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文本内容:
2014年度质量体系文件培训考试卷
一、判断题(判断以下内容对错,正确的打√,错误的打×)
1、实验室资质认定是我国计量法规定,对凡是为社会出具公证数据的检测机构,进行强制考核的一种手段(√)
2、申请实验室资质认定的检测机构,必须是独立法人机构(×)
3、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件(×)
4、检验报告只能由授权人员签发或批准(√)
5、质量体系内部审核和管理评审,都必须由最高管理者组织实施(×)
6、新购入的仪器设备或修理过的仪器设备,只要合格就可直接投入使用(×)
7、当检测一部分工作分包时,应在检测报告中向客户标明分包检测的项目(√)
8、质监员必须熟悉检测方法和程序,了解检测目的,懂得如何评价检测结果(√)
9、在两次校准之间,应对检测设备进行期间核查,这种核查其实就是再校准(×)
10、实验室应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录(√)
11、质量方针声明由质量主管批准并授权发布(×)
12、实验室可以由有能力的外部机构进行内部审核(√)
13、内审组长只能由质量主管担任(×)
14、除正常全面的内部审核外,当发生不符合或偏离时,还必须时进行附加审核(×)
15、预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映(×)
16、跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性(√)
17、管理体系应覆盖实验室在固定设施内进行的工作,不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作(×)
18、如果实验室接受了外部审核,则在内审周期内可不必再进行内部审核(×)
19、实验室必须是其使用仪器设备所有者(×)
20、实验室的某类仪器设备中只有一件时,可以仅用仪器设备名称来标识(×)
21、实验室应确保被检测样品的唯一性,以避免任何时候混淆(√)
22、内审应由受过培训和有资格的人员来承担,审核人员应与被审核工作无关(√)
23、当发现仪器设备有缺陷时,对检测报告给出的检测结果的有效性产生疑问,客户又没找,就不必通知客户了(×)
24、接收样品时,应记录其状态,包括是否与相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离(√)
25、只要认真记录检测数据,就不必再对计算和数据换算进行适当的检查(×)
2、选择题,将正确答案填写在括弧内
1、实验室对质量记录和技术记录的控制要求(ABEFA.提供适宜的保存环境B.规定适当的保存期限C.必须用钢笔记录D.不能记录在电子媒体上E.应有足够的信息F.记录应包含相关人员签字
2、实验室管理层应对以下人员授权ABDEFA.进行特定类型的抽样人员B.进行检测的人员C.样品接收人员D.对检测结果提出意见和解释的人员E.签发检测报告的人员F.操作特殊类型设备的人员
3、实验室在对影响检测结果质量的岗位,制定人员任职资格时,应包括以下方面的要求(ABCD)A.教育B.培训C.技能D.经验E.年龄F.性别
4、实验室开展内部质量审核有以下要求BCDFGA由实验室最高领导策划并组织B按预先制定的计划执行C覆盖质量体系所有方面D内审员经过培训具备资格E审核的安排应能使质量体系的每一方面至少每年检查两次F审核的范围、日期和详细方案应按文件的程序策划并实施G审核员不能审核自己的工作
5、对检测实验室的设施和环境的控制应包括CDA采取措施确保实验室的良好内务B实验室应对所有检测环境进行监测、控制和记录环境条件C应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离D影响检测质量的区域的进放和使用,应加以控制
3、问答题
1、质量体系的内部审核和管理评审有什么不同?答
①目的不同内审,审核质量管理体系实际运行与“实验室资质认定评审准则”及本站编制的《管理体系文件》的要求的符合性,识别不符合项加以纠正管理评审,全面评价管理体系的充分性,有效性,适宜性,识别改进要求,持续改进管理体系
②方法不同内审,采用抽样的方法,现场通过查看,问询来寻找客观证据管理评审,采用开会的形式依据不同内审,依据《实验室资质认定评审准则》本站编写的《管理体系文件》如质量手册程序文件,作业指导书等管理评审,参会人员提交到管理评审会上的议题和改进要求
③主持人不同内审,内审小组组长管理评审,本公司最高管理者
2、实验室应采取哪些有效方法来确保检测结果的质量?答
①.定期使用标准物质进行内部质量控制
②.采用人员比对、仪器比对方式
③.参加实验室
④.使用不同的检测方法
3、什么是量值溯源?如何做才能满足评审准则要求?答
①.通过一条规定了不确定度的比较链,使检测结果与国家计量基准关联起来叫量值的溯源
②.必须对本公司仪器设备进行溯源整体规划,规定检定周期,判定溯源计划,确定所有仪器设备处于有效的核准期内,以保证量值的准确性
③.当本单位有计量标准或标准物质时,应对其进行核查,确保其状态有效
4、实验室日常工作中应该对哪些人员进行质量监督?答使用合同制人员及其它技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督,使用培训中的人员应对其进行适当的监督。