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__起勃器植入手术治疗中国重度勃起功能障碍的效果和患者满意度金哲1朱一辰2崔万寿1刘涛1李维仁1袁亦铭1宋卫东1辛钟成1*1北京大学第一医院男科中心北京1000342首都医科大学友谊医院泌尿外科北京100050【摘要】目的观察__起勃器植入术PPI治疗中国重度勃起功能障碍SED患者的远期效果及患者配偶满意度方法自2000年7月至2010年6月,168例SED患者在知情同意下按照手术规范实施PPI手术治疗随访术后6个月以上的患者146名(
86.9%),其中植入单件套AMS65036例
24.7%,三件套AMS700CXM110例
75.3%随访时间6~119个月(平均
82.1个月)利用国际勃起功能评分表InternationalIndexofErectileFunction5IIEF5及生活质量评分表QualityofLifeQOL评估PPI术后效果利用视觉模拟量表Visual____ogueScaleVAS评估患者和配偶满意度并进行统计学分析结果SED患者146例平均年龄(
35.9±
12.1)岁(20~75岁);PPI术后勃起功能(IIEF5)和生活质量(QOL)评分分别为
21.3±
1.6和
1.5±
0.5比较术前
6.3±
1.7和
5.1±
0.9两者均得到显著改善(P
0.01),植入AMS650和AMS700CXM两组之间无显著差异P
0.05PPI术后__起勃器无故障者和每月两次以上性生活者分别为
98.6%
87.9%患者及其配偶对PPI的总体满意度分别达
92.5%和
90.4%,其中植入AMS700CXM患者满意度优于AMS650(P
0.05)结论PPI治疗中国SED患者显著改善勃起功能和生活质量,植入AMS700CXM患者满意度及并发症发生率均优于AMS650【关键词】重度勃起功能障碍;__起勃器植入术;IIEF5;QOL;满意度*通信__:北京大学第一医院男科中心辛钟成xinzc@__mu.edu.cn__ilto:xinzc@__mu.edu.cn本研究在北京市自然科学基金Z08050703320000资助下完成Clinicalefficacyandpatientandpartner’ssatisfactionwithpenileprosthesisimplantationfortreatingChinesepatientswithsevereerectiledysfunctionZe___1YichenZhu2WanshouCui1YimingYuan1___gPeng1WeidongSong1TaoLiu1WeiRenLi1Zhon__hengXin1*.1Andrology__nterPekingUniversityFirstHospitalBei___g
(100034)China2DepartmentofUrologyYouyiHospitalCapitalUniveristyBei___g
(100050)ChinaABSTRACTO__ective:Toinvestigatethetheclinicalefficacyandpatientandpartner’ssatisfactionwithpenileprosthesisimplantationPPIfortreatingChinesepatientswithsevereerectiledysfunctionSED.Methods:OnehundredandsixSEDpatientsweresuc__ssfullytreatedbyPPIfromJuly2000toJune
2010.Amongofthem146cases
86.9%whohadbeenimplantedonepie____lleableprosthesisAMS650were
3624.7%andthreepie__inflatableprosthesisAMS700CXMwere
11075.3%overthan6monthswerefollowedupbyusinginternationalindexoferectiledysfunctionIIEF5QualityofLifeScoreQOLforevaluatingclinicalefficacyandusingVisual____ogueScaleVASforevaluatingpatientandpartner’ssatisfactionandthedurationfollowupwas6-119months.Results:Themeanageofpatientswas
35.9±
12.1yearsold(20~75years)Alltheoperationsweresuc__ssfulwithoutseverecomplicationlikeinfectionanderosion.Theprosthesissurviverateandfrequently___ualintercourseratewere
98.6%and
87.7%.IntheresultstheIIEF5scoresinpreandpostPPIwere
6.3±
1.7and
21.3±
1.6respectively,theQOLscoreinpreandpostPPIwere
5.1±
0.9and
1.5±
0.5respectivelybothofthemwereshowedsignificantlyimprovedP
0.
