殊情况凭电子医嘱和二类精神药品专用处方领药
10.各临床科室麻醉药品、第一类精神药品的使用管理制度
(1)储存配备必要的防盗设施,不得与其它药品混放,专柜加锁,钥匙由专人保管
(2)专人管理备用麻醉药品和第一类精神药品注射剂的各病区应在护士长统一领导下指定专人负责麻醉药品和第一类精神药品的帐物管理;设立“麻醉药品、第一类精神药品交接班记录本”,交班时帐物须核准并双签名,确保帐物相符
(3)麻醉药品和第一类精神药品的备用各病区及手术室应根据医疗实际需要申报备用麻醉药品和第一类精神药品品种、数量,上报院麻醉药品、精神药品管理机构分管院长批准,到药库或住院药房办理相关手续备案,由药库或住院药房发给备用量,作为各科备用药品,否则不得备用
(4)麻醉药品和第一类精神药品的日常领用有备用针剂的科室凭电脑医嘱单、专用处方和空安瓿领取;无备用药品凭电脑医嘱单和专用处方领药,用后立即交还经登记过的空安瓿和贴膜
(5)麻醉药品和第一类精神药品残余液、空安瓿、废贴的处理医院各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂有残余液时,必须有二人在场立即销毁处置;麻醉药品和第一类精神药品使用后的空安瓿和废贴必须交回住院药房统一销毁处理,并认真填写“麻醉药品、第一类精神药品临床使用记录单”
(6)使用过程中的特殊处理患者拒绝使用已经剖开的麻醉药品和第一类精神药品针剂,除按残余液处理外,还应在处方及“麻醉药品、第一类精神药品临床使用记录单”上写明“患者拒绝使用”;患者拒绝使用未剖开的麻醉药品和第一类精神药品针剂或医师开错,应在当日内退还病区药房
(7)各临床使用科室备用数量过多或调配剩余的麻醉药品、第一类精神药品时,需要退库,药剂人员应填写“部门麻醉药品、第一类精神药品退库记录表”,办理入库手续后重新使用
(8)使用麻醉药品和第一类精神药品后,应对患者进行严密观察,了解治疗效果及反应情况,并及时记录在案当患者发生除治疗目的外的不良反应时,应采取积极的治疗措施,同时执行“药品不良反应处理”制度
(9)效期管理药剂科每3个月1次定期检查,各病区应遵循先进先出、近效期先出的原则,不用应及时退库或调换,严防过期
四、毒性药品的使用管理制度1.毒性药品须设毒剧药柜实行专人、专柜、专账,贴明显标签加锁保管的方法毒性药品须由具有责任心强,业务熟练的主管药师以上的药剂人员负责管理员2.调配毒性药处方时,必须认真负责,称量要准确无误,处方调配完毕,必须经另一药师复核后,方可发出,并行签名3.本院就诊的患者,如需用毒性药品者,应由多年实践经验的主治医师处方并写明病情及用法,一类毒性药品由院长签字,二类毒性药品药学科主任签字,方可调配,对于民间单方、验方需用的毒性中药,患者购买时应山购买者所在机关单位出据购买证
5.毒性药品须按药典规定,内服一类药品为一日量,二类药品每次处方剂量不得超过2日极量处方一次有效,处方一般保存两年以备后查6.毒性药品应该设立专账卡,每日盘点一次,日清月结,做到账物相符,并填写用登记本,登记本应写明患者姓名、年龄、用药品名、数量及时间、处方医师姓名、调配人员姓名
7.管理人员交接时,应在科主任监督下进行交接,并在账卡上签字,严格交接,做到账物相符
五、放射性药品的使用管理制度1.医院使用放射性药品,必须设置核医学科、室,必须配备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的技术人员应按照国务院卫生主管部门的规定对核医学、药学技术人员进行放射性药物职业技术培训核医学、药学技术人员经考核合格后,授予从事使用放射性药品的资格非核医学、药学专业技术人员未经培训,不得从事放射性药品使用工作2.使用放射性药品,必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定所在地的省、自治区、直辖市的公安、环保和卫生行政部门,应当根据医疗单位核医疗技术人员的水平、设备条件,核发相应等级的《放射性药品使用许可证》,无许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品《放射性药品使用许可证》有效期为五年,期满前6个月,医疗单位应当向原发证的行政部门重新提出申请,经审核批准后,换发新证3.使用放射性药品,必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定具有安全、防护和废气、废物、废水处理等设施,并建立严格的质量管理制度4.收到放射性药品时,应认真核对名称、出厂日期、放射性浓度、总体积、总强度、容器号、溶液的酸碱度以及物理性状等,注意液体放射性药品有否破损、渗漏,注意发生器是否已作细菌培养、热原检查5.放射性药品必须有适当的专门贮存场所,符合每种放射性药品所规定的贮存条件,不同品种、不同批号的放射性药品应当分开存放,并采取必要的防火、防盗、防鼠、防辐射和防污染等措施,保证放射性药品质量和安全贮存场所应当有放射性警示标识贮存放射性药品容器应贴好标签6.放射性药品应由专人负责保管、双人双锁,建立放射性药品使用登记表册,每次使用时须认真按项目要求逐项填写并做永久性保存7.放射性药品用于病人前,应对其品种和用量进行严格的核对,特别是在同一时间给几个病人服药时,应仔细核对病人姓名及给药剂量8.发现放射性药品丢失时,应立即追查去向,并报告上级机关9.本院负责对使用的放射性药品进行临床质量检验,收集药品不良反应等项工作,并定期向所在地卫生行政部门报告由省、自治区、直辖市卫生行政部门汇总后报卫生部10.放射性药品使用后的废物(包括患者排出物),必须按国家有关规定妥善处置
