营业场所药品陈列及检查的程序

一、目的明确药品陈列储存环境与条件，使药品的质量状况在陈列储存过程中能够保证质量稳定，并做到药品上柜陈列储存期间账、货要相符

二、依据《药品经营质量管理规范》

三、适用范围所经营药品的陈列、储存管理

四、职责营业员、质管员及相关岗位人员对本制度的实施负责

五、内容

1、药品验收完成后，营业员及药品陈列检查员负责药品的上架陈列，药品的陈列应当符合以下要求

1.1按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确；

1.2药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射；

1.3处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；

1.4处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；

1.5外用药与其他药品分开摆放；

1.6拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区；

2、药品陈列检查员及营业员应当每周对陈列、存放的药品进行检查，并做好药品陈列储存环境检查记录药品陈列检查员登录计算机系统，依据质量管理基础数据，系统自动生成陈列药品检查计划，对药品有效期进行跟踪，对近效期的给予预警提示，超有效期的自动锁定及停销药品陈列检查员每月底做好近效期药品催销表，报质量负责人，质量负责人根据销售情况，采取相关措施，督促营业员按照“先进先出、近期先出”的原则进行销售，防止近效期药品售出后可能发生的过期使用

2.1重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品

2.2检查储存和陈列药品的外观质量是否发生变化或是否存在异常情况；

2.3检查储存和陈列药品的外观质量是否符合法定质量标准规定；

2.4每天监测检查营业场所温湿度是否符合规定要求并做好记录，以及所有陈列药品的摆放是否符合其质量标准中储藏项的规定；

2.5检查养护设备、仪器等是否运行良好

2.6发现有质量疑问的药品应当及时撤柜，停止销售，由质量负责人确认并通过计算机系进行锁定处理，并保留相关记录

3、质量负责人应当按照陈列管理制度每周进行一次陈列环境卫生检查，保持环境整洁存放、陈列药品的设备应当保持清洁卫生，不得放置与销售活动无关的物品，并采取防虫、防鼠等措施，防止污染药品营业场所药品陈列及检查的程序编号XKZC-007起草人审核人批准人文件版本2016年第1版起草日期审核日期批准日期执行日期变更记录变更原因。