01.IntheresultsofVASthepatientsandpartner’soverallsatisfactionwere
92.5%and
90.4%moreoverthebettersatisfactionwereshowedinAMS700CXMcomparedtoAMS650P
0.05inpatientswithSED.Conclusions:PPIissafeandeffectivetreatmentoptionforChinesepatientswithSED.TheAMS700CXMpenileprosthesisisbetterthanAMS650inpatient’soverallsatisfaction.Keywords:Severeerectiledysfunction;penileprosthesis;IIEF5;QOL;satisfaction勃起功能障碍(ErectiledysfunctionED)是男性常见疾病
[1],国内外流行病学调查显示,ED发病率约为50%左右
[2]根据轻重程度分为轻度中度和重度ED其中重度EDSevereEDSED占10%左右目前ED的临床一线治疗方案为口服磷酸二酯酶V型抑制剂(PDE5i),如西地那非、伐地那非、他达拉非等性生活前临时用药后,在足够的___下其临床有效率接近80%左右,个别患者由于轻度周围血管扩张作用会出现一过性头痛、头晕、鼻塞及色觉异常等副作用,其发生率约15%左右
[3]ED的临床二线治疗可以选择__海绵体内血管扩张剂注射疗法,如罂粟碱,酚妥拉明,前列腺素E1等,临床有效率亦接近80%左右,除了局部疼痛、淤血等副作用以外如果使用剂量过大,个别患者可引起__异常勃起等严重并发症,故需要在医生指导下使用
[4]上述两种疗法对SED均效果不佳,常需要选择三线治疗方案——__起勃器植入手术(PenileprosthesisimplantationPPI
[5]PPI在上世纪70年代开始投入临床使用以来,随着制造工艺的不断改进、__起勃器种类的不断增多以及手术技巧的日益规范,已经作为治疗SED的标准三线治疗方案在发达国家得到了广泛应用
[5]但是由于__昂贵以及患者接受度较差,目前在发展中国家还未能普及使用在中国,自2000年始三件套可膨胀性__起勃器(AMS700CXM)和单件套可屈性__起勃器(AMS650)才正式经SDA注册引进虽然PPI在中国起步较晚,但随着国民经济的迅速发展以及泌尿外科医师技术的不断提高,已经逐渐被国内临床医师及患者所接受我院自2000年始开展PPI治疗SED,10年间取得了良好的效果本文报告10年来PPI治疗SED患者随访调查结果,分析患者的治疗效果、使用频度以及满意度等
1、材料与方法自2000年7月至2010年6月,168例SED患者在知情同意下按照PPI手术治疗规范植入__起搏器PPI手术的适应症如下:
1、SED患者自愿接受PPI手术治疗;
2、经全面规范的勃起功能评估,包括病史、IIEF5及生活质量(QOL)评分、婚姻状况、查体,并接受血清性激素(性激素五项+游离睾酮)、生化(血脂、血糖)、彩色多普勒超声(CDDU)、__海绵体造影、神经肌电图SEPLTBCRLT等检查以明确器质性病因者;
3、规律使用磷酸二酯酶V型抑制剂PDE5i药物治疗效果不佳者,或__海绵体内药物注射疗法ICI不满意者;
4、患者及配偶充分了解各种ED治疗方法以及PPI手术治疗的效果和风险如存在生殖器官或全身感染、会__伤口、严重肝肾功能障碍、糖尿病、高血压等,均在手术前经内科治疗病情稳定后再实施PPI手术除脊髓麻醉禁忌证患者外,绝大多数患者在脊髓麻醉下实施PPI手术,并由患者自行选择起搏器种类(可屈性__起勃器AMS650或可膨胀性AMS700CXM)PPI手术严格按照PPI手术规范进行
[56],严格无菌观念,规范手术操作,尽量缩短手术时间,避免减少周围__副损伤,加强术后管理和患者教育参考国外类似文献报告并结合国内患者具体情况制定随访调查问卷[7-10],问题设计尽量简明易懂问卷共分为四部分,利用国际勃起功能评分表(IIEF5)、生活质量评分表QOL评估PPI术后疗效;利用视觉模拟量表Visual____ogueScaleVAS评估患者和配偶性生活满意度;利用随访调查问卷了解术后__起搏器无故障率和性生活频度等随访方式为__随访和门诊随访随访结果输入SPSS