六、药品类易制毒化学品使用管理制度1.医院使用药品类易制毒化学品的药品,应当设置专库或者在药品仓库中设立独立的专库(柜)储存药品类易制毒化学品专库应当设有防盗设施,专柜应当使用保险柜;专库和专柜应当实行双人双锁管理储存场所应当设置电视监控设施,安装报警装置并与公安机关联网2.应当建立药品类易制毒化学品专用账册专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2年药品类易制毒化学品入库应当双人验收,出库应当双人复核,做到账物相符3.领用人须熟知药品类易制毒化学品的有关知识4.药品类易制毒化学品的领用量应不超过每周使用量,不应大批量领取积压领用人应按照保管人员的要求在相关的领用凭证上签字5.该类药品原则上不允许在门诊使用,因治疗疾病需要,必须在门诊使用的患者,由患者、患者近亲属或者患者的委托人凭医疗机构出具的医疗诊断书和本人的身份证明,可以购买药品类易制毒化学品药品制剂,但是不得超过医用单张处方的最大剂量6.使用易制毒化学品的科室,应有专人保管,建立使用台账,如实记录品种、数量、日期、使用人、使用原因、保管人等情况7.对过期、损坏的药品类易制毒化学品应当登记造册,并向所在地县级以上地方食品药品监督管理部门申请销毁食品药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到现场监督销毁8.需要将药品类易制毒化学品退回原供货单位的,应当分别报其所在地和原供货单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案原供货单位收到退货后,应当分别向其所在地和原购用单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告9.发生药品类易制毒化学品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道情形的,应当立即报告当地公安机关和县级以上地方食品药品监督管理部门接到报案的食品药品监督管理部门应当逐级上报,并配合公安机关查处
七、监督管理
1、药学部每月将本院麻、一精药品进货、销售、库存、使用的数量以及流向进行清点
2、一旦发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形,案发部门须立即采取必要的控制措施,同时报告科负责人,医务部,主管院领导,医院立即上报公安、卫生、药品监督相关管理部门
八、法律责任凡违反《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》和《处方管理办法》有关规定者,按有关法则处罚
九、本制度由医务科、药药剂科负责解释本制度自发布之日起施行特殊药品管理制度http://www.docin.com/p-
633986657.html\o特殊药品管理制度\thttp://www.docin.com/docin_p_endl目的加强对特殊管理药品的管理,保障人民用药安全、有效,防止发生流失2依据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》和《中华人民共和国药品经营质量管理规范》等有关法律、法规3适用范围特殊管理药品的购进、储存、陈列、销售和销毁的管理4责任购进部门、销售部门、仓储部门和质量管理部门或相关工作人员对本制度的实施负责5工作内容5.1特殊管理药品是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品,零售药店可经营的特殊管理药品包括二类精神药品、毒性中药品种、麻醉中药品种及国家规定按二类精神药品管理的其他品种5.2特殊管理药品的购进5.2.1经营特殊管理药品应经地级市以上药品监督管理部门批准5.2.2购进特殊管理的药品除严格执行《药品购进管理制度》的有关规定外,还必须从省级含以上药品监督管理部门指定的药品批发企业购进5.2.3特殊管理药品的质量验收除严格执行《药品入库验收管理制度》的有关规定外,还必须遵守以下有关规定5.2.3.1特殊管理药品必须由2人进行验收,并验收至最小包装5.2.3.2特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明5.3特殊管理药品的储存、陈列和养护除严格执行《药品储存管理制度》、《药品养护管理制度》和《药品陈列管理制度》的有关规定外,还必须遵守以下有关规定5.3.1在库二