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文本内容:
吉林省永新大药房连锁有限公司质量管理文件JILINPROVINCEYONGXINCHAINPHARMACYCO.LTD题目质量文件管理制度分类标准性文件编号ZLGL-WJ-ZD-01起草2014年3月1日部门负责人颁发公司版本C审核2014年3月20日雷鸣春分发质量部版次C1批准2014年3月25日刘永奎存档质量部页数3执行2014年4月1日执行部门总部各部门、各门店
1.目的规范质量文件管理,确保质量体系运行正常
2.依据2012版《药品经营质量管理规范》及其附录
3.范围本企业质量文件管理
4.责任质量部
5.内容:
5.1原则
5.
1.1及时收集、整理、转发、签收、反馈、落实、存档各级药监部门下发的相关法规;
5.
1.2质量管理文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管,以及修改、撤销、替换、销毁等应严格执行操作规程,并及时填写好相关记录;
5.
1.3质量文件管理专人负责并列入移交
5.2质量管理体系文件是指表达GSP质量管理体系运行指导性的文件,是贯穿药品经营质量管理全过程并连贯有序的系列文件,按其作用分为标准性文件和见证性文件;
5.
2.1标准性文件:是用以规定质量管理工作原则,阐述质量体系的构成,明确有关部门和人员的质量职责,规定各项质量活动的目标、要求、内容、方法和途径的文件,包括制度、职责、规程等;
5.
2.
1.1国家及地方行政主管部门所颁布的有关药品法律、法规和行政规章等;
5.
2.
1.2公司自行制定的质量管理手册包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程等
5.
2.2见证性文件是用以表明公司实施GSP质量管理体系情况和证实其有效性的文件,包括档案、记录、报告、凭证等;
5.
2.
2.1见证性文件记载了公司在药品进(采购)、销(销售)、存(收货、验收、储存、养护、出库复核)、运(运输)、计算机系统及门店的进(请货)、销(处方审核、药学服务)、存(验收、陈列及检查)、运配送等经营环节质量工作和药品质量状况,是GSP质量管理体系运行的见证;
5.
2.
2.2各种质量管理过程记录、各种检查及质量评审报告等如药品验收、养护、陈列、销售及售后服务等环节的记录和凭证
5.3质量文件的管理
5.
3.1如遇质量体系改进、相关法规修订、组织机构变动、使用中发生问题、GSP认证检查、质量体系内审以及现版本满一年等情况时,质量负责人应组织质量部对现行文件进行评价(审核)并作出确认、修改、撤销、替换、销毁等结论,报批后按照操作规程,进行相应内容的修订或起草;
5.
3.2质量管理部负责收集和传递国家、地方药品监督部门发布的相关法律、法规、行政规章;
5.
3.3药品经营质量管理标准化手册,应由质量部负责组织分管部门起草、修改,质量部负责汇总并修订(制定),质量负责人负责审核(编制),企业负责人负责批准;
5.
3.4质量部负责分发,填写质量部《质量体系文件管理记录》分发项;
5.
3.5执行部门负责人签收并指定专人保管,填写本部门《质量体系文件管理记录》保管项;
5.
3.6门店质量文件的保管由门店药师负责,填写本门店《质量体系文件管理记录》保管项;
5.
3.7质量管理部负责对药品经营质量管理文件的解释、督导;
5.
3.8质量部对旧版本质量管理文件予以撤销、替换且存档一份,其余集中销毁,以防止使用无效或作废的文件与执行版文件相混淆,严防工作现场出现已废止或失效文件,填写本单位《质量体系文件管理记录》回收项;
5.
3.9质量部负责按程序报批后,集中销毁,填写《质量体系文件管理记录》销毁项
5.4质量文件的发放范围公司各部门及门店
5.5编码释义ZLGL—JG-ZZ-**-**质量管理—机构—制度—序号—附表序号题目分类编号起草年月日颁发版本审核年月日分发版次批准年月日存档页数执行年月日执行部门
5.6标准文件格式及内容要求文件首页格式如下
1.目的
2.依据
3.范围
4.责任
5.内容:
5.7保存期限
5.
7.1记录、凭证等见证性文件,保存5年
5.
7.2处方保存1年
5.8电脑记录的销毁文件保存5年期满,质量部协同信息部,填写《质量体系文件管理记录》销毁项,经质量负责人审核,总经理批准后实施电脑中删除
5.9处罚规定
5.
9.1质量文件接收,传递,质量手册的编制、修订、改版、发放、替换、签收存档不及时,导致公司质量管理的混乱,处罚质量管理部经理200元/项,质量管理员100元/项
5.
9.2文件丢失,影响工作的落实和执行,处罚相关人员公司质量管理员、相关部门经理、门店药师20元/份
5.