13.0软件,利用__样本t检验、配对样本t检验及卡方检验进行统计学分析
2、结果
2.1患者基本情况PPI手术治疗SED患者共168例,其中146例(
86.9%)完成了术后随访,患者平均年龄(
35.9±
12.1)岁(20~75岁),AMS650组和AMS700CXM组患者年龄显著差异(t=
0.610,P
0.05)包括静脉性ED61例(
41.8%),动脉性ED21例(
14.4%),神经性ED20例(
13.7%),糖尿病性ED18例(
12.3%),__海绵体纤维化17例(
11.6%),内分泌性ED9例(
6.2%)(图1)其中植入AMS65036例(
24.7%),AMS700CXM110例
75.3%,其余22例因术后时间短于6个月或失访而未能入组AMS650组术前勃起功能(IIEF5)和生活质量(QOL)评分分别为
6.3±
1.7和
5.1±
0.9,患者及配偶对性生活的满意度分别为
1.7±
0.5和
1.6±
0.5图1SED患者病例分类Figure1CategoryofSEDPatients
2.2__起勃器保存率和PPI术后性生活频度随访患者中,2例
1.4%分别在术后3年和10年出现机械故障均为AMS700CXM,并再次手术更换新起勃器,起搏器无故障率为
98.6%128例患者(
87.7%)术后保持每月2次以上的规律性生活,其余18例患者中,除2例因为__起勃器机械故障外,其余16例均为患者自身或配偶原因(健康或离异)而无法完成规律性生活(图2)在术后性生活频度方面,AMS700CXM及AMS650之间无显著差异P
0.05图2手术植入AMS700CXM和AMS650患者性生活频度Figure2Frequanciesof___ualintercoursePostPPI
2.3PPI术后疗效患者PPI术后4-6周开始能够完成满意的性生活,随访术后IIEF5评分为
21.3±
1.6,与术前
6.3±
1.7相比,有显著改善(t=-
77.193,P
0.01)术后生活质量(QOL)评分为
1.5±
0.5,与术前(
5.1±
0.9)相比也得到显著改善(t=
44.368,P
0.01)(图
3、4)图3PPI术前、术后IIEF5评分结果Figure3IIEF5scoresPreandPostPPI图4PPI术前、术后QOL评分结果Figure4QOLscoresPreandPostPPI
2.4患者和配偶的满意度术后患者及配偶的VAS平均评分分别为
8.1±
2.0和
7.4±
2.0,与术前(
1.7±
0.5,
1.6±
0.5)相比显著增高(t=-
36.782,P
0.01;t=-
34.198P
0.01),而且两种起搏器术后患者满意度均显著提高(P
0.01)在参加随访的168例患者中,对__起搏器的总体满意度为
92.5%(135/146)29例植入单件套起勃器的患者对整体疗效的满意度为
80.6%,而三件套__起勃器疗效的总体满意度达到
96.4%,因此,植入三件套__起勃器的患者满意度优于单件套__起勃器(P=
0.006)与患者相比,其配偶的满意度略低(
90.4%),与患者的表现相似,植入三件套__起勃器患者的配偶满意度同样优于单件套__起勃器(P=
0.003)(图
5、
6、7)本报告中影响患者满意度的因素包括2例(
1.4%)病人出现机械性故障,2例(
1.4%)病人术后出现__感觉不适,3例(
2.0%)病人感使用不方便,4例(
2.7%)病人感隐蔽性不够图5AMS650和AMS700CXM患者图6AMS650和AMS700CXM患者VAS评分比较VAS评分比较Figure5AMS650andAMS700CXMPatients`Figure6AMS650andAMS700CXMPatients`VASScorecomparisonVASScorecomparison图7PPI术后患者及配偶VAS评分结果Figure5VASscoresofPatientsandPartnersPostPPI不满意0-2分;满意3-5分;很满意6-8分;非常满意9-10分Nosatisfied0-2;Satisfied3-5;Verysatisfied6-8;Extremelysatisfied9-
10.