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理、专册登记和专帐记录5.3.2经营场所内的少量特殊管理药品应专柜、专人保管和专帐记录5.3.3特殊管理药品的养护应由双人进行5.3.4特殊管理药品出库上柜台时,应实行双人复核5.4销售特殊管理药品除严格按照《药品销售管理制度》、《药品处方调配管理制度》和《药品拆零管理制度》的有关规定外,还必须遵守以下有关规定5.4.1特殊管理药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售,处方保存2年,顾客不得取回处方5.4.2二类精神药品的每张处方不得超过7天常用量,如有超剂量的处方,应向顾客说明情况,经处方医生更改或重新签字后方可调配5.4.3处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法、家庭住址和联系电话,且不得随意涂改5.4.4医疗用毒性药品的每次处方剂量不得超过2天极量,不得单独配方;调配处方必须认真负责,计量准确,并由配方人员和具有药师、执业药师或驻店药师以上的复核人员签名后方可发出;处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品;如发现处方有疑问时须经原处方医生审定签名后再行调配;处方保存2年备查5.4.5特殊管理药品拆零应由两人同时进行,并予以记录5.5不合格特殊管理药品的管理除按《不合格药品管理制度》有关规定执行外,还应遵守以下规定5.5.1销毁不合格的特殊管理药品,应报当地药品监督管理部门批准,并由当地药品监督管理部门派人现场监督销毁、记录5.2.2销毁特殊管理药品应在指定的地点进行特殊管理药品规章制度
1、特殊药品管理制度
1、特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品依照《药品管理法》及相应管理办法,实行特殊管理
2、购用麻醉药品,精神药品,放射性药品必须经卫生行政部门批准除放射性药品可由医技科按有关规定进行管理外其它特殊管理药品的管理由药剂科负责特殊药品的采购和保管应由专人负责麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁(双人双锁)、专用帐册、专用处方、专册登记,并做好记录
3、特殊药品的采购应做好年度计划,按规定逐级申报,经批准后,到指定医药公司采购入库应按最小包装验收,并做好验收记录
4、麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库或保险柜内,严防丢失手术室补充注射用麻醉药品时除有专用处方外,应同时交回麻醉药品空安瓶更换
5、特殊药品仅限本院医疗和科研使用,不得转让,借出或移作它用严格按规定控制使用范围和用量对不合理处方,药剂科有权拒绝调配
6、麻醉药品第一类精神药品应使用专用处方,处方保存三年备查,并做好逐日消耗记录二类精神药品和毒性药品处方保存两年备查
7、确因病情需要连续使用麻醉药品和第一类精神的癌症疼痛患者和中重度慢性癌症患者,二级以上医疗单位疾病证明、户口本和身份证到指定医疗单位按规定开方配药
8、未经药品监督部门批准,不得擅自配制和使用含麻醉药品,一类精神药品和放射性药品的制剂
9、建立完善的特殊药品报废销毁制度原则上失效、过期、破损的特殊药品,由药剂科统计,医院领导批准,报有关部门批准后监督销毁,并详细记录处理过程,现场人员签字放射性药品使用后的废物,必须按国家有关规定妥善管理
2、宿州市立医院关于麻醉药品、精神药品使用管理的规定第一章总则第一条为加强和规范麻醉药品和精神药品的使用管理,保证临床合理需求,严防麻醉药品、精神药品流入非法渠道,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等法规和规章,结合我院实际情况,制定本规定第二章麻醉药品、精神药品管理组织第二条医院成立麻醉药品、精神药品管理领导小组,负责全院麻醉药品、精神药品的使用管理工作,制定相应的管理制度,并组织进行检查和考核,日常工作由药剂科负责第三章麻醉药品、第一类精神药品采购第三条麻醉药品和第一类精神药品只限用于医疗和科研需要购置该类药品必须办理“麻醉药品购用印鉴卡”,由采购员持有效的麻醉药品和第一类精神药品购用“印鉴卡”、申购计划单,到当地定点经营单位购买麻醉药品和第一类精神药品,由供应单位和采购员共同填写购用情况记录第四条购回的该类药品,应由指定的管理人员负责验收,准确无误后,再办理入库第五条购买该类药品,实行银行转账制度,不得以现金方式购买第六条只限于为本医疗机构采购该类药品,不得为其它单位(或个人)购买该类药品第四章麻醉药品、第一类精神药品验收入库第七条麻醉药品和第一类精神药品入库时,应由采购员和药库保管员共同验收第八条采购的该类药品到库后,采取即开、即验,不得拖延第九条实行双人开箱、验收、清点到最小包装,双人复核签字,准确无误后,方可办理入库第十条入库验收记录应由双人签字,应注明日期、凭证号、品名、规