9.3文件填写项目不完整,处罚相关责任人5元/项/次
5.
9.4门店文件丢失者,处罚门店药师50元/份
6.相关文档
6.1《质量体系文件管理制度》(ZLGL-WJ-ZD-01)
6.2《质量体系文件管理操作规程》(ZLGL-WJ-GC-01)
6.3《质量体系文件管理记录》(ZLGL-WJ-JL-01)
6.
3.1《质量体系文件管理记录(评审)》(ZLGL-WJ-JL-01-01)
6.
3.2《质量体系文件管理记录(修改或起草)》(ZLGL-WJ-JL-01-02)
6.
3.3《质量体系文件管理记录【修订(制定)】》(ZLGL-WJ-JL-01-03)
6.
3.4《质量体系文件管理记录【审核(编制)】》(ZLGL-WJ-JL-01-04)
6.
3.5《质量体系文件管理记录(批准)》(ZLGL-WJ-JL-01-05)
6.
3.6《质量体系文件管理记录(分发)》(ZLGL-WJ-JL-01-06)
6.
3.7《质量体系文件管理记录(保管/撤销、替换、销毁)》(ZLGL-WJ-JL-01-07)
6.4《质量体系文件管理档案》(ZLGL-WJ-DA-01)下面红色为工作计划模板,不需要的下载后可以编辑删除!谢谢工作计划
一、近期 今年是在新的工作岗位工作的年,是熟悉工作,履职,方法,积累经验的一年,年中“转变,”,即转变工作角色,工作职责 转变工作角色参加工作近十年了,从事的工作一直都单一,以至于对行业的工作所知甚少,以至陌生,县办公室全县的核心机构,工作涉及到全县各行各业,对此,在思考问题,事情时,跳出以前在的思维,摆正的位置,全局意识,转变工作角色 工作职责办公室对工作安排,尽快熟悉的工作和职责,熟悉县办公室的规章制度,工作要求;熟悉县办公室总体工作及年初工作,工作任务;三虚心办公室同志的,善于学习、勤于思考,在干中学、学中干,工作的运行和问题的程序;四要与科室同志总结前期工作,工作努力方向
二、中期 在工作职责、工作任务,熟悉工作方的前提下,明年,自身锤炼,政治素质、能力、工作绩效“三个提升” 提升政治素质要善于从政治角度看问题面临的情况多么,要从政治角度分析判断问题,清醒头脑二要政治敏锐性密切关注时事、时事,网络、报刊、电视等,敏锐把握方针政策动向,工作的性要高尚的政治品格眼界宽广、胸襟广阔、淡泊名利、甘于奉献、原则 提升能力提升写作能力理论学习,注重平时公文写作中的锻炼,注意办公室同志撰写材料的学习,能交办的新文件拟稿任务提升语言表达能力说话训练,汇报工作、简洁、清楚提升办事能力领会工作内容,勤于思考,能工作职责或交办要求,的任务 提升工作绩效虚心、同志、等对工作的意见和建议,总结经验教训,工作,优质的工作调研、信息报送等工作,能超额办公室下达的工作
三、远期 学习,的先进和作风上的优良;锻炼,服务意识和的服从组织、安排,善于思考、创新,能独立且出色工作
四、工作措施
1、学习学习是历史使命,选择学习选择进步,学习进步,放弃学习放弃进步,学习终身任务和长期实践的,要学习“身强体健”一要、、和“”思想的学习,运用马克思主义的立场、观点和方法来改造主观世界,端正的世界观、人生观、价值观,在学习的、深度和深化上下功夫,思想的自觉性和坚定性另一要办公室知识的学习,守纪律、知程序、明内容、讲方法,学于用、知与行、说与做的
2、踏实工作踏实工作,才能业绩,艰苦奋斗,工作才会一句空话“两个务必”是党员的作风,在任何时候都要艰苦奋斗,都要谦虚、谨慎、不骄、不躁时候都应以饱满的热情,充沛的干劲,投入工作中,切实履好职,认真服好务
3、善于调研调研是头脑清醒,认识超前,工作进步的途径在繁忙的事务工作中,应安排,抽出对所从事的工作调查,从不同的途径的工作情况,工作中的薄弱环节,改进工作方法要善于调研,乐于调研,调研的知识结构,对全县社会经济发展和方面工作的熟悉,工作的能力