3、讨论ED发病率占中老年男性的50%,其发病原因除心理性因素外,勃起器官器质性病理变化包括糖尿病、高血压、高血脂动脉硬化、性腺功能障碍、脑脊髓外伤、交通事故创伤引起脊髓损伤、骨盆骨折、尿道损伤、__海绵体纤维化等,其中器质性ED占50%其主要病理变化表现在__海绵体血管、神经和血管内皮的退化性病理变化,临床上可分类为血管性、神经性、内分泌性、糖尿病性和__海绵体纤维化性ED.而且其分子生物学机制与包括NO-cGMP-PDE5__通路等调节____的相关调节酶基因和蛋白表达和活性变化密切相关[1,11,12]本研究对象中包括静脉性ED61例(
41.8%),动脉性ED21例(
14.4%),神经性ED20例(
13.7%),糖尿病性ED18例(
12.3%),__海绵体纤维化17例(
11.6%),内分泌性ED9例(
6.2%),由于本研究对象平均年龄
35.9±
12.1岁,由于传统观念和经济收入问题,中国SED患者选择PPI手术治疗,年轻原发性SED患者较老年性SED患者寻求治疗所占比例较多,而且原发性ED患者血管性ED所占比例较高[13-17]在中国,近一亿多中老年男性饱受ED困扰,随着中国国民经济的发展,人们生活水平的不断提高,越来越多的患者主动到医院就诊,寻求改善性功能,以提高生活质量随着治疗ED的口服药物PDE5i引入国内市场,中国ED患者逐渐从传统医学治疗转向现代医学治疗而对于各种药物治疗无效的SED患者来说,PPI手术无疑成为治疗的最佳选择[13-15]但是,由于中国PPI手术治疗SED起步较晚,医生和患者对PPI手术的了解还不够深入因此,本研究的目的主要在于对PPI治疗中国SED的效果进行评价,以期能对今后国内PPI手术的开展提供可借鉴的临床经验本研究将__起勃器无故障率、性生活频度调查、IIEF5评分以及QOL评分确定为衡量__起勃器植入术疗效的主要标准在完成随访的146例患者中,共有18例患者仍无法规律使用__起勃器,其中因机械故障而停用的有2例(
1.4%),其余16例
11.0%均因患者及配偶年龄较大或无___(离异等因素)而废用据国外报道,三件套__起勃器的规律使用率在70-96%之间
[8],单件套__起勃器的60个月规律使用率约为85%
[7]机械故障是国外同类报道中三件套__起勃器使用率偏低的一个重要原因,本研究中起勃器的机械故障率
1.4%,可能与患者及配偶年龄较大或无___(离异等因素)有关两类__起勃器均对勃起功能的恢复和生活质量的改善有着显著的作用Ferguson等报告__起勃器植入术后患者的生活质量改善率为87%
[9],但目前文献中尚缺乏专门使用QOL及IIEF5评分作为评价工具的报告本研究参加随访的146例患者中,有接近
87.7%的患者每月至少两次以上规律使用__起勃器进行性生活Rajpurkar认为,相比于口服PDE5抑制剂和海绵体内药物注射,PPI是患者最为满意并且可以坚持时间最长ED治疗方法
[18]__起勃器的并发症是影响此项治疗效果的关键因素之一常见的并发症包括感染(手术区域浅层感染及__起勃器感染)、手术相关并发症(海绵体穿孔、糜烂、血肿等)、__起勃器机械故障(漏液、连接管断裂、自发勃起等)
[19]其中,感染被视为是最严重的术后并发症,通过严格遵守操作规范可以使术后感染的发生率从此前的12%降低至4%
[20]Meniro的荟萃分析指出,半硬性__起勃器的感染发生率要低于可膨胀性__起勃器(
1.3%vs
3.5%)
[21]机械故障主要发生于构造相对复杂的多件套可膨胀__起勃器,其总体发生率大致在5%左右
[22]机械故障发生率与随访时间的长短显著相关
[23]本研究机械性合并症2例
1.4%没有发生感染糜烂等严重合并症可能与本研究中患者较年轻,原发性ED患者比例较高严格选择手术适应症规范手术操作严格无菌观念加强术后管理等因素有关另外,随着工艺的改进,机械故障的发生率将会显著下降[24-28]本调查中有
92.5%的患者对__起勃器总体表示满意,其中三件套__起勃器的总体满意度高于单件套__起勃器而配偶对__起勃器的满意度则略低于患者Merino所进行的荟萃分析显示,__起勃器植入手术的总体满意度平均为83%(范围在
55.9%~
96.5%之间)
[21]根据既往的报告,术后并发症是影响患者满意度的重要因素
[9]__地区有
70.7%和
63.4%的配偶分别对完成性唤起和达到___的程度表示满意,但仍低于患者的总体满意度(
86.6%)
[7]目前尚缺乏专门针对配偶满意度的调查报告,这可能与女性保守的传统观念有关
[21]
4、结论对于中国SED的男性患者,特别是对口服药物等非手术治疗无效的SED患者来说,PPI手术是一项安全、有效的治疗手段,并且对患者自信心的恢复、家庭的和睦均有积极的促进作用在患者满意度方面,三件套__起勃器要优于单件套熟练的手术操作、严格的治疗规范是保证治疗效果的关键____
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