格、剂型、单位、数量、生产厂家、批号、有效期、供货单位、质量情况及结论等第十一条验收人员对药品规格及质量负责检查,必要时进行分析化验或校验第五章麻醉药品、第一类精神药品储存保管第十二条应指定政治可靠,业务熟练、认真负责的人员担任麻醉药品和第一类精神药品的保管员第十三条药品仓库对于麻醉药品和第一类精神药品实行专库保管,分类存放第十四条专库应有防盗设施第十五条门诊药房和住院药房,应设有保险柜,专供储存麻醉药品和第一类精神药品使用第十六条专库和专柜都应实行双人双锁管理,随时做到帐物相符第十七条严格按“五专”管理第十八条该类药品严禁外借,其他单位急用需要调剂使用时,按有关管理规定执行第十九条专用帐册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于五年第六章麻醉药品、第一类精神药品发放第二十条麻醉药品和第一类精神药品出库时,要有专人对药物品名、规格、数量、质量进行检查第二十一条领药单位应由专管人员或组长凭申领计划单到药库领取,其它人员不得随意领取药房设立麻醉精神药品基数,凭申请表及处方申请领取,药库凭处方及申请表核对后发放第二十二条建立专用帐册,进出逐笔记录,包括日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领药人签字,做到帐物、批号相符第二十三条规格数量等应当面清点,核对无误,不要事后追究第七章麻醉药品和第一类精神药品调配和使用第二十四条严格按“五专”进行管理,即专人管理、专柜加锁(双锁)、专用帐册、专用处方、专册登记,做到每日一结,并且清点无误第二十五条对不符合规定的处方,应拒绝调配第二十六条处方的使用量按规定执行,注射剂为一次常用量,其它剂型处方不超过3日常用量控缓释制剂处方不超过7日常用量第二十七条为癌痛慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品,第一类精神药品,注射剂处方不得超过3日常用量,其它剂型处方不超过7日常用量,控缓释制剂不得超过15日常用量第二十八条处方应由双人发药和核对,并由双人签字第二十九条在使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂时,再次调配时,应当要求患者(包括病区和手术室)将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回第三十条收回的空安瓿或废贴应由专人负责计数,监督销毁第三十一条患者不再使用该类药品时,医疗机构应当要求患者将剩余的药品无偿交回医疗机构,由医疗机构按规定销毁处理第八章麻醉药品、第一类精神的安全管理第三十二条对设有麻醉药品、第一类精神药品专库(或专柜)的地点,应设置夜间值班人员対未设值班人员的地点应安装防盗装置第三十三条夜班人员应忠于职守,不得缺岗第三十四条在睡觉前和起床后,都应到“专库(柜)”门窗前检查安全情况值班时如遇有可疑动静或响声时,应立即起床到现场查看,发现问题,及时报告第三十五条发现麻醉药品、第一类精神药品丢失(或被盗)时,应当立即向科主任、药剂科、保卫科、医务科等报告第三十六条医疗机构应立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告第三十七条保护好现场,不得让他人接近,等待公安机关的侦察,当事人应详细记录现场情况,写出书面材料,积极配合调查处理第三十八条对知情不报或报告不及时者将视情节追究当事者的行政或刑事责任第九章麻醉药品、第一类精神药品专项检查和处方销毁第四十四条麻醉药品,精神药品管理领导小组负责对本院的麻醉药品、第一类精神药品的检查指导工作第四十五条每月(至少每季度)要对我院的该类药品的采购、储存、保管、使用以及“五专”等情况进行详细的监督检查一次第四十六条对查出的问题,提出处理意见和补救措施,规定改正时间第四十七条药剂科应自觉接受管理领导小组的检查与指导,并对本科室的该类药品管理情况进行自查,发现问题及时上报第十章附则第四十八条本规定未列之项,参照相关法律、法规、规章和规范性文件执行我院在用的麻醉药品和精神药品品种目录麻醉药品药品名称剂型分类规格枸橼酸舒芬太尼注射液注射剂50μg/支盐酸瑞芬太尼注射剂1mg/支枸橼酸芬太尼注射液注射剂
0.1mg/支盐酸吗啡注射液注射剂10mg/支盐酸哌替啶注射液注射剂100mg/支盐酸布桂嗪注射液注射剂100mg/支盐酸羟考酮缓释片口服制剂20mg/片盐酸羟考酮缓释片口服制剂10mg/片硫酸吗啡缓释片口服制剂30mg/片磷酸可待因片口服制剂30mg/片盐酸麻黄碱注射液注射剂30mg/支第一类精神药品药品名称剂型分类规格氯胺酮注射液注射剂100mg/支第二类精神药品药品名称剂型分类规格地佐辛注射液注射剂5mg/支咪达唑仑注射液注射剂10mg/支2mg/支地西泮注射液注射剂10mg/支注射用苯巴比妥注射剂100mg/支氯硝西泮片口服制剂2mg/片地西泮片口服制剂
2.5mg/片苯巴比妥片口服制剂30mg/片阿普唑仑片口服制剂
0.4mg/片曲马多缓释片口服制剂100mg/片。