4、勇于创新创新,是民族进步的灵魂、事业发展的动力;创新,使人充满活力与朝气一名党员、一名办公室工作人员,在方针政策、规章法纪、制度程序范围内,为工作、工作质量,更应在工作方法等新的,在的工作岗位上性地工作 新的工作、新的挑战,新的起点、新的机遇我相信,在的下,在办公室同志的帮助下,的不懈努力,会面对挑战,把握机遇,使进步,一名新下合格的办公室工作人员大学团支部工作计划经过两年大学生活的锻炼,我们步入了大三我班团支部在这两年中稳步发展,开展了形式多且富有意义的活动,取得了诸多样成绩当然,这些都离不开全班广大团员对我支部工作的支持和配合我们携手面对风雨,走过光辉,共同见证07小教本一团支部的成长紧张而繁忙的大三已经开始,我们在学好专业课程的同时更需要把握好正确的思想方向,提高政治觉悟为使各项活动有条不紊地展开,把团支部建设提高到更成熟的层面,特制定了本学期的工作计划,以此鞭策
一、指导思想高举十七大精神伟大旗帜,深入贯彻落实科学发展观,以促进团支部和谐发展为主线,引导全班争先创优,开创支部特色深入贯彻《中共中央国务院关于进一步加强和改进大学生思想政治教育的意见》以及胡锦涛在“全国加强和改进大学生思想政治教育工作会议”上的讲话和两会工作报告,以理想信念为核心,以爱国主义为重点,以本道德规范为基础,以全面发展为目标牢固构筑青年一代的强大精神支柱贯彻落实学校以及学院关于青年和共青团工作的部署,不断加强团的能力建设,求真务实、开拓进取
二、工作宗旨本学期将在上一学年的基础上继续以思想建设为重点,在理论学习、活动和日常生活学习中时刻注意提高同学们的思想政治觉悟以思想建设带动“学风”建设;以“学风”建设促进思想建设并且不断鼓励同学们积极向党组织靠拢
三、工作重点
1.组织支部成员认真学习马列主义、毛泽东思想和邓小平理论;关心时事,正确认识党的路线、方针、政策;积极参加校、院、班组织的活动,遵守政治纪律,培养浓厚的学习氛围
2.明确团支部工作制度,定期召开各类会议根据校及院团委要求和社团团建工作委员会工作任务及思路,结合本学班特色定期召开团支部会议,加强团支部成员之间的思想沟通,广泛征求班级成员意见和建议,确定下一阶段团支部的活动
3.集体意识是工作的灵魂,团支部成员要团结一起,培养支部成员强烈的责任心和集体荣誉感;要树立以集体注意为核心的价值观密切联系同学,起模范带头作用,要有对工作忠诚的责任感、对广大同学高度负责的热情和用语克服困难的精神,能够以自尊、自爱、自信、自立、自强的热情,真正成为班级“自我教育,自我管理,自我服务、自我约束”的核心
4.抓住建国60周年、“12·9”运动,冬季招聘会等契机,依据团委工作的指导思想深入开展团员意识教育活动,积极参与、配合学校开展各项工作,努力培养学生各方面能力,活跃校园文化充分发挥每个团员的特长,开展生动、活泼、健康的科技、文化、体育、娱乐等第二课堂活动,做到“寓教于学,寓教于乐”,达到既锻炼学生能力有提高素质的目的
5.做好入党积极分子及预备党员的考察和发展工作,积极向党组织靠拢
四、具体计划
(一)9月份,新学伊始团日活动目前暂定主要涉及三项内容,一总结过去,展望新学期鼓励全体同学对自己的学习及事业发展方向进行规划;二是倡导积极锻炼,健康饮食,铸造良好的体魄以更好地回馈社会;三是开展秋冬护肤保养讲座,加强我们班广大女生的护肤保养意识缤纷女生,多彩生活
(二)10月份,以中华人民共和国成立60周年,特别是改革开放30年的辉煌成就为活动契机,开展爱我中华系列团日活动增强班级广大团员青年为祖国强盛而奋斗的决心通过举办此次系列活动充分展现07小教本一全体同学热爱校园、朝气蓬勃、健康向上的精神风貌形式可丰富多样,内容视情况具体安排
(三)11月份,利用节假日组织团员青年到北雁荡(暂定)游历,欣赏自然风景,开展野炊野餐、对诗联句等精彩活动,增强班级凝聚力,并让全体同学在活动过程中得到思想上的升华
(四)12月份,拟以冬季招聘会为契机,组织同学服务工作现场,感受就业压力鼓励同学积极复习迎考,加强考试诚信教育并且作好本学期总结以及团支部的总结工作
五、结语一个班级的思想建设无疑会影响到这个班的整体面貌,这给我们团支部提出了更高的要求新任团支部如一股新鲜“血液”,有其优势,也有其不足这以后的工作中,我们将积极听取大家对我们学会团支部的意见,服务大局在老师、同学们的大力支持和鼓励下,我们有信心把我班团支部建设成为“文化素质好,思想觉悟高,各方面综合素质优秀”的优秀团支部我们也正朝着这个目标而不断地努力着!。